Введение к работе
Актуальность проблемы
Наиболее актуальной социальной и экономической проблемой на сегодняшний день является лечение и реабилитация больных с тяжелой приобретенной и врожденной патологией тазобедренных суставов. Низкая эффективность консервативных мероприятий с последующей непродолжительной ремиссией привели к тому, что хирургический метод лечения повреждений и заболеваний тазобедренного сустава стал ведущим (В.И. Шевцов с соавт., 2007; И.Ф. Ахтямов с соавт., 2006; Ш.Ш. Хамраев, 2005; B.C. Лапинская с соавт., 2007), а наиболее эффективным является эндопротезирование, которое позволяет в короткие сроки достигнуть высокого реабилитационного эффекта и существенно повысить качество жизни больных.
Операция тотального эндопротезирования по сложности и объему вмешательства, величине кровопотери, опасности общих и местных осложнений занимает одно из первых мест в ортопедической хирургии, а в малоопытных руках чревата многочисленными ошибками (В.М. Patterson, 1997; В.П. Волошин с соавт., 2008; Д.В. Волченко, 2008). Накопленный за последние 10-15 лет коллективный клинический опыт широкого применения эндопротезирования в Российской Федерации (РФ) позволил судить не только о преимуществах, но и недостатках этого вида лечения, осложнения которого отличаются особой тяжестью (Н.В. Загородний, 1998; А.А. Ангельский, 2000; И.И. Кузьмин с соавт., 2006).
Одной из причин осложнений эндопротезирования на этапе внедрения в России было использование имплантатов низкого качества. После эндопротезирования системами отечественного производства («Арте», «ЭСИ», «Феникс», протез Герчева) примерно у 70-80 % пациентов потребовалось через 2 года произвести ревизионные вмешательства по замене имплантатов (В.А. Соколовский с соавт., 2005; И.Ю. Ежов с соавт., 2007).
Проблема качества эндопротезов сейчас решена за счет широкого внедрения на Российский рынок импортных изделий, отличающихся технологией изготовления, но риск внутри- и послеоперационных осложнений остается высоким - от 4,8 до 10 %, что свидетельствует об актуальности избранной тематики (G.M. Alberton, 2002; Е.А. Волокитина, 2008; В.П. Волошин, 2005).
Специфика имплантации искусственного сустава, как инородного тела, в организм человека обусловливает повышенные требования к качеству как самого эндопротеза, так и технологии хирургического вмешательства. На сегодняшний день медицинские услуги по эпдонротезированию суставов в Российской Федерации оказываются согласно «Стандартам медицинской помощи...» (приказы Минздравсоцразвития России № 510 от 11.08.2005 г., № 516 от 11.08.2005 г; № 587 от 20.09.2005 г.; № 123 от 11.02.2005 г.), в которых перечислены процедуры предоперационного обследования в поликлинике, дообследования в условиях стационара, а также дан список медикаментозного обеспечения лечебного процесса в течение 19 дней. Однако документация по стандартизации технологий имплантации компонентов протеза и послеоперационной реабилитации отсутствует. Информация о возможных и наиболее часто встречающихся ошибках
на каждом из этапов лечебного процесса на сегодняшний день недостаточна. Для рационального пред- и послеоперационного ведения больных, сокращения сроков реабилитации необходимы новые способы и методики восстановительной гимнастики и физиотерапевтического воздействия на ткани организма пациента с искусственным тазобедренным суставом (В.М. Боголюбов с соавт., 1996; И.А. Меньшикова с соавт., 2006).
.р..Известно,, что развитию послеоперационных осложнений способствует и сама операция, как провоцирующий фактор для развития патологических иммунных реакций в организме, усугубляющих стойкий иммунологический дисбаланс, имеющийся при остеоартрозе (СП. Миронов, 2002; В.В. Базарный, 1999; D. Granchi, 2003; М. Mohandy, 1996). Однако имеются лишь единичные работы, посвященные вопросам лабораторного прогнозирования развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде (М.В. Чепелева, 2008; СЮ. Истомин, 2009).
Таким образом, несмотря на законодательно определенные стандарты лечения больных с патологией тазобедренного сустава методом эндопротезирования, не разработана технология предоперационного обследования, хирургического вмешательства и реабилитации после имплантации искусственного сустава. Отсутствует система предупреждающих действий и необходимых процедур, не определена последовательность их проведения на каждом из этапов процесса эндопротезирования для профилактики ошибок и осложнений. Не разработаны способы лабораторного прогнозирования развития инфицированной нестабильности в отдаленном послеоперационном периоде и алгоритм медицинской помощи больным с возникшими осложнениями в зависимости от тяжести и времени их проявления. Нерешенные вопросы этой актуальной медико-социальной проблемы привели к необходимости проведения настоящего исследования.
Цель исследования
Разработать меры профилактики ошибок и осложнений эндопротезирования для повышения результативности лечения больных с тяжелой патологией тазобедренного сустава.
Задачи исследования
Изучить ближайшие и отдаленные результаты лечения больных с патологией тазобедренного сустава методом эндопротезирования.
Изучить ошибки и осложнения при лечении больных с патологией тазобедренного сустава методом эндопротезирования.
Разработать новые методики и способы профилактики ошибок и осложнений при эндопротезировании тазобедренного сустава.
Разработать процедуры стандартизации лечения методом эндопротезирования, включающие меры профилактики осложнений и модель системы менеджмента качества; внедрить их на базе ФГУ «РНЦ «ВТО» им. академика Г.А. Илизарова Росмедтехнологий».
5. Провести сравнительный анализ результативности лечения методом
эндопротезированйя двух групп больных - до и после внедрения разработанных способов профилактики осложнений и процедур стандартизации, согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2001.
Положение, выносимое на защиту
Разработанные процедуры стандартизации метода эндопротезированйя, меры и способы профилактики ошибок и осложнений позволяют улучшить результативность лечения больных с тяжелой патологией тазобедренного сустава.