Введение к работе
Актуальность исследования
Острый коронарный синдром без подъема сегмента “ST” (ОКСбпST)
включает в себя острый инфаркт миокарда без подъема сегмента “ST” и нестабильную стенокардию, занимает в развитых индустриальных странах первое место по заболеваемости и смертности. В соответствие с рекомендациями ВНОК, Европейского Кардиологического Общества и Американской Ассоциации Сердца, при лечении ОКС, назначение антикоагулянтов является обязательным. Официально рекомендовано применение: нефракционированного гепарина (НФГ), низкомолекулярных гепаринов (НМГ) и непрямого ингибитора Xa фактора фондапаринукса.
В условиях дефицита финансирования системы здравоохранения фармакоэкономический анализ должен стать обязательным компонентом медицинской практики. В связи с постоянным появлением новых, зачастую дорогостоящих, медикаментов и методов лечения, важность оптимизации расходов при лечении ИБС и ОКС трудно переоценить. Прямого клинического сравнения эффективности и затрат при проведении антикоагулянтной терапии с использованием НФГ, НМГ и фондапаринукса при лечении ОКСбпST в России не проводилось. Поэтому представляется важным сопоставление вышеназванных антикоагулянтов в условиях повседневной практики “неинвазивного” стационара. Данный тип стационаров, не имеющих возможностей проведения инвазивной реваскуляризации, является наиболее распространенным в России.
Анализ данных реальной клинической практики, включающий оценку клинико-демографических показателей, лекарственной терапии, затрат при лечении, в т.ч. при использовании антикоагулянтов, с расчетом соотношения "затраты-эффективность" и анализом чувствительности, позволяет комплексно оценить вопросы антикоагулянтной терапии при ОКСбпST и дает возможность выбора наиболее затрат – эффективного антикоагулянтного препарата для практикующего врача в конкретных клинических условиях.
Цель исследования
Провести сравнительную оценку применения НФГ, эноксапарина и фондапаринукса при консервативном лечении ОКСбпST в условиях многопрофильного стационара в г.Москве с целью выявления антикоагулянтов, обладающих клиническими и фармакоэкономическими преимуществами.
Задачи исследования
1. Сравнить эффективность и безопасность НФГ, эноксапарина и фондапаринукса при лечении ОКСбпST в условиях многопрофильного стационара в г. Москве, не раcполагающего возможностью инвазивного лечения.
2. Оценить затраты при использовании НФГ, эноксапарина и фондапаринукса при неинвазивном лечении ОКСбпST и затраты при лечения осложнений, ассоциированных с применением антикоагулянтов.
3. На основании полученных результатов рассчитать показатели затратной эффективности и провести анализ чувствительности для каждого антикоагулянта.
4. Выработать рекомендации по оптимизации выбора режима антикоагулянтной терапии при неинвазивном лечении ОКСбпST.
Научная новизна исследования
Впервые в России у больных, экстренно поступивших в стационар с диагнозом ОКС, в рамках проспективного рандомизированного исследования было проведено прямое сопоставление эффективности и безопасности НФГ, эноксапарина и фондапаринукса при лечении ОКСбпST в условиях реальной клинической практики.
На основании полученных данных проведена комплексная фармакоэкономическая оценка консервативной терапии ОКСбпST. В том числе, рассчитаны прямые затраты при применении антикоагулянтов: НФГ, эноксапраина и фондапаринукса и соотношение “затраты-эффективность”, проведен анализ чувствительности.
Практическая значимость исследования
Проведен анализ клинической эффективности и безопасности антикоагулянтной терапии при лечении ОКСбпST в условиях реальной клинической практики в стационаре, не имеющим возможности проведения ангиографических и кардиохирургических вмешательств, что является типичным для большинства стационаров в России.
Полученные результаты позволяют оптимизировать затраты на лечение пациентов с ОКСбпST, дать объективную оценку затрат, связанных с осложнениями основного заболевания, в т.ч. связанных с проведением антикоагулянтной терапии.
Более современные антикоагулянты (фондапаринукс и эноксапарин), по сравнению с НФГ, имеют лучшее соотношение "затраты-эффективность" и их применение с позиции фармакоэкономики предпочтительнее. В результате исследования разработаны практические рекомендации по антикоагулянтной терапии при консервативном лечении ОКСбпST.
Положения, выносимые на защиту
-
При лечении ОКСбпST фондапаринукс и эноксапарин обладают преимуществами в сравнении с НФГ с клинической точки зрения.
-
При консервативном лечении пациентов с ОКСбпST при применении фондапаринукса и эноксапарина прямые затраты меньше, чем при использовании НФГ.
-
Применение фондапаринукса и эноксапарина более затратно-эффективно, чем НФГ.
-
Учитывая преимущества фондапаринукса и эноксапарина в сравнении с НФГ с клинической и фармакоэкономической позиций, целесообразно применение этих антикоагулянтов вместо НФГ при консервативном лечении пациентов с ОКСбпST.
Внедрение результатов исследования. Результаты диссертационной работы внедрены в практику отделений реанимации и интенсивной терапии и кардиологии Клинического госпиталя МСЧ ГУВД по г. Москве.
Апробация диссертации проведена на совместной научно-практической конференции коллектива сотрудников кафедры клинической фармакологии лечебного факультета РГМУ и сотрудников отделений ГКБ №6 12 октября 2010 г.
Публикации. По теме диссертации опубликовано 10 печатных работ,
Объем и структура работы. Диссертация изложена на 113 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, глав материалов и методов исследования, результатов и обсуждения результатов, выводов и практических рекомендаций. Диссертация иллюстрирована 16 таблицами, 7 диаграммами и 2 схемами. Литературный указатель содержит 6 отечественных и 246 зарубежных источников.
