Введение к работе
Актуальность темы. Синдром диабетической стопы (СДС) — патологическое состояние стоп больного сахарным диабетом, которое развивается на фоне поражения периферических нервов, сосудов, кожи и мягких тканей, костей и суставов и проявляется острыми и хроническими язвами, костно-суставными поражениями и гнойно-некротическими процессами (Российский консенсус, 1997). СДС поражает около 8-10% больных сахарным диабетом (Давлятшина Л.Р., 2011). По меньшей мере, у 47% больных с СДС лечение начинается позднее необходимого, результатом чего являются ампутации конечностей, увеличивающие смертность больных в 2 раза (Новиков Л.А. и соавт., 2012).
По данным Российского регистра частота ампутаций у больных сахарным диабетом (СД) составляет от 0,76 до 18,2 на 1000 больных, в среднем, по стране – 6,4 на 1000 больных (Галстян Г.Р., 2009). По популяционным данным, доля больших ампутаций среди них составляет 48,9 – 60,0%. Количество контралатеральных ампутаций через 3 года достигает 23%, через 5 лет – до 28% (Заплавнова О.Д. и соавт., 2011). При комплексном лечении язвенного процесса необходимо отметить, что через 3 года в 30% случаев язва образуется повторно, а через 5 лет рецидив язвы – в 50% случаев (Блинова М.А., 2010). На сегодняшний день известно достаточное количество методов и средств лечения СДС, их эффективность обсуждается в отечественной и зарубежной литературе. Известны хирургические способы коррекции сосудистого русла, операции, направленные на стимуляцию коллатерального кровообращения при СДС (Скрылев С.И., Кузубова Е.А., 2002), методы эфферентной и гравитационной терапии (Бараев О.В., 1998), интервенционные эндоваскулярные вмешательства и др. (Петросян Ю.С., Алекян Б.Г., 1990).
Особое внимание в последние годы уделяется консервативным методам лечения (Дан В.Н. и соавт., 1997). На современном этапе развития медицины используются многокомпонентные препараты, в том числе, с антигипоксическими и антиоксидантными свойствами. В этой связи интерес представляет препарат Цитофлавин, использование которого в клинической практике весьма перспективно (Афанасьев В.В., 2005). Современные представления о течении патологического процесса при синдроме диабетической стопы дают основания для применения этого препарата при данной патологии.
Необходимость рационализации фармакотерапии, развитие новых терапевтических стратегий при синдроме диабетической стопы определили необходимость проведения данного исследования.
Цель исследования – оценить эффективность препарата Цитофлавин в комплексном лечении синдрома диабетической стопы, осложненного трофическими язвами.
Для достижения указанной цели были сформулированы следующие задачи:
– изучить влияние Цитофлавина на динамику изменения содержания продуктов перекисного окисления липидов и активность ферментов антиоксидантной защиты, а также динамику изменения уровня гликемического профиля у больных с СДС;
– исследовать влияние Цитофлавина на динамику изменения показателей ультразвуковой допплерографии (УЗДГ) артерий нижних конечностей и лодыжечно-плечевого индекса у больных с СДС;
– определить эффективность воздействия Цитофлавина на заживление трофических язв I и II степени при СДС;
– оценить ближайшие и отдаленные результаты действия Цитофлавина в комплексном лечении СДС, осложненного трофическими язвами.
Научная новизна исследования.
В работе установлена выраженная эффективность препарата Цитофлавин в комплексном лечении синдрома диабетической стопы, осложненного трофическими язвами I и II степени.
Показано, что исследуемое средство оказывает выраженное антиоксидантное, вазодилятационное, гипогликемическое и регенерирующее действие. Курсовое введение Цитофлавина в терапевтической дозе обеспечивает выраженную фармакотерапевтическую эффективность при синдроме диабетической стопы, осложненном трофическими язвами, которая проявляется в снижении уровня глюкозы в крови, нормализации прооксидантно-антиоксидантной системы в виде повышения уровня антиокислительной активности плазмы и снижения концентрации продуктов перекисного окисления липидов, улучшении кровотока в бассейне артерий нижних конечностей, а также указанный препарат способствует раннему восстановлению кожных покровов в области язвенного дефекта и сокращению сроков заживления язв.
Применение исследуемого средства в отдаленном периоде способствует снижению процента рецидивов трофических язв, улучшению показателей прооксидантно-антиоксидантного равновесия, гликемического профиля, гемодинамики.
Практическая значимость работы.
Полученные в работе данные позволяют рекомендовать Цитофлавин в комплексной терапии синдрома диабетической стопы, осложненного трофическими язвами. На основании проведенных исследований подготовлена заявка на предполагаемое изобретение в Роспатент «Способ многокомпонентной терапии при синдроме диабетической стопы» RU №2012133080 от 01.08.2012г. (Маркевич Павел Сергеевич, Плеханов Александр Николаевич, Даниленко Сергей Юрьевич) (положительное решение о выдаче патента от 23.09.2013 г.). Полученные данные используются в учебном процессе на кафедрах фармакологии, клинической фармакологии и фитотерапии (акт внедрения №3 от 02.09.2013г.); факультетской хирургии медицинского факультета Бурятского государственного университета (акт внедрения №2 от 08.09.2013г.) и в практике работы хирургических отделений филиала №3 ФГКУ «321 Военный клинический госпиталь» МО РФ (акт внедрения №1 от 08.09.2013г.)
Основные положения, выносимые на защиту:
– применение Цитофлавина при синдроме диабетической стопы приводит к восстановлению прооксидантно-антиоксидантного равновесия, способствует снижению уровня гликемического профиля;
– использование Цитофлавина способствует улучшению гемодинамики в бассейне артерий нижних конечностей у больных с СДС;
– Цитофлавин в терапевтической дозе при синдроме диабетической стопы оказывает антиоксидантное, гипогликемическое, вазодилятационное действия, ускоряет регенерацию тканей и сокращает сроки заживления трофических язв I и II степени;
– применение исследуемого средства в отдаленном периоде свидетельствует о снижении рецидивов трофических язв.
Апробация диссертации.
Основные положения диссертации доложены и обсуждены на: 2-ой межрегиональной научно-практической конференции, посвященной 50-летию медицинского образования Республики Саха (Якутск, 2007); научно-практической конференции, посвященной 70-летию со дня рождения Тармаева В.В. (Улан-Удэ, 2008); The international conference the surgery of Mongolia devoted to the 80 anniversary (Ulaanbaatar, 2008); III съезде хирургов Сибири и Дальнего Востока (Томск, 2009); The international scientifically-practical conference of surgeons (Ulaanbaatar, 2011); научной конференции преподавателей, аспирантов, ординаторов Бурятского государственного университета (Улан-Удэ, 2009, 2010, 2011, 2012).
Публикации. По материалам диссертации опубликовано 10 научных работ, из них 7 статей – в периодических изданиях, рекомендованных ВАК Минобрнауки РФ.
Объем и структура работы.
Диссертация изложена на 120 страницах компьютерного текста и состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов исследований, глав, отражающих результаты собственных исследований и их обсуждение, заключения, выводов, практических рекомендаций, списка литературы, включающего 201 источник, из которых 104 – на иностранных языках. Работа иллюстрирована 18 таблицами, 19 рисунками и 4 микрофотографиями.
