Введение к работе
Актуальность проблемы. Головокружением страдают 3-4% иацисп'ГОП,
обращающихся к врачам-интерпистам, и 10% больных, посещающих оториноларингологов и невропатологов [Oosterveld W.J. 2000]. Головокружение также наиболее частая жалоба пациентов пожилого и старческого возраста: к 65 годам до 30% людей испытывают головокружение, а к 80 годам до 75% женщин и 35% мужчин [Derebery M.J. 1999, Лавров Л.Ю., Штульман Д.Р.,Яхно Н.Н. 2000|. Одной из наиболее частых разновидностей хронической сосудистой мозговой недостаточности в пожилом возрасте является вертебрально-базилярная недостаточность, проявлением которой является кохлеовестибуляриый синдром (головокружение, шаткость, снижение слуха, шум в ушах) [Кадыков Л.С, Шахпа-роноваН.В.2003].
Головокружение может привести к значительному ухудшению качества жизни больного, профессиональной дезадаптации, лишает возможности нести привычный образ жизни, нередко делая его зависимым от посторонней помощи в быту [Drachtnan D.A. 1998, Морозова СВ. 2003]. В связи с этим проблема лечения больных, страдающих головокружением, становится все более актуальной не только в медицинском, но и в социальном аспекте.
Для медикаментозного лечения истинного головокружения в настоящее время применяются препараты различных фармакотсрансвтических іруїш. ')ф-фективноспь и безопасность применения, переносимость этих средств существенно различаются; для большинства этих препаратов отсутствуют доказательства эффективности, полученные в рандомизированных исследованиях, как средств, устраняющих головокружение. [AantaaE., Skinhoj А. 1976, Decring R.B., Prcscott P., Simmons RX. et al. 1986, BettsT., Harris I)., Gadd V.. 1991|.
Наряду с эффективностью и безопасностью выбор тот или иного препарата в значительной степени определяется стоимостью его применения.
Определить взаимосвязь между клинической и экономической эффективностью медицинских чехпологий позволяет метод клинико-экономического (фар-, макоэкономического) анализа. Клинико-экономичсский анализ подразумевает сравнение затрат и эффективности и базируется на результатах клинических исследований, в которых оцениваются как медицинские, так и экономические аспекты оказания медицинской помощи [Воробьев Н.А., Авксентьева М.В., Юрьев Л.С, СураМ.В. 2004].
Следует отметить, что, несмотря на бурный рост в последние годы исследований экономической эффективности применения лекарственных средств, отечественные оригинальные работы, выполненные по данной методологии, являются лишь единичными.
Решение Государственной Думы, Правительства Российской Федерации о монетизации льгот ЖОТОрЫМ Категориям і-ртедд)! яктуяиичируст нрпм у выбора лекарственного средства 1Ш|||{^И||9Щ||01НМ(М1МффС[а'ИП1ЮС'ГЬ» не только
IMMNOTtKA 1
для организаторов здравоохранения, но и для всех участников лечебно-диагностического процесса [Гонтмахер К.В. 2004].
Таким образом, высокая частота феномена головокружения, приводящая к социальной дезадаптации, снижению качества жизни, в том числе, пожилых людей, широкая распространенность методов лечения с недоказанной эффективностью и неясной стоимостью, определили
Цель исследовании фармакоэкономический анализ эффективности ле-карст ПСШЮЙ терапии кохлеовестибулярного синдрома.
Для достижения поставленной цели были определены и решены следующие задачи:
научно обосновать критерии опенки эффективности лечения кохлеовестибулярного синдрома с учетом Международной классификации функционирования, ограничения жизнедеятельности и здоровья (ВОЗ, 2001 г).
ОЦСПИТЬ КЛИІШЧССКуіО эффективность ІфСНараГОВ бетагистина и циннаризина при лечении кохлеовестибулярного синдрома.
определить затраты на ведение больных с использованием препаратов бетагистина или циннаризина.
провести анализ структуры затрат па лекарственную терапию и медицинские услуги (ЛВС- и VHN-аиализ).
провести анализ «затраты-эффективность» в группах больных, получавших бстагистин или циппаризин.
Работа выполнялась на базе кафедры тематологии и гериатрии Факультета последипломного профессионального образования врачей Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова и Межрегиональной общественной организации «Общество фармакоэкономических исследований».
Научная новизна исследования
Впервые в многоцентровом исследовании в условиях максимально близких к типичной практике проведен фармакоэкономический анализ применения средств, устраняющих головокружение при кохлеовестибулярном синдроме.
НисрныС в ОТС'ІСС'ПІСШЮМ проспективном многоцентровом рандомизированном исследовании для оценки функциональных нарушений применена и адаптирована рекомендованная ВОЗ в 2001 г. Международная классификация функционирования, ограничения жизнедеятельности издоровья (МКФ).
Установлена как большая выраженность достижения необходимого терапевтического эффекта, так и большая скорость достижения эффекта при применении бетатистина в сравнении с применением циннаризина в качестве средства,
устраняющего і оловокруженис.
Показано, что применение бсташСТИЦа в качестве средства устраняющего головокружение в комплексной терапии кохлеовестибулярного синдрома требует меньших затрат на СДИПИЦУ, VOIlWHICJlffiT ОффекТкВНОСТИ лечения, чем при использовании циннаризина.
Научно-практическая значимость работы, внедрение результатов исследования
Установлена при кохлеовестибуляриом синдроме различной этиологии экономическая целесообразность применения бетагистина в качестве средства, устраняющего головокружение, что явилось основанием для включения данного лекарственного средства в «Перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств», утвержденные Распоряжениями Правительства Российской Федерации № 357-р от 20 марта 2003 г. и № 1344-р от 21 октября 2004 г.
Материалы настоящего диссертационного исследования используются » рамках проведения цикла тематического усовершенствования «Основы стандартизации в здравоохранении» кафедры гематологии и гериатрии Факультета последипломного профессионального образования врачей ММЛ им. И.М. Сеченова.
Апробация результатов исследования
Основные положения диссертационной работы обсуждены на совместном заседании кафедры гематологии и гериатрии Факультета последипломного профессионального образования врачей ММЛ им. И.М. Сеченова, Ф1"У «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, отдела стандартизации в здравоохранении Института общественного здоровья и управления здравоохранением ММЛ им. И.М. Сеченова 18 октября 2004 г.
Материалы исследования были представлены на VI Европейском КОШрСССС по клинической геронтологии (Москва, 18-21 июня 2002 г.), па V МЖСГОДПОМ Конгрессе ISPOR (Международное общество фармакоэкономических исследований и оценки результатов) (Нидерланды, 3-5 ноября 2002 г.), HaV Всероссийском конгрессе «Фармакоэкономика па рубеже третьего тысячелетия» (Москва, 1-3 декабря 2003 г.), на IX Международной Научно-практической Конференции «Пожилой больной. Качество жизни» (Москва, 29 сентября 1 октября 2004 г.), на VI Всероссийском конгрессе «Фармакоэкопомика на рубеже третьего тысячелетия» (Москва, 1-3 декабря 2004 г.).
По теме диссертации опубликовано 11 печатных работ.
