Введение к работе
Актуальность исследования. Одной из важнейших медико-социальных проблем в гинекологии является климактерический синдром, который наиболее часто встречается у женщин в возрасте старше 45 лет, влияющий на качество жизни пациенток (Е М Вихляева, 1998, В П Сметник, 2003)
У женщин с климактерическим синдромом значительно чаще регистрируются такие заболевания, как депрессия и неврозы, наряду с психовегетативными нарушениями качество жизни женщин в период климакса усугубляется нарушением функционирования сердечно-сосудистой и костной систем, урогенитального тракта (ЮЛХанин, 1976, НАТювина, 1996, ВП Сметник, 1997, В Е Балан, 2001)
Подобные изменения в организме женщин в менопаузе объясняются дефицитом эстрогенов (И Б Манухин, 2003, J F Le Boeuf, 1996, D M Leclair, 2002) В механизмах реализации психических и вегетативных нарушений при климаксе придается важная роль различным нейротрансмиттерам и нейропептидам (Н Лавина, 1999)
Симптомы нарушения вегетативной нервной системы, а также типичные симптомы климакса «приливы», жар, быстрая утомляемость - ведут пациенток к потере интереса к жизни и работоспособности (ЕМ Вихляева, 1998, В Н Серов, 2004) Немаловажным фактором у пациенток в этот период является снижение их сексуальной функции (К R Wylie, 2006) В связи с этим для улучшения качества жизни женщин с климактерическим синдромом используются различные методы лекарственной терапии (И Б Михайлов, 1999, И Г Шестакова, 1999, Г М Савельева, 2000,)
Известно, что «золотым стандартом» лечения климактерического синдрома является гормонозаместительная терапия (ГЗТ) Предпочтительными, по данным литературы, являются такие лекарственные комбинированные препараты, как фемостон, климогест и др (ИГ Шестакова, 1999, В П Сметник, 2003, Л И Мальцева, 2003 Т JrGuttuso, 2003, Р Albertazzi, 2006) В качестве достойной альтернативы терапии стандартной ГЗТ для большинства женщин в постменопаузе рассматривается препарат тиболон (G Chetnte, 1997, М Hammar, 1998, A Gompel, 2000) Однако, облегчая течение климактерического синдрома, гормональная терапия может вызывать нежелательные лекарственные реакции При длительном применении они могут повышать риск возникновения рака молочной железы, рака матки, а также нарушать гемостаз и вызывать другие осложнения (В И Кулаков, 2005, Г Бертман, 1998, AR Genazzani at al, 2001, Laurie Barclay, 2003)
Гормональная терапия противопоказана при нелеченных опухолях половых органов и молочных желез, тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях из половых путей неясного генеза, тяжелой дисфункции печени, миоме матки, мигрени и т д (R Nirav at al, 2005, D F Archei at al, 2000)
Поэтому, поиск новых лекарственных средств, способных повышать качество жизни женщин с климактерическим синдромом без проявления
побочных действий, является актуальным в области гинекологии и клинической фармакологии
Цель работы - обоснование применения димефосфона для лечения пациенток с климактерическим синдромом
Задачи исследования
-
Провести сравнительную оценку состояния здоровья женщин с климактерическим синдромом в пременопаузе и постменопаузе и женщин в менопаузальном переходе
-
Исследовать влияние трехнедельного курса терапии димефосфоном в дозе 30 мг/кг на клиническое течение климактерического синдрома у женщин и на качество их жизни в постменопаузе
-
Оценить терапевтическую эффективность димефосфона и тиболона при трехмесячном курсовом назначении внутрь женщинам с климактерическим синдромом
-
Изучить терапевтическую эффективность димефосфона в сравнении с тиболоном при шестимесячном курсе их приема внутрь для лечения женщин с климактерическим синдромом
-
Провести фармакоэкономический анализ терапии димефосфоном и тиболоном
Научная новизна.
Выявлено, что как в пременопаузе, так и постменопаузе у женщин с климактерическим синдромом ухудшается качество жизни, сопровождающееся снижением показателей по шкале физического функционирования, психического здоровья, общего здоровья, социального функционирования, повышением массы тела, окружности талии и бедер и повышением как систолического, так и диастолического артериального давления по сравнению с женщинами менопаузального перехода
Впервые установлена терапевтическая эффективность курсового использования димефосфона при лечении пациентов с климактерическим синдромом
Доказана фармакоэкономическая эффективность применения димефосфона у пациентов с климактерическим синдромом по сравнению с тиболоном Доказана целесообразность применения димефосфона для лечения женщин с климактерическим синдромом находящихся в постменопаузе
Практическая значимость. Разработан и успешно применен метод фармакотерапии пациенток с климактерическим синдромом димефосфоном, позволяющий добиться высоких клинических результатов, повысить качество жизни и снижения повышенного уровня артериального давления
В результате проведенного фармакоэкономического анализа выявлено
значимое снижение затрат на лечение пациенток с климактерическим синдромом отечественным лекарственным препаратом димефосфоном в отличие от тиболона
Положення/выноеимые на защиту:
-
Применение димефосфона при лечении пациенток с климактерическим синдромом приводит к снижению симптомокомплексов, повышает качество жизни и снижает повышенное систолическое и диастолическое артериальное давление
-
Трехмесячный и шести месячный курсы лечения димефосфоном и тиболоном женщин с климактерическим синдромом сопоставимы по терапевтической эффективности
3 Курсовая терапия димефосфоном у женщин с климактерическим
синдромом не вызывает нежелательных лекарственных реакций и пациентки
проявляют высокую комплаентность к его приему
4 Применение препарата димефосфона приводит к трехкратному снижению
величины материальных затрат, необходимых для повышения эффективности
лечения пациенток с климактерическим синдромом
Апробация работы. Результаты работы и основные положения диссертации были доложены и обсуждены на межрегиональной научно- практической конференции, посвященной 100- летию основателя кафедры патофизиологии Башкирского Государственного медицинского университета д м н профессора В А Самцова (УФА, 2005), на Всероссийской научно-практической конференции, посвященной памяти профессора Я В Костина "Общество, здоровье, лекарство" (Саранск, 2005), на VII Всероссийском форуме "Мать и дитя" (Москва, 2005), на XI Всероссийской научно- практической конференции "Молодые ученые в медицине", посвященной 200-летию медицинского образования в Казани (Казань,2006), на VI Международной практической конференции "Здоровье и образование в XXI веке" (Москва, 2005), на XIII Российском национальном конгрессе "Человек и лекарство" (Москва, 2006)
Личный вклад автора. Научные положения и выводы диссертации базируются на результатах собственных исследований автора По материалам диссертации опубликовано 10 печатных работ из них одна моноавторство и 9 с соавторами (90%) Опубликовано 8 тезисов и две статьи в центральной печати Клинические исследования и статистическая обработка результатов, представленные в диссертации, полностью выполнены автором
Публикации результатов исследования. По материалам диссертации опубликовано 10 печатных работ, в том числе 2 статьи в центральном журнале
Структура и объем работы. Диссертация состоит из введения, обзора
литературы, описания материалов и методов, результатов собственных исследований, их обсуждения, выводов, практических рекомендаций, списка литературы, включающего 279 источников, из которых 131 отечественных Работа изложена на 130 страницах машинописного текста, иллюстрирована 11 рисунками, 38 таблицами