Введение к работе
Актуальность проблемы. Остеопороз - метаболическое заболевание
скелета, характеризующееся снижением костной массы, повреждением микроархитектоники костной ткани, последующим повышением хрупкости костей и увеличением риска переломов. По значимости проблемы среди неинфекционных заболеваний остеопороз занимает 4-е место после болезней сердечно-сосудистой системы, онкологической патологии и сахарного диабета. Каждая третья женщина в постменопаузальном периоде и почти половина населения в возрасте 70 лет и старше страдает остеопорозом. По данным Беневоленской Л.И. (1995), в Москве остеопороз поясничных позвонков установлен у 23,6% женщин 50 лет и старше.
Основными осложнениями остеопороза являются переломы, которые являются причиной инвалидизации и высокой смертности, особенно среди лиц пожилого возраста. Основная доля переломов (85%) приходится на постменопаузальный и сенильный остеопороз.
В настоящее время для лечения постменопаузального остеопороза наиболее патогенетически обоснованным является использование препаратов с антирезорбтивной активностью - эстрогенов, бисфосфонатов, кальцитонинов [Риге Б.Л., 2000]. В комплексной терапии применяют препараты витамина D, соли кальция.
Благодаря собственной анальгетической активности, сопоставимой с НПВС, доказанным влиянием на прирост минеральной плотности костной ткани (МПКТ) и снижением риска переломов, кальцитонин можно считать препаратом выбора у женщин, страдающим постменопаузальным остеопорозом с болевым синдромом. Несмотря на длительную историю применения синтетического кальцитонина лосося (СКЛ), режим дозирования препарата окончательно не разработан.
В настоящее время витамин D у больных часто назначается без учета типа его недостаточности. Возможно, именно этим обусловлен факт
неэффективности проводимого лечения в ряде исследований [Дамбахер МА, 1996].
В условиях ограниченных финансовых ресурсов при выборе схем лечения необходимо также учитывать экономическую составляющую. Остеопороз требует длительной лекарственной терапии, что сопровождается большими затратами и определяет необходимость проведения фармакоэкономического анализа альтернативных схем лечения. Приведенные данные свидетельствуют об актуальности проблемы и чрезвычайной важности выбора базовой терапии.
Целью настоящего исследования явилась комплексная клинико-фармакологическая оценка эффективности предложенного лечения постменопаузального остеопороза с хроническим болевым синдромом синтетическим кальцитонином лосося (миакалыгик, Швейцария), вводимого в интермиттирующем режиме в низкой дозе 50 ME парентерально, как в монотерапии, так и в комбинации с непрерывным приемом альфакальцидола (оксидевит, Россия) и препаратами кальция.
Для достижения цели были поставлены следующие задачи исследования:
1. Оценить состояние минеральной плотности костной ткани,
биохимических параметров и маркеров костного обмена у женщин,
страдающих постменопаузальным остеопорозом с хроническим болевым
синдромом.
2. Изучить концентрацию основного метаболита витамина D (25(OH)D)
в плазме крови методом ВЭЖХ у больных с постменопаузальным
остеопорозом для установления типа недостаточности данного витамина с
целью выбора препарата для ее коррекции.
3. Определить влияние предложенных схем лечения у больных с
постменопаузальным остеопорозом на клинические и фармакодинамические
параметры: болевой синдром, минеральную плотность костной ткани,
плазменный уровень концентрации метаболита витамина D, биохимические показатели в моче и крови.
4. Провести фармакоэкономический анализ разработанных схем лечения больных.
Научная новизна. Впервые проведена сравнительная клинико-фармакологическая оценка эффективности лечения постменопаузального остеопороза с хронической болью парентеральной формой синтетического кальцитонина лосося (миакальцик) в дозе 50 ME в интермитгирующем режиме, как при монотерапии, так и в комбинации с непрерывным приемом альфакалыгидола (оксидевит) и солей кальция.
Научно обосновано назначение препарата из группы активных метаболитов витамина D у женщин с постменопаузальным остеопорозом.
Проведен фармакоэкономический анализ предложенных схем лечения.
Доказана клиническая и экономическая эффективность кальцитонина лосося (миакальцик) в указанной низкой дозе в комбинации с альфакалыгидолом (оксидевит) у большинства пролеченных больных.
Практическая значимость. Результаты изучения типа
недостаточности витамина D у больных с постменопаузальным
остеопорозом позволяют рекомендовать введение в комплексную терапию препаратов из группы активных метаболитов витамина D.
Проведенное исследование позволило научно обосновать выбор наиболее рациональной схемы лечения постменопаузального остеопороза с болевым синдромом, который представляет собой сочетанное применение синтетического кальцитонина лосося в интермиттирущем режиме в дозе 50 ME и непрерывный прием альфакалыгидола с препаратом кальция с позиции фармакоэкономического анализа.
Показано, что применение кальцитонина в низкой дозе 50 ME в интермитгирующем режиме позволяет не только эффективно влиять на изучаемые показатели, но и значительно снизить стоимость фармакотерапии.
Внедрение в практику. Предложенные схемы лечения внедрены в практическую деятельность КДЦ и терапевтических отделений ГКБ № 23 им. Медсантруд, поликлиники № 202 (МГУ). Полученные данные используются при чтении лекций и проведении практических занятий, семинаров и элективных курсов для студентов на Кафедре клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова.
Публикации и апробация работы. По теме диссертации опубликовано 9 работ. Основные результаты, полученные в ходе исследования, доложены на совместной конференции Кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней, Лаборатории клинической фармакологии НИЦ ММА им. И.М. Сеченова, Проблемной лаборатории лекарственных средств РАМН и Института клинической фармакологии ФГУ «НЦ ЭСМП» (2001, 2004), IV конгрессе РААКИ (2001).
Структура и объем диссертации. Диссертация изложена на 115 страницах машинописи, иллюстрирована 16 рисунками, 15 таблицами; состоит из введения, обзора литературы, описания материалов и методов исследования, результатов собственных исследований и их обсуждения, заключения, выводов, практических рекомендаций и списка литературы, содержащего ссылки на 58 отечественных и 134 иностранных источника.
![Клинико-экономическое исследование фармакотерапии метаболического синдрома [Электронный ресурс]](/i/i/4416/196590.png "Клинико-экономическое исследование фармакотерапии метаболического синдрома [Электронный ресурс] Жилина Анна Николаевна")
