Введение к работе
Актуальность исследования. В настоящее время в России только 10% детей признается абсолютно здоровыми. Более 1 млн. детей имеют заболевания нервной системы, 80% которых обусловлены перинатальными поражениями мозга. Из каждых 10 родившихся детей семеро имеют впоследствии в диагнозе перинатальную энцефалопатию (ПЭП). В структуре детской инвалидности перинатальные повреждения центральной нервной системы (ЦНС) занимают около 40%. Частым неблагоприятным исходом перинатальной энцефалопатии является эпилепсия.
Появлению осложнений заболеваний и росту инвалидности способствуют наблюдающиеся в настоящее время негативные тенденции в области оказания медико-фармацевтической помощи детям, в том числе с нарушениями ЦНС: обширность ассортимента лекарственных средств (ЛС) на российском и региональном фармацевтическом рынке, не позволяющая врачу быстро выбрать препарат для проведения фармакотерапии; отсутствие стандартов лечения и формулярных списков ЛС для значительного количества детских нозологий и т.д. Кроме того, отмечаются нарушение взаимодействия в системе «врач-провизор-пациент» и информационный дефицит, возникающий в данной среде и указывающий на недостаточную организацию фармацевтической помощи (ФП).
Разработкой теоретических основ и концептуальных положений ФП, фармацевтического менеджмента, фармакоэкономических исследований занимались, в частности, Л.В. Мошкова, Л.В. Кобзарь, Н.Б. Дрёмова, Е.Е. Лоскутова,
Э.А. Коржавых, А.В. Солонинина, И.М. Раздорская. Проблемы лекарственной помощи детям с различными заболеваниями изучали И.В. Спичак, В.А. Солянина, И.А. Занина и некоторые другие исследователи. Вместе с тем не выявлены исследования ФП детям с нарушениями ЦНС.
Сложившаяся ситуация требует разработки методических подходов к оптимизации ФП детям с нарушениями ЦНС на основе системного управления, рационального фармацевтического менеджмента, современных информационных технологий. Актуальность направления подтверждена социальным заказом Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области на проведение исследований по оптимизации фармацевтической помощи детям с нарушениями ЦНС (письмо № 634 от 01.06.2009 г.).
Вышеизложенное предопределило выбор темы, формулировку цели и задач исследования.
Цель исследования – совершенствование ФП детям с нарушениями ЦНС в условиях стационара на примере Белгородской области.
Для достижения цели поставлены следующие задачи:
-
изучить современное состояние и проблемы ФП детям с нарушениями ЦНС;
-
обосновать систему исследований оптимизации ФП детям с нарушениями ЦНС;
-
разработать методический подход и провести анализ стратегического потенциала ФП детям с нарушениями ЦНС на примере Белгородской области;
-
проанализировать факторы макро-, микро- и внутренней среды ФП детям с нарушениями ЦНС, разработать медико-социальные портреты детей с ПЭП и ЭП;
-
изучить и охарактеризовать фармацевтическую информационно-технологическую среду ФП детям с нарушениями ЦНС;
-
провести маркетинговое исследование российского и регионального рынка ЛС для лечения нарушений ЦНС;
-
обосновать приоритетные направления оптимизации ФП детям с нарушениями ЦНС в Белгородской области;
-
провести фармакоэкономические исследования лекарственной помощи детям с перинатальной энцефалопатией и эпилепсией в условиях стационара;
-
разработать фармацевтическую информационно-справочную Интернет-систему «Фармпомощь».
Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методическую основу составили подходы современного менеджмента в области стратегического управления, принципы системного анализа и управления процессом, фармакоэкономики, подходы к оценке потребления ЛС, труды ведущих ученых в области управления и экономики фармации, ФП; законодательные и нормативные документы РФ.
Объектами исследования явились детские ЛПУ г. Белгорода: Перинатальный центр ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Св. Иоасафа», МБУЗ «Городская детская больница», ОГБУЗ «Детская областная больница». Исходной информацией служили: 879 историй болезней детей с ПЭП и 504 – детей с эпилепсией; 45 анкет социологического опроса родителей детей с нарушениями ЦНС; 32 анкеты врачей; 41 анкета провизоров; официальные и справочные источники информации о ЛС: «Государственный реестр ЛС» (2000, 2004, 2008, 2010 гг.), «Энциклопедия лекарств: Регистр ЛС России» (2006-2011 гг.), «Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России» (2006-2011 гг.), Справочник Машковского М.Д. «Лекарственные средства» (2006-2010 гг.), Справочник синонимов ЛС (2007,
2010 гг.); прайс-листы ЗАО «СИА Интернейшнл-Белгород» г.Белгород и ЗАО ЦВ «Протек» г. Курск; программное обеспечение «Аналит-фармация»; официальный сайт Государственного комитета статистики; интернет-ресурсы.
В процессе исследования использованы методы логического, системного, структурного, контент-анализа; стратегического управления (STEP- и SWOT-анализ); экономико-математические (сравнения, группировки, вариационной статистики, ранжирования, корреляционно-регрессионный, стоимостной); социологические (экспертных оценок, интерактивного опроса, анкетирования); программирования. Обработка информации, результатов исследования и прогнозирование процессов осуществлены с применением пакета прикладных программ для ЭВМ Microsoft Office XP.
Научная новизна исследования. На основе комплексного подхода сформирована и апробирована система исследований по оптимизации ФП детям с нарушениями ЦНС в условиях стационара.
Предложен методический подход к оценке регионального стратегического потенциала ФП детям с нарушениями ЦНС на стационарной ступени, на основе которого охарактеризованы факторы макро-, микро- и внутренней среды, что позволило выявить существующие проблемы ФП данной категории пациентов и научно обосновать приоритетные направления их решения.
С применением маркетингового анализа получены характеристики основных параметров российского и регионального (Белгородская обл.) рынка ЛС для лечения нарушений ЦНС; выявлен средний уровень (71%) обеспеченности регионального рынка требуемыми ЛС.
Разработан методический подход к проведению фармакоэкономических исследований лекарственной помощи детям с нарушениями ЦНС в условиях стационара. В результате реализации данного подхода определены характеристики фармакотерапии детей с ПЭП и ЭП в стационаре, в том числе – структура ассортимента ЛС, потребление ЛС, частота и рациональность назначений, затраты на курс лечения.
Впервые на базе комплексного фармакоэкономического исследования и экспертных оценок сформированы 9 ориентировочных формулярных списков ЛС для лечения детей с нарушениями ЦНС, в том числе 8 формулярных списков для лечения ПЭП по синдромологическим признакам (синдромы – эпилептический, задержки психомоторного развития, угнетения ЦНС, двигательных нарушений, вегетовисцеральной дисфункции, гипертензионно-гидроцефальный, судорожный), а также формулярный список ЛС для лечения эпилепсии у детей в условиях стационара.
С применением социологического метода изучена информационно-технологическая среда ФП детям с нарушениями ЦНС и разработана ее модель, реализованная в виде фармацевтической информационно-справочной Интернет-системы «Фармпомощь», кеоторая ориентирована на 3 группы пользователей – родителей детей с нарушениями ЦНС, медицинских и фармацевтических работников (Свидетельство о государственной регистрации базы данных № 2012621235 от 29 ноября 2012 г.).
Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Результаты исследования позволяют: 1) интенсифицировать организацию ФП больным детям и повысить ее эффективность на стационарной ступени лечения (программа реализации приоритетных направлений оптимизации ФП в детских специализированных медицинских учреждениях Белгородской обл.); 2) обеспечить рациональность фармакотерапии (9 формулярных списков ЛС для лечения детей с перинатальной энцефалопатией и эпилепсией); 3) повысить уровень знаний врачей, провизоров и родителей о ЛС, применяемых для лечения детей с ПЭП и ЭП (фармацевтическая информационно-справочная Интернет-система «Фармпомощь»).
На основе проведенных исследований разработаны и внедрены:
-
Методические рекомендации «Анализ стратегического потенциала фармацевтической помощи детям с нарушениями ЦНС в Белгородской области» – акт об использовании предложения № 10-30-11/1159 от 01.04.2011 г. Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 456 от 25.03.2011 г. МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».
-
Формулярный список ЛС для лечения детей с эпилепсией в условиях стационара г. Белгорода – акт об использовании предложения 10-30-10/ 1151 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 457 от 25.03.2011г. МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».
-
Формулярный список ЛС для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (синдром задержки психомоторного развития) – акт об использовании предложения 10-30-11/ 1157 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 458 от 25.03.2011г. МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».
-
Формулярный список ЛС для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (эпилептический синдром) – акт об использовании предложения 10-30-11/ 1158 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 459 от 25.03.2011г. МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница»;
-
Формулярный список ЛС для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (синдром угнетения ЦНС) – акт об использовании предложения 10-30-11/ 1156 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 460 от 25.03.2011г. МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».
-
Формулярный список ЛС для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (синдром двигательных нарушений) – акт об использовании предложения 10-30-11/ 1155 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области; акт об использовании предложения № 461 от 25.03.2011 МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».
-
Формулярный список ЛС для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (синдром вегетовисцеральной дисфункции) – акт об использовании предложения 10-30-11/ 1154 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 462 от 25.03.2011 МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница»;
-
Формулярный список ЛС для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (гипертензионно-гидроцефальный синдром) – акт об использовании предложения 10-30-10/ 1147 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 463 от 25.03.2011 МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».
-
Формулярный список ЛС для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (судорожный синдром) – акт об использовании предложения 10-30-11/ 1153 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 464 от 25.03.2011 МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».
-
Формулярный список ЛС для лечения детей с перинатальным поражением ЦНС (синдром повышения нервно-рефлекторной возбудимости) – акт об использовании предложения 10-30-11/ 1152 от 01.04.2011 Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской обл.; акт об использовании предложения № 465 от 25.03.2011 МБУЗ г. Белгорода «Городская детская больница».
-
Фармацевтическая информационно-справочная Интернет-система «Фармпомощь» – акт об использовании предложения № 660 от 30.05.2012 МУЗ г. Белгорода «Городская детская больница»; свидетельство о государственной регистрации базы данных фармацевтической информационно-справочной системы «Фармпомощь» № 2012621235 от 29 ноября 2012 г.
Апробация работы. Результаты диссертационного исследования доложены и обсуждены на 4 международных научно-практических конференциях – «Кластерные подходы в современной фармации и фармацевтическом образовании» (Белгород, 20-21 ноября 2008 г.); «Достижения, инновационные направления, перспективы развития и проблемы современной медицинской науки, генетики и биотехнологии» (Екатеринбург, 31 марта 2011 г.); «Кластерные подходы фармацевтического союза: образование, наука и бизнес» (Белгород, 26 апреля 2012г.); «Фармацевтический кластер как интеграция науки, образования и производства» (Белгород, 12-17 апреля 2013 г.); Всероссийской научно-практической интернет-конференции с международным участием «Современные аспекты разработки и совершенствования состава и технологии лекарственных форм» (Курск, 27 апреля 2011 г.); Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Традиции и инновации фармацевтической науки и практики» (Курск, 27 октября 2011 г.); Региональном отраслевом форуме «Медицинская биотехнология. Биофармацевтическая промышленность» (Белгород, 29 ноября 2012 г.).
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертация выполнена в соответствии с планом научных исследований ФГАОУ ВПО НИУ «Белгородский государственный университет».
Положения, выносимые на защиту:
система исследований по оптимизации ФП детям с заболеваниями ЦНС в условиях стационара;
результаты анализа стратегического потенциала ФП детям с нарушениями ЦНС на территории Белгородской области;
8 формулярных списков ЛС для лечения ПЭП по синдромологическим признакам (синдромы – эпилептический, задержки психомоторного развития, угнетения ЦНС, двигательных нарушений, вегетовисцеральной дисфункции, гипертензионно-гидроцефальный, судорожный, синдром нервно-рефлекторной возбудимости);
формулярный список ЛС для лечения эпилепсии у детей в условиях стационара;
фармацевтическая информационно-справочная Интернет-система «Фармпомощь».
Личный вклад автора. Автором проведен комплексный анализ отечественных и зарубежных источников литературы по теме диссертации, проведена статистическая обработка и анализ полученных результатов исследования.
В работах, выполненных в соавторстве, использованы результаты исследований с долей личного участия автора более 80%, при этом личное участие автора представлено по следующим позициям: разработана концепция исследования; определены основные факторы влияния макро-, микро- и внутренней среды ФП в ЛПУ; реализован контент-анализ историй болезни пациентов с заболеваниями ЦНС; проведены социологические опросы родителей детей с нарушениями ЦНС, врачей, провизоров; осуществлен анализ российского и регионального рынка ЛС для лечения нарушений ЦНС; разработаны формулярные списки ЛИ для лечения детей с ПЭП и ЭП в условиях стационара; осуществлена разработка информационных баз данных по направлениям медико-фармацевтической помощи в рамках Интернет-системы «Фармпомощь».
Публикации. По теме диссертации опубликовано 15 работ, в том числе 5 – в изданиях, рекомендуемых ВАК для опубликования материалов диссертационных исследований.
Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения,
4 глав и выводов, изложенных на 180 страницах текста в компьютерном наборе,
20 приложений, содержит 21 таблиц и 44 рисунка. Список библиографических источников включает 179 наименований, в том числе 15 – иностранных авторов.
