Введение к работе
Актуальность темы. За последние 20 лет мировым сообществом достигнут существенный прогресс в противостоянии распространению СПИДа, но, несмотря на многие усилия, эпидемия СПИДа продолжает представлять угрозу общественному здоровью. Высокая стоимость лечения и ухода за больными ВИЧ/СПИДом и сопутствующими заболеваниями обуславливает потребность в дополнительных бюджетных ресурсах здравоохранения.
В РФ общее число инфицированных ВИЧ, зарегистрированных на 01.01.2011 г., составило 589 581 человек, в том числе 5 227 детей в возрасте до 15 лет. При Правительстве РФ создана комиссия по вопросам профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции; в рамках Национального проекта "Здоровье" реализуется программа "Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ", в результате которой обеспечены антиретровирусными препаратами десятки тысяч ВИЧ-инфицированных, однако острота проблемы распространения СПИДа сохраняется. Об этом свидетельствуют труды ученых Ганкиной Н.Ю., Дрёмовой Н.Б., Зиминой Н.В., Канестри В.Г., Кравченко А.В., Покровского В.В., Сюткина В.Е. и др., посвященных вопросам профилактики, лечения и борьбы с ВИЧ/СПИДом.
Тюменская область (ТО) входит в десятку территорий, лидирующих по показателям заболеваемости и пораженности населения ВИЧ-инфекцией, что подчеркивает особую значимость мер борьбы с данной инфекцией для региона. Показатель заболеваемости в ТО превышает аналогичный среднероссийский показатель в 1,7 раза (в 2010 г. - 70,3 вновь выявленных случаев ВИЧ-инфекции на 100 тыс. населения). Показатель пораженности превышает аналогичный показатель по РФ в 1,9 раз (691,9 на 100 тыс. населения).
Одним из ключевых элементов в масштабных стратегиях преодоления ВИЧ/СПИДа в сфере здравоохранения Тюменской области является улучшение лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных. Вместе с тем, научных исследований, посвященных вопросам разработки комплексных методических подходов к организации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным на
4 уровне отдельного конкретного региона, недостаточно. В этой связи изучение фармацевтических аспектов и поиск путей оптимизации лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных больных на региональном уровне, особенно в условиях дефицита финансовых ресурсов системы здравоохранения, обусловило актуальность исследования и определило его цель и задачи.
Цель исследования. Разработка методических подходов и практических рекомендаций по оптимизации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным в Тюменской области.
Задачи исследования: і) на основе литературных данных проанализировать современное состояние и нормативно-правовую базу по организации медицинской и лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным за рубежом и в РФ;
-
разработать модель оптимизации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным на региональном уровне (на примере Тюменской области);
-
провести сравнительный анализ рынка лекарственных препаратов (Jill) для антиретровирусной терапии (АРВТ) ВИЧ-инфицированных больных, применяемых в мировой практике, в РФ и в ТО;
-
провести маркетинговое исследование потребителей препаратов, применяемых для профилактики и лечения ВИЧ-инфекции, на базе ГЛПУ ТО «Центр СПИД», изучить их социально-демографический статус;
-
провести фармакоэкономический анализ ассортимента ЛП, применяемых для лечения ВИЧ-инфицированных больных, и на его основе разработать научно обоснованный список ЛП, рекомендуемых для включения в формулярный перечень ГЛПУ ТО «Центра СПИД»;
-
научно обосновать открытие при «Центрах СПИД» аптечных организаций (АО) различных типов; разработать пакет нормативной и организационно-распорядительной документации для регламентации их деятельности;
-
разработать программный комплекс персонифицированного учета отпуска ЛП - «Аптека «Центра СПИД» для качественного лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных больных на базе «Центра СПИД»;
-
разработать научно-обоснованные практические рекомендации по совершенствованию лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным на уровне региона.
Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологическую основу исследования составили основные положения теории маркетинга и менеджмента, системного анализа и регионального подхода к изучению современного состояния медицинской и лекарственной помощи населению при различных формах заболеваний, теоретико-методологические разработки в области информационных технологий, труды ведущих учёных в области медицины и фармации, законодательные акты и нормативно-правовые документы.
Объекты исследования: официальные статистические материалы о заболеваемости и пораженности ВИЧ-инфекцией на территории РФ и ТО; амбулаторные карты ВИЧ-инфицированных больных ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» (далее «Центр СПИД»); ежегодная оперативно-статистическая отчетность ГЛПУ ТО «Центр СПИД»; данные социологического опроса ведущих специалистов ТО по вопросам рациональной лекарственной терапии ВИЧ-инфекции; результаты социологического опроса посетителей аптек г.Тюмени. Информационной базой послужили нормативно-правовые документы РФ и ТО по организации медицинской и лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным.
В процессе исследования использованы контент-анализ, методы системного, ситуационно-логического, маркетингового, экономико-статистического, социологического, фармакоэкономического анализа (ABC, VEN), а также современные компьютерные технологии.
Научная новизна исследования. На основе системного изучения современных подходов к решению медико-социальной проблемы оказания
6 медицинской и лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным с учётом региональных медико-социальных и экономических особенностей, оценки эпидемиологический ситуации по ВИЧ-инфекции, специфики контингента больных и применения инструментов маркетинга разработаны модель и научно-обоснованные практические рекомендации по совершенствованию лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным в ТО.
Для определения тенденций и закономерностей развития фармацевтического рынка антиретровирусных препаратов (АРВП) с использованием методов маркетингового анализа проведено исследование рынка АРВП и его параметров.
Для решения проблемы идентификации потребителей ЛП для терапии ВИЧ-инфекции и выявления их социально-демографического статуса изучен «социальный портрет» ВИЧ-инфицированного больного в ТО.
На основании проведённого фармакоэкономического анализа ассортимента ЛП для терапии ВИЧ-инфекции научно обоснован перечень препаратов для внесения в Формулярный список ГЛПУ ТО «Центр СПИД» для оптимизации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным.
С целью определения уровня толерантности населения к ВИЧ-инфицированным больным проведено социологическое исследование среди посетителей аптек г. Тюмени.
Научно обосновано открытие при «Центрах СПИД» аптечных организаций различных типов; разработаны: пакет организационно-распорядительной документации, рекомендации к планированию штатов, требования к помещениям, оборудованию, специалистам.
Разработан программный комплекс персонифицированного учета ЛП -«Аптека «Центра СПИД» для обеспечения ВИЧ-инфицированных больных на базе «Центра СПИД».
Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Результаты диссертационного исследования позволят руководителям медицинских организаций, предназначенных для лечения и профилактики
7 ВИЧ/СПИД-инфекции, принимать оптимальные управленческие решения при создании фармацевтических структурных подразделений и оптимизации их деятельности. Для этого разработаны, утверждены, изданы и внедрены в медицинскую и фармацевтическую практику, а также в учебный процесс ВУЗа следующие методические материалы:
Научно-практическое пособие «Совершенствование лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным на региональном уровне». Акты внедрения Департамента здравоохранения Тюменской области, ГОУ ВПО ТюмГМА.
Научно-практическое пособие «Научное обоснование открытия аптечных организаций различных типов при «Центрах СПИД» (утверждено Департаментом здравоохранения Тюменской области). Акты внедрения Департамента здравоохранения ТО; ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»; БУЗ УР «УРЦ СПИД и ИЗ»; ГОУ ВПО ТюмГМА.
Методические рекомендации «Программный комплекс «Аптека «Центра СПИД» (утверждено ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»). Акты внедрения Департамента здравоохранения Тюменской области; ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»; БУЗ УР «УРЦ СПИД и ИЗ»; ГОУ ВПО ТюмГМА.
Информационное письмо для врачей и провизоров «Маркетинговое исследование потребителей лекарственных препаратов, применяемых для лечения ВИЧ-инфицированных больных на базе «Центра СПИД» (утверждено ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»). Акты внедрения Департамента здравоохранения Тюменской области; ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»; БУЗ УР «УРЦ СПИД и ИЗ»; ГОУ ВПО ТюмГМА.
Информационное письмо «Современное состояние государственной политики, направленной на противодействие распространению ВИЧ/СПИД». Акты внедрения Департамента здравоохранения Тюменской области; ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»; БУЗ УР «УРЦ СПИД и ИЗ»; ГОУ ВПО ТюмГМА.
8 Апробация материалов диссертации. Основные результаты материалов диссертации доложены и обсуждены на Регаональном конкурсе студенческих научных работ (Тюмень, 2006), 42-й Всероссийской научной конференции с международным участием студентов и молодых ученых «Актуальные проблемы теоретической, экспериментальной, клинической медицины и фармации» (Тюмень, 2008), Межрегиональной научно-практической конференции «Актуальные проблемы фармацевтической помощи в современных условиях» (Тюмень, 2009), 44-й Всероссийской научной конференции с международным участием студентов и молодых ученых «Актуальные проблемы теоретической, экспериментальной, клинической медицины и фармации» (Тюмень, 2010), Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Фармация и общественное здоровье» (Екатеринбург, 2011), 45-й Всероссийской научной конференции с международным участием студентов и молодых ученых «Актуальные проблемы теоретической, экспериментальной, клинической медицины и фармации» (Тюмень, 2011).
Положения, выдвигаемые на защиту. В диссертации обоснованы и сформулированы следующие положения, выносимые на защиту:
Модель оптимизации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным в Тюменской области.
Результаты анализа нормативно-правовой базы по организации медицинской и лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным.
Оценка эпидемиологической ситуации по ВИЧ-инфекции в ТО.
Результаты маркетингового исследования рынка ЛП, применяемых для лечения ВИЧ-инфицированных больных на мировом, национальном и региональном уровнях.
Результаты маркетингового анализа потребителей ЛП, применяемых для терапии ВИЧ-инфекции, их «социальный портрет», уровень толерантности посетителей аптек г. Тюмени к ВИЧ-инфицированным больным.
Результаты фармакоэкономического анализа ассортимента и врачебных предпочтений ЛП, применяемых для лечения ВИЧ-инфицированных больных, на базе ГЛПУ ТО «Центр СПИД».
Список ЛП для терапии ВИЧ-инфицированных больных, рекомендуемых для включения в Формулярный перечень ГЛПУ ТО «Центр СПИД».
Научно обоснованные рекомендации по открытию при «Центрах СПИД» аптечных организаций различных типов. Пакет нормативной и организационно-распорядительной документации. Программный комплекс персонифицированного учета ЛП - «Аптека «Центра СПИД» для обеспечения ВИЧ-инфицированных больных на базе «Центра СПИД».
Объем и структура работы. Диссертационная работа состоит из введения, четырех глав, выводов, списка литературы, приложений; изложена на 156 страницах и содержит 58 рисунков, 20 таблиц и 14 приложений. Библиография включает 129 источников литературы, из них 5 иностранных.
Конкретное участие автора в получении научных результатов. Автором определены цель и задачи работы, проведен анализ данных литературы по теме исследования, выполнен набор материала, статистическая обработка полученных данных, их анализ и интерпретация, сделаны выводы. Доли личного участия автора составляют: в получении и накоплении научной информации - 100%, в обобщении, анализе, интерпретации материалов - 95%.
Публикации. По теме диссертации опубликовано 22 печатные работы, в т.ч. 3 статьи в рецензируемых изданиях, рекомендованных ВАК, 2 научно-практических пособия, методические рекомендации и 2 информационных письма для врачей и провизоров.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с основными направлениями научно-исследовательских работ ГБОУ ВПО «Тюменская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития России», тематикой Проблемной комиссии по фармацевтическим дисциплинам. Номер государственной регистрации 01.200817895.
