Введение к работе
Актуальность темы. Улучшение лекарственного обеспечения населения является одной из главных задач для субъектов РФ и имеет два главных направления – это управление качеством лекарственных средств (ЛС) и обеспечение доступности лекарственной помощи населению. Законодательная база государственного регулирования обращения ЛС разрабатывается на федеральном уровне, а ее практическое воплощение осуществляется на региональном уровне. Несмотря на ряд законодательных актов, предусматривающих главную цель – улучшение лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), остается еще много нерешенных вопросов, которые связаны со спецификой каждого региона.
Государственное регулирование обеспечивает качественную лекарственную помощь. Однако в современных условиях действуют рыночные механизмы, основанные на конкуренции и саморегулировании, осуществляемые через экономические и профессиональные объединения фармацевтического бизнеса. При этом в обращении ЛС необходимо использовать эффективные технологии, обеспечивающие потребность в получении дополнительных сведений при проведении государственных контрольно-надзорных мероприятий и способствующие созданию единой информационной системы для всех участников фармацевтического рынка. Эти вопросы отражают точку зрения Президента РФ Д.А. Медведева, который указал на необходимость повышения уровня развития информационно-коммуникационных технологий в России.
Созданию и внедрению информационных технологий в фармации посвящены труды Вольской Е.А., Вышковского Г.Л., Мошковой Л.В., Хабриева Р.У., Ягудиной Р.И., исследования Тельновой Е.А., Гаврилиной Н.И., Писаренко Е.Н., О.И. Кныш, Т.А. Лиходеда, Г.И. Хусейнова, Ж.В. Мироненковой. Однако их исследования в большей степени касались обеспечения необходимыми ЛС.
На территории Ростовской области (РО) исследований по внедрению новых информационных технологий в сферу обращения ЛС с целью создания единого информационного пространства до настоящего времени не проводилось. Применение новых информационных технологий позволит своевременно получать необходимую информацию всем участникам фармацевтического рынка и в значительной мере улучшит лекарственное обеспечение населения и ЛПУ. Разработка путей совершенствования лекарственного обеспечения на основе внедрения информационных технологий является актуальной проблемой для фармацевтической науки и практики.
Все выше изложенное позволило определить основную цель диссертационного исследования и сформулировать конкретные задачи для ее достижения.
Цель и задачи исследования. Целью явилась разработка единой информационной системы (ЕИС), характеризующаяся высоким уровнем информативности, конкретизацией применительно к региону и доступностью для всех участников фармацевтического рынка.
Задачи исследования:
изучить и теоретически обобщить опыт информационного обеспечения субъектов фармацевтического рынка;
провести анализ законодательных и нормативно-правовых актов, регламентирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность;
проанализировать показатели деятельности Управления Росздравнадзора по РО;
изучить основные медико-демографические и социальные показатели, характеризующие уровень оказания качества медицинской и фармацевтической помощи;
провести изучение связи между качеством медицинской и фармацевтической помощи и уровнем информационного обеспечения населения;
провести экспертную оценку уровня информационного обеспечения медицинских, фармацевтических работников и сотрудников Министерства здравоохранения и Управления Росздравнадзора по Ростовской области;
предложить концепцию по созданию ЕИС для совершенствования оказания медицинской и фармацевтической помощи.
Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой диссертационного исследования явились принципы системного подхода в изучении регионального рынка медицинских и фармацевтических услуг, а также современные научно-методологические разработки в области информационных технологий.
Объектом исследования явилась деятельность территориального Управления Росздравнадзора, аптечных организаций и ЛПУ по обеспечению ЛС населения РО. В качестве источников информации служили статистические показатели Минздрава и Управления Росздравнадзора по РО, данные социологического опроса.
В процессе исследования использовали методы системно-логического, сравнительного, графического, экономико-статистического, социологического анализа, а также методы группировки и организационно-функционального моделирования.
Научная новизна исследования. На основании проведенных исследований выявлена взаимосвязь между недостатками в оказании лекарственной помощи населению и информационным обеспечением участников лекарственного обращения, что обусловливает недостаточную эффективность проведения надзорных мероприятий контролирующими органами и способствует проникновению на рынок недоброкачественных и фальсифицированных ЛС.
Путем внедрения новых информационных технологий модернизирована система сбора и получения информации Управлением Росздравнадзора по РО на базе организационно-информационных систем. Предложено и обосновано создание единой информационной системы Управления Росздравнадзора по РО, в результате которой повышается эффективность и оперативность функционирования территориального органа и всех субъектов фармацевтического рынка, а также улучшается качество лекарственного обеспечения населения и информирование заявителей и граждан. Кроме этого полнота информации позволяет территориальному органу эффективнее проводить планирование проверок объектов и отчасти дистанционно отслеживать исполнение предписаний по ранее проведенным контрольно-надзорным мероприятиям.
ЕИС Управления Росздравнадзора по РО представляет собой совокупность функционально связанных технических, программных, информационных и организационно-методических средств обеспечения деятельности Управления Росздравнадзора по РО, аптечных и ЛПУ для сбора и обработки данных.
Практическая значимость полученных результатов. Разработанная ЕИС Управления Росздравнадзора по РО позволяет достичь предоставления целевой информации из агрегированного информационного ресурса, сформированного на основе единых регламентов, форматов, справочников и словарей с учетом обеспечения защиты от несанкционированного доступа, гарантированной сохранности, целостности и постоянной доступности всех данных. При стандартных правилах хранения информации возможны автоматический мониторинг ключевых индикативных показателей деятельности поднадзорных объектов, комплексный камеральный анализ объектов и повышение качества лекарственного обеспечения.
Внедрение результатов исследований в практику. По результатам исследования разработаны методические рекомендации:
«Организация системы контроля качества оказания медицинских и фармацевтических услуг с применением информационных технологий на территории Ростовской области» (акты внедрения: Управление Росздравнадзора по РО от 12.05.2009 г., ГУП РО «Центральная районная аптека № 316» от 16.04.2009 г., МЛПУЗ «Городская поликлиника № 10» от 14.05.2009 г., ООО «Русская аптека» РО от 18.05.2009 г., Городская больница № 4 РО от 08.06.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс 1» от 10.06.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс» РО от 11.06.2009 г.);
«Мониторинг обеспечения населения необходимыми лекарственными средствами на территориальном уровне с применением информационных технологий» (акты внедрения: ГУП РО «Межбольничная аптека № 315» от 07.04.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс 1» РО от 14.05.2009 г., Управление Росздравнадзора по РО от 19.05.2009 г., ООО «Русская аптека» от 19.05.2009 г., МЛПУЗ РО «Городская поликлиника № 10» от 21.05.2009 г., ГУП РО «Центральная районная аптека № 316» от 15.06.2009 г., Городская больница № 4 РО от 08.06.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс» РО от 17.06.2009 г.).
«Совершенствование мер противодействия обороту недоброкачественной и фальсифицированной продукции на территории Ростовской области с использованием информационных технологий» (акты внедрения: ГУП РО «Фармацевтический центр» от 09.04.2009 г., Управление Росздравнадзора по РО от 15.04.2009 г., ГУП РО «Межбольничная аптека № 315» от 15.04.2009 г., ГУП РО «Центральная районная аптека №316» от 20.04.2009 г., ООО «Русская аптека» РО от 27.05.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс» РО от 17.06.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс 1» РО от 14.05.2009 г.).
Положения, выносимые на защиту. В диссертации обоснованы и сформулированы следующие результаты и предложения, выносимые на защиту:
результаты исследования по информационному обеспечению субъектов фармацевтического рынка;
результаты анализа деятельности Управления Росздравнадзора по РО;
результаты анализа связи между качеством медицинской и фармацевтической помощи и уровнем информационного обеспечения населения,
результаты экспертной оценки уровня информационного обеспечения медицинских, фармацевтических работников и сотрудников Управления Росздравнадзора по РО;
концепция по созданию ЕИС для совершенствования оказания медицинской и фармацевтической помощи.
Апробация полученных результатов. Основные результаты исследований доложены и обсуждены на 63 и 64–й региональной конференции по фармации, фармакологии и подготовке кадров Пятигорской государственной фармацевтической академии (Пятигорск, 2009 г.), на конференции «Медфармконвенция» (Ростов-на-Дону, 2007 г), на конференции «Медфармконвенция» (Москва, 2009 г.).
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ в ГОУ ВПО Пятигорская государственная фармацевтическая академия Росздрава (номер государственной регистрации 01.2.00100455).
Публикации. По теме диссертации опубликовано 7 научных работ, в которых отражено основное содержание исследования, в т.ч. 3 работы в изданиях, рекомендованных ВАК.
Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, общих выводов, списка литературы и приложений. Диссертационная работа изложена на 145 страницах компьютерного набора, содержит 18 таблиц и 16 рисунков. Библиографический указатель включает 135 источников, в том числе 5 на иностранных языках.
