Введение к работе
Актуальность темы. В конце ХХ века здравоохранение большинства стран мира столкнулось с серьезным инфекционным заболеванием, которое вызывается вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и приводит к фатальной стадии – синдрому приобретенного иммунодефицита (СПИД). В мире в настоящее время больны ВИЧ-инфекцией около 40 млн. чел., а умерло более 25 млн. чел. Борьба с этим недугом актуальна для многих стран, независимо от уровня их экономического развития, и прямо связана с национальной безопасностью, так как затрагивает финансовые, трудовые ресурсы и здоровье нации в целом.
Благодаря достижениям медицинской и фармацевтической науки, а также фармацевтической промышленности в последние десятилетия разработана группа антиретровирусных препаратов (АРВП), что позволило перевести это заболевание в хроническую пожизненную форму. Антиретровирусная терапия – достаточно тяжелое лечение, требует строгого соблюдения лекарственного режима и приверженности пациента к выполнению врачебных назначений. Большое значение в повышении комплайенса пациента имеет грамотное общение фармацевтического работника с ВИЧ-инфицированным пациентом и его родственниками, основанное на профессиональной компетентности специалиста в вопросах фармацевтической помощи (ФП) данному контингенту населения.
С начала 1990-х гг. большой вклад в формирование и развитие отечественных исследований по проблеме ФП внесли такие ученые, как П.В. Лопатин, Г.Т. Глембоцкая, Л.В. Мошкова, Р.И. Ягудина, В.В. Гацан, Н.Б. Дрёмова, А.И. Овод, Э.А. Коржавых, Л.Н. Геллер, Т.П. Лагуткина, С.Г. Сбоева, И.А. Джупарова, Л.В. Кобзарь,
А.В. Солонинина, А.В. Гришин и др. Этиологии, патогенезу, распространенности и терапии ВИЧ/СПИД, а также просвещению специалистов здравоохранения и населения посвящены работы ученых медицинского профиля – профессоров В.В. Покровского, В.В. Беляевой, А.В. Кравченко и др.
Вместе с тем до настоящего времени фармацевтическим аспектам профессиональной помощи пациентам с ВИЧ/СПИД уделялось недостаточное внимание. Опубликовано лишь несколько работ в этой области (О.И. Кныш, Е.М. Бирюкова,
Н.Б. Дрёмова), раскрывающих особенности лекарственной помощи данной категории больных.
Вышеизложенное обусловило выбор направления исследования, постановку его цели и характер задач.
Цель работы: научное обоснование и разработка методических подходов к оптимизации ФП ВИЧ-инфицированным пациентам при обращении в центры по борьбе со СПИД и в аптечные организации. Для достижения поставленной цели предусматривалось решение следующих задач:
-
изучить и теоретически обобщить основные направления оказания ФП больным в РФ и за рубежом, в том числе ВИЧ-инфицированным;
-
разработать программу исследований совершенствования ФП ВИЧ-инфицированным пациентам;
-
провести ситуационный анализ регионального эпидемического процесса заболеваемости ВИЧ/СПИД в федеральных округах РФ и областях ЦФО;
-
разработать методический подход к проведению мониторинга на основе метода многомерного нормирования для выявления тенденций в развитии заболеваемости ВИЧ/СПИД;
-
провести маркетинговый анализ лекарственного ресурса антиретровирусных препаратов для фармакотерапии ВИЧ-инфекции, определить тенденции и доступность реализации стандартов лечения;
-
провести медико-социологическое исследование ВИЧ-инфицированных пациентов, определить их портрет, осведомленность о заболевании, приверженность лечению;
-
определить осведомленность фармацевтических работников о заболевании и методах лекарственного лечения ВИЧ-инфекции и сформировать направления подготовки специалистов-провизоров по проблеме ФП этому контингенту;
-
разработать образовательный модуль подготовки провизоров для организации программы ФП ВИЧ-инфицированным пациентам при обращении в центры по профилактике и борьбе со СПИД и в аптечные организации;
-
подготовить методическое пособие для фармацевтических работников, работающих по программе ФП ВИЧ-инфицированным пациентам.
Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологическую основу исследования составили положения современной теории фармацевтического маркетинга; принципы системного и фармакоэпидемиологического анализов, общая теория статистики; труды отечественных и зарубежных ученых в области фармации, фармацевтической помощи разным категориям пациентов.
Объектами исследования явились центры профилактики и борьбы со СПИД Курской, Белгородской, Воронежской, Орловской и других областей ЦФО; отечественный фармацевтический рынок АРВП; фармацевтические работники аптечных организаций; ВИЧ-инфицированные пациенты; нормативно-правовые акты, регулирующие медицинскую помощь и лекарственное обеспечение ВИЧ-инфицированных пациентов (стандарты медицинской помощи); содержательная область знаний, умений, навыков специалистов по специальности 060301 «Фармация» (Федеральный государственный образовательный стандарт 3-го поколения, 2011 г.).
Исходной информацией послужили комплекты анкет медико-социологического исследования ВИЧ-инфицированных пациентов (200); аптечных работников (100); статистическая информация по 9 показателям эпидемической ситуации ВИЧ/СПИД в РФ и 16 областях ЦФО за 2009-2012 гг. (по данным федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИД под руководством
В.В. Покровского); показатели целевого сегмента российского рынка АРВП (данные Государственного реестра ЛС 2009 г., 2012 г.); профессиональные компетенции ФГОС – 3-го поколения по специальности «Фармация» (2011 г.); интернет-ресурсы.
В процессе исследования использованы методы: системный подход и комплексный, исторический и логический анализы; социологический анализ (опрос/анкетирование), контент-анализ, наблюдение, вариационная статистика, группировка, корреляционный анализ, графический анализ; многомерное нормирование, экстраполяция тенденций; методы маркетинговых исследований (ситуационный, сегментационный, ассортиментный анализы), метод мониторинга.
Обработка полученных результатов исследования осуществлялась с помощью современных компьютерных технологий.
Научная новизна. Впервые проведены комплексные исследования ФП ВИЧ-инфицированным пациентам. Исследована и дана оценка эпидемической ситуации ВИЧ/СПИД в РФ и областях ЦФО. Предложен методический подход к мониторингу эпидемии ВИЧ и выявлению тенденций её развития.
Впервые проведен мониторинг состояния и тенденций лекарственного ресурса – целевого сегмента российского фармацевтического рынка АРВП и определена его доступность для реализации стандартов медицинской помощи ВИЧ-инфицированным больным разных контингентов.
Впервые проведено медико-социологическое исследование пациентов центров по профилактике и борьбе со СПИД, установлены их социально-демографические характеристики, мера их осведомленности о своей болезни, лечении, приверженности к ней. Определена недостаточная медицинская грамотность пациентов по ряду аспектов болезни.
Впервые проведено социологическое исследование фармацевтических работников, обеспечивающих лекарственное обслуживание ВИЧ-инфицированных пациентов, работников первых столов АО. Установлена их осведомленность по медицинским и фармацевтическим аспектам проблемы ВИЧ/СПИД, влияющая на качество информационно-консультационных услуг больным и их родственникам. Выявлены направления для повышения профессиональной компетентности по этой проблеме.
На основе полученных результатов, а также данных доказательной медицины и фармакоэпидемиологических исследований сформирован образовательный модуль «Фармацевтическая помощь ВИЧ-инфицированным пациентам» для подготовки специалистов-провизоров в рамках последипломной специализации для работы в АО и аптеках центров по борьбе со СПИД по программе фармацевтической помощи таким больным и родственникам.
Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Результаты диссертационного исследования позволяют совершенствовать состояние ФП ВИЧ-инфицированным пациентам, их родственникам при обращении в Центры по профилактике и борьбе со СПИД и в аптечные организации.
На основании проведенных исследований разработано и внедрено в медицинскую и фармацевтическую практику и учебный процесс учебно-методическое пособие «Фармацевтическая помощь ВИЧ-инфицированным пациентам».
Акты внедрения:
- в лечебных учреждениях: БУЗ КО «Курский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями»;
- в аптечных сетях: ОАО «Курскфармация», «Здоровье» ИП Гаранина Т.В., «Альянс» ИП Мастихина М.В., ООО «Профи-фарм» г. Воронеж, «Ваше здоровье» ИП Савченко Т.Т., ИП Ангалёва Н.Г.;
- в учебном процессе в: ГБОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет», ФГАОУ ВПО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет», ФГОУ ВПО «Воронежский государственный университет», ФГБОУ ВПО «Северо-Осетинский государственный университет им. К.Л. Хетагурова».
Апробация работы. Апробация работы проведена на межкафедральной научно-практической конференции кафедр фармацевтического факультета, факультетов экономики и управления здравоохранением и проблемной комиссии «Фармация» ГБОУ ВПО КГМУ Минздрава России. Основные результаты исследования доложены и обсуждены на следующих конференциях:74-й межвузовской итоговой конференции студентов и молодых ученых (г. Курск, 2009 г.); 75-й межвузовской итоговой конференции студентов и молодых ученых «Молодежная наука и современность» (г. Курск, 2010 г.); 4-й Всероссийской с международным участием научно-методической конференции «Фармобразование» (г. Воронеж, 2010 г.); итоговой научной конференции сотрудников КГМУ, посвященной 76-летию КГМУ «Университетская наука: Взгляд в будущее» (г. Курск, 2011 г.); XVIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (г. Москва, 2011 г.); Всероссийской научно-практической конференции, посвященной 40-летию фармацевтического ф-та Самарского ГМУ (г. Самара, 2011 г.); Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, посвященой 45-летию фармацевтического ф-та «Традиции и инновации фармацевтической науки и практики» (г. Курск, 2011 г.); VI конгрессе с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации»
(г. Москва, 2012 г.); 2-й международной научно-практической конференции «Кластерные подходы фармацевтического союза: образование, наука, бизнес» (г. Белгород, 2012 г.); 3-й международной научно-практической конференции «Молодые ученые в решении актуальных проблем науки» (г. Владикавказ, 2012 г.); международной научно-практической конференции «Роль провизора в современной системе здравоохранения» (г. Омск, 2013 г.).
Личный вклад автора. Автором самостоятельно определен выбор направления исследования, проведен сбор и анализ экспериментальных данных, научно обоснованы полученные результаты. Автор непосредственно участвовал на всех этапах исследования: в ходе формулировки задач, их экспериментально-теоретической реализации и публикации результатов, а также при внедрении в практику научных разработок. Более 90% исследований выполнено лично автором.
Основные положения, выносимые на защиту. На защиту выносятся следующие положения и результаты исследований:
результаты мониторинга состояния эпидемической ситуации ВИЧ/СПИД в областях ЦФО РФ за 2009-2012 гг.;
методический подход к проведению мониторинга эпидемической ситуации ВИЧ/СПИД по определенным показателям;
качественные и количественные тенденции развития целевого сегмента АРВП на отечественном фармацевтическом рынке по данным мониторинга последних лет;
медико-социологический портрет ВИЧ-инфицированного больного, его осведомленность о болезни, терапии, состояние приверженности к лечению;
результаты оценки осведомленности фармацевтических работников в АО об особенностях фармацевтической помощи ВИЧ-инфицированным пациентам;
концептуальная модель образовательного модуля для подготовки специалистов-провизоров для работы по программе фармацевтической помощи ВИЧ-инфицированным пациентам и их родственникам.
Публикации материалов исследования. По результатам научных исследований опубликованы 16 работ, в том числе 3 – в ведущих рецензируемых научных изданиях, определенных ВАК РФ.
Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, шести глав и выводов, изложенных на 158 страницах машинописного текста; содержит 21 таблицу, 37 рисунков, 10 приложений. Список литературы включает 182 источника, в том числе 48 на иностранных языках.
