Содержание к диссертации
Введение
ГЛАВА 1. Современные тенденции оказания лекарственной помощи при бронхиальной астме 12
1.1. Этиология, патогенез и подходы к лечению бронхиальной астмы 12
1.2. Нормативно-правовое регулирование оказания лекарственной помощи больным бронхиальной астмой 18
1.3. Современные исследования и разработки в области оптимизации лекарственной помощи 22
ГЛАВА 2. Методология исследований многовариантного прогнозирования потребности в противоастматических лекарственных препаратах 35
2.1. Анализ понятийного аппарата 35
2.2. Программа исследований 37
2.3. Методологическая основа исследований 40
2.4. Обоснование необходимости разработки концепции многовариантного прогнозирования потребности в противоастматических лекарственных препаратах 53
ГЛАВА 3. Комплексное предпроектное обследование системы организации лекарственной помощи больным бронхиальной астмой в республике Татарстан 57
3.1. Анализ заболеваемости и системы организации лекарственной помощи при бронхиальной астме в Республике Татарстан 57
3.2. Маркетинговое исследование рынка лекарственных препаратов, применяемых для лечения бронхиальной астмы 68
3.3. Контент - анализ историй болезни пациентов, страдающих бронхиальной астмой 79
3.4.Анализ сезонных колебаний потребности в противоастматических лекарственных препаратах 83
3.5.Социологический опрос врачей, оказывающих медицинскую помощь больным бронхиальной астмой з
ГЛАВА 4. Прогнозирование потребности медицинских организаций республики татарстан в противоастматических лекарственных препаратах для лечения в условиях стационара 89
4.1. ABC/XYZ-анализ ассортимента противоастматических лекарственных препаратов, применяемых в условиях стационара в Республике Татарстан 89
4.2. Многофакторное математическое моделирование
потребности в противоастматических лекарственных препаратах 94
4.2.1. Экспертная оценка факторов, влияющих на потребность в противоастматических лекарственных препаратах, применяемых в условиях стационара 98
4.2.2. Корреляционно-регрессионный анализ взаимосвязи между потребностью в противоастматических лекарственных препаратах и факторами, влияющими на нее
1 4.3. Моделирование сезонных колебаний потребности в противоастматических лекарственных препаратах 111
4.4. Прогнозирование потребности в противоастматических лекарственных препаратах с помощью ATC/DDD-методологии 120
4.5. Разработка методических подходов к многовариантному прогнозированию потребности в противоастматических лекарственных препаратах, применяемых в условиях стационара в Республике Татарстан 127
Выводы 132
Список литературы
- Нормативно-правовое регулирование оказания лекарственной помощи больным бронхиальной астмой
- Методологическая основа исследований
- Маркетинговое исследование рынка лекарственных препаратов, применяемых для лечения бронхиальной астмы
- Экспертная оценка факторов, влияющих на потребность в противоастматических лекарственных препаратах, применяемых в условиях стационара
Введение к работе
Актуальность. Бронхиальная астма (БА) — одно из самых распространенных заболеваний дыхательной системы, в мире живет около 300 млн. больных БА. В России распространенность БА среди детей - от 5,6% до 12,1%, взрослых - от 5,6 до 7,3%. Отмечается мировая тенденция роста летальности и инвалидизации от БА, увеличивается распространенность тяжелых форм заболевания, которые требуют более высоких затрат на лекарственную терапию. При этом значительным является экономический ущерб для государства, которое помимо затрат на медицинскую помощь несет убытки за счет производственных потерь и социальных выплат. Вследствие высокой социально-экономической и медицинской значимости БА, выражающихся в снижении трудоспособности и качества жизни, инвалидизации и смертности пациентов, необходимости дорогостоящей и постоянной фармакотерапии, законодательно закреплено право больных БА на доступную лекарственную помощь, которая осуществляется в рамках федеральных и региональных программ.
Важным фактором, влияющим на качество лекарственной помощи в условиях дефицита финансирования, является качественное определение потребности в лекарственных препаратах (ЛП). Проведенные исследования свидетельствуют о том, что проблемы отечественного здравоохранения обусловлены в том числе нерациональным использованием имеющихся ресурсов. В данных условиях для обеспечения гарантированной лекарственной помощи больным БА необходимо повышение точности определения потребности в противоастматических лекарственных препаратах (ПАЛП) с использованием современных методов прогнозирования.
Проблемы лекарственного обеспечения больных БА являлись предметом исследования ряда отечественных ученых (Аветисян М.М., Дьяченко СВ., Лопухова В.А., Каракулова Е.В., Куликов А.Ю., Мирзоян СВ., Петухова О.В., Цыбина А.С, Ягудина Р.И. и др.), однако детального изучения вопросов прогнозирования потребности в ПАЛП с учетом особенностей их потребления на региональном уровне не проводилось. Вышеизложенное обусловило выбор цели исследования и порядок решения задач.
Целью настоящего исследования явилась разработка методических подходов к многовариантному прогнозированию потребности в ПАЛП, применяемых в условиях стационара в РТ.
Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
1. проанализировать и обобщить литературные данные о современных тенденциях лечения, правовых основах лекарственной помощи при БА, проблемах лекарственного обеспечения ПАЛП;
-
сформировать программу исследований по разработке методических подходов к многовариантному прогнозированию потребности в ПАЛП, применяемых в условиях стационара в РТ;
-
исследовать систему организации лекарственной помощи больным БА в РТ и провести маркетинговые исследования рынка ПАЛП;
-
определить проблемы оказания лекарственной помощи больным Б А в РТ с помощью социологического опроса врачей и контент-анализа историй болезни;
-
провести ABC/XYZ-анализ ассортимента ПАЛП, применяемых в условиях стационара в РТ;
-
определить наиболее значимые факторы, влияющие на потребность медицинских организаций РТ в ПАЛП, методами экспертных оценок и корреляционного анализа;
-
рассчитать прогнозы потребности в ПАЛП, применяемых в условиях стационара в РТ, методами корреляционно-регрессионного анализа, моделирования сезонных колебаний и ATC/DDD-методологии.
Методологическая основа, объекты и методы исследования.
Методологическую основу исследования составили современная концепция маркетинговых исследований рынка лекарственных средств (ЛС), законодательные и нормативные акты РФ и РТ в сфере здравоохранения, методология системного, математико-статистического анализа, а также труды отечественных и зарубежных ученых в области лекарственного обеспечения больных БА.
Объектами исследования явились органы государственного управления здравоохранением РТ, фармацевтические и медицинские организации РТ, фармацевтический рынок ПАЛП. Источниками информации служили статистические данные Министерства здравоохранения РТ, Республиканского медицинского информационно-аналитического центра, эпидемиологические показатели по БА в РТ, федеральные и региональные нормативно-правовые и законодательные акты, регламентирующие оказание лекарственной помощи больным БА, данные ГУП «Таттехмедфарм» по отпуску ПАЛП в медицинские и аптечные организации РТ за период с 2007 по 2012 гг., Государственный реестр ЛС за 2008-2012 гг., Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) за 2011-2012 гг., прайс-листы 15 организаций оптовой торговли ЛС РТ за 2007-2011 гг., результаты мониторинга ассортимента и цен на ЖНВЛП Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, результаты реализации программ льготного лекарственного обеспечения в РТ, регистрационные карты пациентов с диагнозом БА, полученные путем выкопировки из 278 историй болезни; данные собственных социологических исследований (330 анкет социологического опроса, 245 анкет экспертной оценки).
В процессе исследования использовались методы документального,
сравнительного, структурного, графического, маркетингового,
корреляционно-регрессионного и ретроспективного анализа, системного подхода, статистического наблюдения и вариационной статистики, ABC- и XYZ-анализа, моделирования, контент-анализа, социологического опроса, бесповторной выборки, анализа и моделирования сезонных колебаний, экспертных оценок, ATC/DDD-методологии.
Обработка результатов исследований осуществлялась с использованием программного обеспечения Statistica 6.0, Excel из пакета Microsoft Office 2007.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации. Номер государственной регистрации темы НИР 01.2.00701733.
Научная новизна исследований. Научно обоснованы и разработаны методические подходы к многовариантному прогнозированию потребности в ПАЛП медицинских организаций РТ, позволяющие выбрать оптимальный метод определения потребности для каждого препарата в отдельности на основе изучения его фактического характера потребления на региональном уровне и с учетом спектра действия ЛП.
Методами экспертной оценки и корреляционного анализа определены социально-экономические, санитарно-эпидемиологические и медико-демографические факторы, оказывающие наибольшее влияние на потребность в ПАЛП медицинских организаций РТ, которые легли в основу многофакторного математического моделирования прогнозов потребности в ЛП.
Проведена оценка точности рассчитанных аддитивных и мультипликативных моделей сезонных колебаний потребности в ПАЛП для медицинских организаций РТ по ряду математико-статистических показателей, что позволило обосновать выбор конкретных моделей для прогнозирования необходимого объема лекарственной помощи с учетом сезонной динамики потребления.
С применением ATC/DDD-методологии разработан алгоритм прогнозирования потребности в ЛП для лечения больных БА в условиях стационара, который учитывает специфику их потребления на уровне отделения медицинской организации.
Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Использование предложенных методических подходов позволяет повысить точность прогнозов потребности в ПАЛП, применяемых в условиях стационара в РТ, за счет возможности выбора метода прогнозирования для каждого ПАЛП в отдельности с учетом фактического характера потребления. Внедрение результатов диссертационного исследования в процессы планирования объемов финансирования медицинских
организаций, проведения закупок и распределения ПАЛП на региональном уровне способствует экономии средств бюджета на лекарственное обеспечение больных БА.
На основе проведенных исследований: ^ разработаны и внедрены в процессы организации закупок ЛП на региональном уровне математические модели для определения потребности в ПАЛП для РТ (акт внедрения ГУП «Таттехмедфарм» от 24.06.2013г.); ^ получен и внедрен прогноз потребности в ПАЛП на 2012, 2013 гг.:
на уровне Министерства здравоохранения Республики Татарстан (акт о внесении предложения в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 08.07.2013г.);
на уровне ГУП «Таттехмедфарм» (акт о внесении предложения в ГУП «Таттехмедфарм» от 24.06.2013г.).
На основании полученных результатов разработано и внедрено
методическое пособие «Прогнозирование потребности в
противоастматических лекарственных препаратах на региональном уровне»:
в учебный процесс подготовки специалистов медицинского профиля (акт внедрения ГБОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения РФ от 06.09.2013г.);
в учебный процесс подготовки специалистов фармацевтического профиля (акт внедрения ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения РФ от 09.09.2013г.);
в работу отделов закупок и формирования государственного заказа ГУП «Таттехмедфарм» (акт внедрения ГУП «Таттехмедфарм» от 27.08.2013г.).
Положения, выносимые на защиту:
итоги предпроектного обследования системы организации лекарственной помощи больным Б А в РТ;
результаты маркетинговых исследований рынка ПАЛП РФ и РТ;
результаты ABC/XYZ-анализа ассортимента ПАЛП, применяемых в условиях стационара в РТ;
математические модели для прогнозирования потребности в ПАЛП, применяемых в условиях стационара в РТ;
алгоритм прогнозирования потребности в ЛП для лечения больных БА на уровне отделения медицинской организации, основанный на ATC/DDD-методологии, и полученный прогноз;
методические подходы к многовариантному прогнозированию потребности в ПАЛП, применяемых в условиях стационара в РТ.
Личное участие. Основная часть исследований (более 75% общего объема) выполнена лично автором диссертационной работы. Во всех работах, выполненных соавторами, автору принадлежит постановка задачи,
разработка программы исследования, анализ полученных результатов, непосредственное участие во всех проведенных исследованиях.
Апробация работы. Основные результаты диссертационной работы
доложены и обсуждены на XVII Всероссийской научно-практической
конференции «Молодые ученые в медицине» (Казань, 2012); II
Международной научно-практической конференции «Кластерные подходы
фармацевтического союза: образование, наука и бизнес» (Белгород, 2012);
Межрегиональном форуме «Клиническая иммунология и аллергология -
междисциплинарные проблемы» (Казань, 2012); 87-й Всероссийской
научно-практической конференции студентов и молодых ученых (Казань,
2013); Всероссийской научно-практической конференции студентов и
молодых ученых с международным участием (Ярославль, 2013); Российской
научно-практической конференции «Актуальные вопросы повышения
качества последипломной подготовки фармацевтических кадров» (Казань,
2013); 80-й Юбилейной Всероссийской Байкальской научно-практической
конференции молодых ученых и студентов с международным участием
«Актуальные вопросы современной медицины» (Иркутск, 2013), III
Международной научно-практической конференции «Фармацевтический
кластер как интеграция науки, образования и производства» (Белгород,
2013); I Международной научно-практической конференции «Система
здравоохранения: методики, проблемы, достижения» (Новосибирск, 2013);
IX Международной научно-практической конференции «Научный
потенциал мира - 2013» (Болгария, София, 2013); XXIII Национальном конгрессе по болезням органов дыхания (Казань, 2013).
Публикации материалов исследований. По теме настоящей диссертации опубликовано 17 печатных работ, в том числе 3 статьи в изданиях, рекомендуемых ВАК, и 1 методическое пособие.
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, четырех глав теоретических и экспериментальных исследований, выводов, изложенных на 135 страницах компьютерного текста (без приложений), содержит 26 таблиц и 24 рисунка. Библиографический список включает 235 литературных источников, в том числе 34 на иностранных языках.
Нормативно-правовое регулирование оказания лекарственной помощи больным бронхиальной астмой
Лекарственная помощь больным БА в России оказывается в рамках реализации социальных гарантий, предусмотренных ПГТ оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи за счет средств ОМС, государственной социальной помощи отдельным категориям граждан в рамках программы ОНЛС, лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан и больных отдельными видами заболеваний в соответствии с региональным законодательством [111, 116, 121, 125]. Кроме того, в ряде регионов РФ, как и за рубежом, реализуются целевые программы, направленные на повышения качества и доступности медицинской и лекарственной помощи больным Б А [113, 173, 202].
Обеспечение ПАЛП для лечения в амбулаторных условиях относится к мерам социальной поддержки граждан. ФЗ № 122 от 28.08.2004 разделяет ответственность за предоставление мер социальной поддержки между федеральным центром и регионами и соответственное финансирование этих мер из федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ [ПО].
При установлении инвалидности обеспечение ПАЛП осуществляется по льготным рецептам за счет средств федерального бюджета (программа ОНЛС) [111]. Перечень МНН ЛС, в рамках которого осуществляются государственные закупки и лекарственное обеспечение в рамках данной программы, утвержден приказом МЗиСР РФ № 665 от 18.09.2006 г. [122]. С 2008 года субъектам РФ переданы полномочия по проведению аукционов на размещение государственного заказа на поставку ЛС по программе ОНЛС и организацию лекарственного обеспечения с одновременным увеличением объема выделяемых средств [200]. Закупки осуществляются путем проведения аукционов по МНН ЛС в соответствии с федеральным законодательством [112, 114].
В РТ меры социальной поддержки отдельных категорий населения установлены законом РТ № 63 от 08.12.2004, при этом финансирование расходов на реализацию мер социальной поддержки населения осуществляется за счет средств республиканского бюджета [116]. Б А входит в перечень категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых в соответствии с Постановлением Кабинета Министров РТ № 4 от 17.01.2005 ЛС и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей безвозмездно [88, 121]. За счет средств республиканского бюджета для лекарственного обеспечения больных БА на амбулаторном этапе предусмотрен закуп Р2-агонистов, ГКС, антихолинергических препаратов, кромонов, ксантинов, а также комбинированных препаратов [141].
Если лекарственное обеспечение граждан в амбулаторных условиях в рамках вышеуказанных программ является мерой социальной поддержки, то в условиях стационара относится к медицинской помощи. В соответствии с Распоряжением Кабинета Министров РТ № 2512-р от 31.12.2010 года закуп ЛС для обеспечения льготных категорий граждан регионального уровня ответственности и медицинских организаций республики, участвующих в реализации ПГГ, осуществляет ГУП «Таттехмедфарм» [117].
Ни государственный сектор, ни система медицинского страхования не в состоянии полностью субсидировать закупку всех представленных на рынке ЛС. Во многих странах существуют национальные перечни основных ЛС. По определению ВОЗ, основные ЛС «удовлетворяют потребности большинства населения и должны быть доступны для него в любое время, в адекватном количестве и в подходящих лекарственных формах, а также иметь ту стоимость, которую могут оплатить пациент и общество» [176]. В России список основных ЛС, ежегодно утверждаемый в виде Перечня ЖНВЛП, согласно ФЗ № 323 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» является руководством при проведении фармакотерапии в условиях стационара [119,120]. Ранее закупки ЛП осуществлялись в рамках Республиканского формулярного списка [126].
Обеспечению доступности и качества медицинской помощи способствует применение порядков оказания и стандартов медицинской помощи, утверждаемых МЗ РФ (таблица 1.1).
Методологическая основа исследований
По выбранной модели рассчитывался прогноз перспективной потребности в ПАЛП в натуральных показателях (мг).
Для расчета потребности в ПАЛП на уровне отделения медицинской организации использовалась ATC/DDD-методология, рекомендованная ВОЗ как стандарт исследований по лекарственной статистике в международной практике и используемая в клинико-фармакологическом анализе для оценки и улучшения качества использования ЛС, оценки их безопасности [48, 97]. Основой применения данного метода для определения потребности в ЛП являются стандарты медицинской помощи, утвержденные МЗ РФ [146]. С учетом периодичности предоставления заявок медицинскими организациями, потребность в ПАЛП рассчитывались на каждый квартал по разработанному алгоритму (рисунок 2.2): этап
Алгоритм расчета потребности в ПАЛП на уровне отделения медицинской организации Обобщение результатов исследования позволит повысить точность прогнозов потребности в ПАЛП, применяемых на уровне стационара в РТ, за счет возможности выбора метода прогнозирования для каждого ПАЛП в отдельности с учетом фактического характера потребления.
Для проведения эффективной фармакотерапии необходимо осуществлять качественное определение потребности и последующее формирование заявок на ЛС [98]. Учитывая особенности потребления ЛС, при выборе метода прогнозирования их условно подразделяют на три вида: ЛП специфического действия, которые назначаются при лечении одного или двух заболеваний (противомалярийные, противотуберкулезные ЛП и др.); ЛП, потребление которых регламентируется нормативами и в отношении которых применяются особые правила отпуска и назначения (наркотические препараты, спирт и др.); ЛП широкого спектра действия, применяемые для лечения различных заболеваний или их профилактики (НПВС, витамины, антибиотики и
ДР-) Кроме того, при определении потребности в ЛП необходимо использовать методы, основанные на глубоком анализе факторов, влияющих на потребление. Так, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения утверждены методические рекомендации по формированию системы управления запасами ЛС в рамках реализации программы ОНЛС, где предусмотрено использование сочетания XYZ - анализа потребления ЛС в учреждениях здравоохранения и ABC/ VEN - анализа ассортимента, учет структуры и динамики заболеваемости, существующего уровня лечебной помощи по конкретной нозологии и утвержденных МЗиСР РФ стандартов медицинской помощи больным с определенной нозологией [98].
Анализ литературных данных (глава 1.3.) показал, что исследователями, как правило, предлагается единственный метод прогнозирования потребности в ЛП изучаемой фармакотерапевтической группы или же выбор метода прогнозирования осуществляется эмпирически, путем сопоставления полученных разными методами прогнозов и фактических значений. Так, это оправдано в случае ЛП специфического действия - противоопухолевых, противотуберкулезных и др. Однако, при составлении прогноза потребности в ПАЛП необходимо учесть, что при БА применяются как специфические препараты (например, ингаляционные ГКС), так и ПАЛП, назначаемые при широком спектре заболеваний (инъекционные и таблетированные ГКС). Отдельные наименования ПАЛП при лечении в условиях стационара назначаются по решению врачебной комиссии или имеют особенности применения (например, преимущественно в детской практике), что сказывается на их характере потребления. На региональном уровне прогноз потребности в них затруднен.
В связи с вышеизложенным, представляется актуальным разработка методических подходов к многовариантному прогнозированию потребности в ПАЛП, применяемых в условиях стационара в РТ, учитывающих при выборе метода прогнозирования для каждого ПАЛП не только его спектра действия, но и фактического характера потребления, определяемого на основании ABC/XYZ-анализа ассортимента ПАЛП, закупаемых медицинскими организациями. Для каждого ЛП, используемого для лечения БА в условиях стационара и отнесенного к одной из 9 групп матрицы ABC/XYZ-анализа в соответствии с объемом, характером потребления и возможной точностью прогноза потребности, может быть применен один или более метода прогнозирования потребности. Результаты применения разработанной программы исследования и их системный анализ позволили научно обосновать и сформировать методические подходы к многовариантному прогнозированию потребности в ПАЛП, применяемых в условиях стационара в РТ.
Маркетинговое исследование рынка лекарственных препаратов, применяемых для лечения бронхиальной астмы
Назначение ПАЛП осуществляется в зависимости от тяжести течения БА, возраста больных и динамики состояния пациента на фоне начатой противовоспалительной терапии. В связи с большим числом пациентов, госпитализированных в плановом порядке и без показаний к фармакотерапии БА, в 55,4% случаев назначения ПАЛП отсутствовали, в связи с чем частота назначения, рекомендованная стандартом оказания медицинской помощи, сравнивалась с частотой назначения данного ПАЛП среди пациентов, получивших лекарственную терапию (таблица 3.9).
Выявленное расхождение фактической частоты назначения ПАЛП и рекомендаций стандарта медицинской помощи больным с БА обусловило необходимость учета данных различий при расчете перспективной потребности в ПАЛП [59]. Для оценки влияния выявленного сезонного характера потребности в специализированной медицинской помощи больных БА на ритмичность реализации ПАЛП институциональным потребителям были проанализированы данные по отпуску ПАЛП с аптечного склада ГУП «Таттехмедфарм». 3.4. Анализ сезонных колебаний потребности в противоастматических лекарственных препаратах
В ряде работ, посвященных проблемам оказания медицинской помощи пациентам с БА, был доказан сезонный характер заболевания, обусловленный различным уровнем аэрополлютантов в течение года [87, 182]. Для проверки гипотезы о сезонном характере колебаний потребности в ПАЛП была выделена сезонная волна их реализации со склада ГУП «Таттехмедфарм» в медицинские организации РТ в 2008-2012 гг. Определялся средний уровень реализации за каждый месяц путем деления суммы уровней на число лет, далее рассчитывались общая средняя (делением суммы уровней реализации за все годы на число месяцев), абсолютные и относительные отклонения средних месячных показателей от общей средней, выраженные в процентах (формулы 2.9.-2.13.).
Значения индексов сезонности представляют собой отношение среднего уровня соответствующего месяца к общей средней в % (таблица 3.10): Таблица 3.10 - Расчеты абсолютных, относительных разностей, индексов сезонности (в суммовом выражении) среднийуровень,рублей абсолютныеотклонения,рублей относительные отклонения, % Индекс сезонности
Сравнительный анализ относительных отклонений от общей средней суммы реализации (рублей) ПАЛП и общего товарооборота аптечного склада ГУП «Таттехмедфарм» Сезонная волна реализации ПАЛП характеризуется наличием ярко выраженного пика в марте, индекс сезонности колеблется от 64,07% до 237,85%. Это связано с необходимостью создания запасов препаратов для применения в период наибольшей концентрации пыльцевых аллергенов.
Сравнительный анализ относительных отклонений от общего среднего объема реализации (упаковок) ПАЛП и общего объема реализации аптечного склада ГУП «Таттехмедфарм»
Максимальное количество упаковок ПАЛП реализуется в апреле и июле (индексы сезонности 152,86% и 147,20% соответственно), что свидетельствует об увеличении потребности в фармакотерапии больных БА в весенне-летний период, а также отражает квартальный характер заявок медицинских организаций.
Таким образом, предварительный анализ подтвердил наличие сезонности потребления ПАЛП медицинскими организациями РТ [53]. Выявленные закономерности свидетельствуют о необходимости моделирования сезонных колебаний потребления данной группы препаратов для повышения точности прогноза потребности для институциональных потребителей. 3.5. Социологический опрос врачей, оказывающих медицинскую помощь больным бронхиальной астмой
В рамках предпроектного обследования с целью выявить особенности и проблемы оказания лекарственной помощи БА в регионе и возможности для ее оптимизации был проведен социологический опрос врачей аллергологов, пульмонологов и терапевтов. Число респондентов составило 330 человек (приложение 1.2).
По результатам опроса составлен социально-демографический «портрет» врача, оказывающего медицинскую помощь больным БА в РТ. Так, большинство специалистов - терапевты (85,45%), женщины (80,91%), средний возраст составил 47,84±12,31 лет, средний стаж работы - 20,67±12 лет, при этом 73,33% врачей не имеют квалификационной категории и ученой степени.
Большинство специалистов высоко оценивают свою степень информированности об ассортименте ПАЛП - 7,58±1,64 баллов из 10 (рисунок 3.15), более 50%) отметило в качестве источников информации специализированную медицинскую литературу (книги, рекомендации, пособия), материалы периодической печати (медицинские журналы, газеты), конференции и семинары, курсы повышения квалификации, информацию медицинских представителей.
Установлено, что 92,73% врачей не полностью удовлетворены ассортиментом ПАЛП в их медицинской организации, среди проблем при назначении препаратов 83,33% опрошенных отметило отсутствие ЛП в аптеке или отделении.
По мнению 71,52% респондентов, рациональное определение потребности в ПАЛП может повысить качество оказываемой лекарственной помощи больным БА.
Таким образом, результаты социологического опроса подтверждают необходимость повышения точности прогнозов при определении перспективной потребности в ПАЛП, применяемых в условиях стационара в РТ. Заключение по главе 3
В РТ БА является наиболее распространенным аллергическим заболеванием, показатель заболеваемости БА среди населения РТ держится на стабильно высоком уровне: за период с 2005 по 2012 годы число больных с диагнозом БА выросло на 24,32%, впервые установлен диагноз у 28,5 тыс.человек. При этом наблюдается тенденция к снижению числа врачей, оказывающих медицинскую помощь при БА, и коечного фонда.
Рост числа больных БА влечет за собой увеличение расходов на лекарственное обеспечение ПАЛП в рамках реализации программы ОНЛС (на 7,69%), программы безвозмездного лекарственного обеспечения граждан РТ (12,10%), ПГТ(14,29%).
Результаты маркетинговых исследований российского и республиканского фармацевтического рынка ПАЛП указывают на большое разнообразие синонимов и аналогов, высокую степень обновляемости и зависимость рынка от иностранных производителей.
В ходе анализа листов назначения и статистических карт больных БА выявленны расхождение фактической частоты назначения ПАЛП и рекомендаций стандарта медицинской помощи больным с БА и зависимость потребности в специализированной медицинской помощи больных БА от времени года.
Подтвержден сезонный характер поставок ПАЛП в медицинские организации РТ.
Установлено, что 92,73% врачей не полностью удовлетворены ассортиментом ПАЛП в их медицинской организации, среди проблем при назначении препаратов 83,33% опрошенных отметило отсутствие препарата в аптеке или отделении. По мнению 71,52% респондентов, рациональное определение потребности в ПАЛП может повысить качество оказываемой лекарственной помощи больным БА.
Экспертная оценка факторов, влияющих на потребность в противоастматических лекарственных препаратах, применяемых в условиях стационара
Учитывая сезонные особенности потребления, можно избежать создания чрезмерных запасов ЛП и добиться удовлетворения меняющегося в зависимости от сезона года спроса [66, 71, 152]. Для медицинских организаций РТ проблема сезонного потребления стоит особо остро в связи с необходимостью предварительного оформления заявок на ЛС и ограниченностью финансирования.
Под сезонными колебаниями понимаются такие изменения уровня динамического ряда, которые вызываются влияниями времени года. Сезонные колебания строго цикличны - повторяются через каждый год, хотя сама длительность времен года имеет колебания.
На основании предварительного анализа, подтвердившего наличие сезонности потребления ПАЛП медицинскими организациями РТ (раздел 3.4.), было проведено моделирование сезонных колебаний ЛП, отнесенных по результатам ABC/XYZ-анализа ассортимента в группы AY, BY. Учитывая требования законодательства к организации закупок ЛП, расчеты велись по отдельным МНН ЛС с учетом формы выпуска и дозировки [114].
Для определения перспективной потребности в ПАЛП на каждый период (квартал) были рассчитаны трендовая и сезонная компонента, прогноз основывался на экстраполяции данных значений по полученным моделям. Сезонный компонент выделялся методом скользящей средней, всего было получено 90 моделей на основе линейных, логарифмических, экспоненциальных, полиномиальных трендов второй и третьей степени. Прогнозирование потребности осуществлялось с помощью программного обеспечения Statistica 6.0, Excel из пакета Microsoft Office 2007.и включало следующие этапы (таблица 4.7).
Расчеты по построению моделей сезонных колебаний приведены в приложении 8. Так, для ПАЛП Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза, расчеты свелись к следующему. Для проверки наличия сезонных колебаний были рассчитаны абсолютные, относительные отклонения уровней реализации от среднего значения, вычислены индексы сезонности (таблица 4.8.).
Сезонная волна реализации ПАЛП Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза, характеризуется наличием ярко выраженного пика в апреле, индекс сезонности колеблется от 64,12% до 209,69% (рисунок 4.4).
Приемлемость использования полученных моделей для определения потребности в ПАЛП оценивается путем сравнения фактических и прогнозных значений. Разница показывает, насколько применима к конкретным данным рассматриваемая модель и те предположения, на которых она основана. Сравнение моделей производилось по величинам средней абсолютной ошибки (МАЕ), среднего процента ошибки (МРЕ), средней относительной ошибки (МАРЕ) прогноза, коэффициента детерминации, коэффициента несоответствия Тейла, а также вычисляли модельный остаток, абсолютную и относительную ошибку прогноза по формулам 2.14-2.21 (таблица 4.9). Несмотря на то, что наиболее точной оказалась модель «полиномиальный тренд 3 степени с аддитивным сезонным эффектом», полученный по ней прогноз не представлялся достоверным. В связи с этим, для прогноза была выбрана модель «линейный тренд с аддитивным сезонным эффектом» (рисунок 4.5.).
Модель сезонных колебаний и прогноз потребности для ПАЛП Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза Аналогичные расчеты были проведены для всех ПАЛП, отнесенных по результатам ABC/XYZ-анализа в группы AY, BY. С использованием полученных моделей был получен прогноз потребности в ПАЛП на региональном уровне с учетом сезонных колебаний (таблица 4.10) [194].
ПАЛП Модель Средняяабсолютнаяошибкапрогноза МАЕ СреднийпроцентошибкиМРЕ Средняя относительнаяошибка прогноза МАРЕ Коэффициент детерминации КоэффициентнесоответствияТейла Сальбутамол,аэрозоль дляингаляций100 мкг/доза линейный тренд с аддитивным сезонньйэфф ,. 394,8652 -4.0301 1.3,4879 0,8818 0,0752... ... f. , логарифмический тренд с аддитивным сезонным эффектом 487,6045 -6,8698 17,4301 0,7868 0,1013 полиномиальный тренд 3 степени с аддитивным сезонным эффектом 390,1417 -3,6499 12,9967 0,8838 0,0745 полиномиальный тренд 2 степени с аддитивным сезонным эффектом 391,7279 -3,7950 13,2107 0,8830 0,0748 экспоненциальный тренд с аддитивным сезонным эффектом 448,4045 -2,8842 14,4081 0,8576 0,0826 линейный тренд с мультипликативным сезонным эффектом 471,2474 -3,9321 14,9896 0,8446 0,0859 полиномиальный тренд 3 степени с мультипликативным сезонным эффектом 456,1320 -3,5106 14,3238 0,8480 0,0850 полиномиальный тренд 2 степени с мультипликативным сезонным эффектом 463,4029 -3,5999 14,5887 0,8462 0,0855 116 Таблица 4.10 - Модели сезонных колебаний и прогноз потребности в ПАЛЛ ПАЛП Модель Прогноз потребности, мг квартал 2013 2 квартал 2013 3 квартал 2013 4 квартал 2013 Будесонид суспензия для ингаляций 0,25 мг/мл экспоненциальный тренд смультипликативным сезоннымэффектом 3094,11 7862,48 5236,69 5994,62 Ипратропия бромид раствор для ингаляций 0.25 мг/мл полиномиальный тренд 3 степени смультипликативным сезоннымэффектом 1370,22 1941,21 1273,31 1138,47 Ипратропиябромид+Фенотерол аэр д/ингдоз 20 мкг+50 мкг/доза линейный тренд с аддитивным сезонным эффектом 1535,72 + 3839,29 1601,10 + 4002,74 1993,31+ 4983,27 1319,35 + 3298,38 Ипратропиябромид+Фенотеролр-р д/инг 0.25 мг+0.5 мг/мл логарифмический тренд смультипликативным сезоннымэффектом 12762,75 + 25525,50 17304,99 + 34610,00 13345,21 + 26690,40 10948,08+ 21896,20 Метилпреднизолонлиофилизат для приг. р-рад/инъекций 250 мг линейный тренд с аддитивным сезонным эффектом 75847,92 220205,02 23332,97 93169,24 Преднизолон таблетки 5 мг полиномиальный тренд 3 степени с аддитивным сезонным эффектом 388201,22 790815,66 454452,94 436437,46 Салметерол+Флутиказон аэрозоль д/ингаляцийдозированный 25 мкг+250 мкг/доза полиномиальный тренд 3 степени с аддитивным сезонным эффектом 52,96 + 529,61 125,19 + 1251,92 49,28 + 492,79 55,13 + 551,28 Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза линейный тренд с аддитивным сезонным эффектом 1743,05 2992,57 1743,37 1071,39 Фенотерол раствор для ингаляций 1 мг/мл логарифмический тренд с аддитивным сезонным эффектом 3609,25 8796,68 2526,50 5120,11
