Введение к работе
Актуальность темы. По данным Всемирной организации здравоохранения, из пяти миллиардов населения земного шара два миллиарда постоянно испытывают дефицит йода, а у более 1,5 миллиарда жителей существует повышенный риск развития йоддефицитных заболеваний (ЙДЗ).
В исследованиях, проведенных научным эндокринологическим центром РАМН, показано, что большинство территорий Российской Федерации (РФ) являются йоддефицитными. Основные критерии оценки степени тяжести йодного дефицита - медиана йодурии и частота распространения зоба, на территории РФ значительно отличаются от уровня нормальных показателей.
В Приволжском Федеральном округе (ПФО) отмечается легкая степень йодного дефицита (уровень медианы йодурии в 1,5 раза меньше уровня нормы, частота распространения зоба превышена в 2 раза). Наиболее высокая частота распространения зоба среди регионов ПФО отмечается в Республике Татарстан (РТ) - 48% от репрезентативной выборки.
О необходимости практического применения фармакоэкономических и маркетинговых исследований ассортимента лекарственных препаратов (ЛЛ) различных фармакотерапевтических групп (ФТГ) неоднократно отмечали в своих работах Л.В. Кобзарь, Р.С. Сафиуллин, Р.И. Ягудина, ММ. Рыжкова, Е.Е. Лоскутова, Н.Б. Дремова, Г.Т. Глембоцкая, Л.В. Мошкова, А.В. Солонинина.
Несмотря на имеющиеся исследования проблемы лекарственного обеспечения больных ЙДЗ, на сегодняшний день не проводились комплексный анализ и прогнозирование региональных рынков ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ с применением современных методов маркетинговых и фармакоэкономических исследований.
Также отсутствуют организационно-экономические исследования по формированию оптимального ассортимента и расчету бюджетных средств на закупку необходимых ЛП для профилактики и лечения данного контингента больных на уровне РТ.
В связи с вышесказанным проблема роста заболеваемости ЙДЗ в РТ на фоне разнообразия предложений ЛП для профилактики и лечения этих заболеваний, требует научно-обоснованного решения в соответствии с методологической базой фармакоэкономических и маркетинговых исследований.
Разработка методических подходов к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на уровне субъекта РТ является актуальной, что предопределило цель исследования и порядок выполнения задач.
Цель и задачи исследования. Целью настоящего исследования явилось научное обоснование методических подходов к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на региональном уровне (на примере Республики Татарстан).
Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
-
изучить и теоретически обобщить литературные данные исследований фармацевтического рынка и системы обеспечения ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ в РФ;
-
провести анализ медико-фармацевтических аспектов состояния эпидемиологической ситуации по ЙДЗ в РТ;
-
провести маркетинговый анализ сегмента ФР-ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ;
-
провести социологические исследования больных ЙДЗ по определению потребительских предпочтений в применении ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ;
-
обосновать критерии оценки основных потребительских свойств ЛП, провести экспертную оценку основных потребительских свойств и перспектив потребности в ассортименте ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ;
-
проанализировать с помощью фармакоэкономических методов фактическую лекарственную терапию ЙДЗ;
-
определить оптимальный ассортимент ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ для оптимизации закупок ЛПУ с помощью методов функционально-стоимостного анализа (ABC-, VEN-, XYZ);
-
провести многофакторное моделирование потребления ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ и разработать многовариантный прогноз потребности в указанных ЛП для РТ на среднесрочную перспективу;
-
систематизировать и разработать комплекс методических подходов к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на региональном уровне (на примере РТ).
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» по проблеме «Фармация» и является фрагментом исследований кафедры управления и экономики фармации ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию».
Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой исследования явилась современная концепция маркетинговых и фармакоэкономических исследований, а также принципы системного анализа и рационального подхода к изучению современного состояния лекарственного обеспечения населения РФ.
Объектами исследования явились статистические показатели деятельности МЗ РТ и ГУП «Таттехмедфарм» за 2002-2008 г.; нормативно-правовые документы РФ и РТ, регламентирующие фармацевтическую деятельность. Проанализировано 289 историй болезней и 76 анкет социологического опроса пациентов эндокринологических отделений лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) РТ, 87 анкет экспертной оценки специалистов: эндокринологов и провизоров.
В процессе исследования были использованы следующие методы: экспертных оценок, многофакторного математического моделирования, графический, сравнения, группировки, системный, фармакоэпидемиологический, фар-макоэкономический, корреляционно-регрессионный, ретроспективный, структурный, ситуационный, контент-анализ, ABC-, VEN-, XYZ - анализы и другие.
Результаты исследования обработаны с помощью пакета таблиц MS Excel 2003 в среде MS Windows ХР.
Научная новизна исследования. Впервые исследована и дана оценка эпидемиологической ситуации относительно ЙДЗ в регионе, в результате которой выявлены тенденции роста по основным нозологиям ЙДЗ.
Впервые проведен комплексный анализ ассортимента ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ с использованием маркетинговых методов, установлены его основные характеристики, изменения и предложены рекомендации для оптимизации.
Впервые проведено социологическое исследование потребителей-больных ЙДЗ, по результатам которого определены основные потребительские предпочтения, составлены социальные портреты, изучена покупательская способность больных ЙДЗ в РТ.
В процессе комплексного фармакоэкономического исследования совместно с эндокринологами определены оптимальные схемы лекарственной терапии отдельных нозологии ЙДЗ из числа фактически используемых в лечебной практике, положенные в основу рекомендуемого формулярного перечня ЛП РТ.
С помощью метода экспертных оценок научно обоснованы критерии комплексной оценки основных потребительских свойств ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ, базирующиеся на оценке терапевтической эффективности, безопасности, рациональности лекарственной формы, ценовой доступности, спроса.
С использованием метода многофакторного математического моделирования выявлены факторы, в наибольшей степени влияющие на потребность в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ в РТ, на основе которых построены модели потребления.
Определен оптимачьный ассортимент ЛП и разработан многовариантный прогноз потребности в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ для РТ на среднесрочную перспективу и рассчитан объем оптимального бюджетного финансирования для закупки аптечными учреждениями и для ЛПУ.
Впервые систематизированы в комплексный методический подход к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ результаты социологических, маркетинговых и фармакоэкономических методов, которые могут быть использованы в управлении лекарственным обеспечением на региональном уровне.
Практическая значимость и внедрение результатов исследования.
На основании поведенных исследований разработаны и внедрены: «Прогноз потребности лекарственных средств, применяемых при йодде-фицитных заболеваниях, для Республики Татарстан на период с 2009-
2012 годы» (акт внедрения от 12.09.2008 года, утвержден Управлением по фармации МЗ РТ);
«Примерный ассортимент лекарственных средств, применяемых для лечения йоддефицитных заболеваний, для включения в Республиканский формулярный перечень лекарственных средств Республики Татарстан» (акт внедрения от 12.11.2008 года, утвержден Управлением по фармации МЗ РТ);
«Методические рекомендации для оптимизации системы лекарственного обеспечения больных с йоддефицитными заболеваниями в Республике Татарстан» (акт об использовании предложения от 20.04.2009, утвержден Управлением по фармации МЗ РТ);
«Методические рекомендации по прогнозированию потребности в лекарственных средствах для лечения и профилактики йоддефицитных заболеваний» (акт внедрения от 12.10.2008, утвержден ГМУ «Детская республиканская клиническая больница МЗ Республики Татарстан» и акт внедрения №34 от 12.05.2008, утвержден МУЗ «Городская детская больница №1 г. Казани»);
Фрагменты исследования внедрены:
в учебный процесс кафедры управления и экономики фармации ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (акт внедрения от 29.04.2008, утвержден ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»);
в учебный процесс кафедры управления и экономики фармации ГОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Росздра-ва» (акт внедрения от 05.05.2008, утвержден фармации ГОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Росздрава»).
Положения, выносимые на защиту:
результаты исследования эпидемиологической ситуации ЙДЗ в РТ;
результаты маркетингового анализа сегмента ФР ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на уровне РТ;
результаты социологического исследования больных ЙДЗ и их социальные портреты;
экспертная оценка основных потребительских свойств номенклатуры ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ;
оценка ассортимента ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ и предложения по оптимизации данного перечня;
оптимальные схемы лекарственной терапии по результатам фармакоэко-номического анализа методом «затраты-эффективность»;
оптимальный ассортимент ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ в РТ по результатам ABC-, VEN-, XYZ-анализов;
математические многофакторные модели потребления и результаты многовариантного прогнозирования потребности в ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ;
рекомендуемый формулярный перечень ЛП для профилактики и лечения ИДЗ в РТ;
методические подходы к анализу и прогнозированию рынка ЛП для профилактики и лечения ЙДЗ на региональном уровне (на примере РТ).
Апробация полученных результатов. Результаты работы доложены и обсуждены на ХП-ой Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Молодые учёные в медицине» (Казань, 2007 год); научно-практической конференции «Йодный дефицит: здоровье матери и ребёнка» (Нижний Новгород, 2007 год), IV-ой региональной научно-практической конференции «Педиатрия и детская хирургия в Приволжском Федеральном округе» (Казань, 2007 год); ХІХ-ой Всероссийской научно-практической конференции «Молодые ученые в медицине» (Казань, 2009 год).
Публикации материалов исследования. По теме диссертации опубликовано 9 научных работ, в том числе 2 в журналах, рецензируемых ВАК.
Структура н объем диссертации. Диссертационная работа изложена на jcCf листах машинописного текста и состоит из введения, четырех глав, выводов, списка литературы и 12 приложений. Работа содержит & таблиц, ^й^ри-сунков. Библиография содержит 234 публикации, из которых 52 зарубежных источника.
