Содержание к диссертации
Введение
ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННЫЕ ТЕНДЕНЦИИ В ИССЛЕДОВАНИЯХ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ ПОГРАНИЧНЫМИ ПСИХИЧЕСКИМИ РАССТРОЙСТВАМИ 12
1.1. Анализ современных исследований рынка лекарственных средств для лечения социально-значимых заболеваний 12
1.2. Особенности терапии больных с пограничными психическими расстройствами...22
1.3. Характеристика номенклатуры лекарственных средств, применяемых для лечения пограничных психических расстройств 33
ГЛАВА 2 РАЗРАБОТКА МЕТОДИЧЕСКИХ ПОДХОДОВ К ФОРМИРОВАНИЮ ОПТИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА АНТИДЕПРЕССАНТОВ ДЛЯ СТАЦИОНАРНОГО ЛЕЧЕНИЯ ПОГРАНИЧНЫХ ПСИХИЧЕСКИХ РАССТРОЙСТВ .48
2.1. Разработка методических подходов к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для сационарного лечения пограничных психических расстройств 48
2.2. Изучение заболеваемости пограничными психическими расстройствами и организация стационарного лечения в Республике Татарстан 54
2.2.1. Характеристика распространенности пограничных психических расстройств в Республике Татарстан 54
2.2.2. Организация психиатрической службы Республики Татарстан 59
2.3. Анализ потребления антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств в РКПБ им.акад.В.М.Бехтерева МЗ РТ 63
2.3.1. Потребление антидепрессантов 63
2.3.2. Характеристика структуры назначений антидепрессантов, применяемых при пограничных психических расстройствах в РКПБ им.акад.В.М.Бехтерева МЗ PT...7Q
2.3.3. Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения антидепрессантов для лечения пограничных психических расстройств 74
ГЛАВА 3 МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ АНТИДЕПРЕССАНТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ ПОГРАНИЧНЫХ ПСИХИЧЕСКИХ РАССТРОЙСТВАХ В РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН 77
3.1. Анализ рынка антидепрессантов Республики Татарстан 77
3.2. Многофакторное математическое моделирование потребности в антидепрессантах, применяемых для стационарного лечения пограничных психических расстройств 91
3.3. Экспертная оценка основных потребительских свойств антидепрессантов для лечения пограничных психических расстройств 101
3.4. Определение стратегических групп антидепрессантов, применяемых при пограничных психических расстройствах 113
ВЫВОДЫ 128
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 130
ПРИЛОЖЕНИЯ 151
- Анализ современных исследований рынка лекарственных средств для лечения социально-значимых заболеваний
- Разработка методических подходов к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для сационарного лечения пограничных психических расстройств
- Анализ рынка антидепрессантов Республики Татарстан
Введение к работе
Актуальность. В настоящее время значительно возрастает роль социально-стрессовых факторов, в частности смены профессиональных и жизненных стереотипов, затруднений в материальной и бытовой сферах, связанных с реалиями переходного периода в развитии общества, инфляцией ранее устойчивых общественных ценностей. В структуре общей заболеваемости населения России существенное место занимают психические расстройства, а весомую долю среди них (около 50%) -пограничные психические расстройства (ПНР).
В современных рыночных условиях и политики экономии бюджетных средств проблема лекарственного обеспечения больных социально-значимыми заболеваниями в стационарных условиях является актуальной и требует научно-обоснованных решений с использованием современных методов исследования фармацевтического рынка.
Проблеме совершенствования системы лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), анализу и прогнозу фармацевтического рынка, базирующихся на современных методах маркетингового, фармакоэкономического методов анализа были посвящены работы ведущих отечественных ученых: Л.В.Кобзаря, Л.В.Мошковой, Н.Б.Дремовой, А.В.Солонининой, Г.А.Олейник, Е.Е.Лоскутовой, Г.Т.Глембоцкой, В.А.Егорова, В.В.Гацана, Е.А.Максимкиной и др. Научные труды Сулейманова С.Ш., Белоусова Ю.Б., Александровского Ю.А., Петрова В.И., Яворского А.Н. посвящены современным исследованиям в области фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики, а также рациональному назначению лекарственных средств.
Для оптимизации лекарственного обеспечения больных пограничными психическими расстройствами, для лечения которых используются преимущественно антидепрессанты, требуется применение оптимальных
методов фармакотерапии с учетом эффективности и безопасности используемых лекарственных средств.
Формирование оптимального ассортимента антидепрессантов для лечения пограничных психических расстройств в условиях стационара возможно только при проведении глубокого и полного анализа широкого ассортимента антидепрессантов, представленных на современном фармацевтическом рынке. Исследованиям, посвященным оптимизации формирования ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств, не уделялось должного внимания. Таким образом, разработка методических подходов к оптимизации системы лекарственного обеспечения для стационарного лечения больных пограничными психическими расстройствами является актуальной. Это предопределило цель исследований и порядок выполнения задач.
Цели и задачи исследования. Разработать методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств в Республике Татарстан.
Для решения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
изучить и обобщить литературные данные о современных тенденциях в исследовании фармацевтического рынка и оказания помощи больным пограничными психическими расстройствами;
дать характеристику современной номенклатуры лекарственных средств, применяемых для лечения пограничных психических расстройств;
разработать методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных
психических расстройств (на примере Республиканской клинической психиатрической больницы Республики Татарстан);
провести исследования заболеваемости пограничными психическими расстройствами в Республике ТатарстащТатарстан;
установить зависимость потребления антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств от факторов на нее влияющих;
оценить потребительские свойства антидепрессантов методом экспертной оценки;
определить стратегические группы антидепрессантов, применяемых для лечения больных пограничными психическими расстройствами.
Связь задач с проблемным планом фармацевтических наук.
Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» по проблеме «Фармация» и является фрагментом исследований кафедры управления и экономики фармации с курсом медицинского и фармацевтического товароведения ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава», а также в соответствии с планом научных исследований ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская Академия Росздрава» по проблеме «Разработка и совершенствование методологии оценки новых фармакологических средств, стандартов и методов контроля качества использования лекарственных препаратов» и является фрагментом исследований кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская Академия Росздрава».
Объекты и методы исследования. Методологической основой исследования послужили современная концепция маркетинговых и
фармакоэкономических исследований рынка ЛС, методология системного анализа, законодательные и нормативные акты РФ и РТ в области здравоохранения, результаты собственных исследований.
В ходе исследования использовались методы: ретроспективного,
корреляционно-регрессионного, сравнительного анализа, метод
коллективной экспертной оценки и др.
Объектами исследования явились статистические показатели Министерства здравоохранения Республики Татарстан (МЗ РТ) (Республиканского медицинского информационно-аналитического центра МЗ РТ и Республиканской клинической психиатрической больницы МЗ РТ).
Проанализировано 600 историй болезней Республиканской клинической психиатрической больницы МЗ РТ за период 2000-2005 гг., 30 анкет провизоров и 20 анкет врачей психиатров, а также 600 статистических карт выбывших из стационара.
Результаты исследования обработаны с помощью пакета таблиц MS Excel 2003.
Научная новизна исследований. На основе положений маркетинга с использованием методов фармакоэпидемиологии и фармакоэкономического анализа с учетом региональных социально-экономических, медико-демографических и санитарно-эпидимиологических особенностей разработаны:
методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств (на примере Республики Татарстан);
критерии комплексной оценки основных потребительских свойств
антидепрессантов для стационарного лечения пограничных
психических расстройств;
С помощью разработанных индивидуальных карт, основанных на историях болезней, дана характеристика структуры заболеваемости ППР в РТ с учетом региональных особенностей, выявлены особенности медицинской и фармацевтической помощи больным ППР.
На основе концепции рационального лекарственного менеджмента,
метода экспертных оценок и математического моделирования, ABC- и XYZ-
анализа проведен комплексный фармакоэкономический и
фармакоэпидемиологический анализ ассортимента антидепрессантов для лечения ППР в РКПБ им.акад.В.М.Бехтерева МЗ РТ.
Практическая значимость и внедрение результатов исследования.
На основании поведенных исследований разработаны и внедрены:
На уровне Министерства здравоохранения Республики Татарстан:
рекомендации по формированию оптимального ассортимента антидепрессантов (акт внедрения Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ от 24.05.2007);
примерный перечень антидепрессантов, рекомендуемый для лечения пограничных психических расстройств в РКПБ им.акад.В.М.Бехтерева МЗ РТ (акт внедрения Республиканской клинической психиатрической больницы МЗ РТ от 14.06.2007);
примерный перечень антидепрессантов, рекомендуемый для лечения пограничных психических расстройств (акт внедрения Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ от 10.09.2007);
Фрагменты исследования внедрены:
в учебный процесс кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия Росздрава» (акт о внедрении ГОУ ВПО «Казанская государственная медицинская академия Росздрава» от 26.09.2007);
в учебный процесс кафедры управления и экономики фармации ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» (акт о внедрении ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава» от 15.10.2007).
примерный перечень антидепрессантов, применяемых для стационарного лечения пограничных психических расстройств, рекомендуемый для участия в тендерных закупках (информационное письмо о принятии предложения филиал ЗАО фирмы «ЦВ Протек» «Протек-10» от 11.12.2007)
примерный перечень антидепрессантов, рекомендуемый для стационарного лечения пограничных психических расстройств в ГУ РМЭ «Республиканская психиатрическая больница №1» Марий Эл (акт об использовании предложения ГУР МЭ «Республиканская психиатрическая больница №1» от 22.10.2007)
примерный список антидепрессантов, применяемых для стационарного лечения пограничных психических расстройств, рекомендуемый для участия в открытых конкурсах (акт об использовании предложения ГУП «Таттехмедфарм» от 07.08.2007)
Положения, выдвигаемые на защиту.
результаты исследований заболеваемости ПНР в РТ;
результаты анализа рынка антидепрессантов, применяемых для лечения ППР в РТ;
методические подходы к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств (на примере Республики Татарстан);
оценка терапевтической эффективности и безопасности использования антидепрессантов в РКПБ им.акад В.М.Бехтерева МЗ РТ;
результаты многофакторного моделирования потребности в антидепрессантах для лечения ППР в РКПБ им.акад В.М.Бехтерева МЗ РТ;
оценка основных потребительских свойств антидепрессантов методом экспертной оценки;
результаты формирования стратегических групп антидепрессантов.
Апробация работы. Основные результаты доложены на межкафедральных научно-практических конференциях ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава», ГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская Академия Росздрава» и ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия Росздрава»; на XII Всероссийской научно-практической конференции «Молодые ученые в медицине» (Казань, 2007 г.).
Публикации материалов исследования. По теме настоящей диссертации опубликовано 11 печатных работ.
Анализ современных исследований рынка лекарственных средств для лечения социально-значимых заболеваний
В настоящее время в структуре общей заболеваемости населения России существенное место занимают психические расстройства, а весомую долю среди них (около 50%) - пограничные психические расстройства. Значительно возрастает роль социально-стрессовых факторов, в частности смены профессиональных и жизненных стереотипов, затруднений в материальной и бытовой сферах, связанных с реалиями переходного периода в развитии общества, инфляцией ранее устойчивых общественных ценностей [51].
В современных рыночных условиях и политики экономии бюджетных средств проблема лекарственного обеспечения больных социально-значимыми заболеваниями в стационарных условиях является актуальной и требует научно-обоснованных решений с использованием современных методов исследования фармацевтического рынка.
Для оптимизации лекарственного обеспечения больных пограничными психическими расстройствами, где используются преимущественно антидепрессанты, требуется применение оптимальных методов фармакотерапии с учетом эффективности и безопасности используемых лекарственных средств.
На территории Российской Федерации (РФ) и бывших союзных республик накоплен значительный опыт использования методов маркетинговых исследований, систематизирована процедура маркетинговых исследований (МИ) рынка лекарственных препаратов различных групп. Неизменными остаются следующие направления МИ рынка ЛС [48, 49, 160]:
исследование общих тенденций развития, структуры рынка по различным показателям;
исследования по формированию ассортимента ЛС, в том числе жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС);
прогнозирование потребности в ЛС;
разработка организационных и методических подходов к анализу и прогнозированию рынка ЛС с максимальным учетом специфики регионов, объектов, на которых проводятся исследования.
В фармацевтической литературе большое внимание уделяется результатам маркетинговых исследований различных объектов фармацевтической деятельности. Маркетинговые исследования фармацевтического рынка, которые являются системой сбора, отражения и анализа информации, необходимой для оценки рыночной ситуации с лекарственными препаратами, особенно для лечения социально-значимых заболеваний, актуальны в сложившихся современных социальных и экономических условий [49, 160].
Н.Б.Дремовой и Е.В.Лазаревой (Курский медицинский университет) в 1996 году была разработана концепция МИ по анализу и прогнозированию ЛС. Анализ товарной структуры фармацевтического рынка предполагает изучение степени удовлетворения спроса, полноты, глубины, степени использования ассортимента ЛС на рынке страны и его отдельных географических сегментов [49].
Маркетинговые исследования проводились для изучения рынка противоопухолевых препаратов. О.В.Боголюбовой (ММА им.Сеченова) рассматривались организационно-экономические аспекты создания, воспроизводства и внедрения противоопухолевых лекарственных средств [22].
Л.А.Минашкиной (Рязанский государственный медицинский университет) в 1998 году была рассмотрена организация лекарственного обеспечения больницы на основе формулярного списка [102].
В 2002 году учеными Пятигорской фармацевтической академии А.М.Емановой и В.В.Гацаном были проведены маркетинговые исследования рынка противотуберкулезных лекарственных средств [56, 160].
В разное время проводились исследования по изучению и разработке методических подходов к совершенствованию лекарственного обеспечения пациентов с социально значимыми заболеваниями. О.В.Петуховой (Пермская фармацевтическая академия) в 2004 году были разработаны методические подходы к совершенствованию лекарственного обеспечения детей с заболеванием бронхиальной астмой [113].
Маркетинговые исследования препаратов психофармакологического действия проводились Е.Е.Лоскутовой, В.В.Дорофеевой, Е.А.Максимкииой [42,95,160].
Разработка методических подходов к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для сационарного лечения пограничных психических расстройств
Широкий и разнообразный рынок антидепрессантов имеет тенденцию к динамическому развитию, что отразится на подходах к лечению ППР. ППР - заболевание, которое на современном этапе развития медицины сложно поддается диагностике и лечению, не имеющему установленных сроков.
Вышесказанное объясняет трудность анализа и прогнозирования потребности в антидепрессантах, применяемых для лечения ППР, которые считаются эффективными в стационарных условиях.
Поэтому возникла необходимость создания методических подходов к формированию оптимального ассортимента антидепрессантов для стационарного лечения пограничных психических расстройств
На начальном этапе исследований (рис.2), с целью определения актуальности и практической значимости проблемы, необходимо было изучить основные принципы лечения ППР, а также проанализировать ситуацию с заболеваемостью и ассортимент антидепрессантов, предлагаемый на современном этапе фармацевтическим рынком.
Затем, согласно традиционной системе проведения маркетинговых исследований рынка лекарственных средств для лечения социально-значимых заболеваний, необходимо изучить заболеваемость ППР в РТ и организацию стационарного лечения в РТ, включающих анализ терапии и потребления антидепрессантов.
Далее с помощью метода математического многофакторного моделирования определить зависимость потребления ряда основных препаратов из антидепрессантов, полученных нами ранжированием изученного ассортимента по средневзвешенным оценкам, от факторов, влияющих на потребление.
Затем на основе полученных регрессионных уравнений составить прогнозы потребности в антидепрессантах для лечения ППР в РКПБ им.акад.В.М.Бехтерева МЗ РТ.
На следующем этапе методом экспертных оценок выявить антидепрессанты с наилучшими потребительскими свойствами для подтверждения присутствия их в формуляре, помощи дистрибуторам в выборе антидепрессантов для заявок на тендеры, а также повышении информированности психиатров о современном ассортименте антидепрессантов.
Основываясь, на полученных данных по окончании маркетингового этапа исследований сформировать предварительный формулярный список антидепрессантов для лечения ППР в РКПБ им.акад.В.М.Бехтерева МЗ РТ.
Используя методы ABC- и XYZ-анализа (рис.3) определить стратегические группы антидепрессантов для лечения ППР:
Путем сопоставления количественных и стоимостных показателей (АВС-анализ);
С позиции стабильности потребления (XYZ-анализ).
Наиболее доступный метод мониторинга ассортимента логистический подход, основанный на классификации товарооборота и товарных запасов, измеряемых в единицах реализации или запаса (АВС-анализ), и их классификации по структуре потребления (XYZ-анализ).
АВС-анализ позволяет выявить стратегические группы ассортимента на основе количественных и стоимостных показателей.
XYZ-анализ позволяет проанализировать стабильность продаж отдельных антидепрессантов.
На основе построения матрицы ABC- и XYZ-анализа, в соответствии с логистическим подходом, определить необходимые для закупки группы препаратов.
В результате исследований нами будет подтверждена правильность выбора антидепрессантов из формулярного перечня (Приложение 1).
Итогом было создание методических подходов к формированию оптимального ассортимента для стационарного лечения пограничных психически расстройств (рис.4).
Анализ рынка антидепрессантов Республики Татарстан
На современном этапе развития фармацевтической промышленности появляется все больше лекарственных препаратов разных по стоимости и эффективности. В сложившихся условиях целью оптимальной фармакотерапии является выбор среди номенклатурного многообразия лекарственных средств наиболее эффективных и безопасных средств и лекарственных форм, а среди них, в свою очередь, более доступных основной массе платежеспособного населения.
В ходе анализа рынка антидепрессантов установлено, что в 2005-2006 гг. на рынке лекарственных препаратов в Республике Татарстан было представлено 16 международных непатентованных наименований и 35 торговых наименований антидепрессантов, которые производят 4 отечественных, 29 зарубежных фирм - производителей и 2 лекарственных препарата совместного производства (рис. 16). На рынке Республики Татарстан, как и в Российской Федерации, антидепрессанты представлены в большем количестве иностранными компаниями-производителями (76,92%). Российским производителям принадлежит 15,38% рынка лекарственных препаратов и только 7,69% занимают препараты совместного производства.
Лидирующие позиции среди стран по ассортименту поставляемой в РФ продукции занимают Венгрия (14%), Россия (14%), Индия (12%) и Дания (12%). Второе место разделили страны Европы: препараты, производства Нидерланды и Швейцарии занимают по 9% общего числа предложений антидепрессантов республики; 6% рынка занимают препараты из Франции и Словении. Остальную часть поровну (3%) делят между собой препараты из разных стран (Украина, Великобритания, Финляндия, США, Австрия, Словакия) (рис.17).
Такое положение, может быть объяснено тем, что изначально большее количество компаний, занимающихся разработкой лекарственных препаратов, находится за границей, а также малым финансированием в России научных разработок и снижением количества действующих фармацевтических заводов в РФ. Также возможным объяснением может быть и отсутствие потребности и «навязыванием» лидерами мнений, что лечение
Нами было проведено изучение числа торговых наименований (дженериков) для каждого из МНН препаратов. Полученные результаты представлены на рис.18. Установлено, что наибольшее число торговых наименований у препаратов Амитриптилин (7 торговых наименований), Флуоксетин (9 торговых наименований) и Сертралин (4 торговых наименования), Кломипрамин (2 торговых наименования), Пароксетип (2 торговых наименования). Остальные препараты имеют только по одному торговому наименованию. Следует отметить, что большинство антидепрессантов являются оригинальными препаратами или практически не имеют дженериков. Это свидетельствует об обновлении рынка антидепрессантов, о бурной исследовательской работе по разработке и внедрению новых анти депрессантов. Повышение интереса к этой группе препаратов говорит об их востребованности и создает перспективы для успешного лечения депрессий в будущем. С другой стороны, возросшее число торговых наименований антидепрессантов, а не международных непатентованных наименований, говорит о том, что данная группа лекарственных средств приносит большую прибыль производителям, а также о недостаточном опыте клинического применения антидепрессантов, что требует ограничения массового назначения этих препаратов.
