Введение к работе
Актуальность темы. Современные эпидемиологические данные свидетельствуют о высокой распространенности патологии пародонта, как у детей, так и у взрослых. А.И. Грудянов и Г.Г. Барр (1994) показали, что здоровый пародонт встречается лишь у 12% населения. Несмотря на наличие многочисленных методов лечения воспалительных заболеваний, данная проблема остается актуальной.
Лечение воспалительных заболеваний пародонта (ВЗП) должно быть комплексным и максимально индивидуализированным, что связано с особенностями организма, агрессивностью микробной среды, снижением резистентности тканей полости рта и возобновлением развития патогенной микрофлоры после окончания действия антибактериальных препаратов.
Одним из методов является фитотерапия. Лекарственные растительные средства находят широкое применение при лечении заболеваний данной патологии, так как они имеют определенные преимущества. Растения содержат различные группы биологически активных веществ и оказывают комплексное действие на организм. Имеют широкий спектр лечебного и профилактического действия, обладают низкой токсичностью, мягкостью действий и редким возникновением аллергических реакций.
Перспективным является использование медицинских карандашей, содержащих метронидазол в дерматологической практике для лечения периорального и атопического дерматита, розацеа, ожогов различной степени тяжести, царапин, порезов и др. Включение в состав карандашей антимикробного препарата в сочетании с препаратом растительного происхождения позволит существенно увеличить арсенал применяемых в дерматологической практике препаратов.
Применение карандашей позволяет легко наносить лекарственное вещество на пораженные участки. Обеспечивать гигиеничность при применении, легкость дозирования и практичность в хранении и транспортировке. Ассортимент выпускаемых в настоящее время карандашей ограничен и включение в их состав противовоспалительных, антибактериальных и ранозаживляющих компонентов позволит существенно расширить арсенал применяемых при лечении заболеваний пародонта лекарственных средств.
Целью настоящих исследований является разработка теоретически обоснованных подходов к подбору компонентов состава, технологии получения и стандартизация стоматологических фитокарандашей, предназначенных для профилактики и лечения воспалительных заболеваний пародонта содержащих масляньш растительный экстракт «Экзофит» (патент на изобретение № 1752395) и медицинского карандаша, содержащий метронидазол и растительный масляный экстракт «Экзофит» для лечения дерматологических заболеваний кожи.
Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
научно обосновать и разработать оптимальный состав и технологию стоматологических фитокарандашей, содержащих масляный растительный экстракт «Экзофит» полученный из трав полыни горькой и зверобоя продырявленного, цветков календулы лекарственной и соплодий хмеля обыкновенного (патент на изобретение № 1752395) и медицинского карандаша содержащий дополнительно 10% метронидазол в качестве антимикробного препарата;
осуществить выбор современных вспомогательных веществ, обеспечивающих создание рациональной лекарственной формы в виде стоматологического и медицинского карандашей;
изучить влияние вспомогательных веществ на физико-химические и фармацевтические свойства стоматологических и медицинского карандаша;
разработать методику определения твёрдости пластических масс для обоснования оптимального состава основы стоматологического и медицинского карандашей;
изучить структурно-механические и физико-химические свойства формообразующих композиций;
определить влияние вспомогательных веществ на легкость нанесения, фармацевтическую и биологическую доступность;
провести оценку качества полученных образцов составов стоматологического и медицинского карандашей по основным показателям;
изучить условия хранения стоматологических фитокарандашей и медицинского карандаша; определить сроки их хранения;
на основании полученных результатов разработать нормативную документацию в виде фармакопейной статьи и технические условия на лекарственную форму.
Научная новизна. В процессе исследования биологической доступности и микробиологического действия, стоматологических фитокарандашей, содержащих масляный растительный экстракт «Экзофит» (патент на изобретение № 1752395), при применении метода математического планирования эксперимента выявлено, что вид и количество пластификаторов и поверхностно - активных веществ, вводимых в основу, определяют фармацевтические показатели высвобождения действующего вещества.
Разработана методика определения твердости пластических масс, применяемых в фармацевтической практике. Предложенная методика позволяет осуществить выбор оптимального состава основообразующих и вспомогательных веществ. По данной методике определены значения твердости вспомогательных веществ, используемьгх в фармацевтической промышленности.
Обоснованы нормативные показатели качества стоматологических фитокарандашей, которые легли в основу методики их стандартизации.
Обоснован и разработан состав, технология и стандартизация медицинского карандаша содержащий в качестве действующих препаратов метронидазол и растительный масляный экстракт «Экзофит». В качестве основообразующего вещества выступает низкомолекулярный полиэтилен (НМПЭ), в сочетании с парафином, вазелиновым маслом и пентодом. Такое сочетание вспомогательных веществ обеспечивает высокую биодоступность, равномерность распределения на коже. Разработанные карандаши предназначены для применения в дерматологической практике.
Научная новизна полученных результатов подтверждена 2 патентами Российской Федерации на изобретение: «Стоматологический карандаш для лечения воспалительных заболеваний полости рта» № 2310438 и «Методика определения твердости пластических масс» № 2315279.
Практическая значимость. На основе реализации комплексного подхода к выбору действующего и вспомогательных веществ с заданными технологическими характеристиками предложен состав и разработана технология получения стоматологических и медицинского карандашей.
На основании проведенных исследований разработаны проекты ФСП «Фи-токарандаши с растительным масляным экстрактом» и «Медицинские карандаши с метронидазолом и растительным масляным экстрактом». Результаты
исследования по разработке технологии получения и станартизации стоматологических фитокарандашей и медицинского карандаша внедрены в учебный процесс кафедр фармацевтической технологии с курсом биотехнологии, фармакогнозии с курсом ботаники и основами фитотерапии и фармацевтической химии с курсом аналитической и токсикологической химии, кафедры стоматологии детского возраста БГМУ, в работу Клинической стоматологической поликлиники ГОУ ВПО БГМУ г. Уфы. В ООО «Травы Башкирии» выпущена опытная промышленная партия стоматологических фитокарандашей.
Апробация работы. Основные результаты исследований доложены и обсуждены на региональных, российских конгрессах, съездах, научно-практических конференциях: Москва - 2006, 2007; Уфа - 2006-2008.
Публикации. Основное содержание работы отражено в 9 научных работах, из них в журналах рецензируемых ВАК - 2; получено 2 патента.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Работа выполнена в соответствии с планом научных исследований Башкирского государственного медицинского университета по проблеме «Фармакология и фармация». Номер госрегистрации 01200507996.
Положения, выносимые на защиту:
Результаты исследований по обоснованию состава и технологии получения стоматологических фитокарандашей, содержащие растительный масляный экстракт «Экзофит» и медицинского карандаша, содержащий метронидазол и растительный масляный экстракт «Экзофит».
Результаты разработки и обоснование методики определения твердости пластических масс, определение значений твердости вспомогательных веществ.
Результаты изучения физико-химических, реологических свойств и биофармацевтические данные стоматологических фитокарандашей с растительным масляным экстрактом и медицинского карандаша, содержащий метронидазол и растительный масляный экстракт «Экзофит».
Результаты определения показателей качества, стабильности разработанных составов стоматологических фитокарандашей и медицинского карандаша в процессе хранения.
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа изложена на 183 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы,
трех глав экспериментальных исследований, общих выводов, библиографии и приложений. Работа иллюстрирована 38 таблицами и 22 рисунками. Библиографический указатель включает 230 источников, из них 61иностранных авторов.
