Введение к работе
Актуальность темы. Значительную распространенность среди основных
заболеваний в детской стоматологии получил кариес зубов. Появлению
сариозного дефекта предшествует очаговая деминерализация эмали (ОДЭ),
фоявляющаяся нарушением шшерального обмена с образованием белых
Еятен. На стадии ОДЭ кариес носит обратимый характер и поддается
гечению путем искусственной минерализации, основным принципом которой
вляется возмещение убнли минеральных компонентов в деминерализованной
мали , с последующим восстановлением структуры и свойств твердых
каней зуба.
Лечение ОДЭ осуществляется путем использования аппликационных еминерализирующих средств: растворов, паст, лаков, гелей и т.д. цнако перечисленные средства недостаточно эффективны из-за эвозмокности обеспечения постоянства концентрации лекарственного зщества в полости рта, кратковременности его контакта с эмалью зуба, ^комфортности при применении, длительности курса лечения, эоСходимости использования дорогостоящей апгшаратуры и специально 5ученного медперсонала. Особенно проблематично применение данных ітодов в детской стоматологии ввиду лабильности детской психики и адекватности поведенческих реакций.
В связи с этим весьма актуальным является продолжение поискз новых дарственных форм реминерализирующего действия, обеспечивающих более фективную терапию ОДЭ и адаптированных к детской стоматологии.
Перспективным и принципиально новым методом лечения и профилактики
оматологических заболеваний является использование
лидаршх пленочных форм.
Целью работы явились разработка состава и технологии эрастворимых лекарственных пленок реминерализирующего действия, их эндартизация и оценка терапевтической эффективности.
Основные задачи исследования:
-теоретически и экспериментально обосновать оптимальные составы и разработать технологию реминерализирукщих пленок; -провести стандартизацию пленок по технологическим, химическим, микробиологическим и фармакологическим показателям; -разработать методики анализа лекарственных веществ в пленках; -исследовать кинетику высвобождения и биодоступность кальция глюконата из пленок;
-изучить стабильность лекарственной формы в процессе хранения; -исследовать безвредность и эффективность пленок; -разработать нормативно-техническую документацию на пленки "Реминерализирующие".
Научная новизна работы. Впервые предложен новый способ лечения и профилактики кариеса зубов, основанный на использовании новой лекарственной формы - стоматологических пленок реминерализирукщего действия, содержащих кальция глюконаг.
Научно обоснована рациональность состава и технологии пленок на основании оценки технологических, химических, микробиологических и фармакологических показателей, биологической безвредности и терапевтической эффективности.
Разработаны методы качественного и количественного анализа действующих веществ в пленках, позволяющие осуществлять контроль качества лекарственной формы в процессе производства и хранения.
Биофармацевтическими исследованиями изучена биологическая доступность и установлен механизм реминерализирующего действия пленок, способных обеспечивать исскуственную минерализацию твердых тканей зуба, что приостанавливает кариозный процесс на его начальной стадии и предотвращает потерю зубов.
Практическая значимость. В процессе проведенных исследований разработана нормативная техническая документация на пленки "Реминерализирующие":
-Проект Временной фармакопейной статьи "Пленка реминерализирующая". -"Технические условия "Пленка реминерализирующая". -Методические рекомендации для врачей стоматологов "Использование Оиорастворимых лекарственных пленок в детской стоматологической практике".
-"Методическое письмо по изготовлению и контролю качества пленок в условиях аптек".
Результаты исследования внедрены в учебный процесс и научно-исследовательскую работу Пермской фармацевтической академии, Пермской медицинской академии, Волгоградской медицинской академии.
Апробация работы. Основные положения диссертации доложены на
научно-практических конференциях Пермской фармацевтической академии
{1991-1996), Пермской медицинской академии (1992-1994), научных
конференциях Пермского общества стоматологов (1992-1994), Первом
Российском Национальном конгрессе "Человек и лекарство" (Москва-1992)
и др.
Публикации. По теме диссертации опубликовано 5 печатных работ.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук
Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ ПГФА на 1991-1995, (номер государственной регистрации 19.10.018873) и комплексной целевой программой МЗРФ N 24 на 1991-1995г. "Биофармация и технология лекарственных форм".
На защиту выносятся следующие положения:
1.Теоретическое и экспериментальное обоснование оптимального
состава и технологии стоматологических лекарственных пленок
реминерализирующего действия.
2.Результаты стандартизации реминерализирующих пленок по химическим, технологическим, микробиологическим и фармакологическим параметрам и исследования терапевтической эффективности.
Объем и структура работы. Диссертация изложена на 32, страницах
