Введение к работе
Аюуальность темы. Повышение качества лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений, а также рациональное использование лекарственных средств являются приоритетными направлениями фармацевтической службы для реализации национальной политики в сфере здравоохранения Принимая во внимание тот факт, что за последние десять лет отрицательная динамика численности детского населения в России составила 15%, на сегодняшний день особое внимание уделяется улучшению демографической ситуации в стране, и, как следствие, проявляется повышенный интерес к проблеме качественного и своевременного оказания медицинской помощи детям
Одной из наиболее важных и сложных проблем практического здравоохранения и органов социальной защиты является лечение ожоговой болезни детского возраста По данным Всемирной организации здравоохранения, удельный вес ожогов среди всех видов травм ежегодно составляет 12-20%, из которых 8% приходятся на долю детских бытовых травм
Лечение ожоговой болезни у детей в настоящее время вызывает трудности, обусловленные как частым возникновением ожоговой травмы, так и тяжестью течения патологического процесса, который нередко заканчивается неблагоприятным исходом По данным разных авторов, общая летальность у обожженных детей составляет от 2 до 4%, и одним из главных факторов, определяющим прогноз ожоговой болезни, является инфекция Антибактериальная терапия - один из важных компонентов лечения инфицированных ожогов, поскольку именно антибиотики воздействуют на этиопатогенетическое звено заболевания Решающую роль для достижения результатов лечения играет адекватная эмпирическая терапия, которая заключается в назначении антибактериальных препаратов до получения результатов микробиологического анализа
Высокий уровень летальности и инвалидизации детей после термической травмы, инфекция ожоговых ран, приводящая к серьезным осложнениям, необходимость выбора антибактериальных препаратов с учетом возрастных ограничений обуславливают актуальность проблемы антибиотикотерапии ожоговой болезни в педиатрии
Рациональная тактика лечения ожоговой болезни у детей предусматривает обоснованный подход и с точки зрения экономики Составной частью экономики здравоохранения и фармации является фармакоэкономика, методы анализа которой позволяют выявить преимущества соответствующих лекарственных препаратов и схем терапии Разработкам в области фармакоэкономики посвящены работы ведущих российских ученых Л Б Васьковой, П А Воробьева, Н Б Дремовой, Г Ф Лозовой, Е Е Лоскутовой, Л В Мошковой, С Г Сбоевой, И В Спичак, Р И Ягудиной и др
*
Изучению вопросов оптимизации лекарственного обеспечения ожоговых больных посвящены научные исследования В В Азолова, А А Алексеева, С И Воздвиженского, М Г Крутикова, Е Б Новожиловой, В Д Федорова и др
Однако до настоящего времени исследованию фармакоэкономических аспектов оптимизации лекарственной помощи детям с термической травмой с применением комплексного подхода уделялось недостаточное внимание, что обусловило актуальность данной диссертационной работы, определило ее цель и задачи
Целью исследования явилась разработка комплексной системы научно-обоснованных методических подходов к оптимизации лекарственной помощи детям с термической травмой
Для достижения поставленной нами цели были выделены следующие задачи, которые последовательно решались в процессе исследования
проанализировать и теоретически обобщить данные отечественных и зарубежных литературных источников по вопросам распространения ожогового травматизма и лекарственной помощи пострадавшим от ожогов,
разработать алгоритм проведения основных этапов исследования по проблеме оптимизации лекарственной помощи детям с термической травмой,
изучить состояние динамики ожогового травматизма у детей Воронежской области, выявить тенденции и рассчитать ее прогноз на планируемый период,
>- провести клинико-статистический анализ ожогового травматизма детей Воронежской области,
проанализировать механизмы финансирования, мощность и трудовые ресурсы лечебно-профилактического учреждения, оказывающего специализированную медицинскую помощь пострадавшим от термических ожогов детям на территории Воронежской области,
определить маркетинговые характеристики целевого сегмента федерального и регионального фармацевтических рынков антибиотиков системного действия, разрешенных к применению в РФ,
провести фармакоэпидемиологический анализ потребления антибактериальных препаратов на региональном уровне,
>- рассмотреть ассортимент антибиотиков, назначаемых для лечения инфицированных ожогов у детей, с позиции микробиологических показаний к применению,
с использованием метода экспертных оценок изучить факторы, влияющие на рациональность эмпирической антибиотикотерапии ожоговой инфекции в педиатрической практике,
провести фармакоэкономический анализ фактической антибиотикотерапии инфицированных ожогов у детей в условиях стационара и разработать практические рекомендации по оптимизации лекарственной помощи детям с термической травмой,
рассчитать среднесрочный прогноз потребности в денежных средствах на антибактериальную терапию ожоговых больных в ГУЗ ВОДКБ №2
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа (номер государственной регистрации 0120 0803357) выполнена в соответствии с планом научных исследований Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Курский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
Методологическая основа, объекты и методы исследования.
Методологической основой исследования явились принципы системного подхода в изучении фармацевтического рынка, обшая теория статистики, экономический анализ в здравоохранении, труды отечественных и зарубежных ученых в этих областях
Объектами исследования являлись статистические показатели о госпитализации детей с термическими ожогами в ГУЗ ВОДКБ №2 за период 2003-2007 гг , истории болезни и листы назначения 317 пациентов, прошедших лечение в отделении комбустиологии ГУЗ ВОДКБ №2 с 2006 по 2007г, данные статистической отчетности микробиологической лаборатории ГУЗ ВОДКБ №2 за 2006-2007 гг, официальные источники о зарегистрированных в РФ лекарственных средствах, анкеты врачей-комбустиологов, фармацевтических работников и жителей г Воронежа и области
В ходе исследования были использованы методы ситуационно-логический, ретроспективный, статистический, сравнения, графический, социологический (анкетирование), нормативный, а также методы маркетингового, фармакоэкономического, фармакоэпидемиологического анализов и др Для обработки информации использовались современные компьютерные технологии
Научная новизна исследования:
впервые проведены комплексные исследования по совершенствованию лекарственной помощи детям с термической травмой в условиях стационара,
впервые научно обосновано использование принципов фармакоэкономики при разработке методических подходов к рациональной тактике лечения термических ожогов у детей,
с применением методов статистического анализа построены модели динамики показателей госпитализации детей с термическими ожогами на региональном уровне (на примере детской областной больницы г Воронежа), которые использованы для прогнозирования этих показателей,
определены маркетинговые характеристики целевого сегмента федерального и регионального фармацевтических рынков антибиотиков системного действия,
с помощью фармакоэпидемиологического анализа предложены меры по совершенствованию профилактики ожогового травматизма у детей, и разработаны рекомендации для фармацевтических работников по оказанию научно-консультационных услуг населению при получении термических ожогов,
проведена комплексная многофакторная оценка стоимости антибиотикотерапии инфицированных ожогов у детей при этиопатогенетическом подходе в ее назначении,
составлен среднесрочный прогноз потребности в денежных средствах, позволивший определить минимальный объем финансовах ресурсов, необходимых для антибиотикотерапии детей с термической травмой, госпитализированных в ВОДКБ №2,
на основе комплексного фармакоэкономического анализа, результатов мониторинга ведущих возбудителей ожоговой инфекции у детей, экспертной оценки антибактериальных препаратов врачами-комбустиологами разработаны практические рекомендации по оптимизации лекарственной помощи детям с термической травмой
Практическая значимость. Представленные исследования являются социальным заказом Главного управления здравоохранения администрации Воронежской области (письмо № 248 от 12 11 2007г)
Прикладное значение диссертационной работы заключается в разработке комплексного подхода к оптимизации лекарственной помощи детям с термической травмой Результаты, полученные в процессе исследования, позволят научно обосновать рациональный выбор эмпирической и направленной антибиотикотерапии детей с термическими ожогами, а также улучшить информированность населения о мерах профилактики ожогового травматизма у детей и совершенствовать оказание фармацевтической помощи в аптеке как первом звене многоуровневой системы здравоохранения
Внедрение полученных результатов. На основании проведенных исследований разработаны и внедрены в практику
«Методические рекомендации по совершенствованию противоожоговой безопасности детей и оптимизации фармацевтической помощи населению при получении термических травм» Получены акты о внедрении результатов исследования в практическую деятельность ОАО "Курская фармация" (акт о внедрении от 20 05 2008), аптечного пункта №1 ООО "Прана" г Воронежа (акт о внедрении от 04 02 2009), аптеки ООО "Арома" г Воронежа (акт о внедрении от 18 02 2009), аптечного пункта №2а ООО "Прана" г Воронежа (акт о внедрении от 05 02 2009), аптечного пункта II категории ИП Иванов В Н , г Воронеж (акт о внедрении от 11 02 2009), аптечного пункта №2г ООО "Прана" г Воронежа (акт о внедрении от 05 02 2009), ГУП ВО "Воронежфармация" (акт о внедрении от 12 02 2009), аптечного пункта №4 ООО "Прана" г Воронежа (акт о внедрении от 09 02 2009), ОГУЗ ДС "Орловчанка" Орловского района Орловской области (акт о внедрении от 12 03 2009), МЛПУ "Специализированный дом ребенка", г Орел (акт о внедрении от 26 03 2009), МП "Аптека №54" г Орла (акт о внедрении от 30 03 2009), МП "Аптека №53" г Орла (акт о внедрении от 07 05 2009)
«Методические рекомендации по профилактике термических травм у детей и совершенствованию оказания фармацевтической помощи населению при получении ожогов» Получены акты о внедрении результатов исследования в практическую деятельность аптечного пункта №1 ООО "Прана" г Воронежа (акт о внедрении от 04 02 2009), МП "Аптека №2" г Орла (акт о внедрении от 12 02 2009), аптечного пункта №2а ООО "Прана" г Воронежа (акт о внедрении от 05 02 2009), аптеки ООО "Арома" г Воронежа (акт о внедрении от 18 02 2009), аптечного пункта
№2г 000 "Прана" г Воронежа (акт о внедрении от 05 02 2009), ГУЗ ОДБ г Липецка (акт о внедрении от 05 02 2009), аптечного пункта №4 ООО "Прана" г Воронежа (акт о внедрении от 09 02 2009), МУ ГДБ №2 г Липецка (акт о внедрении от 19 02 2009)
Методические рекомендации «Клинические и фармацевтические аспекты антибиотикотерапии термических ожогов у детей» Внедрены в практическую деятельность ожогового и терапевтических отделений ГУЗ ВОДКБ №2 (акт о внедрении от 27 02 2009) и отделений Верхнехавской ЦРБ Воронежской области (акт о внедрении от 10 02 2009) Получен акт о внедрении результатов исследования в практическую деятельность управления Росздравнадзора по Орловской области (акт о внедрении от 02 03 2009), аптеки №104 ОГУП "Липецкфармация" (акт о внедрении от 05 03 2009)
Разработанные методические рекомендации используются в учебном процессе фармацевтических факультетов Воронежской государственной медицинской академии им Н Н Бурденко и Курского государственного медицинского университета
Апробация работы. Основные результаты диссертационного исследования доложены и обсуждены на межкафедральной научной конференции кафедр управления и экономики фармации, фармацевтической технологии, фармакогнозии с курсом ботаники, фармацевтической, токсикологической и аналитической химии, фармакологии, клинической фармакологии и фармакотерапии, сестринского дела, биоорганической химии, неорганической химии, экономики и управления здравоохранением, фармации факультета последипломного образования Курского государственного медицинского университета, которая состоялась 05 июня 2009 года
Результаты работы были представлены на III и IV Всероссийской Бурденковской студенческой научной конференции (г Воронеж, апрель 2007г и 2008г), 74-й итоговой научной конференции сотрудников КГМУ «Университетская наука теория, практика, инновации» (г Курск, 3-4 февраля 2009г)
Публикации. По теме диссертации опубликованы 24 печатные работы (в том числе две в журналах, рекомендованных ВАК)
Положения, выносимые на зашиту:
результаты статистического анализа динамики показателей госпитализации детей с термической травмой в исследуемый стационар, тенденции и прогноз ожогового травматизма на планируемый период, использованные для прогнозирования лекарственного бюджета стационара на антибактериальные препараты для лечения термических ожогов у детей и для разработки практических рекомендаций по оптимизации лекарственной помощи детям с термической травмой,
результаты клинико-статистического анализа ожогового травматизма детей Воронежской области, способствующие рациональному формированию ассортимента препаратов для лекарственного обеспечения пострадавших, и совершенствованию мер противоожоговой безопасности детей,
сравнительный анализ ассортиментного макроконтура и мезоконтура целевого сегмента фармацевтического рынка антибиотиков системного применения,
результаты социологического опроса врачей-комбустиологов методом экспертных оценок, позволившие выявить факторы, влияющие на рациональность эмпирической антибиотикотерапии термических ожогов у детей,
методология и инструментарий фармакоэкономического анализа фактической антибиотикотерапии инфицированных термических ожогов у детей в условиях стационара,
результаты фармакоэкономической оценки фактической антибиотикотерапии детей с термическими ожогами методом анализа «стоимости лечения заболевания» с последующим ситуационным моделированием,
среднесрочный прогноз потребности в финансовых средствах, необходимых для антибиотикотерапии ожоговых больных в ГУЗ ВОДКБ №2
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, четырех глав и выводов, изложенных на 146 страницах машинописного текста, списка литературы и приложений на 49 страницах, содержит 27 таблиц и 32 рисунка
Библиографический список включает 194 литературных источника, из которых 28 на иностранном языке