Введение к работе
Актуальность темы. В современных условиях положение производственных аптек значительно осложнилось и этому есть ряд причин: ухудшение технических возможностей производственных аптек; снижение рентабельности функционирования производственного отдела аптеки за счет роста издержек обращения; текучесть кадров, которые нередко из-за более низкой зарплаты по сравнению с непроизводственными аптеками, переходят на работу в другие аптечные организации; расширение аптечного ассортимента готовых лекарственных форм, которое снизило потребность в лекарственных препаратах аптечного изготовления. В настоящее время действуют ФЗ-№61 «Об обращении лекарственных средств», правила GMP ГОСТ Р 52249-2009, которые устанавливают высокие требования к системе управления качеством, контролю качества, проведению анализов, к персоналу, помещениям и оборудованию, их тщательной отработке и аттестации (валидации), документации, производству продукции и выполнению технологических процессов. Все это привело к убыточности производства экстемпоральных лекарственных препаратов.
Вместе с тем, потребность населения и медицинских организаций в лекарственных препаратах не может быть обеспечена только за счет готовых лекарственных препаратов промышленного производства. Учитывая социальную значимость и объективно сохраняющуюся практику назначения и использования экстемпоральных лекарственных препаратов, проблема оптимизации системы аптечного изготовления в настоящее время весьма актуальной. В работах ряда авторов (А.М. Битерякова, Г.Ф. Лозовая, Ф.Р. Леонтьева, Г.А. Олейник, Л.М. Ганичева и др.) проводился анализ проблем аптечного изготовления лекарственных препаратов. По результатам, которого разрабатывались предложения по повышению экономической эффективности этого вида аптечной деятельности, заключающиеся преимущественно в изменении ценообразования на экстемпоральные лекарственные препараты.
Однако в указанных работах нет анализа причин снижения рентабельности производства эксемпоральных лекарственных препаратов, нет рекомендаций по пути изменения такого положения. В тоже время существуют возможности повышения рентабельности экстемпорального производства лекарственных препаратов. Прежде всего, необходимо изменить организацию аптечного производства, а также изменить отношение к техническому оснащению производственных аптек. Эти вопросы требуют методического и экономического обоснования.
Решение этих вопросов позволит не только сохранить, но и усилить социальную роль аптек, а самое главное сохранить индивидуальный подход к лекарственному обеспечению населения и в первую очередь наименее социально защищенных, в том числе находящихся на лечении в стационарах медицинских организаций. Именно по этим причинам исследование в данной области является актуальной темой для фармации.
Цель и задачи исследования. Целью настоящего исследования является разработка практических рекомендаций по оптимизации производственной деятельности аптечных организаций для обеспечения населения и медицинских организаций качественными экстемпоральными лекарственными препаратами, обеспечение условий работы аптек в режиме самофинансирования.
Для достижения поставленной цели были определены следующие задачи:
Провести анализ производственной и финансовой деятельности производственных аптек Волгоградской области.
Определить ассортимент и объем производимой продукции производственными аптеками Волгоградской области.
Проанализировать итоговые финансовые показатели работы производственных аптечных организаций.
Рассчитать минимальный объем выпускаемой продукции, покрывающий все издержки, связанные с производством, включая амортизацию технологического оборудования и содержание помещений; а также расчёт минимальной численности персонала, позволяющий работать в режиме безубыточности, с переходом на режим самофинансирования и апробировать их.
Оценить возможность выполнения установленных требований по изготовлению асептических препаратов, контролю качества изготавливаемых в производственных аптеках лекарственных препаратов.
Проанализировать условия и возможности перехода современных производственных аптек на работу в соответствии с требованиями GMP ГОСТ Р 52249-2009.
Подготовить предложения по совершенствованию и обеспечению эффективной работы производственной аптечной организации в новых условиях.
Методологической основой исследования являются научные и методические труды отечественных и зарубежных ученых в области теории менеджмента, анализа и управления финансовым положением в хозяйственных организациях. Законодательная нормативно-правовая база, принципы ситуационного, системного, логического анализа при изучении современного состояния аптечного изготовления.
В диссертационном исследовании использованы общенаучные методы анализа и экономико-математического моделирования: сравнения, группировки, классификации, обобщения, структурно-логический, аналитический, ретроспективный, а также финансовый анализ, современные методы статистической и компьютерной обработки данных.
Объектами исследования являются Федеральные законы, нормативно-правовые документы, постановления Правительства РФ, ГОСТ Р 52249-2009, территориальные нормативные акты, регулирующие порядок изготовления лекарственных средств. Годовая бухгалтерская отчетность 1 государственной и 2 муниципальных производственных аптечных организаций. Сведения годовых отчётов аптечных организаций, подаваемых в ФУ «Росздравнадзор» по Волгоградской области, в ГУЗ «Волгоградский центр контроля качества лекарственных средств», в отдел по лекарственному обеспечению комитета по здравоохранению администрации Волгоградской области за 2009-2011 г.г. в 36 производственных аптеках Волгоградской области. Данные 18 анкет руководителей производственных аптек, для анализа объемов производственной деятельности аптек и 86 анкет фармацевтических специалистов производственных аптек, для анализа рецептуры экстемпоральных лекарственных препаратов.
Научная новизна исследования. На основании комплексного аналитического анализа работы производственных аптечных организаций и ретроспективного анализа экстемпорального производства лекарственных препаратов разработан алгоритм формирования производственного потенциала аптечных организаций.
Изучена экономическая состоятельность производственной деятельности аптек, основанная на анализе их финансово-хозяйственной деятельности и показаны основные причины низкой рентабельности производственных аптек или отделов.
Обоснована и разработана методика расчёта минимального объёма производства и минимального штата аптек, при котором производственные аптеки могут работать рентабельно в режиме самофинансирования и апробирована в муниципальной (розничной) аптеке № 42.
Дана оценка основных средств, необходимых для выполнения производственной функции производственных аптек Волгоградской области. Впервые проведёно финансовое обоснование переоснащения производственных аптек, за основу взята материально-техническая база производственной аптеки ГУЗ «Волгоградского областного клинического кардиологического центра», с точки зрения соответствия современным требованиям изготовления стерильных лекарственных форм ГОСТ Р 52249-2009.
Доказана целесообразность сохранения производственных аптечных организаций, потребность населения в качественных экстемпоральных лекарственных препаратах, назначение их специалистами медицинских организаций.
Практическая значимость результатов исследования заключается в том, что разработанные методические рекомендации позволяют провести анализ финансово-экономической деятельности производственных аптечных организаций, дать оценку эффективности выполнения социально важных функций. Результаты исследования способствуют организации работы в режиме самофинансирования. Внедрение методики расчёта минимального объёма продукции и минимальной численности персонала производственных аптечных организациях позволяют руководителям оптимизировать деятельность конкретной производственной аптечной организации.
Внедрение полученных результатов исследований в практику. По результатам исследования разработаны и внедрены:
1. Методические рекомендации «Оптимизация работы производственных аптек в современных условиях» внедрены в учебный процесс на кафедре фармакологии и биофармации ФУВ ВолгГМУ (акт внедрения от 18.10.2011 г.), на кафедре управления и экономики фармации ВолгГМУ (акт внедрения от 25.10.2011 г.), в практической деятельности комитета по здравоохранению администрации Волгоградской области (акт внедрения от 12.09.2011 г.). Разработанные рекомендации по организации работы используются в ряде производственных аптек г. Волгограда. Получены акты внедрения: муниципальная аптека №269 - акт внедрения от 15.08.2011 г.; муниципальная аптека №42 - акт внедрения от 16.08.2011 г.; аптека МУЗ «КБСМП №15» - акт внедрения от 22.08.2011 г.; муниципальная аптека №241 – акт внедрения от 23.08.2011 г.
2. Учебное пособие «Методические подходы, к работе производственных аптечных организаций в режиме самофинансирования» рекомендованное к изданию центральным методическим советом ВолгГМУ (протокол №1 от 14.10.2011 г.), используется в учебном процессе для слушателей циклов тематического усовершенствования провизоров.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ кафедры фармакологии и биофармации факультета усовершенствования врачей Волгоградского государственного медицинского университета и утверждена на заседании Ученого совета (протокол №8 от 09.04.2008 г.).
Положения, выносимые на защиту. В диссертации сформулированы и обоснованы следующие положения, выносимые на защиту:
Алгоритм комплексного анализа организации работы производственных аптек в настоящее время.
Методические подходы, обеспечивающие работу производственных аптек в режиме самофинансирования.
Результаты анализа технического оснащения производственных аптек Волгоградской области основными средствами.
Результаты анализа процесса изготовления лекарственных средств, направленные на обеспечение выпуска качественной продукции.
Модель эффективной работы производственной муниципальной (межбольничной) аптеки основа для разработки рекомендаций по оптимизации работы производственных.
Апробация полученных результатов. Результаты исследования доложены на итоговой научной конференции «Инновационные достижения фундаментальных и прикладных медицинских исследований в развитии здравоохранения Волгоградской области» ВолгГМУ, Волгоград, 2010 г., на заседании кафедры фармакологии и биофармации факультета усовершенствования врачей ВолгГМУ, 2011 г., на совещании директоров муниципальных аптек г. Волгограда, 2011 г.
Публикации. По теме диссертации опубликовано 5 научных работ, из них 2 статьи в журналах, рекомендованных ВАК РФ для опубликования материалов диссертационных исследований.
Объём и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, пяти взаимосвязанных глав, выводов, списка литературы и приложений. Текст работы изложен на 154 страницах компьютерного набора, содержит 39 таблиц, 10 рисунков. Библиографический указатель включает 132 источников литературы, из которых 2 на иностранном языке.
