Введение к работе
з Актуальность темы. Значение биологически активных добавок (БАД) к пище как группы, предупреждающей заболевания, в том числе вызываемые неблагоприятными экологическими факторами и стрессами, общеизвестно.
Среди этой группы выделяется своей перспективностью и актуальностью направление, связанное с профилактикой различных дерматологических патологий, которое может быть реализовано с помощью парафармацевтических средств и БАД к пище, содержащих полиненасыщенные жирные кислоты. Широта диапазона действия полиненасыщенных жирных кислот значительна, в т.ч. они оказывают стимулирующее влияние на систему иммунной защиты организма. Поэтому на базе липофильных фракций растений целесообразно создавать парафармацевтические модели как для перорального приема, так и для наружного применения.
Растительным объектом, который может служить источником для получения различных парафармацевтических средств, является лён посевной и основной его коммерческий продукт - льняное масло. Данный объект подчеркивает актуальность настоящей темы, поскольку лён одна из древнейших культур России, издавна обеспечивающая ей традиционный промысел.
Главным продуктом льноводства всегда являлось льняное масло -натуральное диетическое, которое обладает выраженными лечебно-профилактическими свойствами, полезными при нарушениях жирового обмена, атеросклерозе, онкологических и сердечно-сосудистых болезнях. Кроме того, по сведениям из народной медицины, масло при его наружном использовании способно оказывать ранозаживляюшее и репаративное действие.
Интересен и белково-полисахаридный комплекс семян льна, который используется в народной медицине Северо-кавказского региона и особенно
!F&llPf\
' " ШШ'ЛФ
4 Дагестана как лечебно-профилактический продукт, именуемый «Урбеч», и применяемый как средство с высокой пищевой ценностью.
В то же время, несмотря на значительную распространенность льна во многих регионах России, его ценные фармакотерапевтические свойства и опыт использования в народной медицине, отечественных лекарственных, парафармацевтических средств и БАД к пище на его базе создано очень мало.
Цель и задачи исследования. Целью настоящей диссертационной работы является выбор состава БАД к пище в виде капсулированного льняного масла и парафармацевтического наружного средства - геля, обладающего репаративным эффектом, их всестороннее исследование и разработка соответствующих нормативных документов.
Цель конкретизируется следующими задачами:
-провести сравнительное исследование общего фотохимического состава семян льна, произрастающего на территории юга России в различных географических областях;
-разработать комплексную технологию масла семян льна и белково-полисахаридного комплекса;
-выполнить сравнительное изучение физико-химических показателей масла семян льна в зависимости от районов их произрастания;
-разработать состав и технологию капсулированной формы льняного масла;
-провести биологический скрининг разработанных моделей;
-провести фармакологическое исследование капсулированного масла;
-разработать состав, технологию, провести реологическое и фармакологическое изучение геля, полученного на основе льняного масла;
-разработать нормативные документы на предложенные составы.
Научная новизна исследований. Впервые разработаны БАД к пище, в виде капсулированного масла из семян льна, и новое парафармацевтическое средство — олеогель ' льняного масла. Доказана оптимальная
5 фармакологическая эффективность этих средств при их сочетанном приеме в отношении ранозаживляющего и репаративного действия.
Впервые доказано преимущество предварительной термической обработки семян льна для повышения количественного выхода целевого продукта - льняного масла, и определен качественный состав масла с помощью ГЖХ: в нем обнаружены линолевая, линоленовая, олеиновая, пальмитиновая и стеариновая кислоты. Проведено подробное реологическое изучение олеогеля на вискозиметре марки «Brookfield RV-DV», показана корреляция между основными реологическими параметрами и результатами таких технологических операций, как гомогенизация, фасовка, упаковка, а также показана стабильность геля в процессе осуществления технологической схемы.
Практическая значимость работы. На основании результатов проведенных исследований показана практическая значимость разработанных парафармацевтиков из семян льна для медицинской практики, их экономическая целесообразность и предполагаемая востребованность. Разработана технологическая схема комплексной переработки семян льна с получением масла и белково-полисахаридного комплекса.
Выполнен биологический скрининг белково-полисахаридного комплекса, и проведено фармакологическое изучение капсулированной формы БАД к пище, в результате чего показано отсутствие токсических эффектов для данных парафармацевтиков. Они рекомендованы к использованию: олеогель и капсулы - в качестве комплексного репаративного средства, а белково-полисахаридный комплекс - в качестве нутрицевтика для восполнения дефицита основных питательных веществ в организме.
Проведенные технологические, биофармацевтические и биологические
исследования позволяют рекомендовать предложенные
парафармацевтические средства к производству с учётом технологических,
экономических и экологических приоритетов настоящих разработок. Проведена наработка опытной партии капсул, под условным названием «ОЛИН», в результате чего подтверждена технологичность всех установленных параметров.
Внедрение результатов работы в практику. На капсулированное масло из семян льна - «ОЛИН» и олеогель - разработан комплект нормативных документов - технологические инструкции (ТИ) и технические условия (ТУ). Получены акты технологической апробации от 01.10.04 г., на опытную партию капсул и олеогеля, которые в настоящее время внедрены в работу фармацевтической производственной фирмы ООО «Бивитекс» (г. Нальчик). «ОЛИН» - ТУ 9369-002-32629188-04; «Олеогель» - ТУ 9369-001-32629188-04;
Основные положення, выносимые на зашиту:
-результаты фитохимических исследований семян льна посевного, произрастающего на юге России;
-результаты технологических исследований по комплексному получению полупродуктов семян льна и обоснование составов БАД к пище и парафармацевтических средств;
-результаты качественного и количественного анализа разработанных парафармацевтических средств из семян льна;
-результаты биологических испытаний предложенных
парафармацевтиков.
Апробация работы и публикация результатов исследований. Основные положения диссертационной работы доложены на 11-ой Всероссийской научной конференции «Химия многокомпонентных систем на рубеже XXI века» (г.Махачкала, 2002 г) и на Всероссийской научно - практической конференции «Химия в технологии и медицине» (г.Махачкала, 2002 г); на научных конференциях ЛГУ (г.Махачкала, 2001 - 2004 гг.). По результатам исследований опубликовано 9 работ.
Связь задач исследования с проблемным планом Фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом НИР Дагестанского государственного университета в рамках темы «Исследование и разработка технологий производства лекарственных средств на базе сырьевых ресурсов Республики Дагестан» (номер государственной регистрации 01200101058) по проблеме «Фармация».
Объем и структура диссертации. Работа изложена на 132 страницах машинописного текста. Содержит 35 таблиц, 14 рисунков. Состоит из введения, обзора литературы, главы, посвященной материалам и методам исследований, пяти глав экспериментальных исследований, выводов, списка литературы, включающего 139 наименований, в т.ч. 14 источников иностранных авторов, а также приложений.
Настоящая работа выполнена в Дагестанском государственном
университете (2000-2004гг.) и на кафедре технологии лекарств
Государственного образовательного учреждения высшего
профессионального образования ПятГФА (2002-2004 гг.).
Исследования химического состава семян льна и физико-химический анализ основных фракций льняного масла проводили при консультативном участии заведующего кафедрой фармацевтической химии ДГУ доктора химических наук, профессора А.Ш. Рамазанова.
![Исследования по стандартизации и созданию лекарственных средств на основе плодов и семян лимонника китайского [Schizandra chinensis (Turcz.) Baill.].](/i/i/4228/373472.png "Исследования по стандартизации и созданию лекарственных средств на основе плодов и семян лимонника китайского [Schizandra chinensis (Turcz.) Baill.]. Сатдарова Фарида Шамильевна")
