Содержание к диссертации
Введение
ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ (НПВС) 10
1.1. Группа НПВС: механизм действия, классификация 10
1.2. Особенности фармакологического действия разных классов НПВС с позиций доказательной медицины 16
1.3. Рациональная фармакотерапия препаратами группы НПВС с позиций доказательной медицины 28
Выводы по главе 32
ГЛАВА 2.МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ 33
2.1. Концептуальный подход к проведению маркетингового исследования потребления НПВС, представленных на Волгоградском фармацевтическом рынке 33
2.2. Методы и объекты исследования 38
Выводы по главе: 50
ГЛАВА 3. АНАЛИЗ РОССИЙСКОГО И ВОЛГОГРАДСКОГО РЫНКА НПВС В ОПТОВОМ И РОЗНИЧНОМ ЗВЕНЕ 51
3.1. Федеральный фармацевтический рынок НПВС 51
3.2. Оптовое звено Волгоградского фармацевтического рынка НПВС 57
3.3. Розничное звено Волгоградского фармацевтического рынка НПВС 71
3.4. Структурирование ассортимента по методике ABC - анализа и по скорости реализации. Определение маркетингового потенциала препаратов
группы НПВС 81
Выводы по главе: 86
ГЛАВА 4. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРЕДПОЧТЕНИЙ ПРОМЕЖУТОЧНЫХ И КОНЕЧНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ В ГОРОДЕ ВОЛГОГРАДЕ 89
4.1. Анализ информированности промежуточных потребителей в области нестероидных противовоспалительных средств. Структура назначений НПВС врачами города Волгограда 89
4.2. Определение информированности конечных потребителей в области нестероидных противовоспалительных средств и факторов, влияющих на их потребление 105
Выводы по главе: 111
ГЛАВА 5. ПРОГНОЗ ПОТРЕБЛЕНИЯ И ПУТИ ОПТИМИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ НЕСТЕРОИДНЫМИ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ СРЕДСТВАМИ 113
5.1. Жизненный цикл и Бостонская матрица нестероидных противовоспалительных средств, представленных на Волгоградском фармрынке 113
5.2. Прогноз потребления и оптимальный ассортиментный портфель нестероидных противовоспалительных средств, представленных на Волгоградском фармрынке 126
5.3. Пути оптимизации обеспечения населения НПВС 132
Выводы по главе: 137
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ 138
ЛИТЕРАТУРА 140
ПРИЛОЖЕНИЯ 156
- Группа НПВС: механизм действия, классификация
- Концептуальный подход к проведению маркетингового исследования потребления НПВС, представленных на Волгоградском фармацевтическом рынке
- Федеральный фармацевтический рынок НПВС
Введение к работе
Актуальность темы
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) относятся к числу эффективных симптоматических лекарственных средств (ЛС) для купирования боли, воспаления, лихорадки и являются основной фармакотерапевтической группой, применяемой длительно при терапии хронического болевого синдрома и заболеваний опорно-двигательного аппарата. Во всём мире около 30 млн. человек каждый день принимают НПВС.
Номенклатура НПВС, начиная с 70-х годов прошлого века, во всём мире значительно увеличилась. Препараты группы НПВС существенно различаются по химическому строению, селективности в отношении циклооксигеназы (ЦОГ) и степени выраженности оказываемого фармакологического и возможных побочных эффектов. Даже кратковременная фармакотерапия НПВС не безопасна и в 5% случаев приводит к осложнениям, угрожающим жизни, а каждый четвёртый случай приёма приводит к развитию побочных эффектов. Однако в РФ большинство НПВС подлежат отпуску без рецепта врача. Безрецептурное и бесконтрольное применение НПВС ставит под угрозу здоровье населения.
Согласно данным отдела медицинской статистики департамента здравоохранения администрации Волгограда, частота распространённости заболеваний, связанных с приёмом НПВС, ввиду климатических особенностей, превышает средне российские показатели.
В сложившейся ситуации, актуальным является вопрос оценки рациональности применения НПВС на современном этапе развития регионального фармацевтического рынка и оптимизации обеспечения населения препаратами в будущем. Для решения данной проблемы необходим детальный маркетинговый анализ группы НПВС и её отдельных торговых наименований (ТН), особенностей их потребления и факторов, определяющих выбор противовоспалительных средств с целью сравнения полученных результатов с данными доказательной медицины.
Разработкой методических подходов к проведению маркетинговых исследований (МИ) на Российском фармацевтическом рынке занимались ученые: Багирова В.Л., Глембоцкая Г.Т., Дремова Н.Б., Кобзарь Л.В., Лозовая Г.В., Мошкова Л.В., Лопатин П.В., Сбоева С.Г., Федина Е.А. и др. Решению отдельных проблем совершенствования лекарственного обеспечения населения Южного федерального округа посвящены научные исследования Бат Н.М., Гацана В.В., Парфейникова С.А. и др., населения города Волгограда и области научные исследования Марченко О.Г. и Абрамовой М.В, но вопросы обеспечения населения НПВС в данных исследованиях не затрагивались.
Ранее комплексное исследование Волгоградского рынка НПВС не проводилось, поэтому оптимизация обеспечения противовоспалительными средствами населения Волгограда является актуальной проблемой для фармацевтической науки и практики.
Цель и задачи исследования
Целью настоящей работы является разработка мер, направленных на оптимизацию обеспечения населения города Волгограда НПВС и формирование оптимального ассортиментного портфеля средств данной терапевтической группы.
Для достижения поставленной цели были определены следующие задачи:
1. Провести контент - анализ Российского рынка НПВС.
2. Осуществить контент анализ оптового звена Волгоградского фармацевтического рынка НПВС.
3. Проанализировать структуру продаж НПВС в розничном звене Волгоградского фармацевтического рынка.
4. Определить уровень информированности промежуточных потребителей в области НПВС.
5. Провести фармакоэпидемиологический анализ назначений НПВС врачами региона.
6. Изучить факторы, формирующие стереотипы и предпочтения конечных потребителей при выборе НПВС.
7. Структурировать ассортимент по жизненному циклу (ЖЦ) и матрице Бостонской Консалтинговой группы (БКГ), составить математический прогноз потребления НПВС.
8. Сформулировать пути оптимизации обеспечения населения НПВС, предложить оптимальный ассортиментный портфель НПВС для аптечных организаций.
Научная новизна
Разработанный алгоритм проведения маркетингового исследования, позволил впервые провести комплексный анализ рынка НПВС г. Волгограда, который с учётом данных доказательной медицины и мнений ведущих экспертов региона позволил дать оценку рациональности применения препаратов. Установлены закономерности формирования ассортимента, которые показывают, что объем и структура ассортимента НПВС зависят от уровня информированности врачей, фармспециалистов и потребителей. Проведено изучение структуры потребления НПВС в городе Волгограде. На основании ретроспективных данных о потреблении, жизненного цикла, матрицы Бостонской Консалтинговой группы, математического прогноза, данных доказательной медицины и мнений ведущих экспертов региона произведён краткосрочный прогноз потребления НПВС.
Практическая значимость работы
Проведённое исследование и разработанная методика маркетингового исследования регионального рынка, позволила оценить представленный ассортимент, структуру потребления, тенденции спроса, МП, стадии ЖЦ НПВС и предложить меры оптимизации потребления и обеспечения населения НПВС, сформировать и рекомендовать оптимальный ассортиментный портфель НПВС для АУ, позволяющий решать одновременно социальные и коммерческие задачи.
Внедрение результатов исследования в практику
На основании полученных данных подготовлено и внедрено методическое пособие «Фармакотерапевтические и фармакологические аспекты применения нестероидных противовоспалительных средств». Данное пособие содержит описание особенностей фармакологического действия группы в целом и отдельных наименований НПВС, данные многоцентровых исследований, сложившихся стандартов и формуляров лечения, на основании этого были сформулированы основные принципы рациональной фармакотерапии НПВС. Данное пособие было внедрено в практическую деятельность ряда розничных аптечных предприятий г. Волгограда (акты внедрения от 15.10.2009г. «Аптека №275», от 15.10.2009г. «Социальная аптека №38», от 15.10.2009г. «Аптека №47»), а также в учебный процесс кафедр Волгоградского государственного медицинского университета: УЭФ фармацевтического и медицинского товароведения (акт внедрения от 16.10.2009г.), фармакологии и биофармации ФУВ (акт внедрения от 16.10.2009г.).
Подготовлено и внедрено информационное письмо по формированию ассортиментного портфеля НПВС в розничных аптечных учреждениях, которое используется в различных аптеках г. Волгограда (акты внедрения от 30.10.2009г. «Аптека №275», от 30.10.2009г. «Социальная аптека №38», от 30.10.2009г. «Аптека №47»).
Связь задач исследования с проблемами фармацевтических наук.
Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ Волгоградского государственного медицинского университета (номер государственной регистрации 01200314500) в рамках проблемы «Управление розничной аптечной организацией в кризисных условиях» и является фрагментом исследований кафедры фармакологии и биофармации факультета усовершенствования врачей Волгоградского государственного медицинского университета.
Положения, выдвигаемые на защиту
На защиту выносятся следующие положения и результаты исследования, характеризующиеся научной новизной:
•Алгоритм маркетингового исследования регионального рынка НПВС.
•Результаты анализа и мониторинга Волгоградского рынка НПВС.
•Структура потребления НПВС на региональном уровне.
•Стереотипы назначений и предпочтений врачей различных профилей,
предпочтений фармацевтических специалистов и конечных потребителей,
информированность о НПВС. •Результаты распределения НПВС по стадиям ЖЦ и матрице БКГ.
•Прогноз потребления НПВС на краткосрочную перспективу.
•Предложения по ассортиментному портфелю и оптимизации обеспечения населения Волгоградского региона НПВС.
Апробация работы и публикации
Основные фрагменты диссертационной работы обсуждались на 65-ой, 66-ой, 67-ой открытой итоговой научной конференции студентов и молодых ученых ВолГМУ «Актуальные проблемы экспериментальной и клинической медицины» (Волгоград, 2007,2008,2009), на научных семинарах кафедры фармакологии и биофармации ФУВ ВолГМУ (Волгоград, 2007,2008,2009).
По теме диссертации опубликовано 13 печатных работ, в том числе одна работа в журнале, рекомендуемом ВАК.
Структура и объём диссертации
Диссертация состоит из введения, пяти глав, выводов, списка литературы и приложений. Библиографический указатель включает 159 источников, из них зарубежных авторов - 44. Работа изложена на 167 страницах текста компьютерного набора, содержит 24 таблиц, 33 рисунка, 6 приложений.
Группа НПВС: механизм действия, классификация
История медицинского применения НПВС насчитывает более 100 лет и берёт своё начало в 1893г., когда немецкий химик Феликс Хоффман осуществил синтез ацетилсалициловой кислоты [111]. На сегодняшний день в группу НПВС включено более 50 веществ различного химического строения, которые выпускаются в виде нескольких сотен разнообразных монокомпонентных и комбинированных препаратов в различных \ лекарственных формах, обладающих противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим и антиагрегантным действием [65].
Несмотря на длительную историю использования НПВС, механизм их действия длительное время оставался неизвестным.
К середине 60-х годов были описаны многочисленные биологические эффекты НПВС in vitro (нарушение окислительного фосфорилирования, ингибиция синтеза некоторых ферментов, принимающих участие в биосинтезе белков и РНК и др.). Однако большинство этих эффектов проявлялись при концентрации НПВС, существенно выше терапевтической, и не коррелировали с их противовоспалительной, анальгетической и жаропонижающей активностью.
В 1971 году J. Vane, J. Smith и A. Willis расшифровали фундаментальный механизм действия НПВС, связанный с ингибицией синтеза ЦОГ - ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты - предшественника простагландинов (ПГ). В том же году J.Vane выдвинул гипотезу о том, что именно антипростагландиновая активность НПВС лежит в основе их противовоспалительного действия. Но особенно большой прогресс в расшифровке механизмов действия был достигнут в начале 90-х годов, когда появились новые данные, касающиеся фундаментального значения ПГ как центральных паракринно/аутокринных медиаторов валшейших процессов, протекающих в организме человека (эмбриогенез, овуляция и беременность, костный метаболизм, рост и развитие клеток нервной системы, репарация тканей, функция почек и желудочно- кишечного тракта (ЖКТ), тонус сосудов и свертывание крови, иммунный ответ и воспаление, клеточный апоптоз и др.) Установлено, что эти эффекты опосредуются связыванием ПГ с G-цитоплазматическими (IEPI для ПГ а) и ядерными (PPAR а, РРА ъ PPAg ) рецепторами, действующими напрямую как факторы транскрипции.
Было открыто существование двух форм ЦОГ [121,130], которые, несмотря на определенную структурную гомологию, функционируют как отдельные, независимые ферментные системы, существенно различающиеся по характеру регуляции экспрессии и локализации соответствующих генов. ЦОГ - 1 находится в эндоплазматическом ретикулуме, а ЦОГ - 2 - как в эндоплазматическом ретикулуме, так и в ядерной мембране, причем ЦОГ - 1 и ЦОГ - 2 используют различные пулы арахидоновой кислоты, которые мобилизуются под влиянием различных стимулов. Полагают, что ядерная локализация ЦОГ- 2 позволяет ей взаимодействовать с перечисленными выше ядерными ПГ - рецепторами и регулировать экспрессию некоторых клеточных генов. ЦОГ - 1 проявляет функциональную активность структурного (housekeeping) фермента, экспрессируется в большинстве клеток (за исключением эритроцитов), регулирует продукцию ПГ, участвующих в обеспечении нормальной (физиологической) функциональной активности клеток. Схематично функциональная активность ЦОГ -1 и ЦОГ - 2 представлена в таблице Полагают, что индукция ЦОГ - 2 (а возможно, и ЦОГ - 1) является основным компонентом координированного ответа организма на инфекцию и тканевое повреждение [64] . ЦОГ - 2 образуется во всех отделах организма и в небольших1 количествах присутствует в почках т некоторых других органах в нормальных условиях.
В 1994 году J. Vane сформулировал гипотезу, согласно которой противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие НПВС связано с их способностью ингибировать ЦОГ - 2, в то время как наиболее часто встречающиеся побочные эффекты с подавлением активности ЦОГ - 1.
Однако в последние годы, появились новые факты о роли ЦОГ - зависимого синтеза ПГ в норме и патологии и ЦОГ - независимых механизмах эффективности и токсичности НПВС [109,66]. Точка зрения о том, что ЦОГ - 1 является «физиологическим», а ЦОГ - 2 - «патологическим» ферментом в настоящее время пересматривается [61,129,64]. Получены данные о физиологической роли ЦОГ - 2 зависимого синтеза ПГ в заживлении язв, «адаптивной цитопротекции» клеток желудочно-кишечного тракта к токсическим веществам и стрессу, регуляции овуляции, функции почек, синтезе простациклина клетками эндотелия сосудов, репарации переломов костей скелета. Механизмы, определяющие активность (анальгетическую и жаропонижающую) парацетамола, остаются недостаточно изученными. Парацетамол (как и все НПВС) вызывает снижение концентрации метаболитов ПГ в моче, но не ингибирует их синтез тромбоцитами и клетками слизистой оболочки желудка [137, 126]. Относительно недавно было показано, что точкой приложения действия парацетамола может быть ЦОГ-3, которая преимущественно экспрессируется в клетках коры головного мозга и особенно чувствительна к парацетамолу, а также к метамизолу натрия. Слабая переферическая ЦОГ - ингибирующая активность позволяет объяснить отсутствие у парацетамола противовоспалительной активности [147].
В зависимости от признака положенного в основу, выделяют несколько классификаций НПВС. Наиболее актуальна, для дальнейшего понимания особенностей фармакологического действия, классификация по активности и химической структуре по Страгунскому Л.С. с дополнениями (таблица 3) [92] и классификация по селективности относительно ЦОГ по Насонову Е.Л. с дополнениями (таблица 4) [62].
По химическому строению НПВС являются гетерогенной группой, в которой выделяют вещества кислотного и некислотного строения. По противовоспалительной активности выделяют НПВС с выраженной и слабой противовоспалительной активностью.
Традиционно НПВС оказывающие слабый противовоспалительный эффект, обозначаются терминами "анальгетики-антипиретики".
Концептуальный подход к проведению маркетингового исследования потребления НПВС, представленных на Волгоградском фармацевтическом рынке
Проводимое нами маркетинговое исследование включало несколько взаимосвязанных этапов. В отличие от существующих методик проведения маркетинговых исследований региональных рынков, в основе которых лежит анализ структуры потребления без анализа факторов, оказывающих на это определенное влияние, нами была разработана схема маркетингового исследования рынка НПВС с учетом предпочтений промежуточных и конечных потребителей на примере Волгограда, включающая:
Изучение НПВС с позиции товара.
Изучение ассортимента НПВС на Федеральном иВолгоградаюм фармрынке: - исследование фармрынка города Волгограда в сравнении с Российским на предмет полноты представленного ассортимента НПВС (в оптовых фармкомпаниях и в розничных аптечных учреждениях региона), определялись такие показатели, как широта, полнота, глубина различных групп НПВС. Использовалась методика контент-анализа. Анализ структуры потребления НПВС на Волгоградском фармрынке:
- проведен фармакоэпидемиологический анализ, который заключался в обработке историй болезни и амбулаторных карт пациентов стационаров и поликлинических учреждений г. Волгограда, где обращалось внимание на то, какие НПВС рекомендуются, в каких целях. Литературные данные о фармакодинамике, фармакокинетике и опыте применения НПВС позволили дать оценку адекватности их применения.
На основе фармакоэпидемиологических исследований и розничных продаж была определена структура потребления НПВС в городе Волгограде. - проведен ABC- анализ, анализ групп ассортимента по скорости реализации (спросу) и осуществлено структурирование группы НПВС в зависимости от величины маркетингового потенциала.
Анализ факторов, влияющих на выбор и потребление НПВС промежуточными и конечными потребителями: Определялся уровень знаний о НПВС промежуточными и конечными потребителями. ,
Для того чтобы определить, на сколько широко и глубоко врачи и фармспециалисты (промежуточные потребители) владеют информацией в области НПВС, было проведено их анкетирование. Анкеты, которые предоставлялись промежуточным потребителям, содержали несколько блоков вопросов, которые делились по степени сложности. Таким образом, нами была выявлена:
- информированность промежуточных специалистов по вопросу ассортимента современных НПВС, которые в настоящее время имеются на Российском и Волгоградском фармрынке;
- на сколько глубоко специалисты владеют информацией о положительных и отрицательных свойствах Пі группы НПВС, о результатах возможного сочетанного применения, о степени эффективности и безопасности различных НПВС.
Нами был также проведен экспертный опрос ведущих специалистов Волгоградского региона в области НПВС (полученные данные учитывались при составлении анкеты для промежуточных и конечных потребителей).
В ходе анкетирования и опроса конечных потребителей выявлялось на что ориентируются потребители при выборе того или иного НПВС: на рекомендации врачей и/или фармспециалистов, на собственные предпочтения или знакомых, на рекламу или на что-то еще; какие факторы оказывают влияние на выбор НПВС: стоимость препарата, наличие дополнительных положительных свойств, надежность и безопасность, удобство применения и т.д.
При проведении анализа потребительских предпочтений, необходимо предварительное сегментирование рынка. Сегментирование - разделение на четкие группы покупателей, которые нуждаются в разных товарах или услугах и которым необходимо прилагать разные маркетинговые усилия. Сегментационный анализ проводится по различным признакам: демографическим, поведенческим, географическим и др. [26,58,59].
Основными критериями, применяемыми для выбора перспективного сегмента, обычно служит существенность сегмента, прибыльность, конкуренция, доступность каналов сбыта, эффективность сбыта товаров и т. д. В мировой практике перспективным считается сегмент, который охватывает примерно 20% покупателей, приобретающих 80% продукции.
Учитывая социальную значимость лекарственного обеспечения, важно удовлетворить потребности в НПВС большего числа людей. При этом важно знать и учитывать особенности потребительского и покупательского поведения разных категорий населения [59].
Фармацевтическая организация, по-настоящему разобравшаяся, какими побудительными мотивами руководствуется потребитель при выборе ЛС, имеет преимущества перед конкурентами. Анализ литературных данных указывает на то, что основным мотивом, влияющим на поведение потенциального потребителя фармацевтических товаров и услуг, является ухудшение здоровья и желание его восстановить, снять симптомы заболевания [26,33].
Модель поведения потребителей фармацевтических товаров и услуг имеет особенности по сравнению с моделью типичного поведения потребителей по Ф. Котлеру [74].
Специфика проявляется, во-первых, в том, что медицинские работники, как авторитетная (референтная) специализированная группа, часто предопределяют приобретение конкретных ЛС, то есть для потребителя свобода выбора в таких случаях ограничена и его поведение детерминировано выбором (лекарственным назначением) врача.
Во-вторых, специализированные референтные группы медицинских и фармацевтических работников, повышая уровень информированности потребителя не только о характеристиках предлагаемых ему ЛС, но и об особенностях его потребности в медицинской или фармацевтической помощи (например, в каких случаях следует немедленно обращаться к врачу, а какие недомогания допустимо устранить самостоятельно), обуславливают в дальнейшем существование двух типов поведения потребителя: обращение к медицинской помощи или самопомощь.
В-третьих, поведение потребителя фармацевтических товаров и услуг продиктовано необходимостью покупки не ЛС вообще, а конкретного препарата для лечения конкретного заболевания [26].
Теоретическую базу большинства исследований рынка составляют существующие концепции маркетинга и . маркетинговых исследований. Маркетинговые исследования представляют собой систему сбора, обработки, анализа информации, необходимой для оценки рыночной ситуации, систематизации и разработки рекомендации для оптимизации потребления лекарственных средств (товаров). Они базируются на глубоком и всестороннем изучении потребностей и спроса фактических и потенциальных потребителей, на анализе состояния производства и предложения, уровня и динамики цен, а также других факторов, определяющих развитие рынка [11,12,44,86].
Прогноз потребления
Для составления прогноза потребления НПВС потребителями г. Волгограда нами был проведен ретроспективный анализ структуры продаж, анализ стадий жизненного цикла, проведено распределение препаратов по бостонской матрице с учётом данных доказательной медицины, имеющихся стандартов и формуляров лечения.
Федеральный фармацевтический рынок НПВС
На данном этапе исследования проводился контент - анализ официальных справочных изданий (Государственного Реестра лекарственных средств, Регистра лекарственных средств России, данные «Фармэксперт», DSM group и т.д.), электронных баз данных о лекарственных средствах, ретроспективный и сравнительный анализы ассортиментного портфеля НПВС, представленного на Российском фармацевтическом рынке.
К началу 2008 года структура ассортимента группы НПВС представлена 32 МНН монокомпонентных ЛС и большой группой препаратов сложного состава (таблица 11). Данные ЛС соответствуют 835 ТН ЛС, среди которых больше половины - 57,00% приходится на лекарственные средства, относящиеся к группе неселективных ингибиторов ЦОГ; 29,35% - на препараты сложного состава; 10,18% - на препараты производные парааминофенола; 3,11% - на препараты с преимущественным влиянием на ЦОГ-2; 0,36% - на препараты специфические ингибиторы ЦОГ-2 (рисунок 2).
Препараты сложного состава
Препараты производные парааминофенола
Препараты специфические ингибиторы ЦОГ-2
Препараты с преимущественным влиянием на ЦОГ-2
Неселсктивные ингибиторы ЦОГ неселективныеингибиторыциклооксигеназы 26 81,25% 476 57,0% 271 205 препараты с преимущественным влиянием на ЦОГ-2 2 6,25% 26 3,1% 3 23 специфические ингибиторы ЦОГ-2 3 9,38% 3 0,4% 0 3 производные парааминофенола 1 3,12% 85 10,2% 65 20 препараты сложного состава 245 29,3% 121 124 итого 32 100% 835 100% 460 375 абсолютное число В самой многочисленной группе неселективных ингибиторов ЦОГ наибольшее число зарегистрированных торговых наименований представлено по таким международным непатентованным наименованиям как: Диклофенак натрия (114 торговых наименований), Ацетилсалициловая кислота (110 торговых наименований), Метамизол натрия (84 торговых наименований). Все эти препараты давно используются в клинической практике.
Группа селективных ингибиторов ЦОГ-2 на начало 2008 года представлена международными непатентованными наименованиями: Валдекоксиб (торговое наименование «Бекстра»), Парекоксиб («Династ»), Целекоксиб («Целебрекс»). В декабре 2008 года зарегистрировано ещё одно МНН селективного ингибитора ЦОГ - 2 Эторикоксиба препарат Аркоксия [90].
Информации о регистрации на территории Российской Федерации международного непатентованного наименования Рофекоксиб, спровоцировавшего дальнейшее изучение побочных эффектов класса специфических ингибиторов ЦОГ-2, нет.
В структуре ассортимента НПВС по производственному признаку незначительно преобладают торговые наименования лекарственных средств отечественного производства - 55,1% (рисунок 3).
В группе неселективных ингибиторов ЦОГ торговые наименования отечественных фирм - производителей преобладают по таким международным непатентованным наименованиям как: Ацетилсалициловая кислота (82,73% торговых наименований отечественного производства), Метамизол натрия (88,1% торговых наименований отечественного производства).
В структуре ассортимента групп препаратов с преимущественным влиянием на ЦОГ-2 и специфических ингибиторов ЦОГ-2 доля торговых наименований лекарственных средств отечественного производства составляет всего лишь 10,34%.
Доля лекарственных средств отечественного производства в группе производных парааминофенола составляет 76,47%, а в группе препаратов сложного состава 49,39%.
Таким образом, препараты отечественного производства доминируют в таких группах препаратов как: неселективные ингибиторы ЦОГ (56,93%) и производные парааминофенола (76,47%). Анализ ассортимента зарегистрированных НПВС по территориальному признаку показал, что всего зарегистрировано 375 торговых наименований лекарственных средств импортного производства, из которых наибольшее количество производства стран Западной Европы - 42,93% (Таблица 12).
В данном сегменте преобладают торговые наименования производства Германии (11,2% от общего числа наименований импортного производства) и Великобритании (7,73% от общего числа наименований импортного производства).
Страны Ближнего Востока представляют 20,8% зарегистрированных торговых наименований, из них 15,2% (от общего числа наименований импортного производства) лекарственные средства индийского производства.
Страны Восточной Европы представляют 17,6% зарегистрированных торговых наименований, из которых наибольшее количество производства стран Болгарии, Польши, Словении. Анализируя количество новых регистрации лекарственных препаратов в последние годы, можно с уверенностью сказать, что тенденции к расширению ассортимента НПВС в ближайшее время сохранятся.
Так в 2003 году было произведено 27 регистрации, из них 7 регистрации новых торговых наименований, 2 регистрации ранее присутствовавших на рынке препаратов новыми производителями и 18 перерегистраций.
А за последние два месяца 2005 года было произведено 22 новые регистрации лекарственных препаратов, содержащих НПВС.
![Оптимизация организационно-методических аспектов льготного лекарственного обеспечения населения Воронежской обл. [Электронный ресурс]](/i/i/4369/212818.png "Оптимизация организационно-методических аспектов льготного лекарственного обеспечения населения Воронежской обл. [Электронный ресурс] Акиньшина Наталья Ивановна")