Введение к работе
Актуальность проблемы. Переход России к рыночной экономике закономерно инициировал изучение правовых и организационных проблем лицензирования различных видов деятельности (Спектор Е.И., 2000; Габидова А.Э., 2001; Тотьев К.Ю., 2001; Титова Е.В., 2002; Абрамов А.Ю., 2007).
Вопросы лицензирования в сфере здравоохранения сохраняют на сегодняшний день свою актуальность, находясь в центре внимания представителей различных отраслей науки и практики (Максимов СВ., 2008; Милушин М.И. , 2008; Юргель Н.В., 2009; Svorny S., 2008; Dillon G.F.,etal., 2009).
Принятие Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и утверждение постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 30 Положения о лицензировании медицинской деятельности дали новый импульс исследованиям, посвященным лицензированию медицинской деятельности (Новохатский Д.В., 2003; Акимцева Г.В., 2004; Ушаков В.Я., 2004; Сергеев В.В., 2007; Елманова Т.В., 2008).
Вместе с тем в настоящее время остаются недостаточно изученными организационные основы лицензирования медицинской деятельности с позиций системного подхода (Luhmann К, 2007) и теории организации (Пригожий А.И., 2003; Мильнер Б.З., 2008; Daft, R.L., 2006; Meyer С, 2007).
Нет сомнения в том, что разработка стратегии и тактики развития здравоохранения, совершенствования медицинской помощи населению возможны лишь при всестороннем, полном и объективном анализе фундаментальных и прикладных проблем российского здравоохранения, в частности, направлений совершенствования организационных основ лицензирования медицинской деятельности (Денисов И.Н., 2007; Гришин В.В., 2008; Котельников ГЛ., 2008; Лисицын Ю.П., 2008; Найговзина Н.Б., 2008; Сапрыкина А.Г., 2008).
Целью данного исследования является разработка и научное обоснование мероприятий по совершенствованию организационных основ лицензирования медицинской деятельности.
Задачи исследования:
1) изучить условия, факторы и потребность оптимизации организационных основ лицензирования медицинской деятельности, обеспечивающих эффективность механизмов лицензирования в аспекте безопасности, качества и доступности медицинской помощи;
2) установить уровень упорядоченности и согласованности
взаимодействия в работе лицензирующих органов в процессе
лицензирования медицинской деятельности на федеральном и
территориальном уровнях;
3) исследовать направления совершенствования структуры и
функции лицензирующего органа, его связей с общественными
организациями и использования информационно-коммуникационных
технологий.
Научная новизна исследования. Впервые проведены медико-
социологические исследования среди соискателей лицензий и
работников лицензирующих органов на федеральном и
территориальном уровнях, что позволило проанализировать внешние и
внутренние условия, обеспечивающие эффективность
организационных механизмов лицензирования медицинской деятельности в аспекте обеспечения безопасности, качества и доступности медицинской помощи, обосновать основные факторы оптимизации организационных основ лицензирования медицинской деятельности. В результате исследования предложены направления совершенствования организации лицензирования медицинской деятельности по следующим комплексам: а) структура и функции лицензирующего органа; б) взаимодействие с общественными и саморегулируемыми организациями; в) использование в работе современных информационно-коммуникационных технологий.
Научно-практическая значимость работы определяется результатами исследования, позволившими обосновать мероприятия по совершенствованию организации лицензирования медицинской деятельности.
Предложено законодательно перевести лицензирование медицинской деятельности из общего правового режима в специальный правовой режим, что позволит оптимизировать и поднять на более высокий профессиональный уровень процедуру лицензирования с учетом специфики каждого вида медицинской деятельности.
Разработаны предложения по новой редакции «Положения о лицензировании медицинской деятельности» в части определения лицензионных требований и условий и понятийного аппарата, которые позволят конкретизировать требования к соискателю лицензии при оцеике возможности соблюдения лицензионных требований и условий.
Разработана компьютерная программа «Электронный консультант соискателей лицензий», что обеспечило повышение качества и доступности предоставляемых медицинским организациям и гражданам государственных услуг, упростило процедуру и сократило сроки ее оказания. Внедрение компьютерных технологий создает условия для снижения административных издержек, связанных с получением государственных услуг на федеральном и территориальном уровнях.
Внедрение результатов исследования в практику. Материалы и выводы диссертационного исследования внедрены в практическую деятельность лицензирующих органов Волгоградской области, Самарской области, Саратовской области, Республики Татарстан, в учебный процесс кафедр общественного здоровья и здравоохранения с курсом экономики и управления здравоохранением, медицинского права и биоэтики Самарского государственного медицинского университета, в процесс последипломного образования кафедры общественного здоровья и здравоохранения ИПО СамГМУ, а также представлены в методических рекомендациях «Об организации взаимодействия лицензирующих органов федерального и регионального уровней при проведении лицензирования медицинской деятельности» (2009 г., Министерство здравоохранения и социального развития Самарской области).
Апробация работы. Основные положения и результаты исследования представлены и обсуждены на:
Международном круглом столе ((Развитие медицинского права в странах восточноевропейского региона. 2008: Приглашение к диалогу» (Прага, 2-9 марта 2008 г.).
совместном заседании сотрудников кафедры общественного здоровья и здравоохранения, кафедры медицинского права и биоэтики Самарского государственного медицинского университета (сентябрь 2009 г.);
IV Всероссийском съезде (Национальном конгрессе) по медицинскому праву (Москва, 10-11 декабря 2009 г.);
заседании проблемной предметной комиссии КГМУ по научным проблемам профилактической медицины и организации здравоохранения (Казань, 2010).
Публикации. Основные результаты, положения и выводы исследования опубликованы в 7 печатных работах, из которых 3 статьи в рецензируемых научных журналах, рекомендованных ВАК, 1 монография.
Личный вклад автора в проведенное исследование. Автором самостоятельно проведен аналитический обзор зарубежной и отечественной литературы по изучаемой проблеме, составлена программа исследования (доля личного участия 100,0%). Выполнен сбор научной информации путем выкопировки данных из лицензионных дел и отчетных данных лицензирующих органов (доля личного участия 100,0%). Автором проведено социологическое исследование с разработкой анкеты, анализ полученных данных, разработка выводов и практических рекомендаций (доля личного участия 90,0%). Автором разработаны концепция и практическое содержание программы «Электронный консультант соискателей лицензий» (доля личного участия 90,0%).
Положения диссертации, выносимые на защиту:
-
Эффективность организационных механизмов лицензирования медицинской деятельности зависит от комплекса внешних и внутренних условий. В качестве ключевого внешнего условия следует признать правовой режим лицензирования медицинской деятельности, а основополагающим внутренним условием является связь данного института с безопасностью, качеством и доступностью медицинской помощи.
-
Для оптимизации организационных основ лицензирования медицинской деятельности необходимо учитывать следующие три фактора:
- рациональное обоснование объекта лицензирования медицинской
деятельности; і четкое определение границ компетенции лицензирующих органов и формулирование оптимальных лицензионных требований и условий.
- перспективное использование упрощенного порядка лицензирования
медицинской деятельности, осуществляемой членами саморегулируемых организаций;
3. Современные информационно-коммуникационные технологии
позволяют оптимизировать документооборот в работе
лицензирующего органа, ускорить сроки рассмотрения
документов и оказать эффективное содействие соискателям
лицензий при подготовке и представления документов для
получения лицензии.
Структура и объем работы. Диссертация изложена на 177 страницах. Работа состоит из введения, пяти глав (обзор литературы, материалы и методы исследования, три главы собственных исследований), обсуждения, выводов, практических рекомендаций,
библиографического списка, включающего 240 источников (48 нормативно-правовых актов; 113 отечественных и 79 зарубежных авторов), и приложения. Работа содержит 8 таблиц, 15 рисунков, 2 схемы.
