Введение к работе
Актуальность исследования. Заболеваемость внебольничной пневмонией (ВП) среди лиц пожилого и старческого возраста в городе Москве составляет 17,4 случаев на 1000 населения (Алексанян Л.А., Шамуилова М.М., 2001). Летальность от ВП в этой возрастной группе может достигать 30% и более и занимает 4-е место среди всех причин смертности (Чучалин А.Г., Синопальников А.И. 2006). Это связано с тем, что у пациентов старше 60 лет ВП чаще всего протекает на фоне хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), ишемической болезни сердца (ИБС) и других сопутствующих заболеваний.
В нашей стране Министерством здравоохранения и социального развития РФ были утверждены стандарты медицинской помощи больным с ВП (№ 263 от 23.11.04 г.; № 411 от 8.06.07 г.), изданы рекомендации по антибактериальной терапии (АБТ) (Чучалин А.Г., Синопальников А.И., Страчунский Л.С. и др., 2003; 2006). Однако наличие рекомендаций и стандартов не гарантирует рационального и безопасного использования антибактериальных препаратов (АБП) в повседневной деятельности врачей.
ВП является заболеванием, для лечения которого необходимы
значительные финансовые средства (Зырянов С.К., Skrepnek G.H., 2005). При
этом расходы лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) на АБП для
лечения ВП в среднем составляют 50 - 60% от общих затрат на
медикаментозное лечение (Шляхова СВ., 2007). К сожалению, современные
источники литературы содержат недостаточно данных о
фармакоэкономических показателях лечения ВП у пациентов пожилого и старческого возраста с фоновой патологией. В связи с этим возникает необходимость в проведении фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического исследования особенностей назначения АБП у пациентов пожилого и старческого возраста с ВП на фоне наиболее часто встречающейся сопутствующей (кардиоваскулярной и легочной) патологией у данной категории пациентов в условиях неспециализированной городской
больницы, включающей амбулаторно-поликлиническое, стационарное и реанимационное отделения.
Цель исследования. Фармакоэпидемиологическое и
фармакоэкономическое исследование антибактериальной терапии внебольничных пневмоний у больных пожилого и старческого возраста с сопутствующей патологией, направленное на оптимизацию лекарственной терапии на различных этапах оказания медицинской помощи.
Задачи исследования:
Изучить особенности антибактериальной терапии ВП у лиц старше 60 лет с сопутствующей патологией на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи;
Оценить особенности антибактериальной терапии ВП у лиц пожилого и старческого возраста с сопутствующей патологией в отделениях терапевтического профиля;
Провести изучение особенностей антибактериальной терапии ВП у лиц старше 60 лет с сопутствующей патологией в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии;
Изучить структуру и интенсивность назначения АБП в терапии ВП у лиц пожилого и старческого возраста с сопутствующей патологией у амбулаторных больных, пациентов терапевтического профиля и отделения реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ).
Выполнить фармакоэкономический анализ затрат на антибактериальную терапию ВП па различных этапах оказания медицинской помощи. Научная новизна исследования.
Впервые у пациентов пожилого и старческого возраста с сопутствующими заболеваниями были проведены фармакоэпидемиологические и фармакоэкономические исследования применения АБП при лечении ВП в многопрофильном лечебном учреждении.
Установлено, что в большинстве случаев на всех этапах оказания медицинской помощи больным старше 60 лет назначались АБП или их
комбинации без доказанной клинической эффективности и не соответствующие современным российским рекомендациям и стандартам по лечению ВП.
Впервые получены данные, свидетельствующие о том, что эмпирическая антибактериальная терапия ВП у больных старше 60 лет, соответствующая современным российским рекомендациям и стандартам, была проведена только у 30,4% больных с нетяжелой формой ВП, у 7,7% со среднетяжелой ВП и у 31,5% пациентов с тяжелым течением ВП.
Фармакоэкономический анализ лечения ВП у амбулаторных пациентов пожилого и старческого возраста с сопутствующей патологией показал, что 55,5 % финансовых средств были потрачены на эмпирическую АБТ, не соответствующую современным Российским рекомендациям и протоколам терапии.
Полученные данные фармакоэкономического анализа позволили вскрыть существенные проблемы в практике лечения ВП в условиях терапевтического стационара. Впервые установлено, что суммарные денежные затраты на фармакотерапию, соответствующую современным рекомендациям в условиях терапевтического стационара составили всего лишь 1,3%.
Анализ финансовых затрат проведенной антибактериальной терапии ВП в ОРИТ показал, что денежные средства, израсходованные в случаях назначения рациональной АБТ, соответствующих современным рекомендациям и стандартам по лечению тяжелой ВП, составили 37,9% суммарной стоимости фармакотерап и и.
Впервые проведенный анализ финансовых затрат на антибактериальную терапию ВП у пациентов пожилого и старческого возраста с фоновой патологией (ИБС и ХОБЛ) выявил факт нерационального расходования финансовых средств на всех этапах лечения, особенно в условиях терапевтического стационара.
Практическая значимость работы.
Проведенное фармакоэкономическое исследование показало, что наиболее оптимальными для лечения нетяжелой ВП в амбулаторных условиях являются азитромицин и схема «цефтриаксон и мидекамицин». Использование
данных схем позволит сократить частоту госпитализации амбулаторных больных в 7,1 раз.
Наиболее оптимальным для лечения среднетяжелой ВП у пациентов старше 60 лет с ИБС и ХОБЛ в терапевтическом стационаре является использование ампициллина в качестве стартового препарата эмпирической АБТ. За исследуемый период (2007 г.) затраты на АБТ, соответствующую современным рекомендациям по лечению ВП, в терапевтическом стационаре составили лишь 1,3% от общих затрат. Оптимизация технологии оказания лекарственной помощи (рационализация АБТ) позволяет снизить расходование финансовых ресурсов на 266 142, 22 рубля в год, что соответствует 662 койко-дням лечения ВП согласно стоимости одного койко-дня медикаментозной терапии в отделении общетерапевтического профиля.
Полученные данные свидетельствуют, что наиболее оптимальными вариантами лечения тяжелой ВП у пожилых пациентов в условиях ОРИТ являются комбинации АБП «амоксиклав + кларитромицин» и «кларитромицин + цефоперазон». Проведение соответствующих мероприятий по оптимизации АБТ позволит снизить затраты на АБТ и дополнительно высвободить 21 койко-день в год.
Основные положения, выносимые на защиту:
-
У лиц старше 60 лет на фоне сопутствующих заболеваний (ХОБЛ и ИБС) эмпирическая АБТ, соответствующая российским стандартам и рекомендациям по лечению ВП, была использована только у 30,4% больных с нетяжелой формой ВП, у 7,7% со среднетяжелой ВП и у 31,5% пациентов с тяжелым течением ВП.
-
Наибольший процент назначения АБП, не входящих в современные рекомендации по лечению ВП, отмечается в практике терапевтического и поликлинического отделений, в то время как в условиях ОРИТ этот показатель значительно ниже.
-
Расходование финансовых средств на антибактериальную терапию ВП, соответствующую современным рекомендациям, было нерационально на всех этапах лечения, особенно в условиях терапевтического стационара, где оно не
превышало 1,3% от суммарной стоимости лечения.
Внедрение в практику.
Результаты исследования используются в лечебной работе ГКБ №79, внедрены в учебный процесс и применяются при проведении научно-исследовательских работ на кафедре фармакологии и пропедевтики внутренних болезней лечебного факультета ГОУ ВПО ММА им. И.М.Сеченова, а также на кафедре фармакологии с курсом технологии лекарств ФППОП ГОУ ВПО ММА им. И.М.Сеченова.
Апробация работы.
Результаты и основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на X Международном конгрессе «Здоровье и образование в XXI веке» (г. Москва, 2009 г.), на научной конференции «Актуальные вопросы фармакологии» (г. Курск, 2009 г.), на расширенном заседании секции №1 и секции №2 Ученого совета Федерального государственного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (г. Москва, 2010 г.).
Публикации.
По теме диссертации опубликовано 6 научных работ, из них 3 статьи в журналах, рекомендованных ВАК РФ.
Объем и структура работы.