Введение к работе
Актуальность темы. Повышение доступности и качества медико-социальной помощи, сохранение и укрепление здоровья населения, а также охрана материнства, являются стратегическими целями и приоритетными государственными задачами в современных условиях модернизации здравоохранения.
Несмотря на то, что за последние 5 лет в России наблюдается увеличение рождаемости на 5,2%; снижение уровня: общей смертности на 2,1%, материнской смертности на 6,3%, младенческой смертности на 7,9%; общая численность населения в результате естественной убыли сократилась более чем на 3 млн. человек.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) наметилась тенденция увеличения заболеваемости среди женщин в период беременности. Так, у 87% беременных встречается железодефицитная анемия (ЖДА), частота которой за последние 10 лет увеличилась более чем в 6 раз; у 46% беременных женщин выявляется гестоз; у 10% – гипотония; у 15% – слабость родовой деятельности; в 10% случаев во время родов возникают кровотечения; у 12% рожениц послеродовый период осложнен гнойно–септическими заболеваниями; а у 20% беременных наступают преждевременные роды.
Данные проблемы актуальны для России в целом и, в частности для региона Кавказских Минеральных Вод (КМВ), где постоянно проживает около 1 млн. человек и одновременно находится не менее 40 тысяч приезжих, в т.ч. беременных женщин. В связи с этим снижение показателей заболеваемости беременных, а также материнской и младенческой смертности является одним из важных направлений в решении проблемы улучшения демографической ситуации в регионе.
Оказание медицинской помощи беременным женщинам в регионе КМВ обеспечивается многопрофильной и многоуровневой сетью медицинских организаций (МО), в структуре которой функционируют женские консультации (ЖК), родильные дома (РД), а также единственное в регионе КМВ отделение по долечиванию (реабилитации) беременных женщин. Организация медицинской помощи беременным с отягощенным акушерско-гинекологическим анамнезом и сопутствующими экстрагенитальными заболеваниями невозможна без применения достаточно широкого арсенала лекарственных препаратов (ЛП).
По статистическим данным, беременным в 80% случаев назначаются ЛП с целью поддержания здоровья самой женщины и для нормального развития плода.
Некоторые проблемы назначения беременным женщинам ЛП разных фармакотерапевтических групп решались отечественными учеными: Акарачковой Е.С., Богданович Р.Н., Великановой Я.В., Волгиной Г.В. и др. Над проблемой организации лекарственной помощи работали видные деятели фармацевтической науки: Глембоцкая Г.Т., Дремова Н.Б., Кныш О.И., Лопатин П.В., Лоскутова Е.Е.,
Мошкова Л.В., Сбоева С.Г., Хабриев Р.У., Ягудина Р.И. и др. Разработке концепции совершенствования фармацевтической помощи беременным (на примере Омской области), посвящены исследования Салтук А.В.
Однако комплексных исследований направленных на оптимизацию лекарственного обеспечения беременных женщин, их реабилитацию с использованием комплекса санаторно-курортных факторов, с целью повышения их качества жизни, ранее не проводилось. Все вышеизложенное обусловило формулировку основной цели и конкретных задач для ее достижения.
Целью диссертационной работы явилась разработка научно обоснованных методических подходов к повышению качества жизни беременных женщин за счет оптимизации лекарственного обеспечения и условий их реабилитации на региональном уровне (на примере городов КМВ).
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
на основании литературных данных проанализировать и критически оценить современное состояние вопросов государственного регулирования социальной защиты беременных женщин и нормативно-правовой базы, регламентирующей организацию доступной медико-социальной помощи женщинам в период беременности и родов;
выявить и проанализировать медико-демографические и социально-экономические показатели, характеризующие распространенность заболеваний среди беременных, учитывая региональные особенности;
выявить особенности лекарственного обеспечения беременных женщин на этапах: амбулаторного (ЖК), стационарного (РД) и санаторно-курортного
(в условиях реабилитационного отделения) лечения;
провести экспертную оценку ассортимента ЛП, назначаемых для лечения и профилактики беременных с целью установления их безопасности, эффективности, рациональности и частоты применения;
выявить основные факторы, влияющие на структуру и фактическое назначение беременным ЛП;
определить затраты на лекарственную терапию наиболее распространенных патологий беременности и рассчитать потребность в ЛП;
критически оценить эффективность фармакотерапии беременных женщин на этапе долечивания в условиях санатория;
обосновать построение организационно-функциональной модели, поэтапная реализация которой направлена на повышение качества жизни беременных женщин на региональном уровне.
Методическая основа и методы исследования. Методическая основа проведенных исследований базируется на использовании основных принципов охраны здоровья граждан и государственных гарантий в области лекарственного обеспечения женщин в период беременности; на применении системного и регионального подходов; методов ретроспективного, логического, документального, фармакоэкономического и контент-анализа; социологических (интерактивный опрос, анкетирование) и статистических методов (сравнения, группировки, ранжирования); на использовании принципов «медикализации», основанных на результатах факторного анализа (Дельфи-метод), сегментации по категориям безопасности ЛП (в соответствии с классификацией FDA) и методике И.А. Занина (установление степени рациональности назначения ЛП), а также на методиках определения потребности в ЛП с учетом стоимости курса лечения основных патологий беременности.
Результаты исследования обработаны с применением компьютерных технологий по программам Access и Exel.
Объекты исследования. Объектами исследования явились статистические данные о заболеваемости женщин во время беременности, методы лечения и лекарственного обеспечения беременных в ЖК и РД городов КМВ, а также в реабилитационном отделении санатория «Зори Ставрополья» г. Пятигорска.
Исходной информацией служили литературные и ведомственные материалы; показатели статистической отчетности Информационно-аналитического центра МЗ Ставропольского края за 2006–2011 гг., характеризующие медико-демографический статус беременных женщин; данные аналитических отчетов о деятельности РД и ЖК городов КМВ, анкеты и опросные листы беременных (400 анкет), а также экспертные заключения врачей акушеров-гинекологов.
Научная новизна. На основе системного анализа в регионе КМВ выявлены медико-демографические и социально-экономические факторы, влияющие на уровень заболеваемости женщин в период беременности, что позволило научно обосновать методические подходы к оптимизации системы лекарственного обеспечения беременных женщин и условий их реабилитации.
Впервые на основе принципов «медикализации» выявлены основные факторы, влияющие на рациональность и эффективность применения женщинами в период беременности лекарственных препаратов.
С использованием факторного анализа (Дельфи–метод) выявлены основные факторы, обладающие наиболее высоким уровнем влияния на потребление ЛП в период беременности, а именно: осложнения беременности, инфекционные заболевания и случаи самолечения.
В соответствии с классификацией FDA проведена сегментация ЛП по категориям безопасности, назначаемых беременным, подтверждающая необходимость регулярного мониторинга за соблюдением принципов «медикализации» и доказательной медицины в отборе и назначении беременным безопасных ЛП.
На основе анализа данных о предпочтениях врачей акушеров-гинекологов при назначении ЛП беременным, разработаны рекомендации по формированию и использованию оптимального ассортимента ЛП.
В результате применения модифицированной методики И.А. Занина установлена степень рациональности назначения ЛП беременным, позволившая разработать методические рекомендации, направленные на исключение из формуляров РД лекарственных препаратов, обладающих тератогенным и эмбриотоксическим воздействием на развитие плода.
По результатам методов группировки и сравнения проведена оценка фактически используемого в РД городов КМВ ассортимента ЛП; выявлены наименее затратные схемы лечения и более эффективные ЛП для включения их в региональные формуляры; осуществлен расчет потребности в ЛП для лечения беременных женщин.
Обоснованы алгоритм и методические подходы к построению организационно-функциональной модели, практическая реализация которой направлена на повышение качества жизни беременных женщин.
Практическая значимость работы и внедрение результатов исследования. Выполненные исследования позволили научно обосновать методические рекомендации, направленные на совершенствование лекарственного обеспечения беременных женщин, на более рациональное расходование финансовых ресурсов регионального бюджета. По результатам проведенных исследований разработаны и внедрены в практическую деятельность медицинских организаций следующие методические рекомендации:
-
«Совершенствование лекарственного обеспечения реабилитационных отделений санаторно-курортных учреждений, оказывающих лечебно-профилактическую помощь беременным женщинам», используется в работе реабилитационного отделения санатория «Зори Ставрополья» г. Пятигорск (акт внедрения от 21.12.2011г.);
-
«Определение оптимального ассортимента лекарственных препаратов, назначаемых женщинам в период беременности», используется в работе МБУЗ «Родильный дом» г. Ессентуки (акт внедрения от 20.12.2011г.), МБУЗ «Родильный дом» г. Кисловодск (акт внедрения от 22.12.2011г.), МБУЗ «Родильный дом» г. Пятигорск (акт внедрения от 23.12.2011г.), на уровне Министерства здравоохранения Ставропольского края (акт внедрения от 10.07.2012 г.).
-
На основании полученных данных подготовлены и внедрены в практическую фармацию материалы в виде монографии «Особенности использования лекарственных препаратов у беременных женщин», используются в учебном процессе кафедры управления и экономики фармации факультета последипломного образования (УЭФ ФПО) Пятигорского филиала ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России (акт внедрения от 26.10.2012г.), фармацевтического факультета ФГБОУ ВПО «Северо-Осетинский государственный университет им. К.Л. Хетагурова» (акт внедрения от 28.10.2012 г.).
Апробация результатов исследования. Основные фрагменты диссертационной работы доложены и обсуждены на 65-й, 66-й и 67-й межрегиональных конференциях по фармации, фармакологии и подготовке кадров «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (г. Пятигорск, 2010, 2011, 2012 гг.).
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ кафедры Управления и экономики фармации факультета последипломного образования ГБОУ ВПО «Пятигорская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (номер государственной регистрации 01.2.001455).
Публикации. Опубликовано 13 печатных работ, в которых отражено основное содержание диссертационных исследований, в том числе 3 – в ведущих рецензируемых научных журналах, рекомендованных ВАК, одна монография и 3 статьи в сборниках конференций с международным участием.
Личный вклад автора. Экспериментальные исследования, анализ и обобщение полученных результатов выполнены автором лично. Изучены особенности организации лекарственного обеспечения беременных женщин, с учетом принципов «медикализации», проведена экспертная оценка ассортимента ЛП, назначаемых беременным женщинам, разработаны и внедрены методические рекомендации по оптимизации системы лекарственного обеспечения и повышению качества жизни женщин в период беременности.
Соответствие диссертации паспорту научной специальности. Научные положения диссертации соответствуют форме специальности 14.04.03 – организация фармацевтического дела. Результаты проведенного исследования соответствуют области исследования специальности, конкретно пункту 2 паспорта специальности организация фармацевтического дела.
Основные положения, выносимые на защиту. В диссертации обоснованы и сформулированы следующие положения, выносимые на защиту:
результаты анализа нормативной и правовой базы, регламентирующей порядок государственного регулирования социальной защиты беременных женщин;
данные анализа медико-демографических и социально-экономических показателей, характеризующих распространенность заболеваний среди беременных женщин в регионе КМВ;
результаты анализа предпочтений врачей при назначении ЛП беременным;
методические подходы к оптимизации ассортимента ЛП, применяемых в фармакотерапии беременных женщин, рекомендуемых для включения в формулярные перечни родильных домов городов КМВ;
организационно-функциональная модель повышения качества жизни беременных женщин.
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех взаимосвязанных глав, общих выводов, списка литературы и 12 приложений; изложена на 138 страницах компьютерного текста, содержит 38 таблиц, 20 рисунков. Список литературы включает 170 источников, из них 16 на иностранных языках.
