Введение к работе
Актуальность темы. Бронхиальная астма - одно из наиболее распространенных хронических заболеваний в детском возрасте, которым страдают от 3 до 12% детей. За последние годы во всем мире отмечается, как рост заболеваемости бронхиальной астмой (БА) детей и подростков, так и утяжеление ее течения. В Алтайском крае (АК) определены общие для Российской Федерации (РФ) тенденции роста заболеваемости БА детского населения на фоне более высоких среднегодовых темпов первичной заболеваемости детей Алтая (+32,0%, при +14,5% по России) [Я.Н. Шойхет, 2001].
Данная патология рассматривается в современном обществе не только как крупная медицинская, но и социально значимая проблема [А.Г. Чучалин, 1997]. Вопросам профилактики, диагностики, эффективного лечения и повышения качества жизни детей - больных БА уделяется большое внимание, как за рубежом, так и в РФ. Достигнут определенный прогресс в изучении механизмов развития БА в детском возрасте, разработаны и внедрены программы высокоэффективного профилактического лечения, новые технологии лечения обострений заболевания на догоспитальном этапе и др. Вместе с тем реальная клиническая практика остается далекой от идеала. Целей лечения удается достичь только у одной трети пациентов. В значительной степени это связано с неадекватной и несвоевременной фармакотерапией, высокой стоимостью и сложившимися стереотипами назначения лекарственных средств (ЛС), недостаточным учетом региональных различий, низкой комплаентностью пациентов, неправильной техникой ингаляции и др.
В этой связи все большее значение приобретает проблема организации оптимального лекарственного обеспечения противоастматическими препаратами на региональном уровне с позиций маркетинга и рационального фармацевтического менеджмента.
Вопросам совершенствования лекарственною обеспечения населения и лечебно - профилактических учреждений, анализа и прогнозирования рынка ЛС на основе методов маркетинга и фармацевтического менеджмента посвящены научные исследования ведущих ученых России: В.Л. Базарного, ОА. Васнецовой, В.В. Гацана, Г.Т. Глембоцкой, З.С. Дементьевой, Н.Б. Дремовой, ВА. Егорова, Н.Н. Каревой, О.И. Кныш, Л.В. Кобзаря, Г.Ф. Лозовой, П.В. Лопатина, Е.Е. Лоскутовой, Е.А Максимкиной, Л.В. Мошковой., ГА. Олейник, Р.С. Скулковой, А.В. Солонининой и др. Исследощши,Ю ассортимента ЛС для лечения БА посвящены работы М.М. Авет&М&ШШЩЬШНМктературных
СП
данных показал, что изучение состояния лекарственного обеспечения детей -больных БА в Алтайском крае ранее не проводилось.
Таким образом, тенденции роста заболеваемости БА легкого населения, большая социальная значимость и высокие затраты при сохранении социальных гарантий лекарственной помощи, появление новых противоастматических лекарственных средств (ПАЛС), новых методов и походов к лечению детей с ЬА, делают исследования по совершенствованию лекарственного обеспечения данной категории больных на конкретной территории актуальными и необходимыми.
Вышеперечисленные факты предопределили выбор темы, цель и задачи исследования.
Цель и задачи исследования. Цель исследования - разработка организационно-методических подходов и практических рекомендаций по совершенствованию лекарственного обеспечения детей - больных БА на региональном уровне.
Для достижения указанной цели необходимо было решить следующие задачи:
изучить и теоретически обобщить данные литературы по проблемам медицинской и лекарственной помощи детям - больным БА в Российской Федерации и Алтайском крае, современным направлениям маркетинговых исследований фармацевтического рынка;
провести маркетинговые исследования регионального (на примере Алтайского края) рынка ПАЛС, применяемых для лечения детей - больных БА на этапах амбулаторной и стационарной помощи;
провести экспертную оценку номенклатуры ПАЛС и обосновать рекомендательный перечень для лекарственного обеспечения на этапе амбулаторной помощи детям - больным БА;
разработать методический подход к определению потребности в ПАЛС госпитальной группы на уровне специализированного отделения стационара детского профиля;
разработать организационно-методический подход к совершенствованию информационного обеспечения противоастматической фармацевтической помощи через профессиональное обучение провизоров основным положениям современной концепции фармакотерапии БА.
Методологическая основа. Объекты и методы исследования. Методологической основой исследования явились Концепция развития лекарственного обеспечения здравоохранения и населения РФ, Национальная
программа «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика», федеральная целевая программа «Концепция развития пульмонологической службы России на 2002-2007 п », современная теория маркетинга и рационального фармацевтического менеджмента.
Исследование проведено в Алтайском крае, являющемся важным сельскохозяйственным и промышленным регионом страны с численностью населения 2607,2 тыс. человек, в т.ч. 411,4 тыс. детей.
Объектами исследования явились аптечные и оптовые фармацевтические организации АК, краевой специализированный центр - Алтайская краевая клиническая детская больница (АККДБ)
Исходной информацией служили данные государственной регистрации ПАЛС по состоянию на 2003 г., оперативно - статистическая отчетность АККДБ за 1998, 2001 - 2003 гг., материалы социологических исследований, ведомственные материалы, статистические данные, нормативно-правовые акты в области организации лекарственного обеспечения и обращения ЛС. Проанализировано 1075 историй болезни, 100 анкет родственников больных детей, 7941 рецепт, 214 анкет и 287 листов ответов провизоров, 87 анкет экспертной оценки.
В процессе исследования использовались методы системного, социологического (анкетирование, контент - анализ), математико-статистического анализов (группировки, вариационной статистики, трендового моделирования, корреляционно-регрессионный, дисперсионный, анализ), экспертных оценок, региональный подход и др. Математическая обработка данньж производилась на персональном компьютере в OS Windows ХР с использованием программного обеспечения MS Excel и Statistica.
Научная новизна исследования. Научно обоснованы и разработаны (с учетом специфики фармакотерапевтической группы противоастматических препаратов и выявленных региональных особенностей) организационно-методические подходы к совершенствованию лекарственного обеспечения детей - больных БА на региональном уровне.
Разработана программа маркетинговых исследований регионального
фармацевтического рынка ПАЛС, основанная на анализе и прогнозе
заболеваемости; социологическом исследовании потребителей;
многоаспектном анализе ассортимента и структуры потребления ПАЛС, представленных на рынке и используемых в реальной медицинской практике; экономической оценке стоимости стационарного лечения, выявлении информационных и образовательных потребностей провизоров
На основании корреляционно-регрессионного анализа разработана математическая модель, позволяющая прогнозировать заболеваемость БА детского населения АК на краткосрочный период.
По результатам социологического исследования составлен социальный «портрет» потребителя - семьи больного БА ребенка. Определены основные источники получения информации о ПАЛС родственниками больных детей и их отношение к информационно-консультационным услугам аптечных работников.
С применением контент-анализа и метода сравнения изучен ассортимент ПАЛС на фармацевтическом рынке региона, его структура, насыщенность, ценовые характеристики. Разработаны критерии профессионального отбора ПАЛС, базирующиеся на оценке их терапевтической эффективности, безопасности, рациональности лекарственной формы для лечения детей -больных БА. На основании результатов экспертных оценок в соответствии с предложенными критериями отбора выявлены наиболее эффективные и безопасные ПАЛС, применяемые для лечения БА у детей в амбулаторных условиях.
По результатам исследования потребления ПАЛС в краевом специализированном центре и анализа ассортимента по категориям жизненной важности определены ПАЛС госпитальной группы. Предложен методический подход к прогнозированию потребности в ПАЛС госпитальной группы на уровне специализированного отделения стационара детского профиля, основанный на определении среднего расхода ЛС на курс лечения одного больного и прогнозе количества больных с учетом степени тяжести заболевания.
По результатам социологического исследования выявлены параметры информационных и образовательных потребностей провизоров, положенные в основу профессионального проблемно-ориентированного обучения фармакотерапии БА у детей.
Разработан организационно-методический подход к совершенствованию информационного обеспечения противоастматической фармацевтической помощи, заключающийся в разработке программы профессионального обучения провизоров основным положениям современной концепции фармакотерапии БА, оценке результативности обучения.
Практическая значимость работы и внедрение результатов исследования. По результатам проведенных исследований разработаны и внедрены в медицинскую, фармацевтическую практику и учебный процесс:
результаты экспертной оценки номенклатуры ПАЛС учтены при
составлении Базового регионального перечня ЛС, отпускаемых по льготным
и бесплатным рецептам населению АК, утвержденного приказом комитета
администрации Алтайского края по фармацевтической деятельности и
производству лекарственных средств о г 23.04.2003 № 56 (справка об
использовании от 03.11.2004).
«Методические рекомендации по определению потребности в противоастматических лекарственных средствах для специализированного отделения стационара» (акты внедрения: КГУЗ «Алтайская краевая клиническая детская больница» от 31.05.2004, МУЗ «Городская детская больница» г. Бййска от 30.06.2004, МУЗ «Детская городская больница» г. Рубцовска 08.07.2004, ГУЗ «Республиканская детская больница» Республики Алтай от 31.08.2004).
Методическое пособие «Фармацевтические аспекты терапии бронхиальной астмы у детей» (акты внедрения: МУП «Справочно-информационный центр аптек г. Барнаула» от 01.06.2004, Алтайского государственного медицинского университета от 30.08.2004, Иркутского государственного медицинского университета от 30.08.2004, Сибирского государственного медицинского университета от 31.08.2004, Кемеровской государственной медицинской академии от 31.08.2004).
«Методические рекомендации по организации профессионального обучения
провизоров основным положениям современной концепции фармакотерапии
бронхиальной астмы у детей» (акты внедрения: ООО «Семейная аптека» г.
Барнаула от 11.06.2004, АКГУП «Фармация», Завьяловского района
Алтайского края от 09.08.2004, ЗАО «Ермак» г. Новосибирска от
01.08.2004).
Апробация работы. Основные положения исследований доложены и обсуждены на VI и VII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 1999, 2000), Международной научной крнференции «Поиск, разработка и внедрение новых лекарственных средств и организационных форм фармацевтической деятельности» (Томск, 2000), III городской научно-практической конференции молодых ученых (Барнаул, 2001), заседании итоговой научной конференции АГМУ (Барнаул, 2002), IV межрегиональной научно-практической конференции «Фармация XXI века» (Новосибирск, 2004).
Связь диссертации с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных
исследований ГОУ ВПО «АГМУ Минздрава России» (номер государственной регистрации 01200306724), тематикой проблемной комиссии по фармации №36.08 РАМН Минздрава России.
Публикации. По теме диссертации опубликовано 17 работ.
Положения, выдвигаемые на защиту:
программа маркетинговых исследований регионального рынка
противоастматических лекарственных средств;
результаты оценки и прогноза заболеваемости БА детского населения;
результаты маркетингового анализа ассортимента и структуры потребления
противоастматических лекарственных средств, представленных на рынке и применяемых для лечения детей - больных БА на этапах амбулаторной и стационарной помощи;
результаты экономической оценки стоимости стационарного лечения в
зависимости от степени тяжести БА;
результаты экспертной оценки номенклатуры противоастматических лекарственных средств;
методика определения потребности в противоастматических лекарственных средствах госпитальной группы на уровне специализированного отделения стационара детского профиля;
программа профессионального обучения провизоров аптечных организаций основным положениям современной концепции фармакотерапии БА у детей;
методика оценки результативности профессионального обучения провизоров фармакотерапии БА у детей.
Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, выводов, изложенных на 139 страницах машинописного текста и приложения на 44 страницах, содержит 33 таблицы, 5 рисунков. Библиографический список включает 253 литературных источника, из которых 24 на иностранных языках.
