Введение к работе
Актуальность исследования.
Сохранение и укрепление здоровья детского населения Российской Федерации, особенно в отношении социально значимых болезней (ВИЧ, туберкулез, злокачественные новообразования, наследственные коагулопатии и другие болезни крови), является одной из важнейших проблем современного здравоохранения. Среди заболеваний кроветворной и лимфатической ткани наиболее высокий удельный вес (55,8%) на протяжении двух последних десятилетий сохраняется за острыми лимфобласгаыми лейкозами (ОЛЛ) (Аксель Е.М. и соавт., 1995-2009; Чиссов В.И. и соавт., 1995-2012). Благодаря внедрению новых технологий лечения (программная полихимиотерапия, трансплантация гемопоэтических стволовых клеток), достигнуты значительные успехи в лечении ОЛЛ у детей (Румянцев А.Г., 2010). Однако 5-летняя выживаемость детей при ОЛЛ не превышает порог 80% (Карачунский АЛ и соавт., 2008; Румянцев А.Г. и соавт., 2010), рецидивы возникают в 20% случаев ОЛЛ (Савва КН. и соавт., 2009), качество жизни детей остается сниженным даже после излечения (Сабирова А.В. и соавт., 2008). Проведение мероприятий, направленных на снижение заболеваемости и смертности детей с ОЛЛ возможно при адекватном учете и регистрации больных, а оценка качества диагностики и результатов лечения — при длительном динамическом наблюдении (Румянцев А.Г., 2010; Варфоломеева С. Р. и соавт., 2008; Парамонов В.В. и соавт., 2009). В Российской Федерации создание взаимодействующих репістров злокачественных заболеваний находится на стадии становления, сохраняются расхождения между официальными и фактическими статистическими данными (Качалов Д.Ю. и соавт., 2009).
Недостаточность сведений о заболеваемости ОЛЛ детей Омской области, клинической и «социальной» эффективности проводимой программной химиотерапии определило актуальность данного исследования.
Цель исследования - определить показатели заболеваемости детей ОЛЛ и
смертности в Омской области и дать комплектную оценку результатов лечения.
. 3
Задачи исследования.
-
Определить величину и динамику среднегодовых показателей заболеваемости ОЛЛ и смертности детей, проживающих на территории Омской области, за период 1993-2011 гг.
-
Определить заболеваемость ОЛЛ детей в зависимости от места проживания (г. Омск / сельские районы Омской области) за период 1993-2011гг.
-
Сравнить эффективность лечения детей с ОЛЛ по протоколу ALL-BFM-90т в Омской области в динамике (1993-2000 гг. и 2001-2011 гг.).
-
Сравнить эффективность лечения детей с ОЛЛ по протоколу ALL-BFM-90т в Омске с данными крупных российских и европейских клиник.
-
Оценить «социальную эффективность» лечения по протоколу ALL-BFM-90т в Омской области на основании изучения качества жизни детей в ремиссии ОЛЛ.
Научная новизна исследования.
Определение «грубых» и стандартизированных по возрасту показателей заболеваемости ОЛЛ и смертности от ОЛЛ детей Омской области, сравнение их с аналогичными показателями других регионов РФ, стало возможным благодаря применению стандартизированных международных методик. Показано, что в динамике заболеваемость детей ОЛЛ в Омской области стабильна, составляет в среднем в год 2,6±0,25 случая на. 100 тыс. детского населения, не отличается от заболеваемости ОЛЛ других регионах России. За период 1993-2011 гг. смертность от ОЛЛ в Омской области уменьшилась с 1,4±0,2 до 0,6±0,11 на 100 тыс. детского населения, составляя в среднем в год 0,89±0,12 случая на 100 тыс. детского населения. Определены показатели заболеваемости ОЛЛ детей в зависимости от места проживания (город Омск, сельские районы Омской области), что является косвенным маркером социально - экологического благополучия в регионе.
Оценка клинической эффективности терапии ОЛЛ в Омской области была проведена на основании международных критериев с определением общей, бессобытийной и безрецидивпой выживаемости. В динамике увеличились показатели выживаемости детей с ОЛЛ за периоды 1993-2000 гг. и 2001-2011 гг.: общая выживаемость (ОВ) составила 65,3±5,2% и 79,3±5,6% соответственно, бессобытийная выживаемость (БСВ) - 58,2±5,4% и 76,0±5,8% соответственно, безрецидивная выживаемость (БРВ) - 6б,8±5,7% и 86,2±5,6% соответственно. Показатели эффективности лечения ОЛЛ за период 1993-2011 гг. в Омской области не отличались от аналогичных в крупных российских клиниках, но были ниже, чем в кооперативной группе BFM (БСВ составила 66Д±4,0%, 74,4±4%, 78,0±0,9% соответственно).
В Омской области была определена «социальная эффективность» лечения ОЛЛ на основании изучения качества жизни детей в ремиссии ОЛЛ более 5 лет. Исследование проводилось по международной методологии с использованием общего валидизированного детского опросника PedQL 4.0 GCS. По данным анкетирования, у детей, излеченных от ОЛЛ, суммарный балл по всем шкалам был ниже, чем у условно - здоровых детей: у детей 8-12 лет (при оценке родителями) 68,17±2,7 против 79,29±3,1, у детей 13-18 лет (при самооценке) 74,19±3,4 против 84,74±2,2.
Практическая значимость.
Полученные медико-частотные характеристики ОЛЛ у детей, кумулированы в базу данных «Острые лимфобластные лейкозы у детей Омской области за период 1993-2011 гг.» (свидетельство о государственной регистрации в Реестре баз данных № 2012620204 от 17.02.2012). Использование полученных показателей и поддержание данного популяционного регистра позволит планировать и научно обосновывать объем кадрового, инструментального и лекарственного обеспечения пациентов с ОЛЛ, проживающих на территории Омской области.
Апробация диссертации.
Основные положения диссертации сообщены на: научно-практических конференциях молодых ученых, посвященных памяти академика РАМН В. П. Бисяриной «Актуальные проблемы современной педиатрии и детской хирургии» (Омск, 22.04.2009, 21.04.2010 гг.); межрегиональной научно-практической конференции «Диагностика и лечение анемий в XXI веке» (Рязань, 29.09.2011); межрегиональной научно-практической конференции «Человек и- среда» (Омск, 12.10.2011); всероссийской научной школе «Превентивная медицина: вызовы XXI века» (Омск, 15.11.2011); всероссийской научно-практической конференции «Социальные аспекты проблемы детского туберкулеза» (симпозиум «Актуальные вопросы патологии детского возраста») (Омск, 17.11.2011); научно-практической конференции, посвященной 75-летию Бюджетного Управления Здравоохранения Омской области Областной детской клинической больницы «Избранные вопросы педиатрии, детской хирургии, анестезиологии-реаниматологии» (Омск, 24.11.2011); международной научно-практической конференции «Вопросы современной медицины» (Новосибирск, 28.11.2011); расширенном заседании кафедр Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Омская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Омск, 27.12.2011); XVI конгрессе педиатров России с международным участием «Актуальные проблемы педиатрии» (Москва, 24-27.02.2012).
Публикации.
По теме диссертации опубликовано 13 научных работ, в том числе 3 статьи в ведущих рецензируемых научных журналах, определенных Высшей аттестационной комиссией для публикации основных результатов диссертации на соискание ученой степени кандидата и доктора наук.
Структура и объем диссертации
