Введение к работе
Актуальность темы
Экологическая и социально-экономическая обстановка в мире обусловила интенсивный рост злокачественных новообразований практически во всех странах (Трапезников Н.Н., 1998, Landis S.H., 1998). Основной причиной онкологической смертности среди женщин является рак молочной железы (РМЖ). Отмечается неуклонный рост показателей заболеваемости этой патологией во всем мире, преимущественно в развитых странах. Пик заболеваемости приходится на 45-50 лет. Кроме того, учитывая, что в некоторых странах отсутствуют программы раннего выявления, увеличивается частота диссеминированных форм РМЖ (ДРМЖ).
В России стандартизированный показатель, отражающий динамику заболеваемости женщин РМЖ, в 2000 году составлял 38,2, а в 2005 году - 40,9. Среднегодовой прирост с 1990 по 2005 год составил 2,77% (Мерабишвили В.М., 2007).
У половины больных РМЖ, получивших радикальное лечение, рано или поздно возникают отдаленные метастазы, и на этом этапе заболевания излечение уже невозможно. Средняя продолжительность жизни таких больных составляет 24-36 месяцев, и только 15% из них живут более 5 лет (Переводчикова Н.И., 2005). И если целью лечения больных на ранних стадиях заболевания является излечение, то в поздних стадиях при метастатическом раке возможно лишь достижение клинической ремиссии.
Исторически продолжительность жизни была единственным индикатором эффективности лечения, тогда как к качественным характеристикам жизни, не уделялось должного внимания. Целью терапии сегодня является не только сохранение жизни, но также и качества жизни (КЖ) пациентки, так как лечение вызывает такие состояния, как депрессия, снижение социальной активности и функциональные дисфункции (CellaD.F., 1996).
Современной методикой, позволяющей проводить сравнительный анализ результатов различных видов лечения, является оценка КЖ. В настоящее время КЖ больных РМЖ в большинстве цивилизованных стран мира относится к числу приоритетных, наиболее важных и перспективных направлений современной онкологии. Еще в 1948 году
ВОЗ определило здоровье, как не только отсутствие болезни, но и полное физическое, социальное и психологическое благополучие человека.
Современная медицина рассматривает КЖ как конечную цель реализации сложного комплекса медицинских, психологических, духовных и социальных программ помощи больным. Анализ материалов отечественной литературы показал, что в настоящее время вопросы КЖ у онкологических больных, в частности больных РМЖ, остаются неисследованными, что и определило актуальность проблемы и практическую значимость проведения этой работы.
Цель исследования
Доказать целесообразность оценки КЖ у больных ДРМЖ, получающих различные режимы гормонотерапии, наравне с основными показателями эффективности противоопухолевого лечения.
Задачи исследования
Изучить возможности использования опросника по КЖ FACT-B у больных ДРМЖ, получающих различные режимы гормонотерапии (ГТ).
Разработать методику рационального заполнения опросника по КЖ FACT-B в условиях амбулаторного приема поликлинического отделения.
Проанализировать общие показатели КЖ больных ДРМЖ в зависимости от получаемого режима ГТ.
Сравнить показатели КЖ больных ДРМЖ, получающих различные режимы ГТ, с учетом возраста, семейного положения и локализации метастатического процесса.
Проанализировать показатели КЖ больных ДРМЖ, получающих различные режимы ГТ, с учетом побочных эффектов лечения.
Сравнить основные показатели эффективности ГТ с точки зрения КЖ, частоты объективного ответа (00) и времени до прогрессирования у больных ДРМЖ, получающих различные режимы I-II линии ГТ.
Оценить приоритетность назначения препаратов группы ингибиторов ароматазы и антиэстрогенов в качестве I-II линии ГТ с точки зрения показателей КЖ.
Новизна исследования
Получены данные о целесообразности использования опросника FACT-B у больных ДРМЖ для оценки влияния режима получаемой ГТ, возраста и семейного положения на показатели уровня КЖ.
Для объективного анализа эффективности лечения у больных ДРМЖ, получающих различные режимы ГТ, разработана рациональная методика заполнения опросников по КЖ в условиях амбулаторного приема поликлинического отделения.
Сравнительная оценка показала, что повышение уровня КЖ у больных ДРМЖ происходит при проведении любого режима ГТ. Явное преимущество, с точки зрения КЖ, выявлено у пациенток, получающих летрозол в качестве I линии ГТ и фулвестрант - в качестве II линии ГТ. Результаты исследования динамики КЖ показали нецелесообразность использования тамоксифена и экземестана у пациенток с ДРМЖ в возрасте старше 59 лет.
Проведенный анализ доказывает, что уровень КЖ находится в зависимости от основных показателей эффективности лечения (частоты 00 и времени до прогрессирования). Однако получены данные, доказывающие возможность повышения показателей КЖ на фоне лечения даже при зарегистрированном прогрессировании процесса.
Практическое значение
На основании полученных в ходе исследования результатов обоснована необходимость при оценке эффективности лечения больных ДРМЖ, в частности при проведении ГТ, учитывать динамику показателей КЖ. Для этого целесообразно при каждом плановом обследовании больных предлагать пациенткам заполнить опросник по КЖ FACT-B. Результаты проведенной работы позволяют рекомендовать оценку КЖ у больных ДРМЖ по данному опроснику, так как он является простым, надежным и информативным методом оценки здоровья пациенток и может быть широко использован в амбулаторной практике.
Апробация работы
Основные положения диссертации представлены на заседании общества онкологов Санкт-Петербурга и Ленинградской области (Санкт-Петербург, 26 декабря 2008); научной конференции ФГУ «НИИ онкологии им. Н.Н.Петрова Росмедтехнологий» (Санкт-Петербург, 16 апреля 2009); научно-практической конференции «Актуальные вопросы экспериментальной и клинической медицины» (Санкт-Петербург, 21 апреля 2009); IX Всероссийской научно-практической конференции «Актуальные вопросы клиники, диагностики и лечения в многопрофильном лечебном учреждении (Санкт-Петербург, 22 апреля 2009).
Структура и объем диссертации
Работа изложена на 127 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, описания материала и методик исследования, трех глав собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций, приложений и списка литературы. Работа иллюстрирована 34 таблицами, 15 рисунками. Список литературы включает 118 источников, из них 38 отечественных, 80 иностранных. По теме диссертации опубликовано 6 работ, в том числе 2 в рецензируемых научных журналах, рекомендуемых ВАК Минобразования РФ.
Положения, выносимые на защиту
Анализ показателей КЖ является одним из объективных методов оценки эффективности противоопухолевого лечения, наряду с такими методами как частота ОО и время до прогрессирования.
Использование опросника FACT-B у больных ДРМЖ позволило выявить взаимосвязь показателей КЖ с режимом получаемой ГТ, возрастом, семейным положением пациенток и локализацией метастатического процесса.
Оценка показателей КЖ больных ДРМЖ расширяет возможности комплексного анализа состояния здоровья пациенток в период проведения различных режимов ГТ.