Введение к работе
Актуальность проблемы
Отслойка сетчатки является одним из наиболее тяжелых заболеваний органа зрения, которое без хирургического лечения приводит к слепоте практически в 100% случаев (Д.Н. Антелава, Н.Н. Пивоваров, А.А. Сафоян, 1986; С.Д. Москвин, 1975, Н.Р. Балинская, 1993; СМ. Сычев,1989). Частая встречаемость, в основном у лиц молодого трудоспособного возраста, увеличение в последние годы числа больных с отслойкой сетчатки за счет бытовой и криминальной травм и возможность серьезных осложнений определяют медико-социальную значимость проблемы (В.В. Волков 1980; В.П. Быков, 1988; Р.А. Гундорова, А.А. Малаев, 1986; Р.А. Гундорова, В.В. Нероев 1995, 2005; М.М. Шишкин, 2000). Главными этиологическими факторами отслойки сетчатки являются: миопическая болезнь, проникающие и контузионные ранения глаза, эндокринные заболевания (сахарный диабет) и др. (В.В. Волков, Р.Л. Трояновский, 1977; Р.А. Гундорова, 1988, 1995; О.А. Киселева, 1988; Р.А. Гундорова, О.А.Киселева, B.C. Гришина и соавт., 1996, В.В. Нероев, 1998)
Наиболее распространенной клинической формой отслоечного процесса является регматогенная отслойка сетчатки (Д.Н. Антелава, Н.Н. Пивоваров, А.А. Сафоян, 1986). Патогенетически обоснованное лечение данной патологии сводится к обнаружению разрыва с последующим его блокированием за счет создания контакта отслоенной сетчатки с сосудистой оболочкой (J.Gonin, 1929). Для этой цели в настоящее время в хирургическом лечении отслойки сетчатки используют следующие методы лечения:
склеропластические операции (ab externo);
интравитреальные операции (ab interno);
сочетанные операции.
Пломбирование разрывов ab externo производят путем выполнения аутосклеропластических манипуляций посредством применения имплантатов,
фиксируемых эпи-, интра- или субсклерально (В.П. Быков, О.А. Киселева, О.Г. Давыдова, 2000).
Оптимальным вариантом адаптации сетчатки ab externo вследствие технической простоты и малой инвазивности является эписклеральное наложение пломбирующего материала (О.А. Киселева, А.Г. Травкин, B.C. Гришина, 1998; В.П. Быков, О.А. Киселева, О.Г. Давыдова, 2000).
Наиболее распространенным синтетическим материалом для локального и циркулярного вдавлення склеры в настоящее время является силиконовая резина (Н.К. Еськова, 1982; A.M. Водовозов, 1982). Обладая высокой эластичностью, ареактивностью и хорошей моделируемостью (Р.А. Гундорова, А.А. Малаев, О.А. Киселева, 1995), силиконы подвержены таким осложнениям, как инфицирование имплантата с последующим отторжением (Н.К. Еськова, 1982; В.Д. Захаров, 1985; Lanigan L.P., Wilson-Holt N., 1992; Maguire A.M., ZarbinM.F., Elliot D., 1993; Johnson D. W., Bartley G.B., 1992)
В связи с недостатками применяемых пломбировочных материалов сохраняет актуальность поиск новых имплантатов для склеропластики.
Цель исследования.
Разработка и экспериментально-клиническая апробация в хирургии отслойки
сетчатки текстильных имплантатов из полиэфирного полотна с
медикаментозными пропитками.
Задачи исследования
Провести анализ недостатков основных видов имплантатов, традиционно применяемых в современной склеропластической хирургии, а также выявить послеоперационные осложнения, связанные с их применением.
Разработать синтетические полиэфирные волокнистые имплантаты с медикаментозными пропитками с заданными свойствами: моделируемость,
эластичность, способность замещаться соединительной тканью и прорастать кровеносными сосудами, аутостерильность.
Провести сравнительное гистологическое изучение в эксперименте результатов применения при экстрасклеральном пломбировании новых текстильных имплантатов из полиэфирного полотна и традиционных силиконовых имплантатов.
Провести в эксперименте биомеханические испытания и сравнительный анализ образцов склерально-хориоретинального комплекса после склеропластики с использованием силиконовой губки и полиэфирного имплантата.
Исследовать прижизненные биомеханические показатели оболочек глаза экспериментальных животных для сравнительного изучения пломбирующего эффекта полиэфирного и силиконового имплантатов.
Изучить в клинике преимущества применения полиэфирных волокнистых имплантатов для хирургического лечения отслойки сетчатки и разработать практические рекомендации для ретинальной склеропластики полиэфирными имплантатами.
Научная новизна исследования.
Проведено изучение основных видов имплантатов, традиционно применяемых в современной склеропластической хирургии, проанализированы их недостатки, а также послеоперационные осложнения, связанные с их применением. Определено приоритетное направление в склеропластической хирургии - разработка новых синтетических материалов на текстильной основе, частично прорастающих и замещающихся соединительной тканью, эластичных и хорошо моделируемых, обладающих аутостерильностью, способных снизить риск развития осложнений в хирургии отслойки сетчатки.
Были разработаны отечественные синтетические полиэфирные имплантаты (Приоритетная справка № 2003103472 от 06.02.2003-09-04; положительное решение о выдаче патента РФ от 27.01.2004)
Были применены лекарственные пропитки полиэфирных имплантатов, обеспечивающие их аутостерильность и репаративную способность (патент РФ №2239421 от 10.11.2004, патент РФ №2239420 от 10.11.2004).
Доказано экспериментальными гистологическими исследованиями, что разработанные имплантаты обладают хорошей биосовместимостью с тканями глаза и антибактериальной активностью.
Впервые проведены комплексные биомеханические исследования, доказавшие, что при эписклеральном пломбировании с использованием полиэфирного и силиконового имплантата более устойчивый склерально-хориоретинальный комплекс формируется в случае применения полиэфирного имплантата.
Впервые проведена прижизненная оценка биомеханических параметров оболочек глаза экспериментальных животных после склеропластики силиконовой и полиэфирной пломбой, которая доказала наличие более стойкого пломбирующего эффекта при использовании полиэфирного имплантата.
Впервые апробированы в клинике при ретинальной отслойке полиэфирные волокнистые имплантаты. Доказано, что разработанные имплантаты обладают хорошей биосовместимостью с тканями глаза, антибактериальной активностью, обеспечивают стабилизацию отслоечного процесса, следовательно могут быть рекомендованы для широкого использования в склеропластических операциях при отслойке сетчатки.
Практическая значимось работы.
Внедрены в практику хирургии отслойки сетчатки новые отечественные искусственные имплантаты, которые прорастают соединительной тканью,
сосудами и являются биосовместимыми с тканями глаза, хорошо моделируются и обладают высокой эластичностью.
Разработанные полиэфирные имплантаты способны к пропитке различными лекарственными составами, что обеспечивает их антибактериальную активность и репаративную способность.
Полиэфирные волокнистые имплантаты технологически простые в изготовлении, экологически чистые в производстве, экономически доступные для микрохирургических отделений.
Разработанные полиэфирные имплантаты выпускаются серийно, в стерильной вакуумной упаковке и могут быть рекомендованы для внедрения в широкую клиническую практику.
Основные положения, выносимые на защиту:
Целесообразность разработки и поиска новых имплантатов для склеропластики, применение которых улучшит качество хирургии отслойки сетчатки и сократит количество послеоперационных осложнений.
Разработана технология изготовления полиэфирной пломбы, показания и методика применения. Разработанный имплантат имеет ячеистую структуру, изготовлен вязальным способом из полиэфирных нитей, содержит полимерное покрытие, являющееся депо и донором лекарственного препарата (антибиотика-до ксициклина и иммуномодулятора-панаксела).
Результаты гистоморфологического изучения реакции оболочек глаза на полиэфирный и силиконовый имплантаты и динамики формирования хориретинальной спайки в эксперименте.
Результаты комплексных биомеханических исследований оболочек глаза после склеропластики полиэфирными материалами.
Целесообразность и обоснованность клинического применения полиэфирных имплантатов при хирургическом лечении отслоек сетчатки различной этиологии.
Внедрение результатов работы в практику
Результаты работы внедрены в практику глазных отделений Областной клинической больницы г. Твери, кафедры глазных болезней Тверской государственной медицинской академии.
Апробация работы
Основные положения диссертации доложены на Х-ой Юбилейной Международной Конференции «Новые информационные технологии в медицине и экологии IT + МК 2002». Секция: Экспериментальная биология и клиническая медицина в третьем тысячелетии (Украина, Крым, Ялта-Гурзуф, 2002), Ш-м Московском международном салоне инноваций и инвестиций. Медицина и здравоохранение. Научно-исследовательская разработка награждена бронзовой медалью (Москва, ВВЦ. - 2003), научно-практической конференции «Лечение посттравматической патологии заднего отдела глаза у пострадавших в экстремальных ситуациях» - (Москва 21-22 апреля 2004), V-ой Международной конференции РАМН института хирургии им. А.В.Вишневского (Москва, 24-25 января 2006).
Публикации
Основные положения диссертации изложены в 12 печатных работах, научные разработки защищены 6 патентами.
Объем и структура диссертации
