Введение к работе
Актуальность темы. Отслойка сетчатки всегда сопровождается частичной утратой зрительных функций, и при отсутствии своевременного лечения может привести к слепоте. В 84% случаев отслойка сетчатки происходит в трудоспособном возрасте (Захаров В.Д. и др., 1997), в связи с чем медико-социальная значимость этого заболевания становится вполне очевидной.
Отслойка сетчатки от подлежащей хориоидеи является результатом накопления жидкости между слоем фоторецепторов и пигментным эпителием сетчатки. При регматогенной отслойке сетчатки жидкие фракции стекловидного тела проникают под сетчатку через ее разрыв.
Патогенетически обоснованным методом лечения регматогенной отслойки сетчатки является пломбирование склеры. В основе метода лежит блестящая идея Custodis E.: пломба из эластичного материала, с натяжением подшитая к склере в проекции ретинального разрыва, создает вал вдавления, который тампонирует дефект сетчатки, после чего хориоидальная помпа резорбирует субретинальную жидкость, и сетчатая оболочка прилегает. При этом необходимость в тампонирующем эффекте исчезает после формирования хориоретинальной спайки вокруг разрыва сетчатки. В то же время длительное давление пломбы на глазное яблоко может приводить к экструзии или миграции имплантата, дистрофическим изменениям склеры (вплоть до некроза) в зоне пломбирования, повышению внутриглазного давления, изменению рефракции, глазодвигательным нарушениям.
Исследователи все чаще обращаются к возможности применения биологических или синтетических биорезорбируемых материалов для создания временного вала вдавления, который после формирования вокруг разрыва сетчатки хориоретинальной спайки подвергался бы постепенной резорбции (Антонова М.Д. и др., 2006; Киселева О.А. и др., 2005; Lansman S., 2009). Однако применение подобных материалов нередко сопровождается выраженной реакцией тканей в зоне пломбирования, вплоть до отторжения имплантата, неполной тампонадой разрыва сетчатки из-за недостаточной упругости и жесткости материала, возникновением рецидива отслойки сетчатки вследствие быстрой резорбции имплантата. Возникновение перечисленных осложнений обусловлено свойствами самого материала для пломбирования: совместимостью с тканями глаза, биомеханическими характеристиками и особенностями резорбции in vivo. В связи с этим, поиск нового резорбируемого материала, который обладал бы хорошей совместимостью с тканями глаза, упругостью и жесткостью, достаточными для формирования надежного вала вдавления, легкостью моделирования, способностью к медленной резорбции с постепенным уменьшением эффекта вдавления, является актуальной проблемой.
Наше внимание привлекли биоматериалы серии Аллоплант, изготавливаемые в Лаборатории консервации тканей ФГБУ «Всероссийский центр глазной и пластической хирургии» Минздрава России. Биоматериалы Аллоплант широко применяются в офтальмологии и пластической хирургии и характеризуются (Мулдашев Э.Р. и др., 1993):
крайне низкой иммуногенностью, исключающей возможность отторжения трансплантата,
регенеративными свойствами, обеспечивающими профилактику дистрофических изменений склеры в зоне пломбирования,
способностью к медленному поэтапному замещению соединительной тканью, что может сопровождаться постепенным уменьшением высоты вала вдавления,
легкостью моделирования.
Цель исследования:
разработать и внедрить способ хирургического лечения регматогенной отслойки сетчатки с применением биоматериала Аллоплант.
Задачи:
-
Провести сравнительную оценку упруго-эластических свойств биоматериала Аллоплант и губчатого силиконового имплантата;
-
Разработать технику операции пломбирования склеры с применением биоматериала Аллоплант;
-
Изучить реакцию оболочек глаза на склеральную пломбу из биоматериала и губчатого силикона в эксперименте;
-
Проследить морфологические изменения биоматериала в различные сроки проведения эксперимента;
-
Провести сравнительный анализ результатов хирургического лечения регматогенной отслойки сетчатки методом пломбирования склеры с применением биоматериала Аллоплант и губчатого силиконового имплантата.
Научная новизна
-
Впервые показано, что биомеханические свойства биоматериала Аллоплант позволяют использовать его для пломбирования склеры при регматогенной отслойке сетчатки (Положительное решение о выдаче патента на изобретение «Пломба для вдавления склеры из биоматериала Аллоплант» № 2012118892/14 от 25 января 2013 г.).
-
Разработан способ хирургического лечения регматогенной отслойки сетчатки с применением биоматериала Аллоплант (Патент РФ на изобретение «Способ хирургического лечения отслойки сетчатки» №2463999 от 12 апреля 2011г.).
-
Впервые изучена реакция оболочек глаза на склеральную пломбу из биоматериала и выявлены закономерности резорбции и замещения биоматериала для пломбирования склеры в эксперименте.
-
Проведен сравнительный анализ результатов хирургического лечения регматогенной отслойки сетчатки методом пломбирования склеры с применением биоматериала Аллоплант и губчатого силиконового имплантата в сроки наблюдения до 12 месяцев.
Практическая значимость
Разработан и внедрен эффективный и безопасный способ хирургического лечения регматогенной отслойки сетчатки с применением биоматериала Аллоплант.
Предложенный для пломбирования склеры биоматериал изготавливается по отечественной трансплантационной технологии, разрешенной к применению в офтальмохирургии (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12012 от 30 сентября 2011 г. на изделие медицинского назначения Аллотрансплантаты для хирургии «Аллоплант» ТУ 9398-001-04537642-2011).
Пломба из биоматериала Аллоплант удобна в использовании, обладает адекватными биомеханическими свойствами и хорошо переносится тканями глаза.
Применение биоматериала Аллоплант для пломбирования склеры обеспечивает профилактику инфицирования и/или отторжения имплантата, смещения пломбы, дистрофических изменений склеры в зоне пломбирования.
Медленная резорбция и замещение биоматериала соединительной тканью приводит к постепенному уменьшению степени послеоперационной аметропии, что сопровождается повышением остроты зрения.
Основные положения, выносимые на защиту
-
Упруго-эластические свойства биоматериала Аллоплант для пломбирования склеры обеспечивают создание дозированного по высоте, надежного вала вдавления.
-
Склеральная пломба из биоматериала Аллоплант вызывает слабо выраженную реакцию оболочек глаза, обладает способностью к медленной резорбции и замещению плотной оформленной соединительной тканью без признаков рубцевания, что обеспечивает постепенное уменьшение степени послеоперационной аметропии и сопровождается повышением остроты зрения.
-
Способ хирургического лечения регматогенной отслойки сетчатки с применением биоматериала Аллоплант – эффективный метод эписклеральной хирургии, преимуществами которого являются простота исполнения, благоприятное течение послеоперационного периода и отсутствие осложнений.
Внедрение результатов исследования
Новый способ хирургического лечения регматогенной отслойки сетчатки с применением биоматериала Аллоплант внедрен в клиническую практику 3-го хирургического отделения ГБУЗ «Офтальмологическая клиническая больница» Департамента Здравоохранения г.Москвы, 2-го и 3-го офтальмохирургических отделений ФГБУ «Всероссийский центр глазной и пластической хирургии» Минздрава России.
Апробация работы
Материалы диссертации доложены на Всероссийской научно-практической конференции, посвященной 110-летию Т.И. Ерошевского (г.Самара, 2012 г.), на Всероссийской молодежной конференции «Фармакологическая коррекция процессов жизнедеятельности. Доклинические и клинические испытания новых лекарственных препаратов» (г. Уфа, 2012 г.) и на V Российском общенациональном офтальмологическом форуме (г. Москва, 2012 г).
Публикации
По теме диссертации опубликовано 9 научных работ, из них изданиях, рекомендованных ВАК – 5. Получен 1 патент РФ на изобретение и 1 положительное решение о выдаче патента.
Структура и объем диссертации
Диссертация состоит из введения, обзора литературы, глав собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций и списка литературы. Диссертация изложена на 136 страницах машинописного текста, иллюстрирована 27 рисунками и 1 таблицей. Список литературы содержит 135 источников (65 отечественных и 70 зарубежных).