Введение к работе
Актуальность исследования. Сахарный диабет (СД) и его осложнения одна из важнейших медико-социальных и экономических проблем современной медицины и, в частности, офтальмологии (Балаболкин М.И. 1994; Дедов И.И. и соавт., 2007; Сапрыкин П.И. 1982). Диабетическая ретинопатия (ДР) является одной из лидирующих причин слепоты во всем мире.
Основной причиной снижения центрального зрения у больных с ДР общепризнано поражение макулярной области, в результате нарушения кровообращения, и, как следствие, скопление патологической жидкости в слоях сетчатки (Иванишко Ю.А. 2002; Измайлов А.С. и соавт., 2002; Cogan D.G. at al.,1961).
Современная офтальмология не располагает достаточно эффективными консервативными методами лечения диабетической ретинопатии. Поэтому основное место в лечении ДР в течение многих лет занимает лазерная коагуляциия сетчатки, целью которой является предупреждение, а при возникновении - устранение отека макулярной зоны (Иванишко Ю.А. 2002; Салдан И.Р. и соавт., 1987; Шадричев Ф.Е. и соавт.,1998; Dimitrova G. at al.,2001; Haycraft J.B. at al., 2010).
Сахарный диабет вызывает нарушение обмена веществ в организме больных. Помимо метаболизма глюкозы, страдают липидный, белковый, электролитный обмен, а также система гемостаза. При увеличении длительности заболевания нарастает концентрация фибриногена, снижается фибринолитическая активность, что создает условия для повышенного тромбообразования (Кретова Е.Ю.и соавт.,2004). Дисфункция в системе коагуляции и фибринолиза приводит к преобладанию процессов гиперкоагуляции (Зубаиров Д.М. 1978; Кретова Е.Ю.и соавт.,2004).
Диабетическая ретинопатия в связи с разночтениями вопросов этиологии и условий, способствующих ее прогрессированию, до настоящего времени остается сложной патологией. Основу патогенетической терапии ДР при диабете второго типа действия составляют сахароснижающие средства из группы сульфанилтиомочевины и бигуанидов; лекарственные препараты с антиоксидантным типом действия, ноотропные средства, гиполипедимические средства, препараты, нормализующие гемореологию и др.(Генделика М.Б.,1990; Генделика М.Б. и соавт.,1993).
Поэтому, необходимость совершенствования фармакотерапии диабетической ретинопатии является актуальной задачей фармакологии, клинической фармакологии и офтальмологии. В связи с этим, представляется актуальным изучение пиявита – препарата, обладающего широким спектром фармакологических эффектов: противотромботическим, тромболитическим, антиатеросклеротическим, гипотензивным, иммуномодулирующими и др. (Баскова И.П. с соавт. 2001; Исаханян Г.С. 1991; Никонов Г.И. 1992).
Препарат пиявит разработан доктором биологических наук, профессором МГУ И.П.Басковой на базе биологического факультета МГУ им. Ломоносова. Пиявит разрешен к клиническому применению как тромболитическое средство, зарегистрирован за номером № 94\302\1 в МЗ РФ от 30.12.1994.
Цель исследования. Обоснование применения пиявита в лечении больных диабетической ретинопатией с макулярным отеком.
Задачи исследования:
1. Выявить и охарактеризовать офтальмологические, гемостатические и метаболические нарушения, возникающие у больных диабетической ретинопатией с макулярным отеком.
2. Оценить эффективность средств базисной терапии у пациентов диабетической ретинопатией с макулярным отеком.
3. Определить эффективность пиявита в сочетании со средствами базисной терапии при лечении больных диабетической ретинопатией с макулярным отеком.
4. Изучить эффективность лазеркоагуляции в сочетании со средствами базисной терапии при лечении больных диабетической ретинопатией с макулярным отеком.
5. Определить эффективность совместного применения лазеркоагуляции и пиявита в комплексном лечении пациентов диабетической ретинопатией с макулярным отеком.
6. Провести сравнительный клинико-экономический анализ курса базисной терапии, а также комплексной терапии с включением препарата пиявит и лазеркоагуляции с применением метода «затраты-эффективность».
Научная новизна
Доказана целесообразность включения пиявита в состав комплексной терапии больных диабетической ретинопатией с макулярным отеком.
Установлена эффективность комплексного применения лазеркоагуляции и пиявита при лечении больных диабетической ретинопатией с макулярным отеком.
Доказана фармакоэкономическая эффективность включения в состав комплексной терапии пациентов диабетической ретинопатией с макулярным отеком пиявита и лазеркоагуляции.
Теоретическая и практическая значимость.
Продемонстрирована невысокая эффективность базисной терапии, чем была продиктована необходимость поиска путей ее оптимизации.
Разработана и успешно применена комплексная программа лечения больных пиявитом в непролиферативной стадии диабетической ретинопатии с макулярным отеком, позволяющая добиться высоких клинических результатов, снизить процент пациентов, нуждающихся в проведении лазеркоагуляции, что впоследствии обусловило повышение качества жизни и социальной активности пациентов.
В результате проведенного фармакоэкономического анализа выявлено значимое повышение затратной эффективности комплексного лечения диабетической ретинопатии с макулярным отеком при включении в его состав препарата пиявита и лазеркоагуляции.
Положения выносимые на защиту
1. Применение пиявита при лечении пациентов с диабетической ретинопатией приводит к улучшению остроты зрения, снижению высоты и обьема макулярного отека, гемодинамики глаза и оказывает нормализующий тип действия на гемостаз, углеводный и липидный обмен, измененные при диабете второго типа.
2.Совместное применение пиявита и лазеркоагуляции сетчатки глаза у больных с диабетической ретинопатией позволяет повысить эффективность проводимой терапии.
3. Включение в состав комплексной терапии препарата пиявит приводит к значительному снижению величины материальных затрат, необходимых для повышения эффективности лечения больных диабетической ретинопатией с макулярным отеком.
Личный вклад автора.
Приведенные в работе данные получены при личном участии исследователя на всех этапах работы, включая составление плана, постановку задач, выбор методов, проведение исследований, статистическую обработку результатов исследований и оформление публикаций.
Внедрение результатов исследования в практику.
Результаты диссертационного исследования и основные рекомендации внедрены в практическую деятельность ГАУЗ Республиканской клинической офтальмологической больницы МЗ РТ, МСЧ ОАО «Татнефть» г. Альметьевска, ООО «Дентал-Клиник» г. Казани и используются в учебном процессе на кафедре офтальмологии ГБОУ ВПО Казанского государственного медицинского университета.
Достоверность полученных данных
Достоверность полученных данных достигнута использованием достаточного объема исследований, конкретной постановкой и решением поставленных задач с использованием методов математической статистики. Достоверность различий между результатами исследований оценивали по t- критерию Стьюдента.
Сведения об апробации результатов исследования.
Основные материалы диссертационного исследования были доложены на Всероссийской научно-практической конференции «Новые технологии в офтальмологии» (Казань, 2009); на заседаниях кафедр фармакологии и офтальмологии (Казань, 2010-2011); на региональном обществе офтальмологов Республики Татарстан (Казань, 2011); на Российском офтальмологическом форуме (Москва, 2011); на XVIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2011); на Российской научно – практической конференции, посвящённой 90-летию профессора И.В. Заиконниковой «Фармакология и токсикология фосфорорганических соединений и других биологически активных веществ» (Казань, 2011); на VI Всероссийской научно – практической конференции «Здоровье - основа человеческого потенциала: проблемы и пути их решения» (Санкт-Петербург, 2011).
Публикации материалов исследования
По материалам диссертации опубликовано 8 печатных работ, из них три статьи – в журналах, рекомендованных ВАК Министерства Образования и Науки РФ.
Структура и объем диссертации
Диссертация изложена на 118 страницах машинописного текста, состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов, главы собственных исследований, обсуждения, выводов, практических рекомендаций, списка цитируемой литературы, включающего 156 отечественных и 87 иностранных источников. Диссертация содержит 30 таблиц и 3 рисунка.
![Оптимизация применения гемазы при внутриглазных кровоизлияниях, тромбо- и фибринообразовании (экспериментально-клиническое исследование) [Электронный ресурс]](/i/i/4417/202135.png "Оптимизация применения гемазы при внутриглазных кровоизлияниях, тромбо- и фибринообразовании (экспериментально-клиническое исследование) [Электронный ресурс] Сажин Тимур Геннадьевич")