Введение к работе
Актуальность проблемы
Бронхиальная астма (БА) является серьезной медико-социальной проблемой во всем мире. По результатам мета-анализа, проведенного Eagan, Brogger и соавт. БА страдает около 6% взрослого населения мира, при этом и отечественные, и зарубежные исследователи отмечают продолжающийся рост заболеваемости.
В различных регионах нашей страны распространенность БА варьирует от 2,6 до 20,3% (по данным 10 национального конгресса по болезням органов дыхания). По статистическим данным МЗиСР РФ в 2007 г. было зарегистрировано 1 283 921 больных БА, что превысило аналогичный показатель за 2002 г. на 208 921 человек. В структуре больных БА дети в возрасте до 14 лет составили 18,4%, подростки от 14-18 лет- 7,2 %, взрослые 74,4 %. Популяция пациентов, страдающих БА, представлена в основном лицами трудоспособного возраста.
БА - хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей с прогрессирующим течением. Отмечается рост числа больных с неконтролируемым течением заболевания. Частые обострения БА сопровождаются снижением качества жизни пациентов, повышением затрат на врачебные манипуляции, включая вызовы скорой помощи и стационарное лечение, а также ростом непрямых затрат на оплату листов нетрудоспособности.
Основной целью лечения астмы, пропагандируемой Глобальной
стратегией по астме (GINA), является достижение и поддержание
оптимального контроля. Понятие «контроль БА» включает в себя не только
отсутствие клинических проявлений (симптомов, потребности в
«спасательной» терапии, снижения функции легких), но также и
(Л предотвращение отдаленных рисков для пациента, таких как обострение и ' j
побочные эффекты терапии. Современные руководства по лечению БА утверждают, что большинство пациентов, страдающих БА могут достигать полного контроля астмы и вести нормальный образ жизни, который не ограничивают ни симптомы БА, ни побочные эффекты терапии.
Но по данным международных и российских исследований достичь контроля удается далеко не у всех. По данным мультицентрового исследования NHWS (the National Health and Wellness Survey), проведенного в Европе в 2007 г, в среднем 57% больных, получавших лечение, не контролируются: в Германии - 67%, в Италии - 67%, в Великобритании -51%, во Франции - 50%, в Испании - 47%.
Проведенная в 2006 г. Российская многоцентровая программа «БАЗИС» также продемонстрировала неутешительные результаты. Установлено, что 43% включенных в исследование пациентов не получали базисной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами (ИГКС), 85% регулярно использовали коротко действующие 02-агонисты (КДБА), т.е. не имели контроля астмы.
Трудность назначения терапии в соответствии с результатами периодической оценки контроля астмы состоит в том, что у пациентов, врачей и в государственных структурах, осуществляющих организацию и контроль работы учреждений здравоохранения в России, имеются различные представления о том, что означает контроль астмы. Поэтому сохраняется необходимость поиска наилучшего способа оценки контроля астмы, с целью определения лечебных стратегий, гарантированно способствующих достижению и поддержанию этого контроля.
Факты изложенные выше, говорят об актуальности проводимой исследовательской работы.
Цель исследования: изучение информативности, клинической значимости и взаимосвязи современных способов оценки состояния больных БА и создание оптимального алгоритма оценки контроля БА на основе объективных и субъективных методов.
Задачи исследования:
-
Провести отбор пациентов, страдающих БА, не имеющих контроля БА на момент включения в исследование, соответствующих критериям включения и не имеющих критериев исключения.
-
Провести анализ причин отсутствия контроля БА у больных, включенных в исследование.
-
Провести оценку уровня контроля БА у пациентов, включенных в исследование, с помощью субъективных методов: сбор анамнеза, заполнение опросников: ACT, AQLQ.
-
Провести оценку уровня контроля БА у пациентов, включенных в исследование, с помощью объективных методов: функциональных тестов (ПСВ, ФВД), лабораторных исследований (определение содержания эозинофилов в мокроте, эозинофильного катионного протеина (ЭКП) в сыворотке крови, содержание эозинофилов в периферической крови).
-
Оценить информативность и клиническую значимость каждого из использованных способов оценки контроля.
-
Выявить корреляцию результатов субъективных и объективных методов оценки контроля БА.
7. Создать алгоритм оптимальной оценки контроля БА.
Научная новизна работы
Впервые проведен корреляционный анализ информативности и клинической значимости методов оценки контроля БА, основанных на объективных и субъективных данных.
В результате исследования было показано, что эозинофилия периферической крови не является диагностически значимым критерием оценки контроля БА.
Впервые в результате проведенного исследования был разработан оптимальный алгоритм оценки контроля бронхиальной астмы с
использованием сочетания клинических, лабораторных и функциональных методов и оценка их взаимосвязи между собой, информативности на различных стадиях заболевания и значимости для каждого больного БА.
Разработанный алгоритм индивидуальной оценки контроля БА позволяет осуществлять поиск возможных причин утраты контроля БА и принимать решение о коррекции объема базисной противоастматической терапии.
Научно-практическая значимость работы
Были выявлены основные причины отсутствия контроля БА: неадекватность базисной терапии (недостаточный объем, неправильное выполнение техники ингаляций, несоблюдение режима лечения) и наличие сопутствующих заболеваний, течение и терапия которых негативно сказываются на состоянии больного.
При проведении корреляционного анализа методов оценки контроля БА, была подтверждена практическая ценность методов, основанных на объективных данных по сравнению с субъективными данными.
Адекватный режим терапии, подобранный в соответствии со степенью тяжести заболевания, позволяет достичь контроля БА в абсолютном большинстве случаев (до 95%) независимо от выбора средств фармакотерапии.
Основные результаты работы и практические рекомендации внедрены в практику клинических отделений ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, а также используются в работе кафедры Клинической аллергологии и иммунологии ФПДО ГОУ ВПО МГМСУ.
Апробация диссертации
Апробация диссертационной работы проведена на заседания секции № 3 Ученого совета ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России 20 января 2011 г.
Материалы диссертационной работы были доложены и обсуждены на следующих Всероссийских и Международных конгрессах, конференциях и
симпозиумах: X Международный конгресс "Современные проблемы иммунологии, аллергологии и иммунофармакологии" 2009г, Казань; Межрегиональный форум «Актуальные вопросы аллергологии и иммунологии - междисциплинарные проблемы» 20 Юг, Санкт-Петербург; Международная конференция EAACI-GA2LEN Lifestyle interventions in allergy and asthma Allergy school, September 2010, Sardinia, Italy.
Полнота опубликования научных результатов по теме диссертации Основные материалы диссертации изложены в 7 печатных работах, из них 3 статьи опубликованы в рецензируемых журналах, рекомендованных ВАК РФ для публикации основных результатов диссертационных работ.
Объем и структура диссертации
Диссертация изложена на 106 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, описания материалов и методов, результатов собственных исследований, обсуждения полученных данных и выводов. Библиографический указатель включает 105 источников, в том числе 26 отечественных и 79 зарубежных. Диссертация содержит 15 таблиц и 9 рисунков.
