Введение к работе
Актуальность проблемы. Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в Российской Федерации существенно превышает аналогичный показатель в Европе и США и сокращает продолжительность жизни населения. Стандартизированная по возрасту распространенность артериальной пшертензии, по данным обследования национальной выборки России, составляет около 40% и является главным фактором риска ССЗ [Карпов Ю. А, 2002]. Проблема неэффективного лечения артериальной гипертензии в популяции остаётся ведущей на сегодняшний день [Демин А. А и др , 2001]. Эффективно лечатся лишь 27% больных в США, 24 % - во Франции, 22% - в Канаде, 9% - в Италии, 8% - в Египте, 6% - в Великобритании, 3% - в Китае и 2% - в Польше [Чазова И. К, 2001]. Прогноз у больных артериальной гипертензией зависит как от степени повышения артериального давления, так и от эффективности применяемых средств [Дёмин А. А, 2003].
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) являются эффективными антигипертензивными средствами, их клиническое действие обусловлено угнетением активности АПФ и снижением образования ангиотензина в локальных гуморальных системах и тканях. Ингибитор АПФ эналаприл выгодно отличается по переносимости и продолжительности действия от препарата первого поколения этой группы каптоприла, имеющего в своём составе нефротоксичную сульфгидрильную группу. Эналаприл зарекомендовал себя эффективным средством фармакотерапии первичной и вторичной артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности и бессимптомной дисфункции левого желудочка. Осуществление современной фармакотерапии в России затруднено нехваткой экономически доступных отечественных лекарств. Представляется актуальным и практически важным проведение сравнительной фармакотерапевтической оценки создаваемых отечественных и зарубежных ангигипертензивных средств.
Цель исследования. Сравнительная оценка клинической эффективности и переносимости двух препаратов эналаприла - ново-эналаприла («Новосибирский завод медпрепаратов») и энапа «КРКА» - при эссенциальной и ренопаренхиматозной артериальной гипертензии в открытом контролируемом рандомизированном исследовании.
Задачи исследования:
Сравнить выраженность гипотензивного эффекта двух препаратов эналаприла (отечественного и импортного) в лекарственной форме таблеток по 10 мг определением артериального давления по Н. С. Короткову и частоты сердечных сокращений в 10-недельном открытом контролируемом рандомизированном исследовании у 50 больных эссенциальной и ренопаренхиматозной артериальной гипертензией I и П степени тяжести.
Оценить влияние сравниваемых препаратов эналаприла на профиль АД
РОС. НАЦИОНАЛЬНАЯ БИБДИОтеК*
оэ a.v)Y*
больных с АГ при суточном мониторировании артериального давления (СМАД).
3. Сравнить переносимость двух изучаемых препаратов эналаприла при АГ ш основании жалоб больных, шкалы оценки побочных эффектов, а также по выявлению негативных изменений в лабораторных показателях.
Научная новизна. Впервые в 10-недельном открытом контролируемом рандомизированном исследовании выявлена эффективность ново-эналаприла, нового ингибитора АПФ отечественного производства («Новосибирский завод медпрепаратов») при артериальной гипертензии: при монотерапии полный эффект достигнут у 72% больных, частичный - у 28%, при добавлении гидрохлоротиазида гипотензивное действие препарата усиливалось
Выявлено, что у части больных артериальной гипертензией имелись нарушения суточного профиля АД в виде недостаточного снижения, или повышения АД в ночное время. Определено, что оба сравниваемых препарата эналаприла, отечественный и импортный, у больных с артериальной гипертензией не изменяли нормальный профиль артериального давления или положительно влияли на его нарушенный циркадный ритм при суточном мониторировании.
Отмечено, что высокая антигипертензивная эффективность препаратов эналаприла не сопровождается развитием неблагоприятных метаболических сдвигов. Показано, что переносимость ново-эналаприла у больных артериальной гипертензией была хорошей и не отличалась от энапа, препарата сравнения.
Практическая значимость работы. Выявлено, что клиническая эффективность и переносимость нового вазодилятатора отечественного производства, ингибитора АПФ эналаприла («Новосибирский завод медпрепаратов») не отличалась от энапа «КРКА», и поэтому ново-эналаприл рекомендуется использовать в качестве альтернативы зарубежным аналогам для фармакотерапии артериальной гипертензии
Положения, выносимые на защиту:
1. Выявлен равный антигипертензивный эффект (полный - у 72%,
частичный у 28% больных) двух препаратов эналаприла, отечественного
производства («НЗМП») и импортного (энап «КРКА»), в лекарственной форме
таблеток по 10 мг, определением артериального давления по Н. С. Короткову
в 10-недельном открытом контролируемом рандомизированном исследовании у 50
больных эссенциальной и ренопаренхиматозной артериальной гипертензией I и П
степени тяжести.
2. Сравниваемые препараты эналаприла, отечественный и импортный, у
больных с артериальной гипертензией не изменяли нормальный профиль
артериального давления или положительно влияли на его нарушенный циркадный
ритм при суточном мониторировании.
3. Переносимость двух изученных препаратов эналаприла у больных
артериальной гипертензией бьша хорошей и не отличалась в сравниваемых
группах.
Реализация результатов работы. Результаты работы по сравнительной оценке клинической эффективности и переносимости препаратов эналаприла при эссенциальной и ренопаренхиматозной артериальной гипертешии внедрены в
практику работы МУЗ городская клиническая больница № 34 и МУЗ городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 2. Материалы диссертации получили отражение в лекционном курсе кафедры госпитальной терапии и клинической фармакологии лечебного факультета НГМА
Апробация работы. Материалы работы доложепы па РНК «Человек и лекарство» (Москва, 2004), Российской научно-практической конференции с международным участием (Пермь, 2004Х XIV тучно-практической конференции врачей «Актуальные вопросы современной медицины» (Новосибирск, 2004), Конкурс-конференции молодых учёных «Авиценна-2004» (Новосибирск, 2004).
По теме диссертации опубликовано 5 научных работ.
Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, четырёх глав, заключения, выводов и практических рекомендаций. Материалы изложены на 90 страницах машинописного текста, содержат 8 таблиц и 7 рисунков. Библиография включает 30 отечественных и 30 иностранных авторов. Весь представленный материал получен, обработан и проанализирован лично автором.
