Введение к работе
Актуальность проблемы.
Артериальная гипертензия (АГ)* является наиболее распространенной патологией сердечно-сосудистой системы (ДАГ-1, 2000: Волков B.C., Платонов Д.Ю., 2001; Кобалава Ж.Д. с соавт., 2001: Карпов ЮА, 2002). По данным широкомасштабных эпидемиологических исследований, проведенных в России практически у одного из трех взрослых уровень АД превышает 140/90 мм.рт.ст. (Фомин И.В., Мареев В.Ю. с соавт., 2000). Проблема лечения больных АГ наиболее актуальна в последнее время, так как увеличивается частота и тяжесть осложнений АГ (Алексеева Л.А. и соавт., 2002, Чазова И.Е. с соавт., 2003).
Несмотря на все разработанные рекомендации и руководства (ВОЗ/МОГ. 1999; ДАГ-1, 2000; Европейского Общества кардиологов, 2003), отсутствует адекватный контроль АД. Даже в странах с высоким уровнем здравоохранения, число пациентов, у которых был достигнут целевой уровень АД, не превышает 25-30%. в то время как в России АД контролируется должным образом лишь у 6-7% больных (ДАГ-1. 2000: Оганов Р.Г., 1999; Преображенский Д.В., 2003).
В последние годы возрос интерес к проблемам экономической оценки эффективности лечения АГ, одного из самых дорогостоящих на сегодняшний день заболеваний сердечно-сосудистой системы (Атепсап Heart Association,2002; Wilson А.Е., 1999; Johannesson M., O'Brien B.J., 1998; Залиська O.M., 2000; Лопатин П.В.. Котельникова И.Г., 2000: Остроумова ОД., Мамаев В.И.. 2003).
В настоящее время рядом крупных клинических исследований по АГ доказана эффективность оригинальных препаратов из групп ингибиторов АПФ и диуретиков (THOMS, PROGRESS, CATCH, ALLHAT). Однако результаты зарубежных крупных клинических и клинико-экономических исследований нельзя экстраполировать па российские условия (Brookers L.,2003). Это связано с социальными, экономическими и административными особенностями здравоохранения в нашей стране и в частности преобладания генерических препаратов на фармацевтическом рынке, клиническая эффективность которых может существенно отличаться от оригинального препарата (Петров В.И., Недогода СВ., 2002).
Применяемые термины «гипертонии ее кл< болечньк и icctpmiaji НЩійїІЙйїХ'ІІ"}1 гипсргеїгиія являются синонимами (ДАГ I, 2000). и й дальнейшее ФгаА^№^*ВЬ4! как («артериальная
Кроме того, некоторые оригинальные препараты не зарегистрированы на российском фармацевтическом рынке. Например, лизиноприл представлен лишь генерическими лекарственными средствами.
В то же время меняются приоритеты в выборе препаратов. Если в 2000 году основная доля ингибиторов АПФ приходилась на препараты эналаприла, а лизиноприл был представлен сотыми долями процента, то по результатам фармакоэпидемиологического исследования ПИФАГОР (Леонова М.В. с соавт, 2003) лизиноприл уже занимает 14% от всех ингибиторов АПФ.
Таким образом, выявлена проблема: правомерно ли экстраполировать результаты крупных клинических и клинико-экономических исследований ингибиторов АПФ и диуретиков на российские условия. А так же обосновано ли вытеснение «старых» антигипертензивных препаратов «новыми», более дорогими. В связи с этим возникла необходимость проведения фармакоэкономического исследования применения ингибиторов АПФ и диуретиков у пациентов с АГ, обусловленная актуальной и практически значимой задачей обеспечения оптимальной терапии АГ в условиях бурного роста фармацевтического рынка в России.
Цель исследования:
Целью работы является оптимизация фармакотерапии артериальной гипертензии ингибиторами АПФ и диуретиками с помощью методов фармакоэкономического анализа.
Задачи исследования:
Изучить доказательную базу применения ингибиторов АПФ и диуретиков на основании ретроспективного анализа результатов крупных клинических исследований.
Изучить структуру назначения антигипертензивных препаратов в лечебно-профилактических учреждениях города Волгограда и области.
Выявить структуру реального использования гипотензивных лекарственных средств пациентами с артериальной гипертензией в клинической практике.
4. Изучить клиническую эффективность генерических препаратов группы
ингибиторов АПФ - энапа и диротона, а так же диуретиков гипотиазида и арифона,
оценив их влияние на артериальное давление и массу миокарда левого желудочка.
5. Провести сравнительный анализ клинической эффективности и
экономической целесообразности препаратов групп ингибиторов АПФ и диуретиков
при лечении пациентов с артериальной гипертензией.
6. Провести фармакоэкономический анализ антигипертензивной терапии
изучаемыми препаратами на основании данных о ее субъективной оценке пациентами
сАГ.
7. Разработать рекомендации по оптимизации фармакотерапии
артериальной гипертензии ингибиторами АПФ и диуретиками.
Научная новизна исследования.
Впервые комплексно изучена структура назначения антигипертензивных препаратов в городе Волгограде и области.
Впервые, с помощью специально разработанной анкеты, включающей в себя визуально-аналоговые шкалы, было изучено реальное использование гипотензивных препаратов пациентами с АГ.
Впервые, в условиях клинического и фармакоэкономического исследования, проведена сравнительная клинико-экономическая оценка генерических препаратов лизиноприла, эналаприла, гипотиазида и индапамида.
Впервые выработаны новые подходы к лечению АГ ингибиторами АИФ и диуретиками в зависимости от их фармакоэкономической эффективности.
Научно-практическая значимость.
Показана структура назначения и применения антигипертензивных препаратов в г. Волгограде и Волгоградской области.
Представлены практические рекомендации по оптимизации терапии АГ ингибиторами АПФ и диуретиками.
Доказано, что при лечении АГ лекарственными средствами из группы ингибиторы АПФ наиболее экономически целесообразно применение препаратов эналаприла.
Доказано, что диуретики по своим клиническим и фармакоэкономическим показателям не уступают более дорогостоящим ингибиторам АПФ.
Реализация и внедрение результатов исследования.
Данные фармакоэкономического анализа применения ингибиторов АПФ и диуретиков при АГ используются в лечебной практике отделенческой клинической железнодорожной больницы ст. Волгоград I.
Результаты работы, доказывающие, что при лечении АГ лекарственными средствами группы ингибиторов АПФ наиболее экономически целесообразно применение препаратов эналаприла, а так же, что диуретики по своим клиническим и фармакоэкономическим показателям не уступают более дорогостоящим ингибиторам АПФ, включены в лекционные курсы и темы практических занятий на кафедре клинической фармакологии с курсом клинической фармакологии ФУВ Волгоградского государственного медицинского университета.
В структуре назначения антигипертензивных препаратов наибольшую долю занимают ингибиторы АПФ (38,7% в различных режимах терапии и 48,8% при монотерапии). Среди лекарственных средств этой группы наиболее часто назначались препараты эналаприла (69,5%). Генерический препарат эналаприла энап составляет самую значительную долю в структуре их назначения - 38,7%. В группе диуретиков несомненными лидерами были арифон - 52% и гипотиазид - 32%.
При изучении реального использования пациентами антигипертензивных препаратов для лечения АГ лидируют также ингибиторы АПФ, а именно препараты эналаприла (71,4%). Энап составляет наибольшую часть всех применяемых препаратов этой группы 33,3%. В структуре реального использования диуретиков лидируют арифон (40%) и индапамид (40%).
Гипотензивная терапия ингибиторами АПФ и диуретиками повышает фактический и прогностический уровень здоровья пациентов.
Применение препаратов эналаприла по сравнению с другими ингибиторами АПФ наиболее экономически целесообразно при лечении АГ.
7
5) Диуретики по своим клиническим и фармакоэкономическим показателям
не уступают более «новой» и дорогостоящей группе антигипертензивных препаратов - ингибиторам АПФ.
По результатам исследования опубликовано 7 печатных работ, все в центральной печати.
Фрагменты работы доложены на конкурсе научных работ молодых ученых X Российского национального конгресса «Человек и лекарство» (Москва, 2003): 2-ом Съезде Российского Научного Общества фармакологов (Москва, 2003); IX Российских национальных конгрессах «Человек и лекарство» (Москва, 2002); 111-IV Российских национальных конгрессах «Фармакоэкономика на рубеже тысячилетий» (Москва, 2002-2003); Ассамблее-2003 «Врач - провизор - пациент» (Санкт-Петербург, 2003).
ОБЪЕМ И СТРУКТУРА РАБОТЫ. Материалы диссертации изложены на 142 страницах машинописного текста и включают обзор литературы, описание материалов и методов исследования, 4 глав собственных исследований и их обсуждение, выводы, научно-практические рекомендации и список, литературы, включающий 96 отечественных и 115 зарубежных источников. Работа иллюстрирована 34 рисунками и 25 таблицами.
![Комплексный анализ и оптимизация применения антибактериальных средств в многопрофильном стационаре на основании данных фармакокинетических, фармакоэпидемиологических и микробиологических исследований [Электронный ресурс]](/i/i/4261/193506.png "Комплексный анализ и оптимизация применения антибактериальных средств в многопрофильном стационаре на основании данных фармакокинетических, фармакоэпидемиологических и микробиологических исследований [Электронный ресурс] Александрова Татьяна Владимировна")
