Введение к работе
Актуальность темы. В настоящее время в арсенале лекарственных средств, применяемых в клинической медицине, около 40% приходится на долю препаратов растительного происхождения. Действие указанных средств обусловлено присутствием в них биологически активных веществ: полифенолов, полисахаридов, минеральных веществ, аминокислот, органических кислот, витаминов и др., которые обеспечивают широкий спектр фармакологического действия фитопрепаратов.
Растительные препараты: экстракты, отвары, настои, настойки, а также растительные экстракты с добавками других лекарственных средств, повышают общую неспецифическую резистентность организма, стимулируют защитные механизмы, нормализуют обмен веществ, что особенно важно при хронических формах заболеваний.
В связи с особенностями течения, в частности, хронической лучевой болезни и способностью поражающего воздействия радиации к кумуляции (суммированшо) отрицательных реакций, а также продолжающимся риском попадания радионуклидов в организм и накоплением их в тканях, важным представляется использование наряду с химическими радиопротекторами радиозащитных препаратов, полученных на основе природных видов сырья: растений, животных, минералов, не оказывающих, как правило, побочного действия и безвредных при длительном применении.
Следует отметить, что в последнее время во многих странах проводятся широкие исследования по поиску радиозащитных средств среди лекарствешшіх растений, применявшихся в народной медицине, а также в арсенале средств традиционных китайской, тибетской и монгольской медицинских системах. Установлен ряд преимуществ в использовании средств природного происхождения перед синтетическими аналогами. Прежде всего -возможность длительного приема, отсутствие отрицательных реакций, высокая фармакотерапевтическая эффективность. Синтетические препараты, как S- или Se-содержащие, при больших дозировках и при длительном применении оказывают токсическое действие, что исключает их использование при хронических
лучевых поражениях. Кроме того, для синтетических радиопротекторов существует понятие предела, или порога в радиозащитной эффективности препарата. Одним из существенных недостатков основных синтетических радиопротекторов является снижение радиозащитной активности при уменьшении мощности дозы облучения. Лекарственные препараты и средства, полученные из растений, содержат комплекс биологически активных веществ, отличающихся по своему строению и принадлежащих к разным классам химических веществ. Фармакологическое действие их определяется наличием соответствующего спектра биологически активных веществ и количественным соотношением каждого из них в используемой смеси. Отсюда очень важной задачей является качественная и количественная характеристика фитопрепарата.
Другими, не менее важными задачами являются унификация методов контроля уже известных препаратов, создание стандартных образцов, а также разработка и систематический пересмотр нормативно-технической документации на лекар-ствеїшьіе средства с учетом современных требований стандартизации.
На основании вышеизложешюго проблема поиска и создания новых лекарственных средств с радиозащитным действием, их стандартизация с использованием современных методов анализа является актуальной.
ЦЕЛЬЮ НАСТОЯЩИХ ИССЛЕДОВАНИЙ является разработка методов контроля качества лишайников рода Cladina и Cladonia, получение и стандартизация лекарственной формы, а также разработка и получение стандартного образца кислоты усниновой.
Для достижения указанной цели необходимо было решить следующие ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ:
- качественное исследование сырья, стандартизация его и
составление проекта изменения на «Лишайники»; определение
ежегодного объема заготовок;
- разработка способа получения гранул лишайника и
оформление лабораторного технологического регламента;
разработка метода стандартизации гранул и составление проекта временной фармакопейной статьи на гранулы лишайника;
разработка технологической схемы, показателей качества и составление лабораторного технологического регламента, проекта временной фармакопейной статьи на Государственный стандартный образец (ГСО) кислоты усниновой
На основании исследования состава и свойств комплекса лишайниковых веществ лишайников родов Cladina и Cladonia разработаны методические основы стандартизации сырья и препарата, заключающиеся в необходимости проведения оценки их качества по содержанию суммы лишайниковых веществ в пересчете на кислоту усниновую-стандарт.
С использованием спектрофотометрической методики, варьируя заданные параметры экстрагирования подобраны оптимальные параметры экстракции и выделения кислоты усниновой и представлены показатели качества кислоты усниновой - стандартного образца.
На основании проведенных комплексных исследований обоснован оптимальный состав лекарственной формы в виде граігул, обладающих радиозащитным действием.
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ РАБОТЫ. На основании проведенных исследований разработаны и внедрены:
- лабораторный технологический регламент на производство
кислоты усниновой -стандарта (Утв. на заседании Ученого Совета
Бурятского института биологии СО РАН от 02.10.97.)
- показатели качества стандартного образца кислоты усниновой,
включенные в проект ВФС на ГСО кислоту усниновую (Утв. на заседании
Ученого Совета Бурятского института биологии СО РАН от 02.10.97)
- ежегодный объем заготовок лекарственного растительного
сырья лишайников в Прибайкальском районе республики Бурятия.
- методики количественного определения суммы лишайниковых
кислот в пересчете на кислоту усниновую -стандарт в растительном сырье
лишайника и гранулах.
- способ получения средства, обладающего радиозащитной
активностью, получено уведомление о положительном результате
формальной экспертизы от 09.12.96. по заявке № 96119231/14 (025590) от
25.09.96.
лабораторный технологический регламент на производство гранул лишайника (Утв. на заседании Ученого Совета Бурятского института биологии СО РАН от 02.10.97)
показатели качества гранул лишайника и рекомендованы методы их анализа (проект ВФС на гранулы лишайника, утв. па заседании Ученого Совета Бурятского института биологии СО РАН от 02.10.97)
гранулы лишайника .обладают радиозащитным действием (Заключение Бурятского института биологии СО РАН, лаборатории экспериментальной .фармакологии, утвержденное на заседании Ученого Совета Бурятского института биологии СО РАН от 02.10.97.)
Положеній, выдвигаемые на защиту:
разработке методики стандартизации сырья лишайников рода Cladina и Cladonia;
но поиску новых лекарственных средств радиозащитного действия;
по выделению стандартного образца кислоты усниновой.
АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ и ПУБЛИКАЦИИ. Материалы диссертации доложены и обсуждены на научной конференции преподавателей, аспирантов Восточно-Сибирского технологического института (Улан-Удэ, 1994, 1995), Всероссийской научной конференции "Экологическая патология: вопросы биохимии, фармакологии, клиники"(Чита, 1995), на I Региональной конференции "Сохранение биологического разнообразия в Байкальском регионе: проблемы, подходы, практика"(Улан-Удэ, 1996); годичных сессиях Бурятского института биологии СО РАН 1994, 1995, 1996, IV-ом Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 1997)
СВЯЗЬ ЗАДАЧ ИССЛЕДОВАНИЯ С ПРОБЛЕМНЫМ ПЛАНОМ НАУЧНОГО СОВЕТА ПО ФАРМАКОЛОГИИ И ФАРМАЦИИ. Тема исследований связана с выполнением комплексных программ "Здоровье человека в Сибири" на 1990-1995 гг., "Лекарственное растительное сырье Бурятии и разработка эффективных лекарственных препаратов на основе тибетской медицины" на 1990-2000 гг. и "Создание информационного банка данных по тибетской медицине и разработка лекарственных препаратов" на 1996-2000 гг. № гос. регистрации 01.9.40003183.
ОБЪЕМ И СТРУКТУРА ДИССЕРТАЦИИ
![Исследования по стандартизации и созданию лекарственных средств на основе плодов расторопши пятнистой [Silybum marianum (L.) Gaertn.].](/i/i/4243/375120.png "Исследования по стандартизации и созданию лекарственных средств на основе плодов расторопши пятнистой [Silybum marianum (L.) Gaertn.]. Рыжов Виталий Михайлович")
