Введение к работе
з
Актуальность темы. Гомеопатический метод лечения получил официальное разрешение на использование в Государственной системе здравоохранения на территории Российской Федерации сравнительно недавно. Издание Приказа МЗ РСФСР №115 от 01.07.91г. «О развитии гомеопатического метода лечения в медицинской практике и улучшении организации обеспечения населения гомеопатическими лекарственными средствами», а также Приказа Минзрвавмедпрома России №335 от 29.11.95г. «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении» создало юридическую базу для существования и развития гомеопатии в нашей стране.
В гомеопатии для изготовления препаратов используются различные сырьевые источники - свежие и высушенные лекарственные растения, животные и их органы, минералы, химические вещества, нозоды.
Более 70% гомеопатических средств получают из лекарственного растительного сырья. Учитывая важное значение лекарственных растений в изготовлении гомеопатических лекарственных средств, необходимо проводить исследования, направленные на изучение биологических особенностей растений и состава БАВ с целью стандартизации сырья. Стандартизация матричных настоек также необходима, поскольку от их качества зависит и качество последующих разведений. В «Программе развития гомеопатического метода лечения и гомеопатической фармации в России на 1998-2000год» и в « Отраслевой научно-исследовательской программе по традиционной медицине и гомеопатии на 2000-2005г.», утвержденных Минздравом, разработка и совершенствование методов оценки качества лекарственных средств, а также нормативной документации на препараты и на исходное сырье была названа в числе основных направлений научно-исследовательской деятельности.
Большинство видов сырья, используемых для получения гомеопатических матричных настоек, изучались недостаточно. Системный
4 подход к изучению сырья и матричных настоек и препаратов, был отражен в работах Яковлевой Е.В., Взоровой Л.Н., Селиванчиковой И.Б., Лякиной М.Н., Терешиной Н.С. и других.
В гомеопатии применяются препараты, в состав которых входят разведения настойки плодов барбариса. Они используются при заболеваниях печени и почек, в гинекологии. Особенно широко их применение для лечения и профилактики простудных заболеваний и их осложнений (гаймориты, синуситы, аденоиды и др.) и в педиатрической практике.
Имеются лишь отдельные публикации по стандартизации плодов барбариса, направленные на создание нормативных документов для пищевой промышленности. Решение вопросов стандартизации сырья и матричной настойки плодов барбариса обыкновенного, применяемых для получения гомеопатических лекарственных средств, не находит своего отражения в научной литературе.
Исходя из вышесказанного, разработка подходов к стандартизации сырья и матричных настоек плодов барбариса обыкновенного имеет важное значение для фармакогнозии.
Цель и задачи исследования. Целью нашей работы было исследование по стандартизации плодов и матричных настоек барбариса обыкновенного на основе изучения состава биологически активных веществ и биологических особенностей сырья.
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
-провести анализ отечественной и зарубежной научной литературы и нормативной документации, регламентирущей качество гомеопатических лекарственных средств;
-изучить качественный и количественный состав БАВ плодов барбариса обыкновенного (органических кислот, фенолкарбоновых кислот, флавоноидов, окисляемых веществ, полисахаридов,алкалоидов);
5 -определить морфолого-анатомического строение плодов барбариса обыкновенного, выявить диагностические признаки для идентификации сырья; -изучить содержание БАВ в плодах барбариса в процессе хранения; -разработать показатели качества сырья, методики их определения и нормы; -исследовать химический состав настойки гомеопатической матричной и содержания в ней органических кислот, фенолкарбоновьгх кислот, флавоноидов, окисляемых веществ, полисахаридов, аминокислот, алкалоидов; -провести сравнительное изучение состава БАВ в настойках из свежего, замороженного и высушенного сырья;
-разработать показатели качества матричных настоек и их нормы; -изучить стабильность настойки гомеопатической матричной при хранении; -провести оценку биологической активности матричной настойки и ее разведений;
-изучить качественный и количественный состав водных извлечений плодов барбариса обыкновенного.
Научная новизна. На основании изучения химического состава и биологических свойств плодов барбариса обыкновенного проведены комплексные исследования по стандартизации плодов, матричных настоек и разведений барбариса обыкновенного; выявлены диагностические признаки сырья для идентификации; проведено определение содержания органических кислот, фенолкарбонових кислот, флавоноидов, окисляемых веществ, полисахаридов в сырье. Предложены оптимальные методики определения содержания этих групп соединении в плодах барбариса обыкновенного.
Разработаны характеристики подлинности и показатели качества плодов барбариса обыкновенного.
Проведено сравнительное изучение химического состава матричных настоек, полученных из свежих, замороженных, высушенных плодов и сока, а также водных извлечений. Показано, что наибольшее количество БАВ содержится в настойке из свежего сырья.
Разработаны показатели качества настоек, установлены их нормы.
На основании результатов исследований по изучению стабильности сырья и матричных настоек барбариса обыкновенного при хранении рекомендованы сроки их годности.
Выявлено иммуностимулирующее действие матричной настойки и D1 разведения в НАДФН-оксигеназном тесте на полиморфноядерных лейкоцитах человека.
Практическая значимость. Результаты научных исследований использованы при разработке проектов фармакопейных статей «Настойка гомеопатическая матричная плодов барбариса обыкновенного» и «Плоды барбариса обыкновенного свежие», которые переданы для утверждения в установленном порядке.
Апробация работы. Основные результаты работы доложены на научно-практической конференции «Актуальные проблемы гомеопатии» (Москва, 2005); на научно-практической конференции «Современные методы стандартизации и контроля качества лекарственных средств» (Москва, 2006).
Связь темы диссертационной работы с планом научных работ учреждения. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом НИР кафедры фармакогнозии ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова по теме: «Фармакогностическое изучение лекарственного растительного сырья, лекарственных сборов, лекарственных форм из сырья и разработка методов их стандартизации с учетом влияния антропогенных факторов» (код темы 0407093).
Публикации. По материалам диссертации опубликовано 8 печатных работ, в том числе журнальная статья.
На защиту выносятся:
-данные по качественному и количественному составу биологически активных веществ (органических кислот, фенолкарбоновых кислот,
7 флавоноидов, окисляемых веществ, полисахаридов, аминокислот) настоек из плодов барбариса;
-результаты сравнительного изучения состава БАВ в настойках из свежего, замороженного, высушенного сырья и сока;
-результаты морфолого-анатомического изучения плодов барбариса;
^результаты стандартизации плодов и матричных настоек барбариса обыкновенного;
-результаты по изучению стабильности сырья и матричных настоек барбариса обыкновенного;
-данные оценки биологической активности матричной настойки из свежего сырья
Объем и структура диссертации. Работа изложена на іОЧстраницах машинописного текста, содержит 31 таблицу и 34 рисунка. Диссертация состоит из введения, обзора литературы, 3 экспериментальных глав, общих выводов, списка литературы (172 наименований, из них 52 на иностранных языках) и приложения.
