Введение к работе
Актуальность темы. Стремительное развитие цивилизации приводит к ухудшению экологического состояния окружающей среды, что неизбежно ведет к нарушению иммунного статуса организма. Аллергические болезни, связанные с изменением иммунного ответа, охватывают около 10% населения и колеблются в разных странах и регионах от 1% до 50%. Проведенные в ряде районов Российской Федерации исследования показали, что в крупных промышленных центрах аллергическими болезнями страдает от 10 до 20% населения, а в сельской местности -всего 2-4%, особенно настораживает рост числа заболеваний среди детей.
По данным Всемирной организации здравоохранения, частота выявления аллергических заболеваний значительно выше, чем туберкулеза, опухолевых заболеваний, ревматизма.
Широкая распространенность аллергических заболеваний объясняется многими причинами, а именно обилием лекарственных средств, профилактическими прививками, иммунными сыворотками и другими белковыми препаратами, без которых невозможно эффективное лечение многих тяжелых заболеваний.
Применение гормональных и химиотсрапевтических лекарствешшх средств, используемых в терапии аллергических заболеваний, часто сопровождается побочным действием (нарушением водно-солевого и липидного обмена, атрофией коры надпочечников в результате угнетения секреции АКТГ и др.), что ограничивает их назначение. Растительные средства такими побочными действиями практически не обладают и, тем не менее, из включенных в "Государственный реестр лекарственных средств" более 200 видов лекарствешюго растительного сырья, при аллергических заболеваниях рекомендуется только череда трехраздельная.
Таким образом, разработка лекарственных препаратов на основе лекарственного растительного сырья, обладающего иммуномодулирующим и противоаллергическим действием, их стандартизация и создание нормативной документации является актуальным.
Цель диссертационной работы. Целью исследования является выявление среди известных лекарственных растений видов, обладающих противоаллергической активностью и иммуномодулирующим действием, создание и стандартизация препаратов противоаллергического действия на их основе. Для реализации поставленной цели предстояло решить следующие задачи:
- провести комплексное фармакогностическое изучение некоторых видов официналыюго лекарственного растительного сырья с предполагаемой противоаллергической активностью;
разработать и обосновать пропись чайного напитка и водорастворимо го сухого экстракта на его основе для использования в профилактике заболеваний, связанных с нарушениями функции иммунной системы, в том числе аллергических;
провести фармакопюстическое изучение листьев чая, как компонента входящего в пропись чайного напитка и предложить проект фармакопейной статьи: «Folia Theae»;
разработать технологическую схему получения сухого экстракта на основе противоаллергического растительного сбора, разработанного на кафедре фармакогнозии ГБОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Минздравсоцразвития Российской Федерации», провести фитохимическое изучение с целью его стандартизации;
разработать рациональные лекарственные формы для наружного использования на основе сухого экстракта из сбора противоаллергического и провести их технологическое и биофармацевтическое исследования.
Научная новизна работы. Впервые проведен сравнительный анализ противоаллергической активности 16 видов лекарственного растительного сырья.
Впервые получен сухой экстракт па основе сбора противоаллергического, разработанного на кафедре фармакогнозии ГБОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Минздравсоцразвития Российской Федерации», и проведено его фитохимическое и фармакопюстическое исследование. Предложена ФС на сбор противоаллергический - "Species antiallergicae N3".
Впервые разработаны и обоснованы рациональные лекарственные формы с противоаллергическим действием на основе сухого экстракта из сбора.
Проведены технологические и биофармацевтические исследования предлагаемых препаратов, определены их сроки годности.
Предложена биологически активная добавка и водорастворимый чайный напиток на ее основе.
Проведено фармакогностическое изучение листьев чая. Впервые предложены методы стандартизации и разработан проект ФС "Folia Theae - листья чая китайского".
Приоритет проведенных исследований защищен патентом РФ па изобретение "Мазь для лечения аллергических заболеваний кожи широкого спектра действия".
Практическая значимость работы.. Проведённые исследования показали возможность использования некоторых официнальпых видов лекарственного растительного сырья для лечения и профилактики аллергических заболеваний. Разработанные лекарственные формы и профилактические препараты позволят проводить -эффективное комплексное и безопасное лечение и профилактику аллергических заболеваний. Эффективность проведённых исследований и разработанных лекарственных форм подтверждена в работе кафедры дерматовенерологии ГБОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Минздравсоцраз-вития Российской Федерации», на базе Республиканского кожно-венерологического диспансера (г. Уфа).
Предлагаемое лекарственное растительное сырье для изготовления растительных композиций и препаратов на их основе в заводских и аптечных условиях позволяет максимально использовать возможности флоры Республики Башкортостан.
Материалы диссертационной работы внедрены в учебный процесс на кафедрах ГБОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Мин-здравсоцразвития Российской Федерации»: фармакогнозии с курсом ботаники и основ фитотерапии, фармацевтической технологии с курсом биотехнологии, фармацевтической химии с курсом аналитической и токсикологической химии, дерматовенерологии, Регионального центра контроля качества лекарственных средств ГБОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Минздрав-соцразвития Российской Федерации».
Осуществлён выпуск опытной партии водорастворимого профилактического чайного напитка па ЗЛО "ФК Бионорм".
Разработаны: проекты ФС "Species antiallcrgicae N 3" - сбор противоаллергический N 3", "Folia Tlieae" - листья чая китайского", "Extractum species antiallcrgicae N 3 siccum" - экстракт сбора противоаллергического N 3 сухой". Проект ФС "Species antiallergicae N 3" - сбор противоаллергический N 3" принят к рассмотрению в ФГБУ «Научный Центр Экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения и социального развития.
Связь задач исследований с проблемным планом. Работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГБОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Мипздравсоцразвития Российской Федерации» по проблеме фармакология и фармация". Номер госрегистрации 01200507996. Тема утверждена на заседаїпш Ученого совета фармацевтического факультета ГБОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Минздравсоцраз-вития Российской Федерации» (протокол № 21 от 26.03.2002 г.).
Апробация работы. Основные положения диссертации доложены па Всероссийских (Томск, 2006 г.), Республиканских (Уфа, 2000 г., Уфа, 2003 г.) научных и научно-практических конференциях.
Публикации. По материалам диссертации опубликовано 6 печатных работ, из них 1 в издании, рекомендованном ВАК, I патент.
Личный вклад автора. Личный вклад автора осуществлялся на всех этапах работы и включал планирование и проведение исследований по всем разделам диссертации. Автором лично проводился набор и систематизация материала исследования, обработка полученных данных с использованием современных статистических методов, осуществлен анализ и оценка научной информации, а также проведено оформление научных публикаций и написание всех глав диссертации. Основные положения, выносимые на защиту:
результаты теоретических и экспериментальных (Цитохимических, технологических, химико-биологических и фармакологических исследований официналь* ных видов лекарственного растительного сырья с целью их использования для лечения и профилактики аллергических заболеваний различной этиологии и коррекции иммунного статуса организма;
результаты сравнительного исследования химического состава изучаемых растительных объектов, их композиций на содержание основных групп биологически активных соединений методами хроматографического (БХ, ТСХ), спектрофо-тометрического, титриметрического анализов и др.;
результаты разработки и комплексного фитохимического изучения лекарственных форм на основе исследованных видов лекарственного растительного сырья.
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа изложена на 161 странице машинописного текста. Содержит 42 таблицы, 21 рисунок. Диссертация состоит из введения, обзора литературы (гл. 1), экспериментальной части (4 главы),
