Введение к работе
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) - ведущая причина смерти населения РФ. По данным Демографического ежегодника России в 2009 году от ССЗ умерло более 1 млн. 136 тыс. человек, в том числе 585 тыс. (51,5%) от ишемической болезни сердца (ИБС).
Согласно данным статистики в РФ наблюдается непрерывный рост числа выполняемых чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ): с 2001 по 2011 г. отмечено 16-кратное увеличение числа выполняемых ЧКВ на 1 млн. населения (Алекян Б.Г., Бокерия Л.А., 2011г.). Однако долгосрочному успеху эндоваскулярного лечения ИБС часто препятствует развитие рестеноза в отдаленном периоде.
Все попытки повлиять на рестеноз в зоне стентирования путем системного применения различных препаратов не увенчались успехом (De Feyter P.J. et al., 2000). Применение стентов с лекарственным покрытием (СЛП) привело к статистически значимому снижению частоты развития рестеноза внутри стента до 2-8% (Thein Htay et al., 2005).
Однако вскоре стало понятно, что ценой снижения частоты клинически значимого рестеноза является повышенный риск тромбоза стента, приводящий к развитию острого инфаркта миокарда (ИМ), а в ряде случаев, и к летальному исходу (Bavry A.A. et al., 2006).
В последние годы на вооружении у эндоваскулярных хирургов появился новый перспективный метод устранения внутристентового рестеноза. Сущность метода заключается в локальной доставке и аппликации цитостатического препарата (паклитаксела) посредством баллонных катетеров (Bruno Sch. et al., 2004).
Список работ, посвященных изучению применения баллонных катетеров локальной доставки паклитаксела в устранении рестеноза внутри стента, включает в себя пять проспективных рандомизированных исследований — PACCOCATH ISR I (2006), PACCOCATH ISR II (2008), PEPCAD II ISR (2009), PEPCAD-DES (2012) и ISAR-DESIRE 3 (2012), а также два мультицентровых регистра LOCAL-TAX II (ISR) (2008) и Valentines Trial I (2011). Результатами данных исследований и регистров является констатация высокой эффективности вышеуказанной методики в устранении рестеноза внутри стента.
Однако к настоящему моменту не проведено ни одного исследования, посвященного сравнительному анализу клинических и инструментальных результатов применения принципиально различных технологий локальной доставки антипролиферативного препарата у пациентов с рестенозом внутри стента. До сих пор не решен вопрос о предпочтительном варианте локальной аппликации антипролиферативного препарата - активной, т.е. непосредственно совмещенной с баллонной ангиопластикой, или пассивной, т.е. следующим за баллонной ангиопластикой (предилатацией) «орошением» области рестенотического поражения.
Таким образом, большое количество нерешенных вопросов применения метода «нестентовой локальной доставки антипролиферативных препаратов» в устранении повторно развившегося стеноза в ранее стентированном участке венечных артерий (ВА) побудили нас к проведению собственного исследования.
Улучшить результаты эндоваскулярного лечения пациентов с рестенозом внутри стента за счет применения систем нестентовой локальной доставки антипролиферативного препарата (паклитаксела).
І.Оценить непосредственные клинические результаты лечения пациентов с рестенозом внутри стента посредством метода нестентовой локальной доставки паклитаксела.
2.Рассмотреть непосредственные инструментальные (ангиографические и ВСУЗ) результаты эндоваскулярного устранения рестеноза внутри стента посредством метода нестентовой локальной доставки паклитаксела.
З.Обобщить отдаленные клинические результаты лечения пациентов с
рестенозом внутри стента посредством метода нестентовой локальной доставки
паклитаксела.
-
Проанализировать отдаленные инструментальные (ангиографические и ВСУЗ) результаты эндоваскулярного устранения рестеноза внутри стента посредством метода нестентовой локальной доставки паклитаксела.
-
Выработать алгоритм применения баллонных катетеров локальной доставки паклитаксела у пациентов с рестенозом внутри стента.
Впервые выполнено сравнение интраоперационного использования, непосредственных и отдалённых клинических и инструментальных результатов применения существующих нестентовых эндоваскулярных методик локальной доставки паклитаксела в целях устранения рестеноза внутри стента венечных артерий.
Впервые осуществлен сравнительный анализ методики «пассивной» локальной аппликации паклитаксела с помощью двойного баллонного катетера GENIE и методики «активной» локальной аппликации паклитаксела с помощью баллонных катетеров с лекарственным покрытием DIOR и SeQuent Please.
Определён алгоритм выбора и использования баллонных катетеров локальной доставки паклитаксела в зависимости от их свойств и ангиографической картины рестенотического поражения венечных артерий.
Практическая значимость результатов проведенного исследования заключается в выявлении непосредственного и отдаленного клинико-инструментального эффекта применения метода «нестентовой локальной доставки» антипролиферативного препарата в лечении пациентов с рестенозом внутри стента. На основании полученных в исследовании данных применение баллонных катетеров с лекарственным покрытием может рассматриваться в качестве перспективной альтернативы стентам с лекарственным покрытием. Разработанный алгоритм дифференцированного применения систем нестентовой локальной доставки антипролиферативного препарата и практические рекомендации могут быть использованы для определения оптимальной тактики лечения пациентов с рестенозом после коронарного стентирования, исходя из исходной рентгеноморфологии рестенотического поражения.
![Рентгеноэндоваскулярная диагностика и лечение пациентов с атрезией легочной артерии в сочетании с дефектом межжелудочковой перегородки [Электронный ресурс]](/i/i/4315/209633.png "Рентгеноэндоваскулярная диагностика и лечение пациентов с атрезией легочной артерии в сочетании с дефектом межжелудочковой перегородки [Электронный ресурс] Верин Владимир Владимирович")
