Введение к работе
Актуальность исследования. Сохранение здоровья беременных - одно из важнейших направлений совершенствования качества и доступности медицинской и фармацевтической помощи (ФП). Омская область является примером успешности реализации большинства направлений приоритетного национального проекта «Здоровье». Вместе с тем в настоящее время по данным Министерства здравоохранения Омской области у более 82% беременных регистрируется та или иная патология. В России хроническими болезнями страдает до 70% беременных, у 86% во время беременности возникают острые заболевания.
Традиционно в РФ медицинская помощь беременным с патологией осуществляется врачами акушерами-гинекологами и узкими специалистами. Ведение таких пациенток связано с использованием широкого арсенала лекарственных средств (ЛС), учет объема потребления которых представляет определенную трудность, как в условиях стационара, так и при амбулаторном лечении.
Согласно опубликованным данным, более 80% женщин принимают во время беременности ЛС, в среднем четыре наименования. В связи с этим не менее 5% врожденных пороков развития обусловлены действием лекарств на плод, что свидетельствует о высокой значимости решения проблемы оптимизации лекарственной нагрузки на беременную.
Различные аспекты лекарственного обеспечения беременных неоднократно
становились объектами исследований российских ученых.
Фармакоэпидемиологическую оценку применения лекарств при беременности приводили Л. С. Страчунский и Е. А. Стриженок. Исследования Е. А. Ушкаловой посвящены безопасности применения лекарственных препаратов при беременности. Имеются единичные работы по лекарственному обслуживанию беременных (Л. Г. Киселева, 1994 г.), однако комплексных исследований ФП беременным на основе анализа структуры и объемов потребления, в отечественной фармации не предпринималось.
В то же время в литературе в недостаточном объеме представлены данные о роли и функции фармацевтического специалиста в профилактических и консультационных мероприятиях при оказании ФП не только женщине с нормальным течением беременности, но и беременной, нуждающейся в лекарственной помощи. При этом в силу особенностей поведения отечественного потребителя лекарств не медицинский, а фармацевтический работник оказывается первым специалистом, к которому обращается беременная при возникновении болезненных симптомов.
Динамично изменяющееся законодательство ставит перед субъектами обращения ЛС задачу ведения рациональной ассортиментной политики в условиях преемственности действий медицинских и фармацевтических специалистов. Проблемы рационального использования ЛС при различных патологиях в рамках концепции ФП успешно решались в работах отечественных ученых: Н. Б. Дремовой, Г. Т. Глембоцкой, О. И. Кныш, Э. А. Коржавых, Е. Е. Лоскутовой, Л. В. Мошковой, А. И. Овод и др. Накопленный на сегодняшний день клинический и экспериментальный опыт применения ЛС при беременности послужил основой данного комплексного исследования, учитывающего не только безопасность, но и степень организации и доступности ФП беременным на региональном уровне. Вышеизложенное обусловило выбор темы, позволило сформулировать цель и задачи научного исследования.
Целью диссертационной работы явилась разработка научно-обоснованных методических рекомендаций по совершенствованию организации фармацевтической помощи беременным. Для достижения поставленной цели было необходимо решить следующие задачи:
на основе литературных данных проанализировать современное состояние и
нормативно-правовую базу организации и финансирования медицинской и ФП
беременным;
провести сравнительный анализ тенденций и структуры заболеваемости
беременных в РФ и Омской области;
изучить медико-социальный портрет целевого потребителя ФП в популяции
беременных, проанализировать состояние факторов, влияющих на комплаентность
беременных;
провести маркетинговый анализ ассортимента ЛС в рамках оказания амбулаторно-
поликлинической и специализированной медицинской помощи;
оценить объем затрат на лекарственное обеспечение беременной в условиях
амбулаторного лечения, определить источники его финансирования, а также
оценить объем затрат и частоту лекарственных назначений, в том числе с позиции
безопасности для плода в условиях специализированного отделения родильного
дома;
разработать методические рекомендации по оптимизации ассортимента ЛС в специализированных учреждениях здравоохранения;
разработать рекомендации по фармацевтическому консультированию беременных в аптечных организациях.
Методологическая основа. Методологическую основу проведенных исследований составили системный, процессный, институциональный, логико-структурный и региональный подходы к изучению оказания ФП различным категориям пациентов; труды ведущих ученых в области организации фармации и здравоохранения, фармакоэкономики, маркетинга, акушерства и гинекологии.
Объекты и методы исследования. Объектами явились женские консультации г. Омска и городской центр патологии беременности. Материалом исследования служили 435 историй беременности, 403 индивидуальные карты беременных, 29 анкет-экспертов, 133 анкеты беременных, заполненных в ходе телефонного опроса, сравнительные прайс-листы на лекарственные препараты оптовых фармацевтических компаний (195) и розничных аптечных организаций (83), Государственный реестр ЛС, научные публикации отечественных и зарубежных авторов по применению лекарств у беременных, нормативные документы.
В процессе исследования использовали общенаучные методы (наблюдение, сравнение, описание, логический), социологические (анкетирование, интервьюирование, метод экспертных оценок), статистические, экономико-математические (корреляционный, кластерный, многофакторный корреляционно-регрессионный анализ), клинико-экономические (ABC-, VEN-, частотный анализ). Математическая обработка проведена на персональном компьютере в OS Windows ХР с использованием программного обеспечения MS Excel 2003 и специализированного программного продукта Statistica 6.0. для статистического анализа полученных данных.
Научная новизна. Впервые статистически обоснован выбор Омской области в качестве модельного региона для разработки подходов к совершенствованию ФП беременным с патологией, что позволяет определить доминантные проблемы в
организации ФП беременным и наметить комплекс приоритетных направлений их решения на современном этапе.
Впервые на основании комплексного анализа разработана и научно обоснована концепция совершенствования ФП беременным, страдающим патологией, включающая социальные, экономические, правовые, организационные и деонтологические аспекты.
Впервые на региональном уровне выявлены медико-социальные характеристики субъекта ФП, беременной, страдающей патологией, что создает научную основу для разработки адресного подхода к оказанию ФП данной категории граждан.
Определена комплаентность в популяции беременных на территории Омской области и выявлены ключевые факторы, оказывающие на нее отрицательное влияние, что позволило сформировать научное представление о потребительском поведении специализированного субъекта ФП в условиях необходимости приема лекарственных препаратов на фоне беременности.
Выявленные объемы лекарственных назначений беременным, соотнесенные с оценкой безопасности ЛС для плода, позволили получить представление о лекарственной нагрузке при беременности на региональном уровне.
Разработаны методические рекомендации по организации управления ФП беременным с патологией, основанные на результатах комплексных исследований ассортимента и потребительских свойств ЛС.
Определены затраты на лекарственное обеспечение беременных при оказании стационарной и амбулаторно-поликлинической помощи с позиции распределения источников финансирования ФП, что позволяет оптимизировать затраты при реализации стратегии оказания ФП беременным, страдающим патологией.
Разработана методика прогнозного расчета затрат, частоты назначений и структуры ассортимента ЛС для специализированного стационара, что позволяет осуществлять ежеквартальный прогноз потребности в ЛС специализированного стационара и оптимизировать формирование ассортиментного портфеля.
Разработан универсальный алгоритм отбора лекарственных препаратов при формировании схем фармацевтического консультирования беременных при оказании ФП.
Практическая значимость работы и внедрение результатов исследования. Основные теоретические разработки и методические положения доведены до уровня конкретных практических рекомендаций по фармацевтическому консультированию беременных. В аптечных организациях это позволило повысить качество обслуживания, профессиональную компетентность фармацевтических специалистов. Полученные в диссертационном исследовании результаты и разработанные рекомендации использованы при разработке учебных программ курсов повышения квалификации фармацевтических специалистов, что позволило улучшить качество их подготовки и повысить эффективность оказания ФП беременным.
По результатам проведенных исследований разработаны и внедрены в фармацевтическую практику и учебный процесс:
- Методические рекомендации по фармацевтическому консультированию беременных в аптечных организациях (Рекомендованы Министерством здравоохранения Омской области 18.05.2011 г.) используются в работе аптечных организаций ООО «Медуника», г. Омск (Акт внедрения от 08.12.2011 г.), 000 «Фармдело», г. Омск (Акт внедрения от 05.12.2011 г.), ООО «АС «Омское лекарство», г. Омск (Акт внедрения от 25.11.2011 г.), филиале ОАО «Курганфармация» Аптека № 64, г. Курган (Акт внедрения от 15.12.2011 г.), ООО «Радуга», г. Новосибирск (Акт
внедрения от 17.01.2012 г.), ООО «Адалет», г. Пермь (Акт внедрения от 10.02.2012 г.), филиале № 26 Краевого ГУП «Приморская краевая аптека» «Аптека № 91», г. Владивосток (Акт внедрения от 10.02.2012 г.), ГУП «Центральная городская аптека № 5», г. Южно-Сахалинск (Акт внедрения от 13.02.2012 г.), ООО «Домашняя аптека», г. Красноярск (Акт внедрения от 14.02.2012 г.), ООО «Фарма-Елизово», г. Елизово (Акт внедрения от 14.02.2012 г.), МУП «Центральная аптека № 66», г. Мирный (Акт внедрения от 20.02.12 г.); а также в учебном процессе послевузовского и дополнительного профессионального образования провизоров в Казанском государственном медицинском университете (Акт внедрения от 16.02.2012 г.), Новосибирском государственном медицинском университете (Акт внедрения от 06.02.2012 г.), Пермской государственной фармацевтической академии (Акт внедрения от 01.02.2012 г.), Владивостокском государственном медицинском университете (Акт внедрения от 13.02.2012 г.), Российском университете дружбы народов (Акт внедрения от 20.02.2012 г.), Красноярском государственном медицинском университете (Акт внедрения от 15.02.2012 г.), Южно-Казахстанской государственной фармацевтической академии (Акт внедрения от 16.03.2012 г.).
По результатам проведенных исследований разработаны и внедрены в фармацевтическую практику и учебный процесс рекомендации для беременных, представленные в виде информационного буклета, направленные на повышение комплаентности, что, в свою очередь, позволяет повысить эффективность и безопасность лекарственной терапии:
- Информационный буклет для беременных «Беременность и (или?) лекарства» (Рекомендован ассоциацией акушеров-гинекологов Омской области 27.12.2011 г.) используется в работе аптечных организаций ООО «Медуника», г. Омск (Акт внедрения от 08.12.2011 г.), ООО «Фармдело», г. Омск (Акт внедрения от 05.12.2011 г.), ООО «АС «Омское лекарство», г. Омск (Акт внедрения от 25.11.2011 г.), филиале ОАО «Курганфармация» Аптека № 64, г. Курган (Акт внедрения от 15.12.2011 г.), ООО «Радуга», г. Новосибирск (Акт внедрения от 17.01.2012 г.), ООО «Адалет», г. Пермь (Акт внедрения от 10.02.2012 г.), филиале № 26 Краевого ГУП «Приморская краевая аптека» «Аптека № 91», г. Владивосток (Акт внедрения от 10.02.2012 г.), ГУП «Центральная городская аптека № 5», г. Южно-Сахалинск (Акт внедрения от 13.02.2012 г.), ООО «Домашняя аптека», г. Красноярск (Акт внедрения от 14.02.2012 г.), ООО «Фарма-Елизово», г. Елизово (Акт внедрения от 14.02.2012 г.), МУП «Центральная аптека № 66», г. Мирный (Акт внедрения от 20.02.12 г.); а также в учебном процессе послевузовского и дополнительного профессионального образования провизоров в Казанском государственном медицинском университете (Акт внедрения от 16.02.2012 г.), Новосибирском государственном медицинском университете (Акт внедрения от 06.02.2012 г.), Пермской государственной фармацевтической академии (Акт внедрения от 01.02.2012 г.), Владивостокском государственном медицинском университете (Акт внедрения от 13.02.2012 г.), Российском университете дружбы народов (Акт внедрения от 20.02.2012 г.), Красноярском государственном медицинском университете (Акт внедрения от 15.02.2012 г.), Южно-Казахстанской государственной фармацевтической академии (Акт внедрения от 16.03.2012 г.).
Положения, выдвигаемые на защиту. На защиту выносятся следующие результаты теоретических и экспериментальных исследований:
- результаты кластерного анализа заболеваемости беременных, осложнившей роды, в субъектах РФ;
результаты маркетинговых исследований ассортимента ЛС на этапах оказания беременным амбулаторной и стационарной помощи;
результаты фармакоэпидемиологического анализа применения лекарств при беременности;
методический подход к прогнозированию затрат на лекарственное обеспечение беременных в специализированных учреждениях здравоохранения; методический подход к совершенствованию ФП беременным. Апробация работы. Основные результаты доложены и обсуждены на межкафедральной конференции специальных кафедр Российского университета дружбы народов (г. Москва, май 2012 г.), 64-й, 65-й Научно-практических конференциях «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (г.Пятигорск, 2010, 2011 гг.); Научно-практической конференции «Управление персоналом в условиях кризиса» в рамках VI Межрегионального конгресса «Человек и лекарство» (г. Владивосток, 2009 г.), VII дальневосточном конгрессе «Человек и лекарство» (г. Владивосток, 2010 г.); II съезде терапевтов Сибири и Дальнего Востока (г. Новосибирск, 2010 г.); X научном съезде молодых ученых и студентов «Современное решение актуальных научных проблем в медицине» (г. Нижний Новгород, 2011 г.), III научной конференции молодых ученых ОмГМА «Итоговая сессия аспирантов выпускного года обучения» (г. Омск, 2011 г.), Российской научно-практической конференции «Актуальные вопросы повышения качества последипломной подготовки фармацевтических кадров» (г. Казань, 2012 г.).
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтической науки. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГБОУ ВПО «Омская государственная медицинская академия» Минздравсоцразвития России, тематикой Проблемной комиссии «Актуальные проблемы лекарствоведения в Сибирском регионе».
Публикации. Основные положения диссертационного исследования отражены в 10 печатных работах, в том числе 2 в ведущих рецензируемых научных журналах, рекомендованных ВАК.
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, выводов, изложенных на 146 страницах машинописного текста, содержит 23 таблицы, 39 рисунков, 9 расчетных формул, приложения. Библиографический список включает 158 литературных источников, в том числе 34 на иностранных языках.
