Введение к работе
Актуальность темы. По сведениям медицинской статистики, в РФ отмечается рост заболеваемости сердечно-сосудистой системы среди населения более чем на 10% ежегодно. По официальной статистике в Новосибирске и Новосибирской области данной патологией страдает 40% населения, причем в возрастной категории после 60 лет 8 человек из 10, а после 70 лет – 100%. Постановлением Правительства РФ №715 от 01.12.2004г. артериальная гипертензия (АГ) включена в перечень социально-значимых заболеваний.
Изучением лекарственного обеспечения больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы занимались: Гаврилина Н.И., Гацан В.В., Джупарова И.А., Дремова Н.Б., Кныш О.И., Кобзарь Л.В., Лаврентьева Л.И., Лоскутова Е.Е., Мошкова Л.В., Сбоева С.Г., Скороход И.В., Умрихина В.В., вопросами оптимизации лекарственного обеспечения больных с АГ занимались Желткевич О.В., Романова Т.А. Проведенные исследования показали, что лекарственное обеспечение больных АГ имеет свои особенности для регионов с различными социально-демографическими условиями. Не были изучены особенности лекарственного обеспечения населения в регионах с низкой плотностью населения и одновременно с этим с высокой концентрацией промышленных предприятий. Такое сочетание двух важнейших факторов оказывает влияние на фармакоэпидемиологическое исследование лекарственных средств, применяемых при АГ. При проведении таких исследовании требуется разработка дифференцированного подхода к лекарственной помощи населению с учетом географических, демографических, социальных различий отдельных муниципальных образований.
Вопросы лекарственного обеспечения больных АГ в регионах с низкой плотностью населения и высокой концентрацией промышленных предприятий требуют особого подхода, связанного с особенностями его методологии, логистики, оптимизации ассортимента и др. Решение этих вопросов позволит улучшить качество лекарственной помощи больным АГ.
Поэтому разработка методологии лекарственного обеспечения больных АГ в регионах с низкой плотностью населения и высокой концентрацией промышленных предприятий является актуальной проблемой для фармацевтической службы.
Цель исследования: разработать методические подходы по улучшению лекарственного обеспечения больных АГ на территории Новосибирской области.
Задачи исследования:
1.Проанализировать пространственно-территориальные связи распространенности АГ в Сибирском федеральном округе, проранжировать субъекты Сибирского федерального округа методом многомерной непараметрической оценки и выявить зависимость заболеваемости АГ от факторов среды.
2. Провести медико-географическую типологию административно-территориальных единиц Новосибирской области по специфическим индикаторам качества медицинской помощи и уровню заболеваемости АГ.
3. Провести социологическое исследование среди больных АГ на амбулаторной и стационарной ступенях медицинской помощи.
4. Исследовать организационно-фармацевтические и фармако-экономические аспекты формирования формулярных перечней лекарственных препаратов лечебно-профилактических учреждений Новосибирской области.
5. По результатам фармакоэкономического (АВС-XYZ) анализа ассортимента антигипертензивных лекарственных препаратов (АГЛП) сформировать перечень АГЛП для включения в формулярные списки медицинских организаций.
6. Разработать и апробировать методику комплексного анализа системы ОНЛС на региональном уровне.
7. Разработать методический подход к оценке позиционирования ЛП из перечня ОНЛС и провести его апробацию по группе АГЛП.
8. Провести оценку конкурентоспособности АГЛП методом парных сравнений матричной модификации, сформировать перечень АГЛП, рекомендуемый для закупок в розничном сегменте фармацевтического рынка Новосибирской области.
Научная новизна исследования. Разработанная методика комплексной рейтинговой оценки субъектов Сибирского федерального округа по интегральным показателям социально-экологических факторных признаков среды показала неоднородность демографической, экономической, экологической и медицинской сфер жизнеобеспечения регионов. Предложенный алгоритм и медико-географическая типологизация административно-территориальных единиц Новосибирской области позволили выявить 6 однородных групп (кластеров) по уровню заболеваемости АГ. Впервые изучена структурная схожесть в преемственности оказания специализированной медицинской помощи больным АГ в Новосибирской области методом многомерной ранговой корреляции. Выявлено 6 медицинских зон, наилучшей структурой обладают 4 муниципальных образования шестой зоны, в которых приоритетны ранняя диагностика АГ.
Впервые определена сопряженность социального статуса больных (пола, возраста, образования, уровня дохода и др.) со степенью их приверженности проводимой фармакотерапии (комплаенса).
Разработана методика комплексного анализа системы ОНЛС и проведена оценка соответствия частоты и структуры назначений АГЛП в системе ОНЛС требованиям стандарта медицинской помощи больным АГ на амбулаторном этапе лечения. Впервые проведено позиционирование АГЛП, реализуемых в системе ОНЛС, методом балльной оценки. Из 45 МНН антигипертензивных ЛС перечня ОНЛС 26,7% препаратов имеют сильную позицию. Это будет способствовать оптимизации закупок ЛП в системе ОНЛС и рациональному формированию заявки с учетом очередности.
При определении конкурентоспособности АГЛП модифицирована методика парных сравнений матричной модификации – введены нормативный параметр – представленность в регламентированных перечнях, а также фармакоэкономические параметры, определяемые коэффициентами доступности ЛП, при расчете интегрального показателя конкурентоспособности введены удельные веса групповых показателей, определяемые экспертами.
Научно-практическая ценность работы и реализация результатов исследования. Диссертационная работа выполнена в соответствии с тематическим планом научно-исследовательских работ кафедры управления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического товароведения ГОУ ВПО НГМУ Росздрава и утверждена на заседании Ученого совета фармацевтического факультета ГОУ ВПО НГМУ Росздрава (протокол № 1 от 17.10.2007).
На основании проведенных исследований совместно с ООО «Светоцентр» (г. Новосибирск) разработана и зарегистрирована в Федеральной службе по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам программа для ЭВМ «Фармакоэкономический анализ дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан» (свидетельство № 2010615386 от 20.08.2010 г.).
Результаты исследования внедрены:
На уровне Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Новосибирской области:
- «Методические рекомендации по типологии и определению рейтинговой оценки субъектов Российской Федерации с использованием многомерных статистических методов» (акт внедрения от 18.05.2009 г.)
- «Методические рекомендации по проведению районирования и исследования схожести в структуре оказания специализированной кардиологической помощи на региональном уровне (на примере Новосибирской области)» (акт внедрения от 18.05.2009 г.)
Фрагменты исследования в виде методических рекомендаций: «Методические рекомендации по социологическому исследованию больных артериальной гипертензией при оказании специализированной кардиологической помощи», «Методические рекомендации по управлению ассортиментом лекарственных препаратов, применяемых для лечения социально-значимых заболеваний (на примере антигипертензивных лекарственных средств) в коммерческом сегменте розничного фармацевтического рынка» используются: в деятельности муниципального предприятия «Новосибирская аптечная сеть» г. Новосибирска (акт внедрения от 20.05.2009 г.) и ОАО «Аптеки Кузбасса» г. Кемерово (акт внедрения от 20.12.2008 г.); в учебном процессе кафедр управления и экономики фармации ГОУ ВПО КемГМА (акт внедрения от 20.12.2008 г.), ГОУ ВПО СибГМУ (акт внедрения от 26.11.2008 г.), ГОУ ВПО НГМУ (акты внедрения от 14.09.2010 г.), кафедры фармации ГОУ ВПО Омская ГМА (акты внедрения от 12.10.2010 г.), кафедры управления, экономики здравоохранения и фармации ИПО ГОУ ВПО КрасГМУ (акты внедрения от 12.10.2010 г.), кафедры факультетской терапии ГОУ ВПО НГМУ (акт внедрения от 10.09.2009 г.); в лечебный процесс кафедр факультетской терапии и поликлинической терапии и общей врачебной практики (семейной медицины) ГОУ ВПО НГМУ (акты внедрения от 17.09.2009 г.).
Положения, выносимые на защиту.
Методический подход к определению комплексной рейтинговой оценки субъектов Сибирского федерального округа на мезоуровне;
Типологизация муниципальных образований Новосибирской области по уровню заболеваемости АГ на микроуровне;
Региональный социологический портрет больного АГ и зависимость комплаенса от качественных характеристик пациентов;
Оценка доступности лекарственной помощи на стационарном этапе оказания медицинской помощи на примере АГЛП;
Методический подход к комплексной оценке системы ОНЛС и результаты позиционирования АГЛП из перечня ОНЛС;
Методический подход и результаты оценки конкурентоспособности АГЛП в коммерческом сегменте фармацевтического рынка.
Апробация работы. Результаты диссертационной работы доложены на Российской научно-практической конференции «Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний в первичном звене здравоохранения» (Новосибирск, 2008), Региональной медико-фармацевтической научно-практической конференции «Медфармконвенция – 2008» (Новосибирск, 2008), XVII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2009), Межрегиональной научно-практической конференции, посвященной 30-летию фармацевтического факультета ГОУ ВПО «КемГМА Росздрава» «Фармацевтическая наука и практика: достижения и перспективы» (Кемерово, 2009), Х Межрегиональной научно-практической фармацевтической конференции «Современные траектории развития фармацевтической практики» (Новосибирск, 2010).
Публикации. По теме диссертации опубликована 21 работа, из них 3 статьи в научных изданиях, рекомендованных ВАК.
Структура и объем диссертации. Диссертация состоит из введения, 4 глав, включающих методические подходы к исследованиям, результаты собственных исследований, а также выводов и списка литературы. Текст диссертации изложен на 178 страницах компьютерного текста, содержит 43 таблицы и 38 рисунков. Список литературы включает 198 отечественных и 17 иностранных источников.
