Содержание к диссертации
стр. 5
Анализ научных исследований по управлению 12 качеством ЛО в России и за рубежом
1.1. Организационные принципы управления, контроля и надзора по ЛО в России
Анализ тенденций оптимизации управления 21 качеством ЛО в России на региональном уровне
Основные направления оптимизации управления 35 качеством ЛО в развитых странах
Заключение к Главе I
Глава 2
Анализ состояния управления качеством ЛО в Сахалинской области
2.1. Методические подходы к проведению
исследований по анализу состояния управления качеством ЛО в Сахалинской области
2.2. Анализ медико-социальных
Сахалинской области
показателей 53
2.3. Выявление факторов, влияющих на управление 67 качеством ЛО
Организационная структура государственного 68 управления ЛО и особенности развития сети аптечных организаций Сахалинской области
Состояние организации бесплатной 80 лекарственной помощи в Сахалинской области
Состояние контроля качества Л С и надзора за 88 фармацевтической деятельностью в Сахалинской области
2.4. Разработка путей оптимизации управления 94 качеством ЛО
Заключение ко II главе.
Глава 3
Исследование механизмов управления качеством ЛО на 100 региональном уровне
3.1. Разработка концептуальной модели управления 100 качеством ЛО на региональном уровне
3.2. Особенности ценообразования на ЛС
3.3. Оценка сложившегося уровня торговой надбавки 114
для аптечных организации и ГУП ОТП
«Фармация»
Методика оценки сложившегося уровня 114 торговой надбавки
Оценка сложившегося уровня торговой 116 надбавки для аптечных организации
Оценка сложившегося уровня торговой 123 надбавки по ГУП ОТП «Фармация»
3.4. Разработка методических подходов к расчету 127
стоимости возмещения расходов аптечной
организации при выполнении государственных
(муниципальных) услуг, оказываемых за счет
бюджетных средств всех уровней и средств ОМС
Заключение к III главе
Выводы
Литература Приложения 1 -5
Введение к работе
Актуальность темы. Проблема повышения качества бесплатной1 медицинской и лекарственной помощи становится в последние годы в России особенно актуальной. На решение этой проблемы направлена реализация национального проекта «Здоровье» и программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО).
Важную роль в повышении доступности лекарственной помощи играет
эффективное управление качеством лекарственного обеспечения (ЛО),
которое является одним из основных способов удовлетворения потребностей
населения в лекарственных средствах (ЛС). ^
Анализ данных литературы показал, что этим научно-практическим направлением фармации активно занимались многие ведущие ученые -Г.Т. Глембоцкая, Н.Б. Дремова, СВ. Кононова, И.В. Косова, Т.П. Лагуткина, Е.Е. Лоскутова, Л.В. Мошкова, С.Г. Сбоева, Е.А. Тельнова; Р.У. Хабриев и др.). В проведенных ими исследованиях освещены отдельные аспекты управления качеством ЛО на региональном уровне (по рациональному использованию ЛС, разработке региональных моделей ЛО для групп населения, имеющих право получать ЛС бесплатно, совершенствованию организации ЛО стационарных больных и др.). Однако большинство научных работ выполнено до проведения в 2004 г. административной реформы и внедрения программы ДЛО, повлекших за собой значительные изменения в системе управления ЛО как на федеральном, так и на региональном уровне.
Многоаспектный характер сложившихся проблем ЛО требует проведения их комплексных исследований, которые до настоящего времени не проводились. Всё вышеизложенное предопределило выбор темы, формулировку цели и последовательность решения задач настоящего исследования
Цель и задачи исследования. Цель исследования заключалась в разработке методических подходов к оптимизации управления качеством ЛО
на региональном уровне и выявлении основных направлений его совершенствования (на примере Сахалинской области).
Для достижения поставленной цели было необходимо решить следующие задачи:
изучить современное состояние управления качеством ЛО в России и зарубежных странах;
разработать методические подходы к проведению анализа состояния управления» качеством ЛО и провести такой анализ на базе Сахалинской области;-
разработать концептуальную модель управления качеством ЛО на региональном уровне;
выявить механизмы управления качеством ЛО на региональном^ уровне;
изучить особенности ценообразования в области Л С и уровень торговой надбавки для аптечных организаций и организаций по оптовой торговле ЛС;
обосновать методические подходы к определению стоимости возмещения расходов аптечной организации при выполнении государственных (муниципальных) услуг.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований Российского университета дружбы народов (РУДН) по проблеме «Фармация» и является фрагментом исследований кафедры управления и экономики фармации факультета повышения квалификации медицинских работников Российского университета дружбы народов (ФПК MP РУДН).
Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой исследования явились нормативные правовые акты Российской Федерации по различным аспектам деятельности фармацевтических организаций, Минздравсоцразвития России по вопросам
7 ЛО населения, труды отечественных и зарубежных ученых по проблемам управления качеством ЛО, ценовой политике в области ЛС.
Исходной информацией служили: данные Госкомстата России и региональных комитетов государственной статистики, органов управления ЛО Сахалинской области за период 1999-2006 гг., а именно статистические данные о демографической ситуации в Сахалинской области, структуре заболеваемости, обеспеченности медицинскими и фармацевтическими организациями, кадрами с медицинским, и фармацевтическим образованием, структуре бюджетных расходов и средств ОМС на здравоохранение и ЛО, динамике цен на ЛС в Сахалинской* области, финансовые показатели фармацевтических организаций за период 1996-2006 гг., данные бухгалтерской отчетности ГУП ОТП «Фармация» и социологического обследования руководителейфармацевтических организаций.
Объектами исследования были 252 фармацевтические организации,
150 руководителей фармацевтических организации. |
В процессе исследования использовались методы исторического, системного, логического, комплексного анализа; социологический и медико-демографический методы, функционально-логическое моделирование, элементы маркетингового анализа, контент-анализ и SWOT-анализ.
Обработку данных проводили с помощью статистических, экономико-математических методов и современных компьютерных технологий.
Научная новизна исследования. Впервые разработаны методические подходы к комплексному анализу управления качеством ЛО на региональном уровне, включающие: 1) оценку фактического состояния медицинской и лекарственной помощи на основе анализа статистических данных и социологического опроса руководителей аптечных организаций; 2) анализ организационной структуры и деятельности по управлению ЛО в регионе; 3) оценку организационных аспектов оказания бесплатной лекарственной помощи, контроля качества ЛС и надзора за фармацевтической деятельностью.
На основе комплексных исследований получена многопараметрическая характеристика развития и современного состояния управления качеством ЛО в Сахалинской области; выявлены факторы риска, которые могут негативно повлиять на доступность лекарственной помощи- как главный параметр качества ЛО.
С использованием разработанных методических подходов и SWOT-анализа выявлены .недостатки характеристик системы управления качеством ЛО, сильные и< слабые стороны управления качеством ЛО, его возможности и угрозы с учетом влияния внешней среды.
Обоснованы организационно-методические подходы к оптимизации управления качеством ЛО на региональном уровне, включающие целесообразность: I) создания единого органа, координирующего все компоненты управления ЛО (организационные, финансовые, кадровые, контрольные); 2)* выделения финансовых средств на бесплатную лекарственную помощь из стоимости бесплатной медицинской помощи и консолидации всех финансовых средств, в том числе по программе ДЛО; 3) законодательного закрепления принципов финансирования бесплатной лекарственной помощи; 4) разработки единой программы по ЛО граждан, имеющих льготы, независимо от вида медицинской помощи и источников оплаты.
Впервые на основе теории управления, стратегического менеджмента, теории управления качеством, научных исследований по фармации разработана концептуальная модель управления качеством ЛО на региональном уровне, являющаяся основой региональной социально-ориентированной стратегии управления качеством ЛО населения с учетом политической, правовой, экономической и социальной ситуации в территориальных образованиях.
В результате изучения общероссийского и регионального опыта ценообразования в области ЛС разработаны методические подходы к определению стоимости возмещения расходов аптечной организации при
9 выполнении государственных (муниципальных) услуг, оказываемых ими за счет бюджетных средств всех уровней и средств ОМС. Методические подходы включают обоснование структуры учитываемых аптечной организацией затрат, методику определения стоимости одной услуги при выполнении различных видов работ (по отпуску готовых ЛС, в том числе бесплатно, и изготовленных ЛС) и методику определения общих расходов аптечнойорганизации за определенный период времени.
Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Результаты диссертационного исследования позволяют совершенствовать управление качеством ЛО на региональном уровне на основе разработанных методических подходов к его анализу; оптимизировать деятельность аптечных организаций на основе разработанных методических подходов к определению стоимости государственных (муниципальных) услуг, оказываемых ими за счет бюджетных средств и средств ОМС.
На основании проведенных исследований разработаны и внедрены:
Внедрение формулярной системы при разработке областной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации, проживающим на территории Сахалинской области, бесплатной медицинской помощи (акт внедрения - май 1998 г., утвержден начальником департамента здравоохранения Сахалинской области);
Закон Сахалинской области «О лекарственном обеспечении населения» (акт внедрения - ноябрь 1998 г., ноябрь 2005 г. утвержден председателем Сахалинской областной думы);
Порядок применения предельных торговых (оптовых и розничных) надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (акт внедрения* — апрель 2003, утвержден начальником департамента здравоохранения Сахалинской области);
Постановление администрации Сахалинской области «О государственном регулировании торговых надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» (акт внедрения
10 — апрель 2003 г., утвержден начальником департамента здравоохранения Сахалинской области);
- Комплекс предупредительных мероприятий, направленных на
предотвращение попадания недоброкачественных или фальсифицированных
лекарственных средств в аптечные предприятия и лечебно-профилактические
учреждения Сахалинской области (акт внедрения - январь 2003 г., утвержден
начальником департамента здравоохранения Сахалинской области);
Методика управления товарными запасами определенных ассортиментных групп, исходя из сезонной потребности (акт внедрения -май 2005 г., ГУП ЦРА № 5);
Методика расчета стоимости государственных муниципальных услуг, оказываемых аптечной организацией за счет бюджетных средств всех уровней и ОМС (акт внедрения-- октябрь 2007 г., утвержден начальником департамента здравоохранения Сахалинской области);
Информационные материалы «Практика фармацевтической помощи посетителям аптечных учреждений» (акт внедрения — октябрь 2007 г., ГУП ЦГА № 5).
Апробация работы. Основные результаты исследования доложены и обсуждены на межкафедральной конференции специальных кафедр медицинского факультета и факультета повышения квалификации медицинских работников Российского университета дружбы народов (февраль 2008 г.); представлены на Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2007 г.), третьей международной конференции «Фармацевтическая биоэтика» (Москва, 2007 г.), межвузовской конференции «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (Пятигорск, 2007 г.).
Положения, выдвигаемые па защиту. На защиту выносятся следующие положения и результаты исследования, характеризующиеся научной новизной:
алгоритм проведения анализа состояния управления качеством ЛО на региональном уровне;
результаты анализа состояния управления качеством ЛО на региональном уровне;
концептуальная модель управления качеством ЛО на региональном уровне;
методические подходы к оценке сложившегося уровня торговых надбавок в аптечных организациях и организациях оптовой торговли ЛС;
методика расчета стоимости государственных (муниципальных) услуг, оказываемых аптечными организациями за счет бюджетных средств всех уровней и средств ОМС.
Публикация материалов исследования. По результатам научных исследований опубликовано 6 работ, в том числе 3 - в ведущем рецензируемом научном издании, определенном ВАК.
Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, выводов, изложенных на 143 страницах машинописного текста, и приложений на 36 страницах; содержит 52 таблицы и 22 рисунка. Библиографический список включает 220 источников, в том числе 71 на иностранном языке.
