Введение к работе
А".туальность_теш. Борьба с болью была и остается одной из ваглейших проблем современной медицины, особенно стоматологии.
Анестезиологическая помощь при стсматологических вмешательствах является одним из основних компонентов лечебного процесса в целом. Однако проблема обезболивания в поликлинической стоматологической практике остается трудноразрешимой и в настоящее время.
В отечественной стоматологии слежалась неблагоприятная обстановка, связанная с отсутствием или недостаточным количеством средств для местной анестезии, а такте неудовлетворительным состоянием инструментария для ее проведения. Усугубляет ситуацию негативное отношение врачей-стоматологов к проблеме обезболивания и традиционно слояишееся среди клиницистов мнение о необязательности выполнения анестезии при целом ряде стоматологических вмешательств.
Решение данной проблемы, в первую очередь, связано с созданием и производством новых местных анестетиков аффективного и избирательного действия, выпускаемых в готовых лекарственных .формах, удобных для применения в стоматологической практике.
V В условиях стоматологической поликлиники ведущим методом обезболивания остается местная анестезия. Инъекционные методы введения анестетиков не всегда эффективны,- особенно при необходимости, обезболивания обширных участков слизистой оболочки полости рта при выполнении небольших по объему и
мадотравиатических вмешательств. К.тому.ке существует ряд существенных недостатков л.осложнений при проведении инъекционной анестезии: возможность передачи, шприцевнх инфекции, о.тлом инъекционной- иглы, повреждение нервного ствола, попадание раствора анестетика в ток крови, болезненность самой инъекции, страх больного перед ее.проведением и др»
. Наиболее простым и щадящим является аэрозольный метод введения анестетиков, позвояящиё .при сравнительно малых дозах добиться.большего анестезирующего эффекта (Еазура Г.О. и др., 1978).
Преимущество анестетиков в аэрозольных баллонах состоит в быстроте, легкости ж удобстве применения. Препарат сохраняет стерильность даже при многократном использовании. Мелкая дисперсность частиц, улучшенное всасывание и фиксация повышают.фармакологическую активность лекарственного средства (Башура г.С, Хадаай Я.И., 1971; Эйдельштейн СИ., 1977). Кроме того, в отличие от мазей и растворов, аэрозоли обеспечивают более глубокое проникновение препарата в ткани, различные труднодоступные отделы полости рта, происходит-равномерное распределение анестетика по.поверхности слизистой оболочки (Никитин В.А..,.Кукденко Д.И., 1972)..
. Для этой цеди за рубежом выпускается ряд обезболивавдих средств в индивидуальных аэрозольных упаковках (ксилокаин аэрозоль, шприкавн аэрозоль, гингиканв М, анестезие-аэрозоль, ксилостезин,.лидокаина аэрозоль, цедакол, женлонор, перил-спрей ж др.). В.Советском.Союзе подобных анестетиков не существует. В связи с этим особое значение приобретает создание новых комбинированных анестетиков в индивидуальных аэро-
зольных упаковках»
Наиболее подходящем компонентом аэрозольного препарата, предназначенного для поверхностной анестезии органов полости рта является пиромекаин. Пиромекаин обладает выраженным по силе, длительности и глубине обезболивающим эффектом, хорошо переносятся больными, ле оказывает токсического, раздражающего, или аллергизпрующего действия (Мирошниченко И.В. и др., 1977; Друаиненко-А«В., Гусева Э.С», 1985; Конобевцев 0.5. и др., 1986)» ото особенно ценно, учитывая, что широко применяемые для терминальной анестезии кокаин и дикаин высокотоксичны, часто вызывают -аллергическпв реакции, а.к кокаину мелет развиться пристрастие (Стручков D.B. и.др., 1935).
Исходя из этиопатогенетических особенностей патологических процессов в полости рта, мы сочли целесообразным-включить в состав препарата, кроме анестетика, вещество, обладающее антимикробным действием. Им стал новонманин, представляющий собой экстракт из травы зверобоя продырявленного. Вахшым является нржнаддезность новоиманзша .к группе антибактериальных препаратов растительного происхоздения, имеющих.ряд преимуществ перед синтетическими.препаратами (Негращ А.К.,1975; Айзенман Б.Е., Дербенцева Н.А., 1976; Волосовец П.С., 1981).
Учитывая значительную распространенность заболеваний полости рта, при которых может оказаться полезным такое сочетание, совместными усилиями кафедры терапевтической стоматологии Украинского института усовершенствования врачей (УИУВ) и лаборатории медицинских аэрозолей Всесоюзного научно-исследовательского института химии и технологии лекарственных средств (ВВЖШЮ) была разработана пропись для аэро-
зольного препарата на основе пироіївісашаи новошаяЕна» Препарат получил условное названпа.ппрозоль»
иель_Е_з^ца^ пспладоззанта. Цедыо настоящей.работы явилась экспериментальное изучакіго специфической активности зі безвредности шірозогяе хлнізічсснюа исследование-ото.ейзактив-ности її переносимости при лечении заболеваний органов полости рта.
Для достижения поставленное цели необходимо реаитъ следующие задачи :
разработать совместно с сотрудниками ВНЖШІС оптішаль-вый состав комбинированного анестезирующего препарата в индивидуально! аэрозольной упаковке;
изучить органолептические свойства и дисперсность препарата;
исследовать специфическую активность пирозоля: анестезирующее и антимикробное действие;
изучить безвредность пирозоля: острую и хроническую токсичнеоть, возможное аллергизирущее и ыестнораздракащее действие; .
исследовать эффективность обезболивающего действия аэрозольного препарата иирозояь и его переносимость при применении в клинике терапевтической стоматологии;
на основании проведенных исследований разработать практические рекомендации к клиническому применению препарата.
Нау/щая новизна
I. Разработан новый комбинированный анестетик в индивидуальной аэрозольной упаковке, предназначенный для поверхностной анестезии в полости рта.
-
Фармакологически изучены эффективность и безвредность препарата.
-
Доказана высокая эффективность пирозоля при применении ого в клинике терапевтической стоматологии для снятия и предупреждения боли при заболеваниях полости рта,
-
Разработаны практические рекомендации по применению аэрозольного анестетика пирозоль прп различной патологии полости рта.
Осаонзез ; \ЩС%?ЩЩ*^ШЗФ& Еасмоті>ввзю_и^задите:
-
ЗкслерпЕазгальноо и клиническое обоснование применения пирозоля в клиника герадезпнасксЗ стоматологии.
-
Показания к дракенэягэ комбинированного анестезирующего препарата в пнджвндуальной аэрозольной упаковке при различных заболеваниях органов полости рта.
Прак2ззеакад_зназщо2ь, да^оты. На основании результатов проведенных- исследований разработан способ анестезии с помощью отечественного аэрозольного препарата пирозоль при различных заболеваниях органов полости рта.
Препарат разрешен к клиническому изучению в области стоматологии (постановление Фармакологического комитета МЗ УССР, протокол № 9 от 22 января 1991 г.).
Высокая эффективность новой лекарственной формы пиро-мекаина, простота применения, отсутствие противопоказаний к ее использованию позволили рекомендовать комбинированный аэрозольный анестетик пирозоль в стоматологическую практику при обезболивании диагностических и лечебных манипуляций на слизистой оболочке полости рта, а также для устранения болевых ощущений при эрозивно-язвенньк поражениях слизистой обо-
лочки и воспалении пульпы зуба.».. .
Результати исследований доложены на областных научно-практических . конференциях молодых ученых медиков (г*ХарькоБ 1987, 1988 гг.); -Республиканской научной-конференции молодых ученых .медиков Ст. Полтава, І98В г«); Всесоюзной конференции молодых ученых.и сдетщалистов (г..Москва, 1989 г.); научно-лрактичеокой.конференции стоматологов Харьковской области (р. Харьков, 1989 г.); научно-практической конференции врачей стоматологов' и зубных, врачей Харьковской области (г.- Харьков, 1991 г.).
До твив диссертации опубликовано .девять работ, получено удостоверение на.одно рационализаторское предложение 1722 от_5.Т2.88 г»
Диссертация -изложена на 161 . страницах машинописного текста, состоят из. введения» гпавн.-обзора литературы, трех глав, собственных -исследований, заключения, выводов^.списка литературы, включащего &g) источников и приложения.
ОСНШНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОШ МАЖйШ її МЕЕОДЦ НССЛЩЩНШ
..-. В основу рабогн.полоавн кодяшекс.эксдерЕаентальных,- лабораторных и клшеш>сеих исследований, яяпрят^ятщт на определение спацвряаской активности и. безвредности цраларата, era хфссанодвпкгааских-свойств и дисперсности, -возиожности применения аэрозольного анестетика в клинике терапевтической
стоматологии*.. .
Клиническая часта работы выполнена на кафедре тераяев-
тической стоматологии УИУВ, экспериментальные исследования -на базе.ВНИШШЮ и Харьковского государственного фармакологического института. -
Доклиническое изучение.препарата было проведено на 103 кролях, S6 крысах, 72. ышах, 12 собаках и 9 морских свинках.
Обезболивающее действие пирозоля изучено на неделях злектрораздрааения интактной слизистой оболочки полости рта кроликов и .при. экспериментально вызванной язве, а такзе пульпы зуба.кроликов по модафипжрованному методу Да. Чеймол и соавт» В качестве сравнения были.использованы препараты пропосол и аэрозоль лидокаина производства ВЕР.
Антимикробное действие пирозоля исследовали на стандартных штаммах шкроорганизмов, а такзе на смешанной флоре, выделенной у больных с эрозивно-яз венными поражениями слизистой оболочки полости рта ж .заболеваниями пародонта, методами двЦузин в агар.и.серийных разведений.
... Осгруа.токслчнос.ть.пирозоля-Л.пнромекадна изучали на ккшах-д крнсах по общепранятоілукетоду лри двух путях введеная препарата: пероральном. и: знутрибршшном. Расчет Д%о производили по-методу Пастуиенко.Т.В^ (1985)..
Хронзческуз токсичность пирозоля исследовали в течение одного, кесяца на двух видах животных, учитывая требования приказе. Ш СССР Л. 1509 от 30Л2.83 г* Показателями хронической- токелчнооти.служили.выживаемость ливотных, динамика изменений ыассы и температуры тела, общее состояние животных» Показателями состояния сердечно-сосудистой системы.слуашди данные ЭКГ*. 0. влиянии пирозоля на морфологический состав крови судили но следущш показателям: содержание гемоглобина,
количество эрдарогряовЕ дайкоцитов, лейкоцитарная формула. Определяли содерланьа odqaro белка сыворотки крови, билирубин крони, холестерин» Еочевану сиворотки крови, аланинами-коїрансферазу. О гормональной фушщна поджелудочной кеяезн судила но настчюо. сахара в креши у о функциональней! состоянии печек - на основании клинического анализа мочи (общее количество, кислотность, содержание белка, сахара, кетонов), а также микроскопии'ыочевого осадка» В конце исследования животных .аабяваии путей воздушной экбояня я проводили пато-корфологическоа исследование органов: слизистое оболочки полости рта, трахеи, бронхов, легких, миокарда, печени, аелуд-ка, селезенки, лачак.
Местнораздраяаицее и аялергезнрущее действие препарата изучали на морских свинках с достаточным участком белой кожи методом А.Е» Рабвна«...0. оенсибнпазирузшщх свойствах судили по изменению температур2 и масон тела животных, по изменению соотношения элементов лейкоцитарной, форщулы крови и по реакции специфической агломерации лейкоцитов»
Были исследоваян среанолептщэские свойства дирозоля (цвет, прозрачность, запах, -вкус)».-а.такгэ изучена его дисперсность. Величину частиц аэрозольного препарата определяли ишакторнда методом.
Прежде чем применять пирозояь для-обезболивания при различных патологических лроцессах в.аодо.сти рта, изучена его анестезирующая активность .у-лиц .со. здоровой.слизистой оболочкой и санированной -подсетью рта методом астезиометрии. Исследование проведено на 20 добровольцах. Препаратом сравнения служил цропосол.
Анестезирующую активность оценивали по субъективным ощущениям пациентов и при помощи прибора для определения болевой чувствительности слизистой оболочки полости рта, разработанного на кафедре терапевтической стоматологии УИУВ (В.А. Никитин и др., 1983 г.).
Эффективность применения пирозоля изучена в клинике у 214 больных для купирования болевого симптома при острых и 'обострившихся пульпитах, острых эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболо гш полости рта и для предупреждения болевых ощущений при различных диагностических и лечебных манипуляциях в полости рта.
Снятие болевого симптома проводили у 24 больных при острых и обострившихся пульпитах и у 65 больных с острыми эрозишо-язвенными.поражениями слизистой оболочки полости рта: о-трым язвенно-некротическим гингивитом и стоматитом (15 чел.), острым герпетическим стоматитом (16 чел,), хроническим рецидивирующим афтозным стоматитом (9 чел,), много-формной эксудеаивнои эритемой (7 чел,), травматическими эрозиями и язвами (18 чел.).
. В другой группе больных обезболивание пирозолем проводили при различшкГвметателъствах в полости рта, сопровождающихся, болевыми ощущениями: обработке слизистой оболочки полости рта при эрозивно-язвенных поражениях (65 чел.), заборе материала для цитологических исследований (7 чел.), криодеструкции очагов поражения, слизистой оболочки полости рта и красной каймы губ (14 чел.), удалении зубных отложений (27 чел.), кюрегаже пародонталышх карманов (12 чел.), диатэрмокоагуляции гипертрофированных десневых сосочков
(28 чел.), анестезин места входа иглы перед инъекцией (20 чел.), анестезии слизистой оболочки полости рта при повышенном эметиче.ском рефлексе -(17 чел*)»
Для сценки эффективности авесаезирущего действия пирс— зодя.іпшшЕялп-вдегод описательных, опредедешй и метод визуальной, аналоговой икали (Штхж В.В., 1988).
... О времени наступления .анестезии судшш по субъа?,тпвнш ощуценЕяа больного, оаоутствии болевой реакции при уколе егдоё.или безбодазнеяноцу начадыюхду,атаду некохорнх манипуляций.. Длительность адъективной анестезии опредедаш по времени появления боли во-вреж вмешательства, либо после окончания манипуляции по субъективный ощущениям больного, возвращении исходно! чувствительности. слизистой - оболочки или появлению- самопроизвольных .болей при острых эрозивно-язвен-ных процессах а .полости .ртаі
... На ооноватгк .объективных. данных и с учетом, субъективных ощущений .больного .судили о пераносЕкости.ппрозоля. Основ-нне клнническнэ-ЕабдвденЕЯ соцроЕоздались тесгаап определения артериального давления и частоты пульса.
![Эффективность применения транскраниальной электростимуляции в комплексном лечении больных красным плоским лишаем слизистой оболочки полости рта [Электронный ресурс]](/i/i/4358/179422.png "Эффективность применения транскраниальной электростимуляции в комплексном лечении больных красным плоским лишаем слизистой оболочки полости рта [Электронный ресурс] Баркова Софья Викторовна")