Введение к работе
Актуальность проблемы. По данным разных авторов, заболевания пародонта выявляются у 88-98 % населения России, что во многом определяет медико-социальную значимость проблемы [Иванов В. С, 1998; Логинова Н. К., 1999; Грудянов А. П., 2001; Дмитриева Л. А., 2001].
Анализ существующих методов лечения воспалительных заболеваний пародонта (ВЗП) свидетельствует о том, что фармакотерапия по-прежнему составляет основу комплексных лечебно-реабилитационных программ. Однако пародонтологи все чаще отмечают случаи лекарственной непереносимости, а также резистентности заболеваний пародонта к медикаментозному лечению. Кроме того, последнее у части больных приводит к нарушению иммунного статуса, потенцирует развитие аллергических и дисбиотических реакций [ЛемецкаяТ. И., 1998; ГилеваО. С, 2000].
Поиск новых, рациональных методов немедикаментозного воздействия на патологически измененный пародонт представляется своевременным, обоснованным и актуальным.
Опыт современной биотерапии свидетельствует о высокой эффективности метода гирудотерапии (ГТ) при лечении ряда стоматологических заболеваний [Фарбер Ф. М. 1987; ГилеваО. С, 1997; Пожарицкая М. М., 1998; Демина Т. П., 1998; Антипина Н. П., 1998 и др.]
Опыт клинического применения нативной ГТ в лечении ВЗП освещен в<немногочисленных работах [Улитовский С. Б., 1993; ГилеваО. С, 1998; Симакова Т. Г., 2000]. Вместе с тем, не определен весь спектр показаний к применению ГТ в пародонтологической практике, используемые методики нативной ГТ требуют усовершенствования; не изучены возможности применения гирудофармакотерапии (ГФТ), позволяющие исключить отдельные отрицательные эффекты нативного лечения при максимальном сохранении свойств исходного природного объекта; не обоснована экономическая целесообразность клинического применения различных методик ГТ.
Цель исследования: на основании клинических, функциональных и фармакоэкономических методов исследования дать комплексную оценку эффективности применения различных методик гирудотерапии в комплексном лечении больных с воспалительными заболеваниями пародонта.
Задачиисследования:
1. Разработать и апробировать в клинических условиях устройства для воспроизведения нативной гирудотерапии у больных с воспалительными заболеваниями пародонта.
С. Петербург ln \
-
Разработать состав, способ получения и технологию изготовления биорастворимых лекарственных пленок с препаратом «Пиявит» и оценить эффективность применения гирудофармакотерапии в лечении различных форм гингивита.
-
Разработать методику комбинированной гирудотерапии воспалительных заболеваний пародонта и на основании клинико-функциональных методов оценить эффективность комплексного лечения больных гингивитом и пародонтитом в ближайшие сроки наблюдения.
-
Изучить влияние комплексного, с использованием ГТ лечения на показатели системы гемостаза у больных с воспалительными заболеваниями пародонта.
-
Изучить отдаленные результаты комплексного, с использованием ГТ лечения больных хроническим генерализованным пародонтитом легкой и средней степени тяжести.
-
Провести фармакоэкономический анализ эффективности применения гирудотерапии в лечении больных хроническим генерализованным пародонтитом различной степени тяжести.
Научная новизна. Впервые разработана и аппаратурно обеспечена методика нативной ГТ при лечении ВЗП (свидетельства: на полезную модель № 15655 от 10.11.2000 г., интеллектуальный продукт № 73200200022 от 7.02.2002 г.).
Впервые разработаны состав, способ получения и технология изготовления биорастворимых лекарственных пленок (БЛП) «Пиявит» (приоритет, справка № 2001135555/14 (014214) от 16.05.2001 г.) и оценена эффективность применения ГФТ с использованием БЛП «Пиявит» в лечении воспалительных заболеваний десны.
Впервые разработана методика комбинированной ГТ для лечения ВЗП, предполагающая проведение курса нативной ГТ с последующим назначением БЛП «Пиявит» (рац. предложение (РП) № 2169 от 15.02.2001 г., свидетельство на интеллектуальный продукт №73200200014 от 28.01.2002 г.), и на основе клинико-функциональных методов оценена эффективность комплексного лечения больных в ближайшие и отдаленные сроки наблюдения.
Впервые на основе метода минимизации затрат обозначена фарма-коэкономическая составляющая лечения больных с ВЗП с использованием метода ГТ.
Практическая значимость. Разработан, изготовлен в промышленных условиях и апробирован набор инструментов, обеспечивающих оптимальные условия воспроизведения ГТ с различных топографических зон полости рта, при сохранении высокой функциональной активности используемого биологического объекта.
Разработана, получена и рекомендована для лечения катарального и гипертрофического гингивита легкой и средней степени тяжести новая лекарственная форма «Пиявита» — биорастворимая лекарственная пленка «Пиявит», обеспечивающая точность дозирования, сфокусированный и пролонгированный лечебный эффект, сокращающая продолжительность лечебной процедуры, повышающая ее эстетическую составляющую и клиническую эффективность.
Предложен метод комбинированной ГТ — комбинация нативной и гирудофармакотерапии с использованием БЛП «Пиявит», рекомендуемый для лечения пациентов с тяжелыми формами гингивита и хронического пародонтита легкой и средней степени тяжести.
Использование разработанных методик позволяет снизить материальные затраты на лечение больных с ВЗП, достичь фармакоэкономиче-ского эффекта.
Проведенные клинические и функциональные исследования регионарной гемодинамики и основных показателей гемостаза позволяют рекомендовать ГТ в качестве патогенетического метода лечения ВЗП с целью достижения быстрого и стойкого терапевтического эффекта, удлинения сроков ремиссии.
Положения, выносимые на защиту
-
Гирудофармакотерапия с использованием надесневых биорастворимых лекарственных пленок «Пиявит» оказывает выраженное противовоспалительное действие, улучшает региональную гемодинамику и может быть рекомендована в качестве базисного метода лечения катарального и гипертрофического гингивита различной степени тяжести.
-
Комбинированное использование нативной трудотерапии и гирудофармакотерапии патогенетически обосновано эффективным влиянием на клиническое состояние полости рта, регионарную гемодинамику и систему гемостаза у больных хроническим генерализованным пародонти-том легкой и средней степени тяжести в ближайшие и отдаленные сроки наблюдения.
-
Использование гирудотерапии в лечении больных с проявлениями хронического генерализованного пародонтита легкой и средней степени тяжести обеспечивает фармакоэкономический эффект за счет существенной минимизации затрат на лечение.
Внедрение. Результаты исследований внедрены в клиническую практику стоматологического отделения ГОУ ВПО «Пермской государственной фармацевтической академии Министерства здравоохранения Российской Федерации» и кафедры пропедевтики стоматологических заболеваний ГОУ ВПО «ПГМА МЗ РФ».
Материалы диссертации используются в учебном процессе кафедры пропедевтики стоматологических заболеваний ГОУ ВПО «ПГМА МЗ РФ», кафедры медицинского и фармацевтического товароведения ГОУ ВПО «ПГФА МЗ РФ».
Апробация работы. Материалы исследований доложены и обсуждены на:
IV Европейском конгрессе «Ранозаживление-2000» (Вюрцбург, Германия, 2000);
Общероссийском конгрессе «Стоматология XXI. Новейшие технологии и материалы» (Пермь, 2000);
VI Всероссийской конференция Ассоциации гирудологов (Элиста, 2000);
Ш Медицинский конгресс «Молодые ученые России» (Ижевск, 2000);
Межрегиональной научно-практической конференции, посвященной 175-летию курорта «Ключи» (Пермь, 2000);
научной сессии ПГФА (2000; 2001, 2002);
II Международном конгрессе «Молодые ученые России — 2001» (Москва, 2001);
Общероссийском конгрессе «Стоматология XXI. Вопросы профилактики» (Пермь, 2001);
Межвузовской научно-практической конференции «ВУЗы и регион - 2002» (Пермь, 2002);
научной сессии ПГМА (2000/2001,2002);
VI Международной конференции по биотерапии (Сивас, Турция,
2003);
- VIII Общероссийской конференции Ассоциации гирудологов
(Москва, 2003).
Материалы и ход выполнения исследований рассматривался на заседаниях научной проблемной комиссии по стоматологии, заседаниях кафедры пропедевтики стоматологических заболеваний ГОУ ВПО «ПГМА МЗ РФ». Апробация диссертации проведена 23.03.2004 г. на межкафедральном совещании сотрудников кафедр стоматологического факультета ГОУ ВПО «ПГМА МЗ РФ».
Публикации по теме диссертации. По материалам работы опубликовано 26 работ, получена приоритетная справка на патент, свидетельство на полезную модель, 2 свидетельства на интеллектуальный продукт, удостоверение на рационализаторское предложение.
Объем и структура диссертации. Диссертация изложена на 142 страницах машинописного текста и состоит из введения, 4 глав, заключения и обсуждения результатов исследования, выводов, практических рекомендаций и списка литературы, который содержит 298 наименования, в т. ч. 232 отечественных и 66 зарубежных авторов. Работа иллюстрирована 12 таблицами, 34 рисунками.
Диссертационное исследование выполнялось в рамках Отраслевой научно-исследовательской программы МЗ РФ по традиционной медицине и гомеопатии (2001-2005) и по плану НИР ГОУ ВПО «ПГМА МЗ РФ».