Содержание к диссертации
Введение
Раздел 1. Международно-правовое регулирование биомедицинских исследований и защита прав человека 13
Глава 1. История развития международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований 13
1. Начало формирования международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований 13
2. Развитие международной защиты и поощрения прав человека в 50-ые - конце 80-ых гг. XX в 24
3. Международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований в 90-ые гг. XX в. и в современное время 30
Глава 2. Теоретические аспекты международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований 38
1. Основные понятия, используемые в международных правовых актах о правах человека в области биомедицинских исследований 38
2. Права человека в области биомедицинских исследований и их обеспечение
63
3. Место прав человека в области биомедицинских исследований в системе поколений прав человека 80
4. Международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований в системе международного права 87
Раздел 2. Обеспечение международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований 101
Глава 1. Международное сотрудничество в области биомедицинских исследований и защиты прав человека 101
1. Международное сотрудничество в области биомедицинских исследований и защиты прав человека на универсальном уровне 101
2. Международное сотрудничество в области биомедицинских исследований и защиты прав человека на региональном уровне 119
Глава 2. Международные механизмы защиты прав человека в области биомедицинских исследований 148
1. Международные механизмы защиты прав человека в области биомедицинских исследований на универсальном уровне 148
2. Международные механизмы защиты прав человека в области биомедицинских исследований на региональном уровне 154
Заключение 165
Приложение №1. Список сокращений 169
Библиография 172
- Начало формирования международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований
- Развитие международной защиты и поощрения прав человека в 50-ые - конце 80-ых гг. XX в
- Международное сотрудничество в области биомедицинских исследований и защиты прав человека на универсальном уровне
Введение к работе
Актуальность темы диссертационного исследования. Тема защиты прав человека в области биомедицинских исследований была актуальной даже в древние времена, хотя данные вопросы и не имели четкого правового регулирования. Внимание международного сообщества к возможности проведения экспериментов на человеке было привлечено только после Второй мировой войны. С этого момента начинается активное развитие международно-правового регламентирования биомедицинских исследований.
В настоящее время актуальность рассматриваемой темы, как за рубежом, так и в России, объясняется несколькими причинами.
Во-первых, несмотря на активизацию усилий по разработке международно-правовых актов по правам человека в области биомедицинских исследований, все еще остается много пробелов, которые необходимо заполнить. Возможности применения национального законодательства государств в рассматриваемой сфере во многом ограничены. Поэтому использование унифицированных и гармонизированных рекомендательных международно-правовых норм о биомедицинских исследованиях, на которые государства могут опираться при разработке национального законодательства, является оптимальным и наиболее эффективным способом приведения национального законодательства в соответствие с нормами международного права на настоящий момент.
Во-вторых, существует необходимость постоянного совершенствования юридических механизмов защиты прав человека в области биомедицинских исследований, процедуры проведения таких исследований. Необходимо разрешить и проблему запрещения некоторых видов биомедицинских исследований.
В-третьих, несмотря на достаточно высокую степень правовой регламентации, особенно в иностранных государствах, уровень нарушений в
данной области остается значительным. Основными деликвентами являются транснациональные корпорации, которые часто нарушают действующие правовые нормы с целью достижения положительного результата клинических испытаний лекарственных средств.
В-четвертых, развивающимся государствам необходимо законодательство о биомедицинских исследованиях, которое соответствовало бы действующим на международном уровне правилам. Это позволило бы снизить количество нарушений со стороны* представителей развитых стран, проводящих клинические испытания в развивающихся странах.
В-пятых, несмотря на то, что в России существует законодательство о биомедицинских исследованиях, многие юридические вопросы остаются нерешенными. Поэтому необходимо дальнейшее совершенствование законодательства с учетом международного права.
Степень научной разработанности темы диссертационного исследования. Несмотря на новизну рассматриваемой темы, можно констатировать, что она является в достаточной степени проработанной, особенно в том, что касается зарубежной доктрины международного права1. Недостаточность правового регламентирования вопросов, связанных с биомедицинскими исследованиями в российском праве приводит к тому, что в отечественной правовой доктрине они практически не изучаются. Кроме того, некоторые работы написаны врачами, а не юристами. В современной доктрине международного права отсутствует детально проработанный понятийный аппарат, который можно было бы использовать при принятии международно-правовых актов о защите и поощрении прав человека в области биомедицинских исследований. Кроме того, в доктрине не определено место международной зашиты и поощрения прав человека в области биомедицинских
1 См., например: Andorno R. Biomedicine and international human rights law: in search of a global consensus. Bulletin of the World Health Organization (WHO). n12. vol. 80. 2002. P. 959 - 963. URL: (date of access: 22.06.2009); Carr D. M„ Pfizer's Epidemic: A Need for International Regulation of Human Experimentation in Developing Countries. P.25 - 32. URL: \\^wv.la\v.case.edu/srudent_life/journals/jil/Notes/Carr.pdf(date of access: 20.03.2009)
исследований в международном праве. Практически не исследовано и международное сотрудничество государств в области биомедицинских исследований и защиты прав человека, особенно на региональном уровне. В изученных автором данного диссертационного исследования работах рассмотрены только отдельные аспекты международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований и отсутствует комплексное видение проблемы. Существенным недостатком данных работ также является недостаточное внимание к судебной практике, в частности, к решениям международных судов.
Объектом диссертационного исследования является международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований.
Предметом диссертационного исследования являются международно-правовые отношения, возникающие в связи с защитой и поощрением прав человека в области биомедицинских исследований.
Цель диссертационного исследования состоит в том, чтобы изучить и определить, что представляет собой и каким образом осуществляется международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований.
Задачи диссертационного исследования определяются его целью и состоят в том, чтобы:
изучить историю развития международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований;
рассмотреть различные теоретические аспекты международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований; определить понятия, которые используются в соответствующем нормативном материале;
рассмотреть и проанализировать международное сотрудничество по защите и поощрению прав человека в области биомедицинских исследований на универсальном и региональном уровнях;
- рассмотреть и проанализировать деятельность механизмов международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований.
Методологическая основа диссертационного исследования. В ходе работы автор использовала общенаучные и частнонаучные методы познания. В основу исследования положены, в частности, такие общенаучные методы, как исторический, логический, системный методы, метод теоретического анализа и синтеза. В качестве частнонаучных методов использовались формальнологический и сравнительно-правовой методы.
Теоретическая основа диссертационного исследования. При проведении исследования автор использовала работы таких российских ученых, как Н. Ардашева, Д.Г.Бартенев, СВ. Бахин, Ю.Б. Белоусов, Е.В. Гусева, Б. Жавзандолгор, А.И. Ковлер, В.И. Крусс, А.В. Кукушкина, Д.Б. Левин, И.А. Ледях, B.C. Михайлов, Н.М. Минасян, Е.А. Панкратова, Е.В.Перевозчикова, А.Н. Пищита, А.И. Полторак, Т.В. Протопопова, О. Пунда, М.Ю. Рагинский, О.С. Радбиль, С.Я. Розенблит, Г. Романовский, О.Т. Сланов, И. Сонькина, О.Э. Старовойтова, С.Г. Стеценко, Е.Т. Усенко, Д.И. Фельдман, A.M. Цалиев, Е. Шленева, Б.Г. Юдин.
Кроме того, автор диссертационного исследования изучила научные работы таких зарубежных ученых, как: Р. Андорно, Г.Дж. Анн ас, М.А. Гродин, Д.М.Карр, Р.П. Клод, Г.Т. Лори, Дж.К. Мейсон, X. Нис, А.Пломер, Г.П. Смит II, Б. Тобес, П. Уиндлинг, Г.Б. Уэстон и др.
Нормативная и эмпирическая база диссертационного исследования. При проведении исследования автор использовала различные универсальные и региональные международные договоры, а также акты рекомендательного характера ("мягкое право"). В ходе изучения темы диссертационного исследования автор провела анализ решений международных судебных органов, в частности, Европейского суда по правам человека. Автор также использовала информацию официальных сайтов международных организаций,
в компетенцию которых входят вопросы биомедицинских исследований. Дополнительно автор диссертационного исследования использовала материалы работы международных конференций и курсов:
Первого Российского конгресса с международным участием "Биоэтика и права человека", Казань, Россия, 26 - 27 сентября 2008 г.;
Международной конференции "Права человека и биомедицина", Роттердам, Нидерланды, 10-12 декабря 2008 г.;
Летних курсов по праву в области здравоохранения Роттердам, Нидерланды, 6—17 июля 2009 г.;
Конференции "Здравоохранение и торговля" Роттердам, Нидерланды, 10 - 11 декабря 2009 г.
Научная новизна диссертационного исследования состоит в следующем. Во-первых, автор провела детальное изучение и анализ этапов формирования международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований, дала комплексный анализ основных тенденций развития международно-правового регулирования биомедицинских исследований в контексте международной защиты и поощрения прав человека. Во-вторых, автор разработала и сформулировала собственную систему понятий в рассматриваемой области. В-третьих, автор систематизировала права человека в области биомедицинских исследований, дала подробный анализ концепции "четвертого поколения прав человека". В-четвертых, автор определила место международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований в современном международном праве. В-пятых, автор изучила значительный объем нормативно-правового материала по универсальному и региональному сотрудничеству в области защиты прав человека и биомедицинских исследований, выявила пробелы в системе действующих международно-правовых актов различных регионов. В-шестых, данное диссертационное исследование является одним из первых комплексных
научных исследований, посвященных международной защите и поощрению прав человека в науке международного права.
Положения, выносимые на защиту. Автором выносятся на защиту следующие положения, отражающие научную новизну:
1. Поскольку в доктрине международного права и международно-правовых
актах отсутствует единое понимание понятия "биомедицинского
исследования", автор предлагает свое определение данного термина.
Биомедицинское исследование представляет собой ограничивающее права человека вмешательство, имеющее целью испытание новых разработок в области биологии и медицины или физиологических возможностей и реакций человеческого организма.
2. Одним из составляющих элементов биомедицинского исследования
является согласие на его проведение со стороны испытуемого. Автор
предлагает использовать термин "добровольное информированное согласие",
которое определяет следующим образом.
Добровольное информированное согласие - это закрепленное в письменной форме прямо выраженное решение лица принять участие в биомедицинском исследовании в качестве испытуемого, которое добровольно и осознанно принимается им на основе предоставленной ему информации о данном исследовании.
3. Автор диссертационного исследования пришла к выводу о том, что
международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских
исследований является институтом такой отрасли международного права, как
международная защита и поощрение прав человека, и представляет собой
совокупность международно-правовых норм и принципов, регулирующих
правовой статус и защиту лиц, участвующих в биомедицинских исследованиях,
а также сотрудничество субъектов международного права по правам человека в
области биомедицинских исследований.
Автор полагает, что необходимо четко различать следующие термины: право на личную неприкосновенность (security of the person) и право на личную целостность (integrity of the person). Первое подразумевает запрет произвольных арестов и незаконного содержания* под стражей. Под вторым подразумевается право на психическую и физическую неприкосновенность. Применительно к биомедицинским исследованиям право на личную целостность следует определить как право на свободу от вмешательства в организм человека с исследовательскими целями.
В настоящее время сформировалась практика признания результатов клинических испытаний лекарственных средств, проведенных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice (GCP)). В. связи с этим представляется необходимым трансформировать норму о взаимном признании результатов клинических исследований, проведенных в соответствии с GCP, в норму международного права. Кроме того, следует решить на международном уровне вопрос о признании результатов любых биомедицинских исследований (а не только исследований лекарственных средств), сформулировав норму общего характера в международном договоре.
В результате исследования установлено, что международное сотрудничество в области биомедицинских исследований и защиты прав человека-представляет -собой деятельность государств и международных организаций по защите и поощрению прав человека в области биомедицинских исследований. При этом сотрудничество в рассматриваемой сфере на универсальном уровне отличается большей степенью фрагментарности, а также, как правило, рекомендательным характером предписаний, адресованных государствам. Изучение материалов международных организаций, действующих в Европе, Африке, Америке, Азии, на Ближнем Востоке показывает, что во многих регионах уровень нарушений прав человека при проведении биомедицинских исследований остается высоким. Это свидетельствует о необходимости дальнейших совместных усилий государств
по совершенствованию регулирования процесса проведения исследований и устранению пробелов в таком регулировании. Такие усилия должны быть ориентированы на особые потребности каждого региона.
Практическая значимость диссертационного исследования.
Разработанная в ходе исследования система понятий может использоваться при толковании различных правовых актов по правам человека в области биомедицинских исследований. Исследование может быть использовано в практической работе международных организаций, а также органов государственной власти РФ различного уровня. Оно может также служить основой для создания специального курса по международной защите и поощрению прав человека в области биомедицинских исследований (или в области биомедицины), а также для преподавания курса медицинского права в медицинских учебных заведениях.
Апробация диссертационного исследования. Основные положения и выводы диссертационного исследования автор изложила в следующих статьях;
Международно-правовые аспекты защиты прав человека при проведении биомедицинских исследований// Московский журнал международного права. 2008. № 2. С. 62 - 82;
Первый Российский конгресс с международным участием "Биоэтика и права человека// Московский журнал международного права. 2009. № 1. С. 284-288;
Международно-правовое регулирование биомедицинских исследований с использованием эмбрионов человека // Современное право. № 9. 2009. С.118-121.
Основные положения, выводы и практические рекомендации диссертационного исследования обсуждались на:
- Первом Российском конгрессе с международным участием "Биоэтика и
права человека", Казань, Россия, 26 — 27 сентября 2008 г.: выступление с
докладом и презентацией на тему "Защита прав человека в области
биомедицинских исследований в Европейском суде по правам человека"
(Тезисы докладов: Защита прав человека в области биомедицинских
исследований в Европейском суде по правам человека//Биоэтика и права
человека: сб.тезисов докладов 1-ого Российского конгресса с
международным участием, Казань, 26 — 27 сентября 2008 г./под об.ред.
Б.Г. Юдина, А.С. Созинова. С.90 - 92; Защита прав человека в области
биомедицинских исследований (БМИ) в Европейском суде по правам
человека: Презентация. URL: -
bioemics.com/index.php?view=article&id=3 8%3 А2008-10-12-07-31 -16&tmpl=component&print= 1 &page=&option=com_content&Itemid=:4 (дата обращения: 14.04.2010));
Международной научной конференции "Всеобщая декларация прав человека: универсализм и многообразие опытов", Москва, Россия, 2-3 декабря 2008 г. (публикация доклада "Международно-правовые механизмы защиты прав человека в области биомедицинских исследований" в сборнике материалов конференции: Всеобщая декларация прав человека: Универсализм и многообразие опытов. М.: Отделение общественных наук РАН, Институт государства и права РАН, Институт философии РАН. М.: 2009. С.360 - 369);
Международной конференции "Права человека и биомедицина" 10-12 декабря 2008 г., Роттердам, Нидерланды;
Международной конференции "Пищевые продукты, голод и будущие технологии", 22 - 23 мая 2009 г., Нью-Йорк, США (направление материала для распространения среди участников: "Russian Legal Framework for Human Rights Protection with regard to the Use of GMOs in Agriculture");
Летних курсах по праву в области здравоохранения 6-17 июля 2009 г., Роттердам, Нидерланды;
- Конференции "Здравоохранение и торговля" 10-11 декабря 2009 г., Роттердам, Нидерланды.
Структура диссертационного исследования отражает его цель и задачи и включает введение, два раздела, каждый из которых содержит главы, разбитые на параграфы; заключение, приложение (список сокращений) и библиографию.
Начало формирования международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований
Несмотря на относительно низкий уровень развития медицины в период до XX в., уже в древности возникал вопрос о допустимости экспериментов на человеке. Так что данная тема была актуальна всегда, а не только в современное время.
Древнеримского ученого Цельса (30 г. до н.э. - 45 г. н.э.) интересовал вопрос: "Допустимо ли экспериментирование на животном и на человеке?". Он пришел к выводу, что из научных соображений такие эксперименты не целесообразны, поскольку страдания искажают результаты. Другие ученые придерживались иного мнения, и эксперименты проводили. Например, Эразистрат (III в. до н.э.) экспериментировал на рабах и животных. Его современник Птолемей (III в. до н.э.), проводя эксперименты, настаивал на том, чтобы при испытании нового лекарства на осужденных преступниках было получено их согласие.
В XVI в., когда французский король Генрих II на турнире получил удар копьем в глаз, врачи подвергли такому же ранению четырех приговоренных преступников для изучения раны и выработки приемов оказания помощи2.
Первые попытки правового регулирования медицинских экспериментов с участием человека были предприняты 29 октября 1900 г. в Берлине. Министерство здравоохранения Пруссии обязало университетские клиники проводить клинические эксперименты при обязательном условии предварительного получения от пациентов письменного согласия. Более того, программа проведения эксперимента должна была получить одобрение начальника департамента здравоохранения. Впервые в мировой практике бьш разработан государственный контроль над проведением клинических исследований и соблюдением прав участников эксперимента .
Что касается международно-правового регулирования, то нужно отметить, что нормы, регламентирующие использование лекарственных средств и их проверку существовали уже в 1930-ые гг. Речь идет о Конвенции относительно противодифтерийной сыворотки, заключенной 1 августа 1930 г.4, согласно которой страны-участницы соглашаются допускать на своих территориях обращение и употребление антидифтерийных сывороток, приготовленных на территориях одной из них, при том условии, что они приготовлены учреждениями, получившими предварительно разрешение, выданное компетентными правительственными властями, и находящимися под постоянным контролем названных властей, касающимся в частности производственных помещений, состояния животных, дающих сыворотку, техники изготовления, титрования и проверки выпускаемых препаратов.
Однако наиболее подробно проблемы нарушений прав человека при проведении медицинских опытов были подняты в ходе Нюрнбергского процесса. В доктрине международного права традиционно указывается на особое значение работы Нюрнбергского международного военного трибунала, а также процесса, получившего название "дело врачей" или "медицинское дело", в ходе которого был разработан так называемый Нюрнбергский кодекс. Однако необходимо заметить, что медицинские опыты над живыми людьми также ставились и японцами, что нашло отражение в материалах Токийского и Хабаровского процессов. Поэтому итоги деятельности вышеуказанных международных судебных органов также играют важную роль в становлении международно-правовых норм, регулирующих защиту и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований.
Международный военный трибунал в Нюрнберге был учрежден державами-победительницами в соответствии с Соглашением о преследовании и наказании главных военных преступников европейских стран оси, неотъемлемой частью которого является Устав данного Трибунала от 8 августа 1945 года5.
В статье 6 Устава Трибунала указаны преступления, которые подпадают под его юрисдикцию. Прямой ссылки на медицинские опыты в ней нет. Однако в Приговоре Трибунала данные опыты, проводившиеся без соблюдения каких-либо минимальных требований, необходимых для защиты прав испытуемых, с особой жестокостью, признаны преступными. В зависимости от обстоятельств такие действия нарушают пункты Ь) или с) статьи 6, в которых говорится о военных преступлениях и преступлениях против человечности. Военные преступления представляют собой нарушение законов и обычаев войны, в частности, убийства, истязания или увод в рабство или ,для других целей гражданского населения оккупированной территории; убийства или истязания военнопленных (пункт b статьи 6 Устава содержит открытый перечень таких нарушений). Под преступлениями против человечности понимаются-убийства, истребление, порабощение, ссылка и другие жестокости, совершенные в отношении гражданского населения до или во время войны, или преследования по политическим, расовым или религиозным мотивам с целью осуществления или в связи с любым преступлением, подлежащим юрисдикции Трибунала, независимо от того, являлись ли эти действия нарушением внутреннего права страны, где они были совершены, или нет.
Развитие международной защиты и поощрения прав человека в 50-ые - конце 80-ых гг. XX в
Второй этап в развитии международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований характеризуется рядом особенностей: он связан с разработкой и принятием основных международных договоров по правам человека; международные правительственные и неправительственные организации активизируют работу в области биоэтики в этот период.
Итак, работа над Международными пактами 1966 г. длилась с 1949 по 1966 гг. В конце концов, статья о медицинских экспериментах была включена в Международный пакт о гражданских и политических правах32. В процессе разработки статьи 12 Международного пакта об экономических, социальных и культурных правах33 поднимался вопрос о включении в нее соответствующего пункта. Это предложение было отвергнуто, помимо прочего, потому что запрет на проведение экспериментов явился бы вмешательством в отношения врача и пациента, не дав адекватного решения сложнейшей проблеме медицинского лечения.
Схожие аргументы приводились и в процессе разработки Конвенции о правах ребенка 1989 г.34, где предложение включить пункт о медицинском экспериментировании было отвергнуто, среди прочего, по той причине, что оно имеет слишком большой риск быть неправильно интерпретированным: Разработка Конвенции длилась с 1978 по 1989 гг. Конвенция разрабатывалась рабочей группой, созданной по этому случаю Комиссией по правам человека в 1979 г. В 1989 г. была проведена сессия, посвященная проблеме медицинских экспериментов. По этой теме были внесены два предложения. Несмотря на первоначальный энтузиазм авторов предложений, в конце концов, оба текста отвергли из-за отсутствия консенсуса. Возражения помимо прочего гласили, что формулировки не исключают злоупотреблений, а проблема в целом регулируется другими статьями Конвенции. В результате, ни в статье 24, ни в статье 25 не говорится о медицинских экспериментах на детях35.
Большой вклад в процесс формирования норм, регулирующих проведение биомедицинских экспериментов, вносят международные неправительственные организации, в частности, такая авторитетная организация, как ВМА. Она разработала Международный кодекс медицинской этики 1949 г. , содержащий положения об обязанностях врача по отношению к пациентам, а также Хельсинскую декларацию "О принципах проведения научных исследований с участием человека в качестве объекта", являющуюся одним, из важнейших актов рекомендательного характера в области биомедицинских исследований. Этот документ имеет давнюю историю. Еще задолго до его принятия в 1953 г. в Комитете по медицинской этике ВМА начали обсуждаться вопросы биоэтики. В следующем году на 8-ой сессии Генеральной Ассамблеи ВМА была принята Резолюция об экспериментах с участием живых людей: Принципы, касающиеся лиц, участвующих в исследованиях и экспериментах. Данный документ содержал следующие разделы: научные и моральные аспекты проведения экспериментов; осторожность и сдержанность при публикации первых результатов экспериментов; эксперименты с участием здоровых испытуемых; эксперименты с участием больных; необходимость в информировании испытуемого о характере, причинах проведения экспериментов и рисках, связанных с ними. И только через десять лет - в 1964 г. была принята сама декларация, которая с тех пор подвергалась многочисленным изменениям.
Международное сотрудничество в области биомедицинских исследований и защиты прав человека на универсальном уровне
Через международное сотрудничество в области биомедицинских исследований и защиты прав человека на универсальном уровне реализуются различные меры, которые направлены, главным образом и в конечном итоге на защиту испытуемых. Оно осуществляется в рамках межправительственных и неправительственных организаций, а также в иных формах: например, в форме международных конференций, семинаров и т.д.
Важную роль в сотрудничестве в области биомедицинских исследований и защиты прав человека играет ООН. ООН является международной организацией общей компетенции. Такие специфические вопросы, как правовые аспекты биомедицины, в ее компетенцию прямо не включены. Однако согласно пункту 3 статьи 1 Устава ООН целью ее деятельности является осуществление сотрудничества в поощрении и развитии уважения к правам человека. Соответственно, работа по проблеме соблюдения прав испытуемых может вестись и в органах ООН.
В рамках ООН действует ряд органов, в компетенцию которых входят различные аспекты международной защиты и поощрения прав человека, включая права человека в области биомедицинских исследований. Так, в рамках Экономического и социального совета (далее — ЭКОСОС) правовыми вопросами биоэтики, включая, естественно, и биомедицинские исследования, занималась Комиссия по правам человека, полномочия которой перешли к Совету по правам человека после ее упразднения. В Резолюции "Права человека и биоэтика" Комиссия подчеркнула, что для защиты прав человека и основных свобод ограничения принципов добровольного согласия и конфиденциальности могут вводиться лишь на основании закона при наличии настоятельной необходимости в рамках общего международного права и международного права поощрения и защиты прав человека (пункт 5). Пункт 7 данной Резолюции обращает внимание правительств на большое значение исследований, касающихся генома человека, применения их результатов для улучшения здоровья людей и человечества в целом, а также на необходимость гарантирования прав человека, достоинства и самобытности личности. В пункте 10 предлагается правительствам, которые еще не сделали этого, рассмотреть вопрос о создании независимых, междисциплинарных и плюралистических комитетов по этике для анализа этических, социальных и гуманитарных вопросов, возникающих в связи с биомедицинскими исследованиями, касающимися людей, и, в частности, исследованиями, касающимися генома человека, и применением их результатов. В Резолюции также предлагается информировать Генерального секретаря о создании любых таких комитетов в целях содействия обмену опытом между такими учреждениями . Данная Резолюция отражает актуальную для современной науки проблему - необходимость исследований в области генетики (как и Резолюция ЭКОСОС, которая цитируется ниже). Но самое главное: важность данного документа состоит, в том, что в нем подчеркивается необходимость соблюдения принципов добровольного согласия и конфиденциальности. Выше уже указывалось, что эти два принципа являются основополагающими для международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований (см. 4, Глава 2, Раздел 1 данного диссертационного исследования).
