Введение к работе
Актуальность проблемы. Рак молочной железы (РМЖ) занимает "лидирующее" положение среди злокачественных опухолей у женщин. По сведениям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), РМЖ, наряду с опухолями желудка и легких, относится к трем главным и наиболее частым формам рака. Ежегодное число вновь регистрируемых случаев РМЖ в мире приближается к миллиону (Семиглазов В. Ф. , 1993). В Российской Федерации, начиная с 1980 года, РМЖ также является ведущей онкологической патологией у женщин. В настоящее время в стране ежегодно выявляется свыше 30. 000 новых случаев РУЛ, причем заболеваемость в западных регионах и крупных центрах, таких как Москва и Санкт-Петербург, выше (Мерабишвили В. М. , 1Q93, Двойрин В. В. , Аксель Е. М. , Трапезников IL Е , 1995).
В большинстве стран продолжает увеличиваться и смертность от РМЖ, составляя 1/3-1/2 от числа заболевших (Семиглазов В. Ф. , 1993).
В течение последних двух десятилетий, наряду с совершенствованием лечения, проводятся программы экспериментального скрининга по изучению эффективности различных методов, направленных ка более раннее выявление злокачественных опухолей. Рядом исследователей установлена Еысокая эффективность маммографического скрининга (Цешковский М. С. , 1988, Baker L. , 198.?, Dcdd G. , 1988, Day N. , 1989, Forrest A. , 1990, Strax P. , 1989, 1990). В настоящее время нет новых лечебных методов, способных существенно снизить смертность популяции от РМЖ. В таких условиях, по мнению экспертов ЮЗ, единственным реальным условием для снижения смертности от РМЖ является проведение мероприятий "вторичной" профилактики, т. е. раннего выявления. Вместе с тем, многолетний опыт проведения программ маммографического
скрининга указывает на существенные его недостатки.
Во-первых, и это главное, проведение ежегодного маммографического скрининга полностью не решает проблему раннего выявления РШ вследствие наличия, так называемых, "интервальных" (межскрининговых) раков, характеризующихся быстрым темпом роста и определяющих высокую смертность от РМЖ е популяции (Семиглазов В. Ф, Моисеенко В. М. , 1992). Во-вторых, следует указать на высокую стоимость скрининга (Dodd В., 1990, Miller А., 1989, Shapiro S. , 1990). В-третьих, для проведения высокоэффективного маммографического скрининга необходимо соответствующее материально-техническое обеспечение (достаточное число маммографов, автоматизированных проявочных машин и высокочувствительной рентгеновской пленки) и наличие специально подготовленных рентгенологов и рентгентехкиков (Suys F. , Lambrechts J. , 1988, Dodd G. , 1989, Given-Wilson R., Michel M. , 1990). Эти требования ограничивают внедрение программ в большинстве стран, в том числе и в России. Позтому, по мнению ряда исследователей (Gastrin G. , 1981, 1994, Baines С. , 1989, Miller А., 1989, Dobrossy L. , 1990, Ceschovsky M., 1993), ca-мосбследование молочных желез может сыграть Еажную роль, но не в качестве альтернативы другим скрининговым мероприятиям, а в виде дополнения последних.
Внедрение в практику здравоохранения самообследования, как одного' из дополнительных первичных методов раннего выявления опухолей молочной железы, основывается на учете естественного механизма выявления рака этого органа. Приблизительно в 90% случаев опухоли молочной железы обнаруживаются самими женщинами и лишь 10% при массовых профилактических осмотрах и обследовании у врача. Имеющиеся данные о ряде исследований по
эффективности самообследования достаточно противоречивы, так как некоторые из них (Feldman J. et al. , 1У81, Foster R. , 1984, Gastrin Q. , 1981, 19S4, Baines С , 1986, 1990) указывают, что самообследование способствует более раннему выявлению РЖ Другие исследователи (Philip j. 1984, Salt ate in 3. , 1084, Сазе Idіne j. , 1988) этого ке выявляют. Одни авторы указывают на сокращение смертности от РМЖ в результате проведения самообследования (Ci Pietro N. , 1990, Strax Ph., 1990), другие отрицают такую возможность (Prorok Р. , 1986, Skrabanek Р. , 1988, 1989, Donovan D. , /1990).
В целом, следует признать, что пока в мире не существует научно обоснованных данных о влияниии самообследования на выживаемость и смертность от РМЖ. Имеющаяся информация свидетельствует о необходимости максимального исключения методических погрешностей проведения исследования, ведущих к субъективному толкованию его результатов (Семиглазов В. Ф. , 1989).
Таким образом, проблема эффективности самообследования и его практического применения является высокоактуальной.
Целью настоящего исследования является усовершенствование раннего выявления и увеличение выживаемости больных РМй.
Задачи исследования:
-
Путем рандомизированного проспективного исследования оценить влияние самообследования на показатели выживаемости и смертности от РЖ
-
Уточнить основные биологические признаки опухоли (размер, гистологический тип, состояние регионарных лимфоузлов, клиническая стадия), особенности организма, а также социальный статус больных РМЖ, выявленных в основной (обученной самообследованию) и контрольной группах.
-4.-
3. Изучить характер выживаемости больных РМЖ, выявленных в группе, обученной самообеледованию, и в контроле с учетом раз.мера первичной опухоли, наличия регионарного метастазирова-ния, возраста больных.
Научная новизна исследования определяется тем, что впервые на материалах крупномасштабного популяционного рандомизированного проспективного контролируемого исследования изучена эффективность метода самообследования на основании анализа смертности популяции от РМЖ на протяжении 9 лет. Оценено влия-.ние самообследования на выживаемость больных РМЖ в сравнении с контрольной группой (не обученной самообеледованию) с учетом размера первичной опухоли, состояния регионарных лимфоузлов и возраста заболевших. Детально изучены причины смерти больных РМЖ на протяжении 9 лет наблюдения. Впервые показана более высокая смертность от сердечно-сосудистых заболеваний среди больных РШ 50-59-летнего возраста по сравнению с общей популяцией "здоровых" женщин аналогичного возраста.
Научно-практическая значимость проведенного исследования состоит в том, что полученные результаты позволили дать научно обоснованное представление о величине эффекта самообследования в своевременной диагностике и повышении выживаемости больных РЖ Показана необходимость обучения самообследованию в программах скрининга РШ, несмотря на отсутствие в целом существенного влияния метода на выживаемость. В связи с установленным фактом более высокой смертности больных РМЖ от сердечно-сосудистых заболеваний, необходимо целенаправленное, активное лечение этой патологии наряду с основным опухолевым процессом, тщательное динамическое наблюдение за больными РШ, а также изучение возможных путей корректировки имеющихся у них
- 5 -патологических изменений (метаболическая реабилитация).
Апробация работы. Материалы работы докладывались на Всероссийских и Межгосударственных симпозиумах (Орел, 1993, Челябинск, 1934), ежегодных совещаниях с участием экспертов Всемирной Организации Здравоохранения (1993-1995), на научных конференциях I хирургического отделения НИИ онкологии им. проф. Ы Н. Петрова РАМН.
Публикации. По теме диссертации опубликовано 3 научные работы.
Структура диссертации. Работа изложена на 134 страницах машинописного текста и состоит из введения, 3 глав, заключения, еыводов, практических рекомендаций, списка литературы, приложения. Диссертация иллюстрирована 25 рисунками, содержит 23 таблицы. В список литературы включено 154 источника отечественных и зарубежных авторов.