Введение к работе
Актуальность темы исследования. Заболеваемость является одной из основных характеристик состояния здоровья населения (Вялков А.И., 2003, Стародубов В.И., 2003, Кучеренко В.З., 2007), отражая, в т.ч., успешность работы всей системы здравоохранения (Максимова Т.М., 2005, Щепин О.П., 2005, Щепин В.О., 2008, Комаров Ю.М., 2000). Заболеваемость гепатитом С во всем мире составляет 3-4 млн. случаев в год. Всего инфицировано вирусом гепатита С (ВГС) около 170 - 200 млн. человек. В РФ число заболевших составляет около 2 млн. человек. Среди хронических заболеваний печени ХГС стоит на первом месте и составляет 40–60% больных. ВГС является причиной 20% всех случаев острого гепатита, 70% случаев хронического гепатита (ХГ), 40% всех наблюдений терминального цирроза печени (ЦП), 60% гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и в 30% является причиной направления пациента на трансплантацию печени (ТП). (Marcellin P., 2009). Лечение хронического гепатита С (ХГС) остается проблемой современной медицины, несмотря на значительные успехи современной этиотропной противовирусной терапии (ПВТ) с использованием препаратов пэгилированного интерферона и рибавирина (Ивашкин В.Т., 2006, Никитин И.Г., 2009).
Стоимость полного курса ПВТ - лечения препаратами пэгилированного интерферона и рибавирина - вместе с наблюдением составляет 23000 – 24000 долл. США в год. При отсутствии ПВТ средняя стоимость лечения наступивших осложнений составляет 24000 – 38000 долл. США (Spackman D.E., Veenstra D.L., 2008). Известно множество зарубежных клинико-экономических исследований (КЭИ) лечения ХГС (Tan J.A., Joseph T.A., Saab S., 2008, Salomon J.A., Weinstein M.C., Hammitt J.K., et al., 2003). Несмотря на рекомендованный ВОЗ территориальный принцип проведения клинико-экономического анализа (КЭА), КЭИ, в которых анализировалась бы не только клиническая эффективность, но и экономическая целесообразность ПВТ ХГС на территории РФ не проводились.
Согласно метаанализу 15 исследований качества жизни (КЖ) с применением стандартного опросника SF-36, у больных ХГС наблюдалось в среднем снижение на 9 –20 пунктов в сравнении со здоровой контрольной группой (Foster G.R., 2009). В 2005 г Kramer L., Hofer H., Bauer E., et al. отметили снижение КЖ, связанного со здоровьем, среди больных ХГС в сравнении с контрольной группой. В исследовании Gallegoz-Orozco J.F., Fuentes A.P., Gerardo-Arqueta J., et al, 2003 в группе больных ХГС было снижение значений по всем восьми доменам анкеты SF-36.
Анализ научно-медицинской отечественной и зарубежной литературы показал, что исследование КЖ, детализация социально-демографического профиля больных ХГС и КЭА ПВТ ХГС представляет научный и практический интерес и определяет актуальность настоящего исследования.
Цель исследования: разработать предложения по оптимизации лечения больных хроническим гепатитом С на основе клинико-экономического анализа и анализа качества жизни.
Задачи исследования:
-
Изучить медико-социальную характеристику больных хроническим гепатитом С.
-
Оценить качество жизни больных хроническим гепатитом С на разных этапах лечебно-диагностического процесса.
-
Проанализировать клинико-лабораторные показатели до, во время и после проведения противовирусной терапии.
-
Провести клинико-экономический анализ лечения хронического гепатита С.
-
На основе полученных результатов исследования разработать предложения по оптимизации выявления и лечения больных хроническим гепатитом С.
Научная новизна исследования заключается в том, что впервые:
проведена оценка качества жизни больных хроническим гепатитом С, получавших противовирусную терапию.
Определены медико-социальные характеристики больных хроническим гепатитом С, удовлетворенность качеством медицинской помощи, комплексно исследована приверженность лечению.
Определен клинико-экономический эффект противовирусной терапии хронического гепатита С.
Проведена сравнительная характеристика клинико-лабораторных показателей до, во время и после проведения противовирусной терапии.
Научно-практическая значимость исследования заключается в том, что
на основании результатов клинико-экономического анализа разработаны научно обоснованные рекомендации по противовирусной терапии больных хроническим гепатитом С различных генотипов вируса.
Показано важное значение приверженности пациента к лечению и соблюдению рекомендаций врача.
Разработаны рекомендации по выявлению и ведению больных хроническим гепатитом С.
Изучена и проанализирована медико-социальная характеристика больных хроническим гепатитом С.
Изучено влияние проведения противовирусной терапии на качество жизни больных хроническим гепатитом С.
Результаты исследования использованы в учебном процессе на кафедрах общественного здоровья и здравоохранения, терапии и профболезней, социологии медицины, экономики здравоохранения и медицинского страхования Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова.
Публикации. По теме диссертации опубликовано 12 печатных работ, из них 5 в изданиях, рекомендованных ВАК.
Апробация материалов диссертации. Материалы исследования были доложены на V Международной конференции молодых ученых России «Фундаментальные науки и прогресс клинической медицины» (Москва, 2008 год), конференции «Молодой организатор здравоохранения» (Красноярск, 2009 год), VI Международной Пироговской Научной Медицинской Конференции Студентов и Молодых Ученых (Москва, 2011 год), 9-м Российском научно-образовательном Форуме «Мужское здоровье и долголетие» (Москва, 2011 год). Результаты работы доложены и обсуждены на объединенной научно-практической конференции сотрудников кафедры общественного здоровья и здравоохранения и кафедры терапии и профболезней Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова протокол № 4 от 04.04.2011.
Личный вклад автора. Роль автора является определяющей в выборе направления исследования, анализе и обобщении полученных результатов. В работах, выполненных в соавторстве, автором лично проведено моделирование процессов, мониторинг основных параметров, аналитическая и статистическая обработка, научное обоснование и обобщение полученных результатов. Автор принимал ведущее участие на всех этапах исследования: от постановки задач, их теоретической и практической реализации до обсуждения результатов в научных публикациях и докладах и их внедрения в практику.
Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, 6 глав, заключения, выводов, практических рекомендаций и списка литературы. Текст изложен на 203 страницах машинописи, включая 36 таблиц, 31 рисунок, 5 схем, список литературы, который содержит 46 российских и 104 иностранных источников, 7 приложений.