Введение к работе
Актуальность проблемы. Неспецифические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей относятся к числу наиболее распространенных заболеваний, составляют около 2/3 всей урологической патологии и представляют серьезную медицинскую проблему (по данным ВОЗ). Ассортимент комплексных препаратов из лекарственного растительного сырья, который используется при лечении инфекций мочевыводящей системы, невелик, поэтому расширение арсенала лекарственных препаратов на основе растительного сырья и их стандартизация является актуальной задачей.
Преимущество фитотерапии инфекционно-воспалительных. заболеваний мочевыводящих ігутей: мягкий эффект, отсутствие таких серьезных осложнений, как потеря калия и сдвига кислотно-щелочного равновесия, что с успехом позволяет применять фитопрепараты в течение продолжительного времени без выраженных побочных эффектов.
Разработаны три состава сборов, проведены фармакогностические исследования, показана возможность применения для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний органов мочевыводящей системы (СивоваЮ.С.,2008г.).
Составы сборов: №1 - ромашки цветки, календулы цветки, бадана листья, мелиссы трава, хмеля соплодия, шиповника плоды; № 2 - ромашки цветки, календулы цветки, рябины обыкновенной плоды, бадана листья, лимонника плоды и семена, шиповника плоды; № 3 - ромашки цветки, лабазника цветки, володушки трава, укропа плоды, валерианы корневища с корнями, хмеля соплодия, смородины черной листья.
С точки зрения рационального использования растительных ресурсов и применения безотходных технологий актуально получение экстрактов сборов сухих, к преимуществам которых можно отнести удобство в применении и транспортировке, возможность точного дозирования, устойчивость при хранении.
Цель и задачи. Разработка технологии получения экстрактов сборов сухих*, стандартизация и разработка на их основе лекарственных препаратов для лечения инфекционно-воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей.
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
-
Изучить технологические параметры сбора № 1.
-
Определить оптимальные условия экстрагирования сбора № 1.
-
Разработать технологию и технологическую схему получения экстракта сбора сухого; получить экстракты сборов сухие «Нефролав», «Нефролим», «Нефросед».
' 4. Провести фитохимические исследования экстрактов.
-
Определить' токсичность и специфическую активность экстрактов «Нефролав», «Нефролим», «Нефросед».
-
Установить показатели качества экстрактов сборов.
-
Разработать состав твердых желатиновых капсул с экстрактами, провести биофармацевтическую оценку, установить показатели качества.
-
Разработать проекты ФСП «Экстракт нефролав сухой», «Экстракт нефролим сухой», «Экстракт нефросед сухой».
-
Разработать лабораторные регламенты на производство экстрактов сухих «Нефролав», «Нефролим», «Нефросед».
Научная новизна. Определены технологические параметры сбора, влияющие на полноту и скорость извлечения биологически активных соединений. С помощью симплексного метода математического планирования эксперимента найдены оптимальные условия экстракции сбора с максимальным выходом биологически активных соединений (БАС.)
Разработана технология и технологическая схема производства экстракта «Нефролав». По разработанной схеме получены экстракты «Нефролав», «Нефролим», «Нефросед». В результате фитохимических исследований экстрактов установлено, что комплекс БАС включает дубильные вещества,
* условные названия экстрактов сборов сухих: №1 - «Нефролав», №2 - «Нефролим», №3 - «Нефросед»
5 флавоноиды, фенолокислоты, фенологликозиды, сапонины, водорастворимые витамины.
Проведены фармакологические исследования, в результате которых установлена антимикробная, диуретическая и антиоксидантная активность.
Разработан состав капсулированной лекарственной формы для внутреннего применения на основе экстрактов сборов сухих. Определены показатели качества и проведена оценка фармацевтической доступности.
Практическая значимость. На основании проведенных исследований разработаны технические условия ТУ 99198-025-506666266-05.-2005 «Напиток чайный «Алтайский. Здоровое материнство», получено санитарно-эпидемиологическое заключение № 4.01.01.919. Т. 000374.03.05 от 18.03.05. В ЗАО ПО «Хелми» (г. Барнаул) осуществляется производство и реализация трех сборов.
Разработаны проекты ФСП «Экстракт нефролав сухой», «Экстракт нефролим сухой», «Экстракт нефросед сухой», проведена апробация технологии получения экстрактов «Нефролав», «Нефролим», «Нефросед». Разработаны лабораторные регламенты на производство экстрактов сухих «Нефролав», «Нефролим», «Нефросед» (ООО фирма «МАЛАВИТ» г. Барнаул).
Результаты диссертационной работы используются в учебном процессе, научно-исследовательской работе кафедр: фармакогнозии с курсом ботаники, фармацевтической технологии, фармацевтической химии с курсом органической и токсикологической химии ГБОУ ВПО «Алтайский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития России (Акты внедрения).
Связь задач исследования с проблемами фармацевтических паук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ ГБОУ ВПО «Алтайский государственный медицинский университет» (номер государственной регистрации 01.200404831).
Апробация полученных результатов. Основные материалы диссертации обсуждены на научно-практических конференциях «Молодежь -Барнаулу» (Барнаул, 2004, 2008), «Актуальные проблемы фармации» (Барнаул,
2004, 2005, 2009), на научной конференции, посвященной 50-летию АГМУ (Барнаул, 2004), на краевой конференции «Актуальные вопросы инфекционной патологии», посвященной 50-летию кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом эпидемиологии медико-профилактического факультета (Барнаул,7 2009).
Публикации. По теме диссертации опубликовано 12 научных работ, в том числе 3 статьи в изданиях Перечня ВАК.
Личное участие автора в получении результатов, изложенных в диссертации, заключается в том, что автор является инициатором, основным исполнителем исследований и написания публикаций по теме диссертации. При выполнении работы автор освоил и самостоятельно выполнил все используемые методики исследования, математические расчеты планирования эксперимента и статистическую обработку данных.
Объём и структура диссертации. Диссертационная работа изложена на 138 страницах машинописного текста, состоит из введения, обзора литературы, описания объектов и методов исследования, четырех глав, отражающих результаты собственных экспериментальных исследований, выеодов, списка литературы и приложений. Работа иллюстрирована 39 таблицами и 15 рисунками. Библиографический указатель включает 153 источника литературы, из них 55 зарубежных.
Положения, выдвигаемые на защиту:
технология и технологическая схема производства экстракта «Нефролав»;
результаты фотохимических, микробиологических, фармакологических
исследований экстрактов «Нефролав», «Нефролим», «Нефросед»;
- результаты технологических исследований экстрактов и состав капсул на
их основе, критерии оценки качества и биофармацевтической доступности.
