Введение к работе
Актуальность проблемы.
Эндоваскулярное стентирование коронарных артерий по праву считается одним из наиболее эффективных методов восстановления нарушенного кровоснабжения сердца и, тем самым, устранения симптомов ишемической болезни сердца (ИБС). Применяемые изначально «голометаллические» стенты позволили существенно улучшить ближайшие и отдаленные результаты эндоваскулярных процедур (ЭВП) за счет уменьшения осложнений, связанных с диссекцией интимы сосудов и влияния на эластическое ремоделирование сосудистой стенки после стентирования, но не решили проблему рестеноза в целом. Внедрение в клиническую практику стентов, покрытых разными лекарственными веществами, и препятствующими пролиферации клеток на поверхности стентов, было следующим этапом эффективного пути предупреждения рестенозов (4). Среди них наибольшее распространение получили стенты Cypher (Cordis). Эти стенты позволяют в течение нескольких лет после имплантации стентов сохранять просвет сосуда на должном уровне, уменьшая частоту рестеноза стента (РВС) до 3-5%. Однако, в появившихся в последнее время работах, отмечается увеличение частоты тромбозов стентов с лекарственным покрытием по мере увеличения сроков их имплантации(91). К примеру, в исследовании BASKET – LATE (2006-2007г) авторы выявили более высокую кумулятивную частоту смерти и ИМ через 18 месяцев при использовании СВЛ- 4,9% против 1,3% случаев при использовании СМС и связали полученные результаты с замедленной эндотелизацией стентов, что в свою очередь способствует отложению в них фибрина и инфильтрацией воспалительными клетками. Этот процесс в стентах с лекарственным покрытием происходит значительно более выражено и позже, нежели в голометаллических стентах (127). Это может служить объяснением более поздних осложнений, возникающих в стентах с лекарственным покрытием. Однако, другие авторы (59) не находят зависимости между увеличением частоты тромбоза стентов и временным фактором. Следовательно, этот вопрос требует дальнейшего уточнения, также как и вопрос о продолжительности применения комбинированной антитромботической терапии (Аспирин + Клопидогрель). К сожалению, большинство работ, посвященных этому вопросу, основывается только на клинических данных, в то время, как клинико-ангиографические сопоставления наблюдаются значительно реже [28, 50, 52, 54, 86, 11О].
Сказанное выше, определило цель настоящего исследования, которая заключается в оценке клинико-ангиографической эффективности эндоваскулярного лечения пациентов с ИБС в отдаленные сроки (~5 лет) после стентирования венечных артерий стентами Cypher с антипролиферативным покрытием сиролимус.
Задачи исследования:
Провести сравнительный анализ отдаленных клинических результатов стентирования коронарных артерий с использованием стентов с одинаковой платформой, но в одном случае с лекарственным покрытием (1 группа), а в другом случае – без использования лекарственных веществ (2 группа).
Провести сравнительный анализ отдаленных ангиографических результатов стентирования коронарных артерий с использованием стентов с одинаковой платформой, но в одном случае с лекарственным покрытием (1 группа), а в другом случае – без использования лекарственных веществ (2 группа).
Изучить факторы, влияющие на неудовлетворительные результаты стентирования (развитие рестеноза и позднего тромбоза стента) в отдаленном периоде.
Научная новизна
Впервые проведен анализ пятилетних клинико-ангиографических результатов стентирования венечных артерий коронарными стентами а) с лекарственным покрытием и б) голометалическими эндопротезами, имеющими при этом одинаковую платформу. В данной работе изучена зависимость отдаленных результатов стентирования и исхода заболевания от длительности приема Клопидогреля.
Практическая значимость
В связи с тем, что данная работа не подтверждает высокую частоту позднего тромбоза стентов, покрытых лекарственным веществом по сравнению с «голометаллическими» стентами, авторы поддерживают позицию более широкого использования СВЛ и рекомендуют длительный прием Клопидогреля (более 1 года), соблюдая все рекомендации при длительном приеме комбинированной антитромботической терапии.
Внедрение результатов работы в практику.
Основные положения диссертационной работы внедрены и используются в работе Научно-практического Центра Интервенционной кардиоангиологии, ГКБ №15 г. Москвы.
Апробация работы.
Апробация диссертации состоялась 21 июня 2011 г. на очередном заседании учёного совета Научно-практического Центра Интервенционной Кардиоангиологии департамента здравоохранения г. Москвы. Диссертация рекомендована к защите.
Публикации
В.В Мазурова, О.Е. Сухоруков, О.В. Захарова. Сравнительные средне-отдаленные результаты применения стентов с лекарственным антипролиферативным покрытием при лечении больных различными формами ИБС: их эффективность и безопасность. Научно-практический журнал «Клиническая медицина», 2012 (в печать).
М.Матини, Р.В. Зейналов, В.В. Мазурова, О.Е. Сухоруков, И.А. Ковальчук, О.В. Захарова, А.Г. Колединский. Стентирование коронарных артерий стентами с антипролиферативным лекарственным покрытием Xience V: общие вопросы, перспективы. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии, № 26 стр. 27- 37.
Р.В. Зейналов, М.Матини, В.В. Мазурова, О.Е. Сухоруков, И.А. Ковальчук, А.Г. Колединский. Результаты стентирования коронарных артерий стентами с биодеградируемым антипролиферативным (биолимус А9) покрытием. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии, № 26 стр. 17- 23.
Мазурова В.В., Роган С.В., Сухоруков О.Е. Эндоваскулярное лечение больных с ИБС с использованием стентов с лекарственным покрытием «CYPHER»: результаты 5-летнего наблюдения. (Тезисы).
Структура и объем работы
