Введение к работе
Актуальность проблемы
Применение экономических критериев оценки эффективности антигипертензивной терапии представляет особый интерес на современном этапе в связи с высокой распространенностью артериальной гипертонии (15-20% среди взрослого населения и 30-40% среди пожилых лиц), а также и в связи с тем, что сама по себе артериальная гипертония (АГ) не вызывает значимого ухудшения качества жизни и работоспособности, но является фактором риска заболеваний, терапия которых требует значительных затрат (Остроумова О.Д. и соавт., 2003г Fischer M.A., Avorn J., 2004). Экономическая эффективность антигипертензивной терапии определяется ее способностью уменьшать риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), прежде всего, инфаркта миокарда и мозгового инсульта, характеризующихся высокой стоимостью лечения. (Пахомова Ю. С., Глембоцкая Г. Т., 2008).
Проблема оптимизации терапевтической тактики пациентов АГ высокого риска, а также с анамнезом неконтролируемой гипертензией весьма актуальна с учетом свойственной этой категории больных высокого и очень высокого риска осложнений и неопределенности лечебной тактики (Маркова Л.И. и соавт, 2012). Формулированию четких рекомендаций по антигипертензивной терапии таких пациентов препятствует отсутствие достаточного количества убедительных клинических исследований (Тарловская Е.И., Мальчикова С.В., 2010г.). В современной медицине очень важно из всех возможных стратегий лечения выбрать оптимальную как по цене, так и по клинической результативности (Аринина Е.Е., Рашид М.А., 2011). Поэтому сделать правильный выбор без проведения клинико-экономических исследований невозможно (Проценко М. В., Королева Н. И., 2012).
В настоящее время наиболее реальным подходом к улучшению антигипертензивной терапии пациентов высокого и очень высокого риска можно считать оптимизацию применения существующих комбинаций антигипертензивных препаратов (АГП) (Николаев Н.А., 2009; Остроумова О.Д., Максимов И.Л., 2011; Карпов Ю.А., Деев А.Д., 2012) По данным результатов нескольких крупнейших международных клинических исследований (ALLHAT, ACSOT, VALUE, PREVENT, CAMELOT) одной из приоритетных признана комбинация блокаторов рецепторов к ангиотензину II (БРА) и длительно действующих антагонистов кальция. Применение антигипертензивной терапии приводит к статистически значимому снижению риска развития ССЗ а, следовательно, экономически оправдано (Леонова М.В. и соавт., 2008). Очевидно, что АГП различаются по качеству, эффективности, характеру и частоте развития побочных эффектов, а также стоимости. (ВНОК, 2011)
Снизить расходы на лечение АГ позволяет выбор тактики антигипертензивной терапии, основанный на доказательствах, полученных в ходе выполнения рандомизированных клинических испытаний (Остроумова О.Д. и соавт., 2003г.) и данных сравнительных фармакоэкономических исследований (Куликов А.Ю., 2009; Марцевич С.Ю., 2011). Актуальным представляется изучение клинико-экономических преимуществ различных видов комбинированной антигипертензивной терапии, так как именно комбинированная терапия является в настоящее время основной стратегией лечения АГ (ВНОК, 2010). Тем более, что экономическая эффективность такой терапии исследована недостаточно. В большей степени изучена экономическая эффективность применения монотерапии АГ (Чазова И.Е. и соавт., 2010).
Всё это определяет актуальность настоящего исследования.
Цель исследования: провести клинико-экономический анализ комбинированной антигипертензивной терапии у больных АГ высокого и очень высокого риска.
Задачи исследования:
-
Провести сравнительный анализ гипотензивной эффективности применения двух вариантов комбинированной антигипертензивной терапии (фиксированной комбинации валсартан/амлодипин; свободной комбинации лозартан/амлодипин) у больных АГ высокого и очень высокого риска.
-
Оценить безопасность использования изучаемых вариантов комбинированной антигипертензивной терапии.
-
Сопоставить плейотропные эффекты комбинированной антигипертензивной терапии.
-
Оценить качество жизни и психологический статус при применении двух вариантов антигипертензивных комбинаций.
-
Сравнить клинические эффекты двух вариантов комбинированной антигипертензивной терапии с применением анализа «затраты- эффективность».
-
Оценить качество жизни в процессе использования двух вариантов антигипертензивных комбинаций с использованием анализа «затраты- полезность».
-
Провести клинико-экономический анализ эффективности применения двух вариантов антигипертензивной комбинаций с учетом непрямых затрат.
Основные положения, выносимые на защиту:
-
комбинация валсартан/амлодипин обладает лучшей гипотензивной эффективностью и безопасностью, более выраженными органопротективными свойствами.
-
комбинация валсартан/амлодипин снижает общую стоимость болезни и является «затратно-эффективной», а для реализации органопротективных свойств- доминантной.
Научная новизна результатов исследования:
Впервые проведен проспективный сравнительный клинико- экономический анализ двух двухкомпонентных антигипертензивных комбинаций, при котором в качестве показателей эффективности выступил не только гипотензивный эффект, но и плейотропные эффекты, качество жизни пациентов, что позволило обосновать наиболее экономически выгодную схему терапии.
Впервые проведен анализ «затраты-эффективность» лекарственных комбинаций, содержащих БРА и блокаторов кальциевых каналов, у пациентов АГ высокого и очень высокого риска.
Практическое значение результатов исследования
Результаты проведённого исследования непосредственно относятся к практической медицине. Составлены рекомендательные письма для лечебно-профилактических учреждений о включении изученных комбинаций АГП в формулярные списки.
Научно обосновано применение фиксированной оригинальной комбинации валсартан/амлодипин в качестве наиболее оптимального и фармакоэкономически выгодного варианта терапии у пациентов АГ высокого и очень высокого риска.
Внедрение результатов исследования
Результаты работы внедрены в практику эндокринологического отделения КОГБУЗ «Кировская областная клиническая больница», кардиологического и терапевтического отделений КГБУЗ «Городская больница №4», терапевтического отделения КОГБУЗ «Кировская городская больница №9», медицинскую часть КОГАУСО «Волче-Троицкий психоневрологический интернат».
Апробация работы.
Основные результаты работы представлены и обсуждены на V Всероссийской научно- практической конференции « Артериальная гипертония и ее осложнения» (Волгоград, 2009); Российском Национальном конгрессе кардиологов (Москва, 2010, 2011, 2012); Международном конгрессе «Кардиология на перекрестке наук» (Тюмень, 2010); III съезде кардиологов Приволжского федерального округа «Кардиология ПФО: возможности и перспективы» (Самара 2010); V конгрессе «Сердечная недостаточность 2010» (Москва, 2010); V конгрессе с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в РФ» (Самара, 2011); VI конгрессе терапевтов (Москва, 2011); VI конгрессе с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в РФ» (Краснодар, 2012); 21st European Meeting on Hypertension and Cardiovascular Prevention (Milan, 2011); Congress HeartFailure 2011 (Gothenburg, 2011); 80th EAS Congress (Milan, 2012); 22th Europen Meeting on Hypertension and Cardiovascular Protection (London, 2012). Апробация диссертации проведена на расширенном заседании проблемной комиссии «Внутренние болезни» Кировской государственной медицинской академии (г. Киров, 17.12.2012 г.).
Публикации
По материалам диссертации опубликовано 30 работ, в том числе 6 статей и 24 тезиса материалов научно-практических конференций, из них 5 публикации в журналах, рекомендованных ВАК.
Объём и структура диссертации. Материалы диссертации изложены на 157 страницах машинописного текста и включают введение, четыре главы, обзор литературы, материалы и методы, результаты исследования, обсуждение результатов, заключение, выводы, практические рекомендации и список литературы, включающий 246 литературных источников. Список литературы представлен 104 отечественными и 142 зарубежными источниками. Диссертация включает 28 таблиц, 6 рисунков.
