Введение к работе
Актуальность темы
Пневмония является наиболее частым инфекционным заболеванием человека. В России среднестатистические показатели ежегодной заболеваемости составляют 10-15 человек на 1000 населения, и по данным ВОЗ пневмония занимает 4 место среди причин смертности. [Яковлев СВ., 2001]. Лечение инфекций нижних дыхательных путей требует значительных экономических затрат. В США на лечение внебольничной пневмонии ежегодно расходуется 23 миллиона долларов, из них 9 миллионов составляют непрямые затраты (затраты на антибактериальную терапию помимо закупочной стоимости антибиотика) [Vogel F., 1996].
Своевременная и адекватная антибактериальная терапия определяет прогноз течения заболевания. Ввиду того, что этиологию пневмонии не всегда удается установить, большинство пациентов получают эмпирическое лечение антибиотиками, выбранными с учетом наиболее вероятных патогенов и предполагаемого уровня их резистентности. В отечественной и зарубежной литературе приводятся рекомендации по эмпирической антибактериальной терапии внебольничной пневмонии с учетом наиболее частых возбудителей заболевания и спектра действия препаратов [Яковлев СВ., Яковлев В.П., 1998, Bodey J.P., Milatovic D., Braveny J., 1991; Санфорд Дж., Гилберт Д., Сэндз М., 1996; Таушниц Р., 1996]. Однако, по вопросу, какой препарат (схема) может использоваться в качестве терапии первого ряда, а какой - в качестве альтернативного средства, мнения различных авторов не совпадают, что ставит врача в затруднительное положение при выборе схемы эмпирической антибактериальной терапии.
В сложившейся экономической ситуации, в условиях ограничения финансирования лечебных учреждений суммарная оценка стоимости лечения того или иного заболевания может явиться определяющим фактором в выборе препарата или схемы терапии. Таким образом, применение методов фармакоэкономического анализа позволит из всех рекомендуемых и традиционно используемых схем антибактериальной терапии внебольничной пневмонии выбрать наиболее рациональную с точки зрения клинической и экономической эффективности.
Цель исследования
Целью исследования является оптимизации антибактериальной терапии внебольничнои пневмонии с применением методов фармакоэкономического анализа. Задачи исследования
-
Анализ фармакоэпидемиологии антибактериальных препаратов при лечении внебольничнои пневмонии в стационаре.
-
Клиническая и экономическая оценка эффективности существующей практики назначения антибактериальных препаратов при лечении внебольничнои пневмонии в стационаре.
-
Построение модели течения внебольничнои пневмонии для оценки рекомендуемой эмпирической антибактериальной терапии.
-
Оценка экономической эффективности ступенчатой антибактериальной терапии.
-
Оптимизация схем и разработка рекомендаций для формуляров антибактериальной терапии в стационарах на основании данных фармакоэкономических исследований.
Научная новизна работы
-
Впервые проведено исследование фармакоэпидемиологии внебольничнои пневмонии в стационаре городского подчинения и дана оценка экономической эффективности традиционно используемых схем антибактериальной терапии.
-
С применением метода моделирующих исследований, позволяющего прогнозировать затраты при лечении, показано, что использование для стартовой терапии внебольничнои пневмонии дешевых, но недостаточно эффективных препаратов в конечном итоге ведет к увеличению суммарной стоимости лечения, и демонстрируются преимущества препаратов, рекомендуемых для эмпирической терапии по сравнению с традиционно используемыми схемами антибактериальной терапии внебольничнои пневмонии.
-
Экономически обоснована целесообразность введения формуляра в стационаре при проведении антибактериальной терапии.
Практическая значимость работы
В работе демонстрируется возможность и целесообразность применения фармакоэкономических исследований в условиях практического здравоохранения для более рационального распределения ограниченных средств на лекарственные препараты, оптимизации и обоснования тактики антибактериальной терапии
внебольничной пневмонии в условиях городского стационара с использованием показателей, специфичных для каждого конкретного лечебного учреждения.
Показана необходимость проведения фармакозкономического анализа при составлении стандартов терапии и формуляров антибактериальных препаратов.
Положения, выносимыа на защиту
-
Адекватный выбор стартовой антибактериальной терапии является определяющим фактором клинической и экономической эффективности проводимого лечения.
-
Проведение фармакозкономического анализа антибактериальной терапии может быть использовано как «инструмент» оптимизации назначения и снижения стоимости антибактериальной терапии.
-
Суммарная стоимость лечения с учетом дополнительных расходов на антибактериальную терапию при неэффективности стартовой, может значительно отличаться от предполагаемых первоначальных затрат.
-
Метод моделирующих исследований фармакоэкономической оценки курсовой стоимости антибактериальной терапии может рассматриваться как альтернатива фармакоэкономическим исследованиям для выбора наименее затратных подходов при отсутствии условий для проведения проспективного исследования.
Внедрение результатов работы в практику
На основании полученных в работе результатов были предложены и внедрены в практику методы оптимизации и снижения стоимости антибактериальной терапии внебольничной пневмонии в терапевтических отделениях ГКБ № 13. Основные положения работы излагаются на лекциях и семинарах при проведении занятий со студентами, интернами и врачами на кафедре клинической фармакологии РГМУ, на лекциях для врачей ГКБ № 13.
Апробация работы
Основные положения диссертации доложены на II конференции по лечению бактериальных инфекций в условиях стационара «Альянса клинических химиотерапевтов и микробиологов» (Москва, 2000), на II конгрессе «Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия» (Москва, 2000). По материалам диссертации опубликовано 10 научных работ.
Структура и объем работы
Диссертация изложена на 100 страницах и состоит из введения, обзора литературы, главы «Материалы и методы исследования», 4 глав результатов
собственных исследований, главы по обсуждению полученных данных, выводов и практических рекомендаций, списка литературы, включающего 142 источника, из них 47 отечественных и 95 иностранных. Работа иллюстрирована 15 таблицами и 8 рисунками, приводятся 2 клинических примера.
