Содержание к диссертации
ОГЛАВЛЕНИЕ 2
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ 5
ВВЕДЕНИЕ 6
ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ 13
1.1. Значение метода оценки качества жизни и симптомов в гематологии
и онкологии 13
1.2. Методология исследования качества жизни в гематологии и
онкологии 19
1.2.1. Инструменты оценки качества жизни 22
Исследования качества жизни в гематологии и онкологии 29
Исследования симптомов в гематологии и онкологии 36
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 45
Общая социально-демографическая и клиническая характеристика больных 45
Характеристика инструментов исследования 47
Общий опросник оценки качества жизни SF-36 47
Градации снижения интегрального показателя качества жизни 51
Методы визуализации результатов 53
Методы статистической обработки результатов 54
ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 56
Общая характеристика качества жизни и спектра актуальных симптомов у пациентов с гемобластозами и диссеминированными солидными опухолями 56
Распределение,пациентов с гемобластозами в зависимости от градации снижения модифицированного ИП качества жизни 61
Характеристика встречаемости и выраженности симптомов у пациентов с гемобластозами в группах с различной градацией снижения модифицированного ИП качества жизни 65
Характеристика объемных профилей качества жизни у пациентов с гемобластозами в группах с различной градацией снижения модифицированного ИП качества жизни 70
Распределение пациентов с диссеминированными формами солидных опухолей в зависимости от значения модифицированного ИП качества жизни 75
Характеристика встречаемости и выраженности симптомов у пациентов с диссеминированными формами солидных опухолей в группах с различной градацией снижения модифицированного ИП качества жизни. 79
Характеристика объемных профилей качества жизни у пациентов с диссеминированными формами солидных опухолей в группах с различной градацией снижения модифицированного ИП качества жизни 85
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 91
ВЫВОДЫ 107
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ 109
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ ПО
ПРИЛОЖЕНИЯ 131
Приложение 1 131
Опросник оценки основных симптомов MDASI 131
Приложение 2 134
Общий опросник качества жизни SF-36 134
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
ВАШ - визуально-аналоговая шкала
ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения
КЖ - качество жизни
ИП - интегральный показатель (качества жизни)
мИП - модифицированный интегральный показатель (качества жизни)
ЛХ - лимфома Ходжкина
НХЛ - Неходжкинская лимфома
ОДП - оценки, данные пациентом
FDA (Food and Drug Administration) - агенство по лекарственным препаратам
MDASI (MD Anderson Symptom Inventory) - опросник оценки основных
симптомов
SF-36 (Medical outcomes study short form) - общий опросник оценки качества
жизни
Введение к работе
Актуальность проблемы.
В последние десятилетия наблюдается значительный прогресс в лечении ряда гематологических и онкологических заболеваний. Усилия специалистов направлены не только на увеличение продолжительности жизни больного, но и на улучшение ее качества. Согласно рекомендациям Food and Drug Administration (FDA, США), подготовленным в 1985 году, оценку качества жизни больного следует включать в клинические исследования, связанные с внедрением новых лекарственных препаратов в онкологии [116]. На совместной конференции Национального института рака США (NCI) и Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 1996 году постулировано, что качество жизни является вторым по значимости критерием оценки результатов противоопухолевой терапии после выживаемости [156]. В 2006 году опубликованы рекомендации FDA, посвященные методам оценки качества жизни при определении эффективности лекарственных препаратов в клинических исследованиях [25]. В этой связи в клинической онкологии и онкогематологии особое значение приобретает оценка качества жизни больного. Не отрицая важность исследования традиционных клинических параметров при ведении онкологических и онкогематологических больных, следует отметить существенную роль параметров качества жизни больного при оценке результатов лечения.
Качество жизни представляет собой интегральную характеристику физического, психологического, эмоционального и социального функционирования больного, основанную на его субъективном восприятии [6, 9]. Качество жизни человека многомерно в своей основе. Для его оценки используют общие или специальные опросники, состоящие из нескольких шкал [29, 45, 171]. Количество шкал варьирует от вида инструмента. Так,
общий опросник SF-36 описывает качество жизни индивидуума с помощью 8 шкал; специальный опросник EORTC QLQ С-30, предназначенный для онкологических больных, позволяет получить значения 5 функциональных шкал, 3 шкал симптомов, 6 одиночных пунктов и шкалы общего качества жизни. Многомерность получаемых значений создает ряд трудностей при интерпретации полученных данных. Изменения каждой из шкал могут иметь различную величину, а порой и направленность. Дать точную и однозначную оценку изменений 5, 8 или большего количества шкал с их логичной клинической интерпретацией бывает достаточно сложно. Для преодоления данной проблемы необходима разработка интегрального показателя, однозначно характеризующего качество жизни пациента. Разработанный недавно метод интегральных профилей позволяет на основании отдельных шкал опросника определить интегральный показатель (ИП) качества жизни [16, 19]. Использование ИП качества жизни у больных с солидными опухолями и гемобластозами, наряду с клиническими критериями, целесообразно как на этапе диагностики, так и в процессе противоопухолевого лечения. До настоящего времени ИП качества жизни для оценки качества жизни у пациентов с солидными опухолями и гемобластозами не применялся. Следует отметить еще одну составляющую метода интегральных профилей — построение профиля качества жизни на основании значений шкал опросника. Нами был модифицирован метод интегральных профилей, что позволило определять модифицированный ИП качества жизни и представлять данные качества жизни в виде объемного профиля. В этой связи важным представляется изучение возможностей модифицированного ИП качества жизни для оценки качества жизни больных с гемобластозами и солидными опухолями и визуализации данных качества жизни с помощью объемных профилей качества жизни.
Другой важный аспект, который необходимо иметь ввиду при планировании лечения и оценке его эффективности - феномен
гетерогенности популяции больных, в том числе с точки зрения их качества жизни. В этой связи, очевидно, что ответ на лечение будет зависеть от исходной степени ухудшения качества жизни и отличаться в группах в зависимости от степени снижения ИП качества жизни. В соответствии с современными принципами исследования качества жизни целесообразно проводить мониторинг параметров качества жизни отдельно в группах с различной градацией снижения ИП качества жизни. Исследований по идентификации групп пациентов с гемобластозами и солидными опухолями в зависимости от показателей качества жизни до настоящего времени не проводилось.
Показатели качества жизни и объем нарушения основных функций пациента в значительной степени зависят от количества и выраженности симптомов [3, 38, 42, 52, 53, 109, 122, 128, 148, 153]. Спектр симптомов при онкологических и онкогематологических заболеваниях достаточно широк и может быть обусловлен непосредственно самим заболеванием или осложнениями проводимой терапии [63, 64, 139, 152, 175, 183, 187]. К симптомам, которые испытывают больные с гемобластозами и солидными опухолями, относятся боль, слабость, одышка, тошнота, депрессия, нарушения сна, нарушения аппетита и другие [72-75, 79, 80, 129, 157, 162, 164]. Проблеме оценки встречаемости и выраженности симптомов в онкологии посвящены многие исследования. Большинство симптомов до недавнего времени исследовали отдельно [10, 24, 60-62, 65-67, 88, 89]. Комплексные исследования спектра симптомов в онкологии появились сравнительно недавно, несмотря на очевидность того факта, что онкологические и онкогематологические больные испытывают, как правило, не один, а множество симптомов [13, 14, 64, 79, 97, 161]. Для оценки спектра симптомов необходимо применение соответствующих опросников. Наиболее распространенным опросником для оценки спектра актуальных симптомов у онкологических больных является опросник MDASI, разработанный в
отделе изучения симптомов онкологического центра им. М.Д. Андерсона университета штата Техас проф. С. Cleeland и соавт. [63]. Изучение спектра симптомов в группах больных с различной градацией снижения качества жизни может явиться важным шагом на пути индивидуализации лечения и оптимизации программ противоопухолевой и симптоматической терапии.
Таким образом, актуальными научными задачами являются изучение возможности использования модифицированного ИП качества жизни для стратификации больных с гемобластозами и диссеминированными солидными опухолями, оценка спектра и встречаемости симптомов в группах пациентов с различной градацией снижения ИП качества жизни, а также разработка подхода к визуализации данных качества жизни с использованием объемного профиля качества жизни.
Цель исследования.
Изучить возможность применения модифицированного ИП качества жизни для стратификации пациентов с гемобластозами и диссеминированными солидными опухолями, а также встречаемость и спектр актуальных симптомов в группах с различной градацией снижения модифицированного ИП качества жизни.
Задачи исследования.
Изучить показатели качества жизни и спектр актуальных симптомов у пациентов с гемобластозами и диссеминированными солидными опухолями.
Изучить распределение пациентов с гемобластозами и диссеминированными солидными опухолями в зависимости от степени снижения модифицированного ИП качества жизни.
Охарактеризовать встречаемость и спектр симптомов в группах пациентов с гемобластозами с различной градацией снижения модифицированного ИП качества жизни.
Охарактеризовать встречаемость и спектр симптомов в группах пациентов с диссеминированными солидными опухолями с различной градацией снижения модифицированного ИП качества жизни.
Изучить объемные профили качества жизни в группах пациентов с гемобластозами и диссеминированными солидными опухолями с различной градацией снижения модифицированного ИП качества жизни.
Научная новизна работы.
Впервые проведена стратификация пациентов с гемобластозами и диссеминированными солидными опухолями с использованием модифицированного ИП качества жизни. Продемонстрирована гетерогенность популяции пациентов с гемобластозами и диссеминированными солидными опухолями по модифицированному ИП качества жизни. Впервые показано, что у большинства пациентов с распространенными формами солидных опухолей и гемобластозов имеется значительное или критическое снижение модифицированного ИП качества жизни. Выявлены отличия в группах пациентов в различной градацией снижения ИП качества жизни по встречаемости и спектру актуальных симптомов. Также впервые дана характеристика групп пациентов с гемобластозами и диссеминированными солидными опухолями с представлением объемного профиля качества жизни.
Научно-практическая значимость работы и ее реализация.
Показана возможность применения модифицированного ИП качества жизни для стратификации пациентов с гемобластозами и
диссеминированными солидными опухолями. Обнаруженный феномен гетерогенности популяции больных с распространенными формами рака по ИП качества жизни расширяет представления о больном как на этапе диагностики при оценке влияния заболевания на параметры его психического, физического и социального функционирования, так и в процессе лечения при коррекции программы противоопухолевой и симптоматической терапии. Разработанный модифицированный ИП качества жизни может быть использован в практической деятельности врача для индивидуализации программы лечения. Предложенный в работе подход определения объемного профиля качества жизни может приеняться для визуализации данных оценки качества жизни больных как в клинической практике, так и в клинических исследованиях. Методологические подходы к оценке модифицированного ИП качества жизни и спектра актуальных симптомов в настоящее время применяются в лечебной работе клиники гематологии и клеточной терапии им. А.А. Максимова (Москва), научных исследованиях, проводимых в Национальном медико-хирургическом центре им. Н.И.Пирогова (Москва) и Научно-методическом центре мониторинга качества жизни (Москва).
Апробация работы.
Основные материалы исследования доложены и обсуждены на Всероссийском семинаре "Исследование качества жизни в здравоохранении" (Санкт-Петербург, 2006 год, Москва, 2007) и российско-американском симпозиуме «Оценка симптомов и качества жизни: клиническое применение» (Москва, 2008 г.). Результаты исследования опубликованы в 9 печатных работах.
Положения, выносимые на защиту.
Модифицированный ИП качества жизни может применяться для стратификации популяции пациентов с гемобластозами и диссеминированными солидными опухолями.
В зависимости от градации снижения модифицированного ИП качества жизни выявлено пять групп больных как для популяции пациентов с гемобластозами, так и с диссеминированными солидными опухолями.
Встречаемость и спектр актуальных симптомов у пациентов с гемобластозами и диссеминированными солидными опухолями различаются в группах с различной градацией снижения модифицированного РШ качества жизни.
Представление данных качества жизни в виде объемных профилей качества жизни является удобным и информативным подходом визуализации результатов оценки качества жизни у пациентов с гемобластозами и диссеминированными солидными опухолями.
Объем и структура работы.
Диссертация изложена на 135 страницах машинописного текста, состоит из введения, обзора литературы, изложения материалов и методов исследования, анализа собственных результатов исследования и их обсуждения, заключения, выводов, практических рекомендаций, списка литературы. Работа иллюстрирована 25 рисунками, 10 таблицами. Библиографический указатель содержит 27 отечественных и 174 зарубежных источников.
![Оценка слабости и качества жизни у онкогематологических больных [Электронный ресурс]](/i/i/4508/193299.png "Оценка слабости и качества жизни у онкогематологических больных [Электронный ресурс] Успенская Ольга Семеновна")
![Качество жизни больных лимфомами и острыми лейкозами [Электронный ресурс]](/i/i/4386/200299.png "Качество жизни больных лимфомами и острыми лейкозами [Электронный ресурс] Грицай Людмила Николаевна")
![Комплексная оценка результатов лечения больных первичной открытоугольной глаукомой с использованием показателей качества жизни [Электронный ресурс]](/i/i/4488/198702.png "Комплексная оценка результатов лечения больных первичной открытоугольной глаукомой с использованием показателей качества жизни [Электронный ресурс] Карлова Елена Владимировна")