Содержание к диссертации
ЧАСТЫ ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫГЛАВА 1. КАКТУС КРУПНОЦВЕТКОВЫЙ И ПЕРСПЕКТИВЫ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ГОМЕОПАТИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ
1.1. Ботаническая характеристика и химический состав кактуса крупноцветкового
1.2. Фармакологическое действие кактуса крупноцветкового и применение его препаратов в гомеопатической практике
1.3. Анализ номенклатуры лекарственных средств, содержащих настойку гомеопатическую матричную Кактус
1.4. Современные аспекты стандартизации настоек гомеопатических матричных
Выводы к главе ЧАСТЬ 2. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ Объекты и методы исследования
ГЛАВА 2. ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ ПОБЕГОВ КАКТУСА КРУПНОЦВЕТКОВОГО
2.1. Определение макродиагностических признаков сырья
2.2. Определение микродиагностических признаков сырья
2.3. Определение числовых показателей сырья и установление их норм
2.4. Определение микробной чистоты побегов кактуса крупноцветкового
2.5. Радиационный контроль побегов кактуса крупноцветкового
Выводы к главе
ГЛАВА 3. ФИТОХИМИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ СЫРЬЯ КАКТУСА КРУПНОЦВЕТКОВОГО И РАЗРАБОТКА МЕТОДОВ ЕГО СТАНДАРТИЗАЦИИ
3.1. Определение качественного состава биологически активных веществ сырья
3.2. Разработка методик количественного определения биологически активных веществ в побегах кактуса крупноцветкового
3.2.1. Определение суммы моносахаров в побегах кактуса крупноцветкового
3.2.2. Определение суммы аминокислот в побегах кактуса крупноцветкового
3.3. Изучение динамики накопления биологически активных веществ в зависимости от фазы вегетации растения ЗАУстановление сроков годности сырья
3.5. Разработка нормативной документации на сырье
Выводы к главе
ГЛАВА 4. ПОЛУЧЕНИЕ НАСТОЕК ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ МАТРИЧНЫХ КАКТУС И РАЗРАБОТКА МЕТОДОВ ИХ СТАНДАРТИЗАЦИИ
4.1.Технологические характеристики лекарственного растительного сырья
4.2. Разработка технологии настойки гомеопатической матричной Кактус
4.3.Разработка методов оценки качества настойки гомеопатической матричной Кактус
4.3.1.Изучение химического состава БАВ и определение показателей подлинности настойки гомеопатической матричной Кактус
4.3.2. Количественное определение биологически активных веществ
4.3.3. Разработка нормативной документации на настойки гомеопатические матричные Кактус
Выводы к главе
ГЛАВА 5. ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ГОМЕОПАТИЧЕСКОЙ МАТРИЧНОЙ НАСТОЙКИ КАКТУС И ЕЕ ОСНОВНЫХ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ КОМПЛЕКСОВ
Выводы к главе
ГЛАВА 6. РАЗРАБОТКА МЕТОДОВ СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАСТОЙКУ ГОМЕОПАТИЧЕСКУЮ МАТРИЧНУЮ КАКТУС
6.1.Определение показателей подлинности гомеопатического препарата Кардисед-ГФ и Cactus D
6.2.Разработка методов количественной оценки биологически активных веществ в каплях гомеопатичнских Кардисед-ГФ и Cactus D3
Выводы к главе
Введение к работе
Актуальность темы В связи с увеличением числа хронических заболеваний, нуждающихся в длительной терапии, в последнее десятилетие во всем мире наблюдается постоянный рост спроса населения на эффективные и безопасные лекарственные средства природного происхождения, в том числе гомеопатические [2,60].
Эти лекарственные средства обладают мягким, щадящим действием и минимальными токсико-аллергическими реакциями, что позволяет использовать их при длительном применении для лечения хронических заболеваний. Безопасность и эффективность указанных групп препаратов подтверждена многолетним использованием в зарубежной и отечественной медицинской практике. Однако, ассортимент отечественных гомеопатических лекарственных средств (ГомЛС) нуждается в существенном расширении [3,4,6].
Анализ номенклатуры ГомЛС, представленных на отечественном фармацевтическом рынке, показал, что в ней превалируют комплексные лекарственные средства, изготовленные с использованием настоек гомеопатических матричных (НГМ) [47]. К их числу следует отнести настойку гомеопатическую матричную Кактус, на которую в настоящее время отсутствует нормативная документация (НД), также как и на используемое для ее получения лекарственное растительное сырье (ЛРС) [119].
В этой связи представляется актуальным проведение исследований по изучению лекарственного растительного сырья - побегов кактуса крупноцветкового Cactus grandiflorus L. (Britten et Rose), сем. Кактусовые Cactaceae L., и НГМ Кактус для создания соответствующей НД, необходимой для последующего внедрения этих объектов в практическую медицину. б В гомеопатической практике НГМ Кактус используется в виде различных разведений, а также комплексных препаратов, назначаемых при слабости сердечной мышцы, неврозах сердца, стенокардии, нарушениях деятельности органов пищеварения, дыхательной и мочеполовой системы [16]. Химический состав кактуса крупноцветкового мало изучен и имеются лишь единичные сведения о наличии в нем биологически активных веществ (БАВ).
Цель и задачи исследования Целью исследования является фармакогностическое изучение побегов кактуса крупноцветкового, получение и фитохимический анализ НГМ Кактус и их стандартизация.
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие основные задачи: 1. Провести фармакогностическое исследование свежесобранных и высушенных побегов кактуса крупноцветкового и определить оптимальные сроки заготовки сырья.
2. Исследовать химический состав свежесобранного и высушенного сырья с использованием физико-химических методов и разработать методики оценки его качества.
3. Получить НГМ Кактус из свежесобранного и высушенного сырья, изучить их компонентный состав и разработать методы стандартизации.
4. Провести предварительные фармакологические исследования НГМ Кактус.
5. Разработать НД на сырье, НГМ Кактус и препараты на их основе.
Научная новизна На основании макро- и микроскопического анализа побегов кактуса крупноцветкового установлены диагностически значимые признаки, характерные для этого вида сырья. С помощью методов физико-химического подобраны условия и изучен состав БАВ, содержащихся в сырье и НГМ Кактус. Разработаны методики качественного и количественного определения аминокислот и полисахаридов в ЛРС и НГМ Кактус.
С учетом современных требований к НГМ разработаны критерии подлинности и нормы содержания БАВ в исследуемых объектах.
Определены основные виды фармакологической активности как НГМ Кактус, так и ее биологически активных комплексов (аминокислот и полисахаридов), а также разведений.
Практическая значимость работы На основании проведенных исследований разработаны: 1. Проект ФС на «Кактуса крупноцветкового побеги свежие» 2. Проект ФС на «Кактуса крупноцветкового побеги»; 3. Проект ФС на «Cactus grandifloras (Cactus) D1 Настойку гомеопатическую матричную»; 4. Проект ФС на «Cactus grandiflorus (Cactus) Настойку гомеопатическую матричную» 5. Изменения и дополнения к ФСП на «Капли гомеопатические Cactus D3» и «Капли гомеопатические Кардисед-ГФ».
Основные положения, выносимые на защиту: • Результаты фармакогностического исследования свежесобранного и высушенного ЛРС кактуса крупноцветкового; • Результаты разработки методик качественного и количественного анализа БАВ в ЛРС кактуса крупноцветкового; • НГМ Кактус из свежесобранного и высушенного сырья и методы оценки их качества; • Результаты предварительной оценки фармакологической активности НГМ Кактус, их разведений и биологически активных комплексов в опытах in vitro (методом биотестирования). • Результаты по разработке некоторых показателей качества монокомпонентного препарата Кактус D3 и комплексного препарата Кардисед-ГФ, содержащих НГМ Кактус; Апробация работы Материалы диссертационного исследования доложены на региональных, Всероссийских научно-практических конференциях: XVI Московской международной гомеопатической конференции (Москва, 2006), Региональной научно-практической конференции, посвященной 40-летига фармацевтического факультета КГМА (Курск, 2006), Конгрессе, посвященному 30-летию со дня открытия ЦНИИР «Традиционная медицина 2007г.» (Москва, 2007), VIII Всероссийской научно-практической конференции «Актуальные вопросы клиники, диагностики, лечения больных в многопрофильном лечебном учреждении» (СПб, 2007), III Всероссийском гомеопатическом съезде (Москва, 2007).
Связь задач исследования с проблемным планом НИР Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ ВИЛАР РАСХН по «Программе фундаментальных и приоритетных прикладных исследований по научному обеспечению развития агропромышленного комплекса РФ на 2001-2005 и 2006-2010 г.г».
Публикации По теме диссертации опубликовано 7 научных работ.
Объем и структура диссертации Диссертация изложена на 126 страницах компьютерного текста, состоит из введения, обзора литературы (глава 1) и 5 глав экспериментальной части, общих выводов, списка литературы, включающего 189 литературных источников, в том числе 57 на иностранных языках и приложений. Работа иллюстрирована 35 таблицами и 20 рисунками.