Введение к работе
Актуальность проблемы
Эпидемия, обусловленная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), является одной из самых быстро прогрессирующих.
Еще в 1984 году, когда количество зарегистрированных случаев ВИЧ-инфекции в мире исчислялось сотнями, многие исследователи сомневались, что имеют дело с этиологически самостоятельным и ранее неизвестным заболеванием (В.В. Покровский, 1996). Однако к 2010 году официально зарегистрированное число ВИЧ-инфицированных лиц по всему миру составило 33,3 миллиона, а количество умерших от этого заболевания превысило 3 миллиона человек (Н.А. Беляков, А.Г. Рахманова, 2010). Зараженный ВИЧ человек остается источником инфекции пожизненно, а заболевание без лечения прогрессирует и заканчивается гибелью.
Красноярский край входит в число двадцати регионов Российской Федерации с высоким уровнем пораженности (Л.А. Рузаева, 2010). Несмотря на огромную площадь, составляющую более двух миллионов квадратных километров, и относительно небольшую численность населения, составляющую менее трех миллионов человек, на сегодняшний день нет ни одного муниципального образования, где бы не регистрировались случаи ВИЧ-инфекции.
Серологический скрининг на ВИЧ-инфекцию в Красноярском крае обеспечивает охват до 20% населения с выявляемостью 243,8 на 100 тыс. населения при российском показателе 227,9 на 100 тыс. населения. Статистика последних трех лет выявила тенденцию роста числа ВИЧ-инфицированных лиц в продвинутых стадиях заболевания. По итогам 2009 года эта доля составила 25% от числа всех вновь выявленных случаев инфицирования. Такая динамика свидетельствует о недостаточном охвате населения края серологическим скринингом на ВИЧ-инфекцию в период с 2004-2006 годы, что совпадает с ограничением федерального финансирования на эти цели, а также в определенной степени о несовершенстве эпидемиологического надзора. Анализ показателей смертности среди ВИЧ-инфицированных лиц выявляет динамику роста числа случаев с первично установленным диагнозом «ВИЧ-инфекция» посмертно. В 2009 году из 242 умерших, доля таких лиц составила 18,5%, что также может свидетельствовать о недостаточности серологического мониторинга за распространением ВИЧ.
В утвержденном алгоритме диагностики ВИЧ-инфекции (Пр. №170 от 16.08.1994) выявление антител в реакции иммунного блота является лабораторным критерием наличия заболевания. Существует период времени от момента заражения до появления детектируемого уровня антител, когда у инфицированного лица может быть определен только отрицательный или сомнительный результат исследования (МР №5952-РХ от 06.08.2007). Это означает, что некоторая часть популяции ВИЧ-инфицированных лиц может находится вне системы эпидемиологического надзора за счет несовершенства подходов к лабораторной диагностике ранних стадий инфекции.
Многие годы этому не придавалось должного значения. Считалось, что короткий период сероконверсии, и систематический скрининг, приводит к тому, что вероятность передачи инфекции на ранней стадии заболевания крайне мала. Однако исследования последних лет показали, что, несмотря на то, что период сероконверсии может длиться до 12 месяцев, примерно половина всех случаев заражения происходит от лиц, находящихся именно на ранней стадии инфицирования (M.S. Cohen et al., 2005; B.G. Brenner et al., 2007; R.H. Remien et al., 2009; M.J. Wawer et al., 2005). Факторами, способствующими такой прогрессии, являются высокая виремия и неспецифические клинические симптомы, которые увеличивают вероятность передачи ВИЧ (N.H. Tobin et al., 2005).
Нельзя не отметить опасность, возникающую при трансплантации донорских органов или переливании препаратов крови (Пр. №363 от 25.11.2002; МР №7067-РХ от 24.09.2007; U.S. Public Health Service, 1996). Несвоевременная диагностика приводит к тому, что реципиент будет инфицирован с вероятностью близкой к 100%. Особое значение ранняя диагностика ВИЧ-инфекции имеет при родовспоможении необследованных женщин, а также при профессиональном травматизме медицинского (в особенности хирургического) персонала (Пр. №606 от 19.12.2003; WHO UNAIDS CDC, 2003,) при оказании помощи ВИЧ-инфицированным пациентам. В таких ситуациях промедление с экстренной химиопрофилактикой может привести к непоправимым последствиям.
Наиболее ранние маркеры ВИЧ - антиген р24 и вирусная нуклеиновая кислота (МР №5950-РХ от 06.08.2007 г). Высокая стоимость выявления РНК ВИЧ не позволяет на сегодняшний день применять данное исследование для массового скрининга (N.A. Menzies et al., 2009).
Таким образом, одним из возможных способов оценки развития эпидемии является диагностика ВИЧ-инфекции на ранней стадии посредством включения исследования к р24 антигену в стандартный диагностический алгоритм.
Цель исследования – оптимизация системы эпидемиологического надзора на основе совершенствования лабораторного алгоритма диагностики ВИЧ-инфекции.
Задачи:
-
Дать эпидемиологическую характеристику ВИЧ-инфекции на территории Красноярского края.
-
Определить операционные характеристики иммуноферментного теста на р24 антиген ВИЧ.
-
Оценить эпидемиологическую и экономическую эффективность внедрения иммуноферментного теста к р24 антигену в стандартный диагностический алгоритм ВИЧ-инфекции.
-
Обосновать предложение по совершенствованию системы эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.
Положение, выносимое на защиту:
Включение в диагностический алгоритм исследований по определению р24 антигена является эффективным инструментом выявления случаев ВИЧ-инфекции на ранней стадии заболевания и повышает чувствительность системы эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.
Научная новизна.
-
-
Определение р24 антигена в качестве дополнительного подтверждающего теста, позволяет повысить чувствительность алгоритма диагностики ВИЧ-инфекции и системы эпидемиологического надзора в целом, а также снизить затраты на выявление одного случая ВИЧ-инфекции.
-
Доля случаев ВИЧ-инфекции, выявленных на ранней стадии заболевания, в структуре заболевших является информативным критерием для прогноза развития эпидемиологической ситуации на конкретной территории и оценки эффективности профилактических, противоэпидемических программ.
Практическая значимость
На основании проведенных исследований были разработаны предложения по совершенствованию системы эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией, позволившие улучшить выявление инфицированных на ранней стадии заболеваний. Обследование на р24 антиген лиц серонегативных или с сомнительным результатом исследования в иммунном блоте позволяет дополнительно выявлять 3,6% пациентов на ранней стадии инфицирования, сократить срок постановки лабораторного диагноза, снизить стоимость выявления одного случая ВИЧ-инфекции с экономий средств пропорционально доле сероконверсии в популяции.
По результатам исследований подготовлены методические рекомендации «Организация лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции на территории Красноярского края» (утв. министром здравоохранения Красноярского края).
Материалы исследования и разработанные на их основе краевые методические рекомендации используются в деятельности КГБУЗ «Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями», в районных диагностических лабораториях Красноярского края, в учебно-педагогическом процессе кафедры инфекционных болезней с курсом эпидемиологии и клинической лабораторной диагностики института последипломного образования ГОУ ВПО «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации».
Апробация материалов диссертации
-
Совещание «По диагностике и контролю за лечением ВИЧ-инфекции и парентеральных вирусных гепатитов» (Суздаль, 2008);
-
Всероссийская научно-практическая конференция «Актуальные вопросы лабораторной диагностики» (Красноярск, 2009);
-
Научно-практическая конференция «Лабораторная медицина в свете программы социально-экономического развития России до 2020 г.» (Москва, 2009);
-
Третья международная конференция «по вопросам ВИЧ/СПИДа в Восточной Европе и Центральной Азии» (Москва, 2009);
-
Подведение итогов работы по выполнению приоритетного национального проекта в сфере Здравоохранения по разделу «Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ» (Суздаль, 2009);
-
Всероссийская конференция, с международным участием «Дни иммунологии в Сибири» (Красноярск, 2010);
-
The 54th ISTC Japan-Russia international workshop (Tokyo-Niigata, 2010);
-
Всероссийская научно-практическая конференция «25 лет борьбы с ВИЧ/СПИД в России». (Суздаль, 2010).
Публикации
По материалам выполненных исследований опубликовано 11 печатных работ, в том числе 3 работы в журналах рекомендованных ВАК Российской Федерации.
Структура и объем диссертации
Диссертация изложена на 119 страницах текста компьютерного набора, содержит введение, обзор литературы, описание материалов и методов исследования, четыре главы собственных исследований, заключение, выводы и практические рекомендации, иллюстрирована 32 таблицами и 20 рисунками. Список литературы включает 68 источников на русском языке и 75 иностранных источников.
Диссертация выполнена в соответствии с планом научно-исследовательской работы Красноярского государственного медицинского университета, номер государственной регистрации 01.201002152.
Похожие диссертации на Прогностическая и эпидемиологическая значимость выявления антигена р24 в диагностическом алгоритме вич-инфекции
-
